Public trial
RBR-88hrnnw Effect of Rosemary on sleep, mood status and cardiovascular risk in emergency nursing: intervention study
Date of registration: 09/23/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Rosemary on sleep, affectivity and cardiovascular risk in emergency nursing: a quasi-experimental study
pt-br
Efetividade do Alecrim sobre sono, afetividade e risco cardiovascular da enfermagem de emergência: estudo quase-experimental
es
Effectiveness of Rosemary on sleep, affectivity and cardiovascular risk in emergency nursing: a quasi-experimental study
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-0143
-
Public title:
en
Effect of Rosemary on sleep, mood status and cardiovascular risk in emergency nursing: intervention study
pt-br
Efeito do Alecrim sobre sono, estado de humor e risco cardiovascular na enfermagem de emergência: estudo de intervenção
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54143521.7.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.197.916
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria/ Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa
-
54143521.7.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypercholesterolemia; Blood Glucose; Emergency Nursing; Sleep Wake Disorders; Affect; Stress, Psychological; Depression
pt-br
Hipercolesterolemia; Glicemia; Enfermagem em Emergência; Transtornos do Sono-Vigília; Afeto; Estresse psicológico; Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C18.452.584.500.500.396 Hypercholesterolemia
pt-br
C18.452.584.500.500.396 Hipercolesterolemia
en
D09.947.875.359.448.500 Blood Glucose
pt-br
D09.947.875.359.448.500 Glicemia
en
H02.478.676.200 Emergency Nursing
pt-br
H02.478.676.200 Enfermagem em Emergência
en
C10.886 Sleep Wake Disorders
pt-br
C10.886 Transtornos do Sono-Vigília
en
F01.470.047 Affect
pt-br
F01.470.047 Afeto
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quasi-experimental intervention study, with a single group, which will be evaluated before the intervention, during (30 days after the start) and after the intervention. Will be included nursing assistants, nursing technicians and nurses who work in emergency services (a 24-hour unit and a hospital emergency department) for at least one month, aged 30 years or older. Participants reporting hypersensitivity to Rosemary in the survey invitation, pregnant women, lactating women, epileptics, being treated for dyslipidemia, diabetes mellitus, biliary or hepatic dysfunction, prostatic diseases or gastroenteritis, those with hair < 2 cm in the region of the posterior vortex of the head, who use topical medication on the scalp, or who are away from work for any reason during the data collection period will be excluded. The sample will consist of 50 nursing professionals, randomized among those who meet the inclusion criteria. The sample will make oral use of 1 capsule of 500 mg of dry extract of Rosmarinus officinalis L. (Rosemary) every 12 hours for 56 days. There will be no blinding and no control group
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção do tipo quase-experimental com um único grupo, que será avaliado antes da intervenção, durante (30 dias após o início) e depois da intervenção. Serão incluídos auxiliares de enfermagem, técnicos de enfermagem e enfermeiros que atuam em serviços de emergência (de uma unidade 24 horas e de um pronto socorro hospitalar) a pelo menos um mês, com idade igual ou superior a 30 anos. Serão excluídos participantes que relatarem no convite à pesquisa hipersensibilidade ao Alecrim, gestantes, lactantes, epilépticos, em tratamento para dislipidemia, diabetes mellitus, hipertensão arterial sistêmica, disfunção biliar ou hepática, doenças prostáticas ou gastroenterite, aqueles com fios de cabelo < 2 cm na região do vórtice posterior da cabeça, que utilizam medicação tópica no couro cabeludo, ou afastados do trabalho por qualquer razão durante o período de coleta de dados. A amostra será formada por 50 profissionais de enfermagem, randomizados entre aqueles que atenderem aos critérios de inclusão. A amostra fará uso oral de 1 cápsula de 500 mg de extrato seco de Rosmarinus officinalis L. (Alecrim) a cada 12 horas por 56 dias. Não haverá cegamento nem grupo controle.
