Public trial
RBR-87xyyh5 Comparison of anesthesia techniques in Stomach Reduction Surgery and their effects on postoperative pain, nausea, and vo...
Date of registration: 06/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of anesthesia techniques for Roux-en-Y gastric bypass and their effects on postoperative pain, nausea, and vomiting: a prospective randomized double-blind controlled study
pt-br
Comparação das técnicas de anestesia para gastroplastia redutora por by-pass em Y de Roux e seus efeitos na dor, náuseas e vômitos pós-operatórios: um estudo prospectivo randomizado duplo cego controlado
es
Comparison of anesthesia techniques for Roux-en-Y gastric bypass and their effects on postoperative pain, nausea, and vomiting: a prospective randomized double-blind controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-4432
-
Public title:
en
Comparison of anesthesia techniques in Stomach Reduction Surgery and their effects on postoperative pain, nausea, and vomiting: a rigorously controlled study
pt-br
Comparação de técnicas de anestesia em cirurgia de Redução do Estômago e seus efeitos na dor, náuseas e vômitos após a cirurgia: um estudo com controle rigoroso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
93550925.5.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.238.718
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
93550925.5.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás - UFG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia Iris Rezende Machado
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás (Fapeg)
Health conditions
-
Health conditions:
en
diabetes mellitus; hypertension; metabolic syndrome;
pt-br
diabetes mellitus; hipertensão; síndrome metabólica;
-
General descriptors for health conditions:
en
D27.505 Pharmacologic Actions
pt-br
D27.505 Ações Farmacológicas
en
C18654726750500 Obesity
pt-br
C18654726750500 Obesidade
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Specific descriptors:
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
en
C18.452.394.968.500.570 Síndrome Metabólica
pt-br
C18.452.394.968.500.570 Metabolic Syndrome
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective, randomized clinical study with two anesthetic intervention groups, each composed of 40 patients undergoing the proposed surgical procedure. In Group I, conventional general anesthesia will be performed using fentanyl, lidocaine, propofol, sevoflurane, and remifentanil. In Group II, general anesthesia will be performed in association with a multimodal analgesic strategy using methadone, lidocaine, propofol, ketamine, magnesium sulfate, dexmedetomidine, and remifentanil. Participants will be followed during the postoperative period for up to two days after surgery, during hospital stay.
pt-br
Estudo clínico prospectivo, randomizado, com dois grupos de intervenção anestésica, cada um composto por 40 pacientes submetidos ao procedimento cirúrgico proposto. No Grupo I, será realizada anestesia geral convencional com uso de fentanil, lidocaína, propofol, sevoflurano e remifentanil. No Grupo II, será realizada anestesia geral associada à estratégia analgésica multimodal, com uso de metadona, lidocaína, propofol, cetamina, sulfato de magnésio, dexmedetomidina e remifentanil. O acompanhamento dos participantes ocorrerá durante o período pós-operatório, por até dois dias após a cirurgia, durante a internação hospitalar.
-
Descriptors:
en
D27.505.954.427.010 Adjuvants, Anesthesia
pt-br
D27.505.954.427.010 Adjuvantes Anestésicos
en
D27.505.696.277.600.500 Analgesics, Opioid
pt-br
D27.505.696.277.600.500 Analgésicos Opioides
en
E02.186 Combined Modality Therapy
pt-br
E02.186 Terapia Combinada
en
E03.155.197 Anestesia Geral
pt-br
E03.155.197 Anesthesia, General
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/17/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
female or male patients aged 18 years or older and 65 years or younger, classified by the American Society of Anesthesiologists (ASA) as II, III, or IV; body mass index (BMI) equal to or greater than 30 kg/m²; patients scheduled for elective bariatric surgery; patients who agree to remain hospitalized for at least 24 hours; patients who voluntarily agree to participate in the study and sign the informed consent form
pt-br
pacientes do sexo feminino ou masculino com idade igual ou superior a 18 anos e igual ou inferior a 65 anos, classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) como II, III ou IV; índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m²; pacientes com programação eletiva para cirurgia bariátrica; pacientes que aceitem permanecer internados na unidade hospitalar por, no mínimo, 24 horas; pacientes que participem voluntariamente do estudo e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
patients with known allergy or contraindication to any medication or anesthetic agent used in the study protocol; patients who, at any time during the study, refuse to remain in the study; patients who refuse to sign the informed consent form; patients with pharmacological dependence on opioid analgesics; patients undergoing therapeutic follow-up for any type of chronic pain; patients with a previous diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, or somatoform disorder; pregnant patients or women of childbearing potential with a positive quantitative human chorionic gonadotropin beta (hCG) test; patients with a history of stroke or motor endplate disease; patients with electrocardiographic findings of QT interval prolongation or second- or third-degree atrioventricular block; patients receiving chronic treatment with beta-blockers and with a preoperative heart rate below 50 bpm, or with heart failure with an ejection fraction below 40%; patients with hyperthyroidism or epilepsy; patients with chronic kidney disease with renal filtration rate classified as category G3b, G4, or G5
