RBR-88mkk2 Immersion cold water after the physical exercise reestablishment

Date of registration: 08/03/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/03/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1171-3304

• Public title:

  en

  Immersion cold water after the physical exercise reestablishment

  pt-br

  Imersão em água fria no reestabelecimento físico após o exercício

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do parecer: 1.077.615
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista (FCT/UNESP)
  • CAAE: 44591115.0.0000.5402
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista (FCT/UNESP)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista (FCT/UNESP)
• Supporting source:
  • Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Athletes, post-exercise recovery

  pt-br

  Atletas; recuperação pós-exercício

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Volunteers will be divided into three study groups and they will receive interventions for two weeks with a frequency of four times per week: Placebo Group: 10 high-level athletes, who will undergo a recuperative intervention considered placebo for 15 minutes at a water temperature of 27 ° C ± 1 ° C with the addition of a skin cleaning solution pH balanced placed in front of the volunteer immediately prior to immersion. Experimental Group: 10 high-performance athletes who will undergo a recuperative intervention by cold water immersion for 15 minutes at a temperature of 13°C ± 1°C being that the temperature of the water will be maintained by the ice with measurements performed by means of a digital thermometer every 5 minutes. Control Group: 10 high-level athletes who do not receive any type of intervention, ie without intervention. With the end of the two weeks of the protocol, the groups will be exchanged in relation to the intervention performed, thus characterizing a cross-over design, ie, the volunteers that during the first two weeks intervention performed by cold water immersion, then (3rd and 4th weeks) will carry out the intervention placebo and after the control condition (5th and 6th weeks). For this study volunteers will undergo a test composed of three steps. In the first stage will determine the baseline volunteer. First will be asked to volunteer personal information such as age, training time and best result in the competition, in addition to being assessed anthropometric parameters of the volunteers (weight and height), and then the blood pressure will be measured indirectly. After that, in the volunteers will be placed a heart rate monitor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland - RS800CX model), to record heart rate and cardiac autonomic modulation with the volunteer at rest in a sitting position in an environment with controlled temperature and humidity for ten minutes. After these procedures, the volunteer will respond to questionnaires about recovery perception (Likert Scale), musculoskeletal discomfort (Nordic Musculoskeletal Questionnaire - QNSO), pain perception (Visual Analog Scale - VAS) and psychological questionnaire. Posteriorly, the volunteer will be forwarded to the blood lactate and creatine kinase collections. In addition, the volunteer will carry out the evaluation of performance through functional tests, which are: 30 meters test, t agility test, vertical jump test (squat jump) and 40-second test. Finally, after a rest period of 30 minutes, the volunteer will carry out the evaluation of muscle function by maximum voluntary contraction. After realization of the initial tests will be initiated the second stage of the protocol where volunteers will begin the training period, characterized by structural, metabolic and recuperative periodized training consists of warm-up activities, coordination, agility, muscle strength and power with a frequency six times per week for six weeks. During this period, four times during the week at the end of physical training the volunteers will undergo randomized intervention initially, two weeks in IAF, two weeks in the placebo condition and two weeks in the control condition. In addition, every day of the protocols will be collected data on the presence of musculoskeletal discomfort through QNSO, quantification of pain by VAS and perception of recovery by Likert scale in three stages: before start of training, after end of training and after the end of intervention. The psychological questionnaire will also be applied daily, but only at the moment before of training. To assess the cumulative effect of interventions immediately after the technical in recent weeks of each protocol pack (2nd, 4th and 6th weeks) will be held blood lactate collections and heart rate variability (HRV). For these collections of HRV, volunteers when they arrived to train will be targeted at room with controlled temperature and humidity to the where they will remain for 10 minutes at rest in a sitting position with the Polar heart rate monitor. They will be oriented not to talk and not sleep through the collection and to maintain a spontaneous breathing. This measure will be repeated again during the 15-minute intervention in IAF or placebo and once it end intervention they will be immediately directed back to the room to collect the HRV in the recovery period that will be 30 minutes. For control group, the HRV will be collected in the sitting position for a period of 45 minutes, the first 15 minutes intervention period corresponding to the other groups and the final 30 minutes of recovery time. The blood lactate collections in the final weeks of each protocol will be performed at baseline so that volunteers arrive for training and at the end of it, where will be collected blood samples within 5 minutes the end of training and from the first lactate collection will be repeated every 5 minutes until collecting six points in order to observe the peak lactate curve. At the end of the period of two weeks of training, the volunteers carry out the same tests to performed at baseline, with the addition of a belief questionnaire to assessing satisfaction with the technique performed. With the end of the two weeks of the protocol, the groups will be exchanged in relation to the intervention performed, thus characterizing a cross-over design, ie, the volunteers during the first two weeks intervention performed by LAI, then (3rd and 4th weeks ) will carry out the intervention placebo and after the control condition (5th and 6th weeks), depending on randomization to be realized. It is noteworthy that such a strategy will be necessary due to the small number of high-performance athletes and all collections both which occur daily as the final collection of training will be conducted in the same way.