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Descriptors:
en
B01.875.800.575.912.250.583.520.757 Rosmarinus
pt-br
B01.875.800.575.912.250.583.520.757 Rosmarinus
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/03/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 30 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Nursing assistants; nursing technicians; nurses; work in emergency services (emergency care unit and hospital emergency department) for at least one month; aged 30 years or older; under any form of contract
pt-br
Auxiliares de enfermagem; técnicos de enfermagem; enfermeiros; trabalhar em serviços de emergência (unidade de pronto atendimento e pronto socorro hospitalar) a pelo menos um mês; idade igual ou superior a 30 anos; sob qualquer forma de contratação
-
Exclusion criteria:
en
Hypersensitivity to Rosemary; pregnant women; lactating women; epileptics; dyslipidemia treatment; diabetes mellitus treatment; biliary or hepatic dysfunction; prostatic diseases; gastroenteritis; those with hair < 2 cm in the region of the posterior vortex of the head; use of topical medication on the scalp; or away from work for any reason during the data collection period
pt-br
Hipersensibilidade ao Alecrim; gestantes; lactantes; epilépticos; tratamento para dislipidemia; tratamento para diabetes mellitus; disfunção biliar ou hepática; doenças prostáticas; gastroenterite; aqueles com fios de cabelo < 2 cm na região do vórtice posterior da cabeça; uso de medicação tópica no couro cabeludo; afastados do trabalho por qualquer razão durante o período de coleta de dados
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Open N/A 2-3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to observe an improvement in the quality of sleep, evaluated by the application of the Pittsburgh Sleep Quality Index, with an increase of at least 1.5 points in the general average of sleep quality. Data collected one week before and one week after the intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora na qualidade do sono, avaliado pela aplicação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, com aumento de pelo menos 1,5 pontos na média geral de qualidade do sono. Dados coletados uma semana antes e uma semana após a intervenção
en
It is expected to observe an improvement in the scores of anxiety, depression and stress, evaluated in the Anxiety, Depression and Stress Scale (EADS-21), with a reduction of at least 3.5 points in the general average of each score. Data collected one week before and one week after the intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora nos escores de ansiedade, depressão e estresse, avaliados Escala de Ansiedade, Depressão e Estresse (EADS-21), com redução de pelo menos 3,5 pontos na média geral de cada escore. Dados coletados uma semana antes e uma semana após a intervenção
en
It is expected to observe an improvement in the Framingham Global Risk Score (ERG-Framingham), evaluated by the application of the ERG-Framingham, with a reduction of at least 1.4%. Data collected one week before and one week after the intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora no Escore de Risco Global de Framingham (ERG-Framingham), avaliados pela aplicação do ERG-Framingham, com redução de pelo menos 1,4%. Dados coletados uma semana antes e uma semana após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
A 15% reduction in fasting blood glucose levels is expected to be observed through laboratory tests performed one week pre- and post-intervention, and 20 days after the start of the intervention
pt-br
Espera-se observar uma redução de 15% nos níveis de glicose sanguínea em jejum avaliados por meio de exames laboratoriais feitos uma semana pré e pós-intervenção e 20 dias após o início da intervenção
en
A 20% reduction in low-density lipoprotein cholesterol levels is expected to be observed as assessed by laboratory tests performed one week pre- and post-intervention
pt-br
Espera-se observar uma redução de 20% nos níveis de colesterol da lipoproteína de baixa densidade avaliado por meio de exames laboratoriais feitos uma semana pré e pós-intervenção
en
It is expected to observe a 20% reduction in triglyceride levels assessed through laboratory tests performed one week pre and post-intervention, and 20 days after the start of the intervention
pt-br
Espera-se observar uma redução de 20% nos níveis de triglicerídeos avaliado por meio de exames laboratoriais feitos uma semana pré e pós-intervenção, e 20 dias após o início da intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Renz Pretto
-
- Address: Rua dos Aimorés, 391
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700000
- Phone: +55 55 999070000
- Email: carol.renzpretto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Scientific contact
- Full name: Rosângela Marion da Silva
-
- Address: Av. Roraima nº 1000, CCS, Sala 1340 A, Cidade Universitária Bairro - Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 999576827
- Email: rosangela.silva@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Site contact
- Full name: Carolina Renz Pretto
-
- Address: Rua dos Aimorés, 391
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700000
- Phone: +55 55 999070000
- Email: carol.renzpretto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.