RBR-882vgv5 Technology and high-intensity training: the impact of 8 weeks of Resistance Training with immersive virtual reality glas...

Date of registration: 06/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-3832

• Public title:

  en

  Technology and high-intensity training: the impact of 8 weeks of Resistance Training with immersive virtual reality glasses on freezing of gait in people with Parkinson's disease

  pt-br

  Tecnologia e treino pesado: o impacto de 8 semanas de treinamento de força com óculos de realidade virtual imersiva sobre o congelamento da marcha em pessoas com a Doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80349824.4.0000.5115
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.380.961
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Minas Gerais Unidade Divinópolis

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Minas Gerais Unidade Divinópolis (UEMG Divinópolis)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson disease; Gait Disorders, Neurologic

  pt-br

  Doença de Parkinson, Transtornos Neurológicos da Marcha

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228 Central Nervous System Diseases

  pt-br

  C10.228 Doenças do Sistema Nervoso Central

• Specific descriptors:

  en

  C10.574.928.750 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.574.928.750 Doença de Parkinson

  en

  C10.597.404 Gait Disorders, Neurologic

  pt-br

  C10.597.404 Transtornos Neurológicos da Marcha

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open-label, randomized, controlled clinical trial involving individuals with Parkinson's disease experiencing freezing of gait (FoG), comprising four experimental groups and one control group. Unlike pharmacological studies, where the use of a placebo (inert pill) mimics the experience of the experimental group, physical training requires active participation and awareness of effort, thus representing a condition that makes the masking process impossible. However, scientific rigor is maintained through blinding of the researchers who process and analyze the collected data. Data collection will take place at the Strength Training in Health and Physical Conditioning Laboratory (LAPEF), located at the Faculty of Physical Education of the State University of Minas Gerais, Divinópolis campus. An intra- and inter-volunteer experimental design will be adopted, in which groups of volunteers (people with Parkinson's disease) will undergo High-Intensity Strength Training (HIST) and High-Intensity Strength Training (HIST) protocols, both in isolation and in combination with Immersive Virtual Reality (IVR), using a virtual reality eye device, for eight weeks. Data collection will be conducted at the same time each volunteer. In data collection session 1, after anthropometric assessment, volunteers will answer the Hoehn and Yahr questionnaire and the Freezing of Gait Questionnaire (FoG-Q). The 52 individuals will be classified into quartiles based on their FoG-Q scores. Volunteers from each quartile will be randomly assigned to the following groups: 1- TFIA (G-TFIA – 10 individuals), 2- TFIA associated with RVI (G-TFIA+RVI – 11 individuals), 3- TFIC (G-TFIC – 10 individuals), 4- TFIC associated with RVI (G-TFIC+RVI – 11 individuals), and control group (G-CONT – 10 individuals). Subsequently, each volunteer will undergo a blood test to analyze the concentration of brain-derived neurotrophic factor (BDNF). Following this, individuals will undergo familiarization with motor tests. After the research is completed, individuals in the control group and those in the group showing less pronounced responses to the interventions will be able to undergo eight weeks of the intervention that yielded the best results. In data collection session 2, volunteers will again undergo familiarization with motor tests and maximal voluntary isometric contraction (MVIC), and after 20 minutes, individuals in the G-TFIA, G-TFIC, G-TFIA+RVI, and G-TFIC+RVI groups will familiarize themselves with the TFIA, TFIC, TFIA+RVI, and TFIC+RVI training protocols, respectively. The TFIA protocol will consist of 3 sets of 5 repetitions, with a 180-second pause between sets, an intensity of 60% of MVIC, a concentric muscle action duration of 1 second, and an eccentric action duration of 4 seconds on the three machines, following this sequence: guided barbell squat, horizontal leg press, and knee extension bench. To ensure continuity of stimulus, this sequence will be maintained throughout the training sessions (sessions 4 to 27) for the G-TFIA and G-TFIA+RVI groups. The TFIC protocol to be performed by the G-TFIC and G-TFIC+RVI groups will consist of 7 sets of 30 pedal strokes (15 with each leg), an intensity of 60% of the MVC, a duration of 2 seconds per pedal stroke, and a 180-second rest period between sets. In session 3, volunteers from the experimental and control groups will perform motor tests and the MVC test with electroencephalography (EEG) and electromyography (EMG) data acquisition. After 20 minutes, individuals from the experimental groups will repeat the familiarization with the training protocols. Performance on the tests performed in data collection session 3 will represent the pre-intervention measurements for all groups (experimental and control). It is estimated that each session performed by the groups will last 30 minutes. During data collection sessions 4 to 27, volunteers included in the experimental groups will attend three weekly sessions for a period of eight weeks at LAPEF, respecting a 48- or 72-hour interval between sessions, and will perform the protocols described above. Data collection sessions 4 and 27 will represent the first and last training sessions for both groups. The CIVM tests will be repeated weekly to adjust the training intensity for all groups. In data collection session 28, 48 hours after the last intervention session, volunteers will return to the laboratory to answer the FoG-Q questionnaire, have blood drawn for BDNF concentration measurement, and perform motor and CIVM tests with EEG and EMG recording. This data will represent the post-intervention condition

