Public trial
RBR-87rdwv Association between facial types, orofacial pain and mastication
Date of registration: 09/01/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/01/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Association between craniofacial morphology, temporomandibular disorders, bite force, masticatory performance and chewing ability
pt-br
Associação entre morfologia craniofacial, Desordens Temporomandibulares, Força de Mordida, Performance e Habilidade Mastigatórias
Trial identification
- UTN code: U1111-1146-4775
-
Public title:
en
Association between facial types, orofacial pain and mastication
pt-br
Associação entre o tipo facial, Dores na Face e Mastigação
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
022/2012
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
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Nº 02523912.5.0000.5418 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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022/2012
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Departamento de Prótese e Periodontia - Laboratório de Prótese Parcial Removível
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular disorders.
pt-br
Desordens temporomandibulares.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study will consist of a sample of 200 individuals, aged 18-45 years, without gender distinction, which will be divided into two groups: Experimental group: will be composed of 100 individuals, which will be evaluated by the Axis I RDC / TMD for the diagnosis of temporomandibular disorders. The facial type of individuals will be evaluated through cephalometric analysis after conducting conventional lateral radiographs. The masticatory function of individuals who present pain symptoms in the temporomandibular joint and / or masticatory musculature will be evaluated through performance variables and masticatory ability and maximum bite force. The masticatory performance will be evaluated by grinding the samples in test equipment chewy and analyzed by the method of sieves. The maximum bite force will be evaluated bilaterally with pressure sensors in the first molar region. The chewing ability will be assessed by subjective questionnaire. Finally individuals who experience pain in the temporomandibular joint and / or masticatory muscles receive treatment with the use of occlusal splints, Individuals will be instructed to use the boards during sleep for two months. Control Group: will be composed of 100 individuals, which will be evaluated by the Axis I RDC / TMD to rule out the presence of signs and symptoms of TMD. The facial type of individuals will be evaluated through cephalometric analysis after conducting conventional lateral radiographs. For this group no treatment will be done, as these individuals do not report pain symptoms.
pt-br
Este estudo será composto por uma amostra de 200 indivíduos, com idade entre 18 a 45 anos, sem distinção de gênero, os quais serão divididos em dois grupos: Grupo experimental: será composto por 100 indivíduos, os quais serão avaliados por meio do eixo I do RDC/TMD para o diagnóstico de desordens temporomandibulares. O tipo facial dos indivíduos será avaliado por meio de análise cefalométrica após a realização de telerradiografias convencionais em norma lateral. A função mastigatória dos indivíduos que apresentarem sintomatologia dolorosa na articulação temporomandibular e/ou na musculatura mastigatória será avaliada por meio das variáveis performance e habilidade mastigatórias e força máxima de mordida. A performance mastigatória será avaliada pela trituração de corpos de prova em material teste mastigável e analisada pelo método das peneiras. A força máxima de mordida será avaliada bilateralmente com sensores de pressão na região do primeiro molar. A habilidade mastigatória será avaliada por meio de questionário subjetivo. Por fim os indivíduos que apresentarem dor na articulação temporomandibular e/ou nos músculos mastigatórios receberão tratamento com a utilização de placas oclusais,Os indivíduos serão instruídos a utilizar as placas durante o sono por dois meses. Grupo controle: Será composto por 100 indivíduos, os quais serão avaliados por meio do eixo I do RDC/TMD para descartar a presença de sinais e sintomas de DTM. O tipo facial dos indivíduos será avaliado por meio de análise cefalométrica após a realização de telerradiografias convencionais em norma lateral. Para este grupo não será feito o tratamento, visto que esses indivíduos não apresentarão sintomatologia dolorosa.
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Descriptors:
en
E06.658.453.510 Occlusal Splints
pt-br
E06.658.453.510 Placas Oclusais
es
E06.658.453.510 Ferulas Oclusales
en
G07.610.593.260.500 Mastication
pt-br
G07.610.593.260.500 Mastigação
es
G07.610.593.260.500 Masticación
en
E06.276.125 Bite Force
pt-br
E06.276.125 Força de Mordida
es
E06.276.125 Fuerza de la Mordida
en
E01.370.350.700 Radiography
pt-br
E01.370.350.700 Radiografia
es
E01.370.350.700 Radiografía
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/28/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Experimental group: volunteers with TMD, established through the application of the RDC / TMD; both genders; aged between 18 and 45 years; complete permanent dentition (optional presence of third molars) and no more than a missing premolar in the quadrant. For the control group the inclusion criteria are the same, except the presence of TMD.
pt-br
Grupo experimental: voluntários com presença de DTM, estabelecida por meio da aplicação do RDC/TMD; ambos os gêneros; idade entre 18 e 45 anos; dentição permanente completa (presença facultativa de terceiros molares) e não mais que um pré-molar ausente no quadrante. Para o grupo controle os critérios de inclusão são os mesmos, exceto a presença de DTM.
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Exclusion criteria:
en
Subjects presenting history of oral and maxillofacial surgery, facial trauma to the jaw, orthodontic treatment in less than two years, bone disease or neuromuscular facial malformations, severe malocclusion (anterior open bite, unilateral or bilateral posterior crossbite), parafunction habits, facial deformities, or pregnant patients were excluded.
pt-br
Voluntários que apresentarem histórico de cirurgia bucomaxilo-facial, trauma na mandíbula, tratamento ortodôntico em menos de dois anos; presença de doenças ósseas ou neuromusculares; malformações faciais; maloclusão severa, como mordida cruzada posterior, mordida aberta anterior, ou acentuado desvio de linha média; ou ainda aqueles que apresentarem bruxismo serão excluídos do estudo. Em acréscimo, pacientes gestantes também serão excluídas do estudo para evitar exposições às radiações ionizantes que possam comprometer a saúde do feto.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
In respect of craniofacial morphology is expected to find the prevalence of a facial type in experimental (100 TMD patients) and control (100 subjects without TMD) groups. The craniofacial morphology will be determined from cephalometric analysis after obtaining conventional lateral radiographs and individuals may present three facial types: brachyfacial, mesofacial and dolichofacial.
pt-br
Em relação a morfologia craniofacial espera-se encontrar a prevalência de um tipo facial nos grupos experimental (100 indivíduos com DTM) e controle (100 indivíduos sem DTM). A morfologia craniofacial será determinada a partir de análise cefalométrica após a obtenção de telerradiografias convencionais em norma lateral e os indivíduos poderão apresentar 3 tipos faciais: braquifacial, mesofacial e dolicofacial.
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Secondary outcomes:
en
It is expected that the presence of painful symptoms influence the masticatory function in individuals with different facial types. The masticatory function in patients which have pain in the temporomandibular joint and / or masticatory muscles will be evaluated through masticatory performance (by the chewing of chewable test material samples and analysis by the sieves method) and the maximum bite force (by the bilateral pressure sensors installed in the molar region,) and the masticatory ability by a questionnaire form.
pt-br
Espera-se que a presença de sintomatologia dolorosa influencie a função mastigatória em indivíduos com diferentes tipos faciais. A função mastigatória de indivíduos que apresentarem dor na articulação temporomandibular e/ou na musculatura mastigatória será avaliada por meio da performance mastigatória (trituração de corpos de prova em material teste mastigável e análise pelo método das peneiras) e da força máxima de mordida (sensores de pressão posicionados bilateralmente na região de primeiros molares) e da habilidade mastigatória por meio da aplicação de questionário.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 (19) 2106 5240
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 (19) 2106 5240
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
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- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 (19) 2106 5240
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.