pt-br
pacientes com alergia conhecida ou contraindicação a qualquer medicamento ou agente anestésico utilizado no protocolo do estudo; pacientes que, em qualquer momento da pesquisa, recusem-se a permanecer no estudo; pacientes que se recusem a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; pacientes com farmacodependência de analgésicos da classe dos opioides; pacientes em seguimento terapêutico para qualquer tipo de dor crônica; pacientes com diagnóstico prévio de esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno somatoforme; pacientes gestantes ou mulheres em idade fértil com teste quantitativo de beta-gonadotrofina coriônica humana (hCG) reagente; pacientes com histórico de acidente vascular encefálico (AVE) ou doença da placa motora; pacientes com achados eletrocardiográficos de prolongamento do intervalo QT ou bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau; pacientes em tratamento crônico com betabloqueadores e frequência cardíaca pré-operatória inferior a 50 bpm, ou com insuficiência cardíaca com fração de ejeção inferior a 40%; pacientes com hipertireoidismo ou epilepsia; pacientes com doença renal crônica com taxa de filtração renal nas categorias G3b, G4 ou G5
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in postoperative pain intensity after bariatric surgery, assessed using the numerical pain scale in the immediate postoperative period and between 6 and 24 hours after the procedure; as associated primary outcomes, it is expected to find a difference in the occurrence of nausea and vomiting during the same period, assessed by the presence or absence of these events during postoperative follow-up
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença na intensidade da dor no pós-operatório de cirurgia bariátrica, avaliada por meio da escala numérica de dor no pós-operatório imediato e entre 6 e 24 horas após o procedimento; como desfechos primários associados, espera-se encontrar diferença na ocorrência de náuseas e vômitos no mesmo período, avaliados pela presença ou ausência desses eventos durante o acompanhamento pós-operatório
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in pain at rest assessed by the numerical verbal scale at 6, 12, and 24 hours after surgery
pt-br
Espera-se encontrar redução da dor em repouso avaliada pela escala verbal numérica em 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
en
It is expected to find a reduction in analgesic consumption during the first 24 hours after surgery
pt-br
Espera-se encontrar redução do consumo de analgésicos nas primeiras 24 horas após a cirurgia
en
It is expected to find a reduction in opioid consumption during the first 24 hours after surgery
pt-br
Espera-se encontrar redução do consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
en
It is expected to find a reduction in the occurrence of ventilatory depression during the postoperative period
pt-br
Espera-se encontrar redução da ocorrência de depressão ventilatória no período pós-operatório
en
It is expected to find a reduction in the need for supplemental oxygen during the postoperative period
pt-br
Espera-se encontrar redução da necessidade de oxigênio suplementar no período pós-operatório
en
It is expected to find a reduction in the total length of stay in the post-anesthesia care unit
pt-br
Espera-se encontrar redução do tempo total de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
Contacts
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Public contact
- Full name: Vergílio Pereira Carvalho
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- Address: Rodovia R2, 3061, Parque Tecnológico Samambaia, Pró-Reitoria de Pesquisa e Inovação, Campus Samambaia
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74690-631
- Phone: +55(64)99223-5770
- Email: vergiliocarvalho@discente.ufg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás - UFG
-
Scientific contact
- Full name: Vergílio Pereira Carvalho
-
- Address: Rodovia R2, 3061, Parque Tecnológico Samambaia, Pró-Reitoria de Pesquisa e Inovação, Campus Samambaia
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74690-631
- Phone: +55(64)99223-5770
- Email: vergiliocarvalho@discente.ufg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás - UFG
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Site contact
- Full name: Vergílio Pereira Carvalho
-
- Address: Rodovia R2, 3061, Parque Tecnológico Samambaia, Pró-Reitoria de Pesquisa e Inovação, Campus Samambaia
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74690-631
- Phone: +55(64)99223-5770
- Email: vergiliocarvalho@discente.ufg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás - UFG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18488.
Existem 9383 ensaios clínicos registrados.
Existem 5111 ensaios clínicos recrutando.
Existem 115 ensaios clínicos em análise.
Existem 6154 ensaios clínicos em rascunho.