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado aberto controlado envolvendo pessoas com a Doença de Parkinson com quadro de congelamento da marcha (FoG) que comporão 4 grupos experimentais e um grupo controle. Diferente de estudos farmacológicos, onde o uso de um placebo (comprimido inerte) mimetiza a experiência do grupo experimental, o treinamento físico exige a participação ativa e a consciência do esforço, portanto, representa uma condição que impossibilita o processo de mascaramento. Contudo, o rigor científico é mantido através do cegamento dos pesquisadores que tratam e analisam os dados coletados. A coleta será realizada no Laboratório do Treinamento de Força na Saúde e Condicionamento Físico (LAPEF) localizado na Faculdade de Educação Física da Universidade Estadual de Minas Gerais campus Divinópolis. Será adotado um desenho experimental intra-inter voluntários, no qual os grupos de voluntários (pessoas com doença de Parkinson) serão submetidos a protocolos de Treinamento de Força de alta Intensidade em Aparelhos de musculação (TFIA) e Treinamento de Força de alta Intensidade em Cicloergômetro (TFIC) de forma isolada e associada à Realidade Virtual Imersiva (RVI), através da utilização do dispositivo ocular de realidade virtual, durante oito semanas. É desejo que as coletas de dados sejam realizadas sempre no mesmo horário para cada voluntário. Na sessão de coleta 1, após avaliação antropométrica, os voluntários responderão aos questionários de Hoehn e Yahr e de congelamento da marcha (Freezing of Gait Questionary – FoG-Q). Os 52 indivíduos serão classificados em quartis considerando suas pontuações no FoG-Q. Os voluntários de cada quartil serão distribuídos aleatoriamente nos grupos: 1- TFIA (G-TFIA – 10 indivíduos), 2- TFIA associado à RVI (G-TFIA+RVI – 11 indivíduos), 3- TFIC (G-TFIC – 10 indivíduos), 4- TFIC associado à RVI (G-TFIC+RVI – 11 indivíduos) e grupo controle (G-CONT – 10 indivíduos). Posteriormente, cada voluntário será submetido à uma coleta de sangue para análise da concentração do fator neurotrófico derivado do cérebro (Brain-Derived Neurotrophic Factor – BDNF). Em seguida os indivíduos realizarão a familiarização dos testes motores. Após a finalização da pesquisa, os indivíduos pertencentes ao grupo controle e aqueles que integraram o grupo que apresentar respostas menos expressivas às intervenções poderá realizar oito semanas da intervenção que proporcionou melhores resultados. Na sessão de coleta 2 os voluntários realizarão novamente a familiarização ao testes motores e à contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e, após 20min, os indivíduos dos grupos G-TFIA, G-TFIC, G-TFIA+RVI e G-TFIC+RVI se familiarizarão aos protocolos de treinamento TFIA, TFIC, TFIA+RVI e TFIC+RVI, respectivamente. O protocolo TFIA será caracterizado por 3 séries de 5 repetições, com pausa de 180s entre as séries, intensidade de 60% da CIVM, duração da ação muscular concêntrica de 1s e da ação excêntrica de 4s nos três aparelhos seguindo a sequência: agachamento na barra guiada, leg press horizontal e banco extensor de joelhos. Para atender ao princípio da continuidade do estímulo essa sequência será mantida durante as sessões de treinamento (sessões 4 à 27) para os grupos G-TFIA e G-TFIA+RVI. O protocolo TFIC que será realizado pelos grupos G-TFIC e G-TFIC+RVI será caracterizado por 7 séries de 30 pedaladas (15 com cada perna), intensidade de 60% da CIVM, duração de 2s por pedalada e pausa de 180s entre as séries. Na sessão 3 os voluntários dos grupos experimentais e controle realizarão os testes motores e o teste de CIVM com aquisição de dados de eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG). Após 20min, os indivíduos dos grupos experimentais repetirão a familiarização aos protocolos de treinamento. O desempenho nos testes realizados na sessão de coleta 3 representarão as medidas pré-intervenção de todos os grupos (experientais e controle). Estima-se que cada sessão realizada pelos grupos será de 30 minutos. Durante as sessões de coleta 4 a 27 os voluntários incluídos nos grupos experimentais comparecerão a três sessões semanais por um período de oito semanas ao LAPEF respeitando um intervalo de 48h ou 72h entre as sessões e executarão os protocolos anteriomente descritos. As sessões de coleta 4 e 27 representarão a primeira e última sessões de treinamento para os dois grupos. Os testes de CIVM serão repetidos a cada semana para ajuste da intensidade do treinamento para todos os grupos. Na sessão de coleta 28, após 48h da última sessão de interveção, os voluntários retornarão ao laboratório para responderem ao questionário FoG-Q, realizarem a coleta de sangue para mensuração da concentração de BDNF e executarão os testes motores e de CIVM com registro EEG e EMG. Estes dados representarão a condição pós-intervenção

