RBR-87ymt3c Effects of Pilates training on hypertensive women taking medication

Date of registration: 10/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-7279

• Public title:

  en

  Effects of Pilates training on hypertensive women taking medication

  pt-br

  Efeitos do treinamento com Pilates em mulheres Hipertensas que usam medicamentos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 08645319.4.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.423.801
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Essential (primary) Hypertension

  pt-br

  Hipertensão essencial (primária)

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  I10 Essential (primary) Hypertension

  pt-br

  I10 Hipertensão essencial (primária)

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, longitudinal, two-arm, single-blind clinical trial. Due to the type of intervention, it was not possible for the participants and the primary assessor, who also administered the training, to be blinded to the allocation. However, the assessors who performed the autonomic, endothelial, and biochemical assessments were blinded to the participants' allocation. Participants were randomized (1:1) to: Control Group (CG): consisting of 20 hypertensive women with controlled hypertension from the Baixada Santista region, aged between 30 and 59 years until the end of the intervention. The CG received no training, and the volunteers in this group were instructed to maintain only their usual treatment (medication and usual medical advice) for a period of 13 weeks. After this period, they were invited to participate in the same training program with the Pilates Method. They were assessed at the same times as the training group, pre- and post-intervention. Experimental Group (PG): comprised of 20 hypertensive women with controlled hypertension from the Baixada Santista region, aged between 30 and 59 years at the end of the intervention. The PG participated in a training program using the complete Pilates Method, both mat and equipment-based, for 13 weeks, twice a week for one hour per session. The repertoire of exercises used was that of the Basic System found in the book Your Health (Joseph Hubertus Pilates) and in the Pilates Method Alliance (PMA) manual. They were evaluated at two time points, pre- and post-intervention. Sample size calculations were performed to achieve a power greater than 0.80 with a significance level of 5%.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, longitudinal de dois braços e unicego. Em função do tipo de intervenção, não era possível que as participantes e a avaliadora principal, que também aplicou o treinamento, estivessem cegas para o tipo de alocação. No entanto, os avaliadores que realizaram as avaliações autonômicas, endoteliais e bioquímicas estavam cegos para a alocação das participantes. As participantes foram randomizadas (1:1) para: Grupo Controle (GC): formado por 20 mulheres hipertensas e controladas da baixada santista com idade entre 30 a 59 anos até o final da intervenção. O GC ficou sem treinamento e as voluntárias desse grupo foram orientadas a manter apenas o tratamento habitual (medicação e orientações médicas usuais) durante o período de 13 semanas e, após esse período, foram convidadas a participarem do mesmo programa de treinamento com o Método Pilates. Foram avaliadas nos mesmos instantes que o grupo treinamento, pré e pós intervenção. Grupo Experimental (GP): formado por 20 mulheres hipertensas e controladas da baixada santista com idade entre 30 a 59 anos até o final da intervenção. O GP participou de um treinamento com o Método Pilates completo, solo e aparelhos, durante 13 semanas, 2x na semana com duração de uma hora/sessão. O repertório utilizado de exercícios foi o do Sistema Básico que consta no livro Your Health (Joseph Hubertus Pilates) e na apostila da Pilates Method Alliance (PMA). Foram avaliadas em dois momentos, pré e pós intervenção. Foi realizado cálculo amostral para ter um poder superior a 0,80 com significância de 5%.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	30 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women with hypertension on medication; between 30 and 59 years of age; sedentary; with a body mass index of up to 30 kilos per square meter; not using contraceptives or taking hormone replacement therapy; with medical clearance to practice physical exercise; without osteomyoarticular disease that could compromise the partial or total execution of the proposed exercises; without another disease that could compromise the cardiovascular, respiratory, or metabolic response to exercise; without diabetes mellitus; non-smokers and non-alcoholics; without target organ damage, such as nephropathy, heart disease, etc.; and who agree to be a volunteer for the project

  pt-br

  Mulheres hipertensas medicadas; entre 30 e 59 anos de idade; sedentárias; com índice de massa corporal de até 30 kilos por metro quadrado; sem uso de anticoncepcional ou sob reposição hormonal; com liberação médica para praticar exercício físico; sem doença osteomioarticular que possa comprometer a execução parcial ou total dos exercícios propostos; sem outra doença que possa comprometer a resposta cardiovascular, respiratória ou metabólica ao exercício; sem diabetes mellitus; não tabagista e nem etilista; sem lesão em órgão alvo, como por exemplo, nefropatia, cardiopatia, etc; e que aceite ser voluntária do projeto

• Exclusion criteria:

  en

  Women with medication changes during the trial period, such as class and dose; with a frequency of less than 75% in training sessions

  pt-br

  Mulheres com mudança de medicação durante o período experimental como tipo de classe e dose; com frequência menor do que 75% nas sessões de treinamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find a decrease of at least 5 mmHg in systolic, diastolic and mean blood pressure values ​​in women who perform physical training with the Pilates method when compared with both the pre-experimental period values ​​and the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar diminuição de pelo menos 5mmHg nos valores de pressão arterial sistólica, diastólica e média nas mulheres que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.

  en

  Expected outcome 2: It is expected to find an improvement in heart rate variability indices in individuals who perform physical training with the Pilates method when compared with both the pre-experimental period values ​​and the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar melhora nos índices de variabilidade da frequência cardíaca nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

  en

  Expected outcome 3: It is expected to find an improvement in autonomic functional tests in individuals who perform physical training with the Pilates method when compared with both the pre-experimental period values ​​and the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar melhora nos testes funcionais autonômicos nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

  en

  Expected outcome 4: It is expected to find an improvement in flow-mediated dilation (FMD) in individuals who perform physical training with the Pilates method when compared with both the pre-experimental period values ​​and the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar melhora na dilatação fluxo mediada (FMD) nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

  en

  Expected outcome 5: It is expected to find an improvement in biochemical markers in individuals who perform physical training with the Pilates method when compared with both the pre-experimental period values ​​and the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Espera-se encontrar melhora nos marcadores bioquímicos nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 6: It is expected to find an improvement in physical variables, such as flexibility, balance, right and left handgrip strength, gait, and coordination, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Espera-se encontrar melhora das variáveis físicas, tais como flexibilidade, equilíbrio, força das mãos direita e esquerda, marcha e coordenação nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

  en

  Expected outcome 7: It is expected to find an improvement in psychobiological variables in individuals who perform physical training with the Pilates method when compared with both the pre-experimental period values and the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 7: Espera-se encontrar melhora nas variáveis psicobiológicas nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

  en

  Expected outcome 8: It is expected to find an improvement in anthropometric variables, such as body mass, body mass index, abdominal circumference, waist circumference, hip circumference, and waist-to-hip ratio, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 8: Espera-se encontrar melhora das variáveis antropométricas, tais como massa corporal, índice de massa corporal, circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura/quadril nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alessandra Medeiros
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(11)981798528
  • Email: a.medeiros@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Alessandra Medeiros
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
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    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(11)981798528
  • Email: a.medeiros@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
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Additional links:

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