  pt-br

  Os voluntários serão alocados em três grupos de estudo e receberão as intervenções durante duas semanas com frequência de quatro vezes por semana: Grupo placebo (GP): 10 atletas de alto rendimento, que serão submetidos a uma intervenção recuperativa considerada placebo por 15 minutos a uma temperatura da água em 27ºC ± 1ºC com a adição de uma solução de limpeza de pele com pH balanceado à vista do voluntário imediatamente antes da imersão. Grupo experimental (GE): 10 atletas de alto rendimento que serão submetidos a uma intervenção recuperativa por meio da imersão em água fria por 15 minutos a temperatura de 13ºC ± 1ºC sendo que a temperatura da água será mantida por meio da colocação de gelo com medições realizadas por meio de um termômetro digital a cada 5 minutos. Grupo controle (GC): 10 atletas de alto rendimento que não receberão nenhum tipo de intervenção, ou seja, sem intervenção. Com o término das duas semanas do protocolo, os grupos serão trocados em relação à intervenção realizada, caracterizando assim um design cross-over, ou seja, os voluntários que nas duas primeiras semanas realizaram a intervenção por imersão em água fria, em seguida (3ª e 4ª semanas) realizarão a intervenção placebo e posteriormente à condição controle (5ª e 6ª semanas). Para realização deste estudo os voluntários serão submetidos a um ensaio composto por três etapas. Na primeira etapa será determinada a condição basal do voluntário. Primeiramente serão perguntadas aos voluntários, informações pessoais como idade, tempo de treinamento e melhor resultado obtido nas competições, além de serem avaliados os parâmetros antropométricos dos voluntários (peso e estatura), e em seguida será mensurada a pressão arterial de forma indireta. Após isso, será colocado nos voluntários um cardiofrequêncímetro (Polar Electro Oy, Kempele, Finland – modelo RS800cx), para registro da frequência cardíaca e da modulação autonômica cardíaca estando o voluntário em repouso na posição sentada em um ambiente com temperatura e umidade controlada, durante dez minutos. Logo após esses procedimentos, o voluntário responderá aos questionários sobre percepção de recuperação (Escala Likert), desconforto musculoesquelético (Questionário Nórdico de Sintomas Osteomusculares – QNSO), percepção de dor (Escala Visual Análoga – EVA) e questionário psicológico. Posteriormente o mesmo será encaminhado para as coletas sanguíneas de lactato e creatina quinase. Além disso, o voluntário realizará a avaliação do desempenho por meio dos testes funcionais, sendo eles: teste de 30 metros, teste t de agilidade, teste de salto vertical (squat jump) e teste de 40 segundos. E por fim, após um período de descanso de 30 minutos, o voluntário realizará a avaliação da função muscular por meio da contração voluntária máxima. Após a realização dos testes iniciais, será dado início a segunda etapa do protocolo onde os voluntários iniciarão o período de treinamento, caracterizada por treinos periodizados estruturais, metabólicos e recuperativos composto por atividades de aquecimento, coordenação, agilidade, força muscular e potência com uma frequência de seis vezes por semana por seis semanas. Durante esse período, quatro vezes durante a semana, ao final do treino físico os voluntários serão submetidos à intervenção randomizada inicialmente, sendo duas semanas na IAF, duas semanas na condição placebo e duas semanas na condição controle. Além disso, em todos os dias dos protocolos serão coletadas dados sobre a presença de desconforto musculoesquelético por meio do QNSO, quantificação da dor pela EVA e percepção de recuperação através da escala Likert em três momentos: antes de iniciar o treino, após o término do mesmo e após o término da intervenção. O questionário psicológico também será aplicado diariamente, no entanto somente no momento antes do treinamento. Para avaliar o efeito cumulativo das intervenções imediatamente após a realização das técnicas nas últimas semanas de cada bloco do protocolo (2ª, 4ª e 6ª semanas) serão realizadas coletas de lactato sanguíneo e variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Para essas coletas de VFC, os voluntários ao chegarem para treinar serão direcionados a uma sala com temperatura e umidade controlada onde permanecerão por 10 minutos em repouso em posição sentada com o cardiofrequencímetro Polar. Eles serão orientados a não conversarem e não dormirem durante a coleta e a manterem uma respiração espontânea. Essa medida será novamente repetida durante os 15 minutos de intervenção em IAF ou placebo e assim que terminar a intervenção eles serão imediatamente direcionados novamente à sala para a coleta da VFC no período de recuperação que será de 30 minutos. Para o GC, a VFC será coletada na posição sentada por um período de 45 minutos, sendo os 15 primeiros minutos correspondentes ao período de intervenção dos demais grupos e os 30 minutos finais o momento de recuperação. As coletas de lactato sanguíneo nas semanas finais de cada protocolo serão realizadas no momento basal assim que os voluntários chegarem para o treinamento e após o término do mesmo, em que serão coletadas amostras sanguíneas em até 5 minutos do final do treino e a partir da primeira coleta de lactato a mesma será repetida a cada 5 minutos até a coleta de seis pontos a fim de observar a curva do pico de lactato. Ao final do período das duas semanas de treinamento, os voluntários realizarão os testes idênticos aos realizados no momento basal, com adição de um questionário de crença que avalia a satisfação com a técnica realizada. Com o término das duas semanas do protocolo, os grupos serão trocados em relação à intervenção realizada, caracterizando assim um design cross-over, ou seja, os voluntários que nas duas primeiras semanas realizaram a intervenção por IAF, em seguida (3ª e 4ª semanas) realizarão a intervenção placebo e posteriormente à condição controle (5ª e 6ª semanas), dependendo da randomização que será realizada. Vale ressaltar que tal estratégia será necessário devido ao número reduzido de atletas de alto rendimento e que todas as coletas tanto as que ocorrerão diariamente como à coleta final de treinamento serão realizadas de maneira idêntica.

