RBR-88fsw4n Evaluation of how Laser application may influence recovery after wisdom tooth extraction

Date of registration: 04/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-7968

• Public title:

  en

  Evaluation of how Laser application may influence recovery after wisdom tooth extraction

  pt-br

  Avaliação de como a aplicação de Laser pode influenciar a recuperação após a extração de dentes do siso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.734.531
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade de Campinas - FOP/UNICAMP
  • 90055425.5.0000.5418
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Molar, Third

  pt-br

  Terceiro molar

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.892 Surgery, Oral

  pt-br

  E06.892 Exodontia

• Specific descriptors:

  en

  A14.549.167.860.525.500 Molar, Third

  pt-br

  A14.549.167.860.525.500 Terceiro Molar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, split-mouth, phase 4, within-person crossover clinical study. Selected individuals will be randomized into 2 groups (n=30 teeth per group), considering the split-mouth experimental model, with a minimum interval of 21 days between extractions, according to the established protocol. Randomization will be performed on the free website www.random.org/lists, where the sequence of selection of the side to be operated on (element 38 or 48) and the group (ILIB or PLACEBO) will be identified through this platform. The systemic protocol will be applied immediately after the extraction of the lower third molar in both groups. The Modified Intravascular Laser Blood Irradiation (MOLI) group (n=30) will receive systemic irradiation from a low-intensity laser unit, transdermally, coupled to a bracelet, over the radial artery (located via palpation), in the distal epiphysis of the radius bone, with a power of 100 mW and a wavelength of 660 nm for 30 minutes continuously. The total energy applied during ILIB will be 180 J, considering a power of 0.1 W multiplied by the duration (1800 s) and an energy density of 12,000 J/cm². The PLA group (n=30) will receive a simulation of systemic irradiation, performed by placing a beam shutter at the laser output (lead sheet from the radiographic film), so that the equipment noise will remain the same as in the ILIB group; however, no radiation will be emitted to the target. The volunteers and the surgeon/researchers, who will be involved in the analyses and interpretations, will not know which group the participant belongs to (double-blinding). For the analyses, blood will be collected in the immediate pre-operative period and 48 hours post-operatively, and the samples will be used to evaluate inflammatory biochemical parameters (prostaglandin E2, C-reactive protein, tumor necrosis factor alpha, and interleukins 1β, 6, and 10), oxidant (superoxide dismutase enzyme), and vasoactive (nitric oxide), in addition to pain assessment using the Visual Analogue Scale (6, 12, 24, 48, 72 hours, and 7 days after surgery), maximum mouth opening, edema (pre-operative and 48 hours post-operative), and post-surgical quality of life.

  pt-br

  Trata-se de estudo clínico, randomizado e duplo-cego, em esquema de boca dividida, fase 4, within-person cruzado. Os indivíduos selecionados serão randomizados em 2 grupos (n=30 dentes por grupo), levando em consideração o modelo experimental de boca dividida, com intervalo mínimo de 21 dias entre as exodontias, conforme o protocolo estabelecido. randomização será realizado no web site gratuito www.random.org/lists, em que, a sequência da eleição do lado a ser operado (elemento 38 ou 48) e o grupo (ILIB ou PLACEBO), será identificada por meio desta plataforma. O protocolo sistêmico será aplicado imediatamente após a extração do terceiro molar inferior em ambos os grupos. Grupo Irradiação Intravascular Modificada do Sangue a Laser (ILIB modificado) (n=30) receberá irradiação sistêmica de uma unidade de laser de baixa intensidade, por via transdérmica, acoplado a um bracelete, sobre a artéria radial (localizada via palpação), na epífise distal do osso rádio com potência de 100mW e comprimento de onda de 660 nm por 30 minutos de forma contínua. A energia total aplicada durante o ILIB será de 180 J, considerando a potência de 0,1 W multiplicada pela duração (1800 s) e a densidade de energia de 12.000 J/cm2. Grupo PLA (n=30) receberá a simulação da irradiação sistêmica, será realizado colocando-se obturador de feixe na saída do laser (lâmina de chumbo do filme radiográfico), de modo que o ruído do equipamento permanecerá igual do grupo ILIB, contudo, nenhuma radiação será emitida para o alvo. Os voluntários e o cirurgião/pesquisadores, que estarão relacionados as análises e interpretações, não saberão qual grupo o participante pertence (duplo cegamento). Para a realização das análises será feita a coleta sanguínea no período pré-operatório imediato e pós-operatório de 48 horas e as amostras serão destinadas para avaliação dos parâmetros bioquímicos inflamatórios (prostaglandina E2, proteína C reativa, fator de necrose tumoral alfa e as interleucinas 1ß, 6 e 10), oxidante (enzima superóxido dismutase) e vasoativo (óxido nítrico), além da avaliação da dor através da Escala Visual Analógica (6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a cirurgia), abertura bucal máxima, edema (pré-operatório e 48 horas pós-operatório) e qualidade de vida no pós-cirúrgico.

