Public trial
RBR-87g6ny8 Effect of resveratrol combined on Exercise program on health-related outcomes of breast cancer survivors: randomized, do...
Date of registration: 12/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of resveratrol combined on Exercise program on health-related outcomes of breast cancer survivors: randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Efeito do resveratrol combinado ao programa de condicionamento físico sobre desfechos relacionados a saúde de sobreviventes de câncer de mama: ensaio clínico randomizado e duplo cego
es
Efecto del resveratrol combinado con el programa de acondicionamiento físico sobre los resultados relacionados con la salud de las sobrevivientes de cáncer de mama: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
Trial identification
- UTN code: U1111-1221-5068
-
Public title:
en
Effect of resveratrol combined on Exercise program on health-related outcomes of breast cancer survivors: randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Efeito do resveratrol combinado ao programa de condicionamento físico sobre desfechos relacionados a saúde de sobreviventes de câncer de mama: ensaio clínico randomizado e duplo cego
es
Efecto del resveratrol combinado con el programa de acondicionamiento físico sobre los resultados relacionados con la salud de las sobrevivientes de cáncer de mama: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
-
Scientific acronym:
en
Womber
pt-br
Womber
es
Womber
-
Public acronym:
en
Womber
pt-br
Womber
es
Womber
-
Secondaries identifiers:
-
812.387
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde - CCS/UFPE
-
30667314.8.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
812.387
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de apoio à Ciência e Tecnologia de Pernambuco - FACEPE
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de apoio à Ciência e Tecnologia de Pernambuco - FACEPE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast cancer; Breast Neoplasms; Personal history of malignant breast cancer; Family history of breast cancer
pt-br
Câncer de mama; Neoplasias da Mama; História pessoal de neoplasia maligna de mama; História familiar de neoplasia de mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
-
Specific descriptors:
en
Z85.3 Personal history of malignant neoplasm of breast
pt-br
Z85.3 História pessoal de neoplasia maligna de mama
es
Z85.3 Historia personal de tumor maligno de mama
en
C04.588.180 Breast Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias da Mama
es
C04.588.180 Neoplasias de la Mama
en
Z80.3 Family history of malignant neoplasm of breast
pt-br
Z80.3 História familiar de neoplasia de mama
es
Z80.3 Historia familiar de tumor maligno de mama
Interventions
-
Interventions:
en
Home-based exercise group with Resveratrol: The 20 participants in this group will do 12 weeks of aerobic exercise associated with strength exercise with their own body weight and flexibility of moderate intensity and duration of 45 minutes per session, performed three times a week . In addition, participants will take a daily supplementation, orally, of one capsule containing 500 mg Resveratrol during the twelve weeks of intervention. Home-based physical exercise group with Placebo: The 20 participants in this group will do 12 weeks of aerobic exercise associated with strength exercise with their own body weight and flexibility of moderate intensity and duration of 45 minutes per session, performed three times a week . In addition, participants will take a daily oral supplementation of one capsule containing 500 mg of placebo during the twelve weeks of intervention. Resveratrol Group: The 20 participants in this group will take a daily supplementation, orally, of one capsule containing 500 mg Resveratrol during the twelve weeks of intervention. Capsules containing Resveratrol were obtained from the company Miligrama (composed of 99% of Trans-Resveratrol). Control group: The 20 participants in this group will take a daily supplementation, orally, of one capsule containing 500 mg of placebo during the twelve weeks of intervention.
pt-br
Grupo exercício físico baseado em casa com Resveratrol: As 20 participantes desse grupo farão 12 semanas de exercício físico aeróbio associado a exercício de força com o peso do próprio corpo e flexibilidade de intensidade moderada e duração de 45 minutos por sessão, realizada três vezes na semana. Além disso, os participantes farão uma suplementação diária, via oral, de uma cápsula contendo 500 mg Resveratrol durante as doze semanas de intervenção. Grupo exercício físico baseado em casa com Placebo: As 20 participantes desse grupo farão 12 semanas de exercício físico aeróbio associado a exercício de força com o peso do próprio corpo e flexibilidade de intensidade moderada e duração de 45 minutos por sessão, realizada três vezes na semana. Além disso, os participantes farão uma suplementação diária, via oral, de uma cápsula contendo 500 mg de placebo durante as doze semanas de intervenção. Grupo Resveratrol: As 20 participantes desse grupo farão uma suplementação diária, via oral, de uma cápsula contendo 500 mg Resveratrol durante as doze semanas de intervenção. As cápsulas contendo o Resveratrol foram obtidas da empresa Miligrama (composto por 99% do Trans-Resveratrol). Grupo controle: As 20 participantes desse grupo farão uma suplementação diária, via oral, de uma cápsula contendo 500 mg de placebo durante as doze semanas de intervenção.