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

  en

  I03.450.642.845.140 Bicycling

  pt-br

  I03.450.642.845.140 Ciclismo

  en

  G11.427.410.698.277.140 Exergaming

  pt-br

  G11.427.410.698.277.140 Exercício em Realidade Virtual

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	-	18 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male and female participants will be recruited, regardless of gender; classification in Hoehn and Yahr stages 1 to 4; self-reported episodes of freezing of gait (FoG) as assessed by the Freezing of Gait Questionnaire (FoG-Q); use of stable doses of antiparkinsonian medication for at least two months prior to and during the intervention; age between 18 and 85 years; absence of cardiovascular, musculoskeletal, vestibular, or other significant neurological disorders, confirmed by a medical report from the participant's attending physician; no participation in systematic high-intensity strength training programs in the last three months; and minimum cognitive status to complete the Hoehn and Yahr and FoG-Q questionnaires, as well as to provide informed consent regarding study participation

  pt-br

  Serão selecionados homens e mulheres, sem distinção de gênero; inseridos nos estágios 1 a 4 da escala de Hoehn e Yahr; relatarem episódios de congelamento da marcha (freezing of gait-FoG) conforme questionário de congelamento da marcha (freezing of gait questionnaire-FoG-Q); estarem ingerindo doses estáveis de medicamentos antiparkinsonianos, no mínimo, dois meses antes e durante a intervenção; terem idade entre 18 e 85 anos de idade; não apresentarem distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos, vestibulares ou outros distúrbios neurológicos significativos, (conforme laudo que deverá ser fornecido pelo médico de cada paciente); não estarem envolvidos em programas de treinamento de força sistematizados de alta intensidade nos últimos três meses; possuírem condição cognitiva mínima capaz de permitir a cada um dos voluntários responder aos questionários Hoehn e Yahr, FOG-Q e decidir sobre sua participação ou não no estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who develop skin or scalp lesions at the electrode placement sites during data collection will be excluded. Additionally, volunteers with an adherence rate of less than 90% to the training sessions will be discontinued from the study

  pt-br

  Voluntários que, no decorrer da coleta de dados apresentarem lesões em locais da pele ou couro cabeludo que coincidam com as regiões de fixação dos eletrodos. Também serão descontinuados os voluntários que não tiverem uma adesão mínima de 90% das sessões de treinamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	5	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that motor test scores and functional questionnaires will reveal a significant enhancement in motor performance, accompanied by an optimization of electroencephalographic and electromyographic responses, as well as serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF) concentrations. We hypothesize that these variations will reach statistical significance, with p-values falling below the established critical threshold, thereby confirming the efficacy of high-intensity resistance training on biomarkers and Freezing of Gait (FoG) symptoms in individuals with Parkinson’s Disease (PD)

  pt-br

  Espera-se que as respostas aos testes motores e questionários funcionais revelem um incremento significativo na performance motora, acompanhado por uma otimização das respostas eletroencefalográficas, eletromiográficas e da concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). Hipotetiza-se que tais variações apresentarão significância estatística, com o p-valor situando-se abaixo do limiar crítico estabelecido, confirmando a eficácia do treinamento de força de alta intensidade sobre os biomarcadores e o quadro clínico de congelamento da marcha (FoG) em pessoas com a Doença de Parkinson (DP)