• Descriptors:

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a Laser

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients in good systemic and local health for the procedures; Patients between 18 and 35 years of age; Both sexes; Indication for extraction of third molars (teeth 38 or 48), with at least two-thirds of the root formed, according to the radiographic evaluation, thus belonging to Pell & Gregory classification I or II and position A or B (Pell GJ & Gregory GT, 1933)

  pt-br

  Pacientes em boas condições de saúde sistêmica e local para a realização dos procedimentos; Pacientes entre 18 e 35 anos de idade; Ambos os sexos; Indicação de extração dos terceiros molares (elementos 38 ou 48), com pelo menos 2/3 da raiz formada, de acordo com a avaliação radiográfica, assim, pertencente a classificação I ou II e posição A ou B de Pell & Gregory (Pell GJ & Gregory GT, 1933)

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with mandibular third molars in positions 3 and C according to the Pell & Gregory classification; Presence of any local manifestations in the area of ​​interest that may contraindicate the surgical procedure, such as: pericoronitis, odontogenic cysts and tumors associated or not with the third molar, trauma in the region, or any symptoms that indicate the presence of infection; Patients who smoke or have any type of systemic disease (of any organ system), such as diabetes, systemic arterial hypertension, hyperthyroidism, osteoporosis, or gastrointestinal diseases that compromise the outcome of the surgery; Patients who are intolerant to other materials that will be used in the research, such as 2% chlorhexidine alcohol solution, 0.12% chlorhexidine digluconate solution, and 2% mepivacaine hydrochloride solution with 1:100,000 epinephrine; Female patients who are menstruating, pregnant, or breastfeeding during the surgical procedure; Patients with abnormal sleep patterns, who slept less than 5 hours the night before, or who are taking medications to control psychiatric illnesses, corticosteroids, estrogens, and androgens; Patients who have used anti-inflammatory drugs within 30 days prior to the surgical procedure

  pt-br

  Pacientes que possuem os terceiros molares mandibulares em posições 3 e C de acordo com a classificação de Pell & Gregory; Presença de quaisquer manifestações locais na área de interesse que possa contraindicar o procedimento cirúrgico, tais como: pericoronarite, cistos e tumores odontogênicos associados ou não ao terceiro molar, trauma na região, ou qualquer sintomatologia que indique a presença de infecção; Pacientes fumantes ou que apresentam algum tipo de doença sistêmica (de qualquer sistema orgânico), tais como diabetes, hipertensão arterial sistêmica, hipertireoidismo, osteoporose, doenças gastrointestinais que comprometam o resultado da cirurgia; Pacientes que possuem intolerância aos outros materiais que serão utilizados na pesquisa, tais como solução alcoólica de clorexidina a 2%, solução de digluconato de clorexidina 0,12% e solução de cloridrato de mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000; Pacientes do gênero feminino que estejam no período menstrual, gestacional ou em lactação no período dos procedimentos cirúrgicos; Pacientes que estiverem com padrão anormal de sono, que tenham dormido menos que 5 horas na noite anterior, ou utilizam medicamentos para controle de doenças psiquiátricas, corticosteroides, estrógenos e andrógenos; Pacientes que fizerem o uso de anti-inflamatórios em período de 30 dias antecedentes ao procedimento cirúrgico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prognostic	Cross-over	2	Triple-blind	Randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To clinically compare the effectiveness of the protocol in controlling postoperative symptoms (pain, edema, maximum mouth opening and quality of life)

  pt-br

  Comparar clinicamente a eficácia do protocolo no controle da sintomatologia pós-operatória (dor, edema, abertura bucal máxima e qualidade de vida)

• Secondary outcomes:

  en

  Analyze blood biochemistry through inflammatory markers (IL-1β, IL-6, IL-10, C-reactive protein, TNF-α and prostaglandin E2), oxidizing substance (superoxide dismutase enzyme) and vasoactive substance (nitric oxide).

  pt-br

  Analisar a bioquímica do sangue através de marcadores inflamatórios (IL-1β, IL-6, IL-10, proteína C reativa, TNF-α e prostaglandina E2), substância oxidante (enzima superóxido dismutase) e de substância vasoativa (óxido nítrico).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mileni Buzo Souza
  • • Address: Av. Limeira, 901
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-032
  • Phone: +55-17-997793323
  • Email: m252275@dac.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Leonardo Perez Faverani
  • • Address: Av. Limeira, 901 - Areião, Piracicaba - SP, 13414-903
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: +55-19-996477577
  • Email: faverani@unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Mileni Buzo Souza
  • • Address: Av. Limeira, 901
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-032
  • Phone: +55-17-997793323
  • Email: m252275@dac.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

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