es
Grupo de ejercicio domiciliario con Resveratrol: Los 20 participantes de este grupo realizarán 12 semanas de ejercicio aeróbico asociado a ejercicio de fuerza con su propio peso corporal y flexibilidad de intensidad moderada y duración de 45 minutos por sesión, realizado tres veces por semana. Además, los participantes tomarán un suplemento diario, por vía oral, de una cápsula que contiene 500 mg de resveratrol durante las doce semanas de intervención. Grupo de ejercicio físico domiciliario con Placebo: Los 20 participantes de este grupo realizarán 12 semanas de ejercicio aeróbico asociado a ejercicio de fuerza con su propio peso corporal y flexibilidad de intensidad moderada y duración de 45 minutos por sesión, realizado tres veces por semana. Además, los participantes tomarán un suplemento oral diario de una cápsula que contiene 500 mg de placebo durante las doce semanas de intervención. Grupo de resveratrol: Los 20 participantes de este grupo tomarán una suplementación diaria, por vía oral, de una cápsula que contiene 500 mg de resveratrol durante las doce semanas de intervención. Las cápsulas que contienen Resveratrol se obtuvieron de la empresa Miligrama (compuesta por un 99% de Trans-Resveratrol). Grupo de control: Los 20 participantes de este grupo tomarán un suplemento diario, por vía oral, de una cápsula que contiene 500 mg de placebo durante las doce semanas de intervención.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 45 75 -
Inclusion criteria:
en
Postmenopause; high BMI; sedentary lifestyle (mild physical activity, less than 150 minutes per week, American College of Sports Medicine 2014)
pt-br
Pós-menopausa; alto IMC; sedentarismo (atividades físicas leves, inferior a 150 minutos por semana, American College of Sports Medicine 2014)
-
Exclusion criteria:
en
Recurrence of breast cancer; bone metastasis; bone fractures; severe anemia; platelet count less than 50x109ml; participation in other physical exercise programs.
pt-br
Recorrência de câncer de mama; metástase óssea; fraturas ósseas; anemia grave; contagem de plaquetas inferior a 50x109ml; participação em outros programas de exercício físico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of body composition, decrease in BMI and fat percentage, and maintenance of bone density, evaluated by a scale and a stadiometer, Filizola, São Paulo, Brazil, with an accuracy of 0.1 kg and 0.5 cm, respectively. As well as the percentage of fat and bone density, assessed by the x-ray double-beam absorptiometry method, with model equipment, Lunar Prodigy Primo, GE Healthcare. Data collected 1 week before the intervention and one week after the intervention ended.
pt-br
Melhoria da composição corporal, diminuiçao do IMC e percentual de gordura, e manutenção da densidade óssea, avaliado por uma balança e um estadiômetro, Filizola, São Paulo, Brasil com precisão de 0,1 kg e de 0,5 cm, respectivamente. Assim como, o percentual de gordura e densidade óssea, avaliada pelo método de absortometria de feixe duplo de raios-x, com equipamento modelo, Lunar Prodigy Primo, GE Healthcare. Dados coletados 1 semana antes da intervenção e uma semana após a finalização da intervenção.
en
Inflammatory profile modulation, assessed by a blood collection of 4 ml of blood per tube to obtain plasma for cytokine analysis: IL-6, IL-1, IL-4, IL-10, TNF, and IFN. The samples will be analyzed by flow cytometry, Accuri C6 CSampler, BD Biosciences, and the data obtained were analyzed with FCAParray software, BD Biosciences. Blood tests collected 1 week before the intervention and one week after the intervention ended.
pt-br
Modulação do perfil inflamatório, avaliado por uma coleta sanguinea de 4 ml de sangue por tubo, a fim de obter o plasma para análise das citocinas: IL-6, IL-1, IL-4, IL-10, TNF e IFN. As amostras serão analisadas por citometria de fluxo, Accuri C6 CSampler, BD Biosciences, e os dados obtidos foram analisados com software FCAParray, BD Biosciences. Análises sanguíneas coletadas 1 semana antes da intervenção e uma semana após a finalização da intervenção.
en
Improvement of cardiorespiratory capacity, assessed by submaximal aerobic test by Swain et al. SUPRA ATL treadmill, IMBRAMED, Brazil) and using the RS800CX, Polar Electro Oy Finland, frequency meter. The maximum VO2 will be estimated by the reserve HR and VO2 equations, the protocol of the American College of Sports Medicine. Data collected 1 week before the intervention and one week after the intervention ended.
pt-br
Melhoria da capacidade cardiorrespiratória, avaliada por teste aeróbio submáximo por Swain et al. em na esteira SUPRA ATL, IMBRAMED, Brasil, e utilizando o frequencímetro RS800CX, Polar Electro Oy Finland. O VO2máximo será estimado pelas equações de FC e VO2 de reserva, protocolo do Colério Americano de Medicina do Esporte. Dados coletados 1 semana antes da intervenção e uma semana após a finalização da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabricio Oliveira Souto
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-981251146
- Email: soutofo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Fabricio Oliveira Souto
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-981251146
- Email: soutofo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Fabricio Oliveira Souto
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-981251146
- Email: soutofo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.