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that all intervention protocols will elicit statistically significant responses in electroencephalographic and electromyographic activity, as well as serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) concentrations, following an eight-week intervention involving individuals with Parkinson’s Disease (PD) and Freezing of Gait (FoG)

  pt-br

  Espera-se que todos os protocolos de intervenção promovam respostas estatisticamente significativas na atividade eletroencefalográfoicas, eletromiográficas e concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) após oito semanas de intervenção envolvendo pessoas com Doença de Parkinson (DP) e quadro de congelamento do marcha (FoG)

  en

  It is expected that all intervention protocols will promote statistically significant improvements in motor test performance and maximum voluntary isometric contraction (MVIC) strength responses following an eight-week intervention involving individuals with Parkinson’s Disease (PD) and Freezing of Gait (FoG)

  pt-br

  Espera-se que todos os protocolos de intervenção promovam aumentos estatisticamente significativos do desempenho nos testes motores e nas respostas de força na contração isométrica voluntária máxima (CIVM) após oito semanas de intervenção envolvendo pessoas com Doença de Parkinson (DP) e quadro de congelamento da marcha (FoG)

  en

  It is expected that resistance training combined with Immersive Virtual Reality (IVR) and performed on weight machines will promote statistically significant optimizations in electroencephalographic and electromyographic responses, as well as in serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF) concentrations, compared to other training protocols following an eight-week intervention involving individuals with Parkinson’s Disease (PD) and Freezing of Gait (FoG)

  pt-br

  Espera-se que o treinamento de força associado à realidade virtual imersiva (RVI) e realizado em aparelhos de musculação promoverá otimizações estatisticamente significativos nas respostas eletroencefalográficas, eletromiográficas e da concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) comparado aos demais protocolos de treinamento após oito semanas intervenção envolvendo pessoas com Doença de Parkinson (DP) e quadro de congelamento da marcha (FoG)

  en

  It is estimated that resistance training combined with Immersive Virtual Reality (IVR) and performed on weight machines will elicit statistically significant increases in motor test performance and maximum voluntary isometric contraction (MVIC) compared to other protocols following an eight-week intervention involving individuals with Parkinson’s Disease (PD) and Freezing of Gait (FoG)

  pt-br

  Estima-se que o treinamento de força associado à realidade virtual imersiva (RVI) e realizado em aparelhos de musculação promoverá aumentos estatisticamente significativos no desempenho dos testes motores e contração isométrica voluntária máxima (CIVM) comparado aos demais protocolos após oito semanas de intervenção envolvendo pessoas com Doença de Parkinson (DP) e quadro de congelamento da marcha (FoG)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Frank Douglas Tourino
  • • Address: Av. Presidente Carlos Luz, 6627 - Núcleo de Neurociências do Movimento (Nneurom), Centro de Excelência Esportiva (CENESP), Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional (EEFFTO), Pampulha
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31310-250
  • Phone: +5531999508425
  • Email: douglas_eef_ufmg@yahoo.com.br
  • Affiliation: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG)
   
• Scientific contact
  • Full name: Frank Douglas Tourino
  • • Address: Av. Paraná, 3001 - bloco 6 - Laboratório do Treinamento de Força na Saúde e Condicionamento Físico (LAPEF) - Jardim Belvedere Iação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional (EEFFTO), Pampulha
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 35701-170
  • Phone: +55(31)999508425
  • Email: douglas_eef_ufmg@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Minas Gerais Unidade Divinópolis (UEMG Divinópolis)
   
• Site contact
  • Full name: Lucas Túlio de Lacerda
  • • Address: Av. Paraná, 3001 - bloco 6 - Laboratório do Treinamento de Força na Saúde e Condicionamento Físico (LAPEF) - Jardim Belvedere I
    • City: Divinópolis / Brazil
    • Zip code: 35501-170
  • Phone: +55(31)988320283
  • Email: lucas.lacerda@uemg.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Minas Gerais Unidade Divinópolis (UEMG Divinópolis)
   

Additional links:

• Download in ICTRP format