• Descriptors:

  en

  E02.258 Cryotherapy

  pt-br

  E02.258 Crioterapia

  es

  E02.258 Crioterapia

  en

  E05.466 Immersion

  pt-br

  E05.466 Imersão

  es

  E05.466 Inmersión

  en

  HP3.073.433.101 Placebo Effect

  pt-br

  HP3.073.433.101 Efeito Placebo

  es

  HP3.073.433.101 Efecto Placebo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/27/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  10 high performance athletes; male; athletes; aged between 18 and 30 years.

  pt-br

  10 atletas de alto rendimento; sexo masculino; praticantes de atletismo; idade entre 18 e 30 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers volunteers; use of medications that affect autonomic activity of the heart as for example beta blockers and angiotensin converting enzyme inhibitors; alcoholics; Use of chronically inflammatory drugs such as for example betamethasone; Diagnosis of metabolic disorders and/or endocrine known, for example, diabetes mellitus and dislipedemia; and are not available to participate in all stages of the study

  pt-br

  Voluntários tabagistas; uso de medicamentos que influenciam a atividade autonômica do coração como por exemplo betabloqueadores e inibidor da enzima conversora da angiotensina; etilistas; uso de medicamentos antiinflamatórios de forma crônica como por exemplo betametasona; diagnóstico de distúrbios metabólicos e/ou endócrinos conhecidos como, por exemplo, diabetes mellitus e dislipedemia; e que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Best recovery of pain using EVA, the perception recovery by Likert scale and muscle sensitivity to pressure by the pressure algometer, muscle strength through isokinetic performing a maximal voluntary contraction, agility, anaerobic power, jump and speed through the photocells blood lactate concentration using blood collected from the ear lobe and lower overhead to the autonomic nervous system by heart rate variability captured by a heart rate monitor and heart rate collected through the heart rate monitor and blood pressure through a stethoscope and sphygmomanometer in the group that will suffer the intervention with immersion in cold water from the finding statistically significant difference before and after the completion of technical and recovery period.

  pt-br

  Melhor recuperação da dor por meio da EVA, da percepção de recuperação por meio da escala Likert e da sensibilidade muscular à pressão por meio do algômetro de pressão, da força muscular por meio do isocinético realizando uma contração voluntária máxima, da agilidade, potência anaeróbica, salto e velocidade por meio de fotocélulas da concentração de lactato sanguíneo por meio de coletas sanguíneas do lóbulo da orelha e menor sobrecarga ao sistema nervoso autônomo por meio da variabilidade da frequência cardíaca captada por um cardiofrequencímetro e da frequência cardíaca coletada por meio do cardiofrequencímetro e da pressão arterial por meio de um estetoscópio e esfigmomanômetro no grupo que sofrerá a intervenção com imersão em água fria a partir da constatação de diferença estatística antes e após a realização da técnica e período de recuperação.

• Secondary outcomes:

  en

  Difference in vagal reentry, anticipation of peak lactate and functional abilities between the intervention and control groups, respectively collected by a heart rate monitor, blood collection the earlobe and photocells equipment before and after the technical and recovery period.

  pt-br

  Diferença na reentrada vagal, antecipação do pico de lactato e habilidades funcionais entre os grupos de intervenção e controle, coletados respectivamente por um cardiofrequencímetro, coleta sanguínea do lóbulo da orelha e equipamentos de fotocélulas antes e depois da técnica e período de recuperação.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Franciele Marques Vanderlei
  • • Address: Rua Tamandaré, 734 apto 112 Bloco C
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01525-000
  • Phone: +55 (11) 98799 1656
  • Email: franmvanderlei@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
   
• Scientific contact
  • Full name: Franciele Marques Vanderlei
  • • Address: Rua Tamandaré, 734 apto 112 Bloco C
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01525-000
  • Phone: +55 (11) 98799 1656
  • Email: franmvanderlei@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
   
• Site contact
  • Full name: Franciele Marques Vanderlei
  • • Address: Rua Tamandaré, 734 apto 112 Bloco C
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01525-000
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  • Email: franmvanderlei@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
   

Additional links:

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