RBR-877g8fj Use of Medical Ozone Gas in Tooth Whitening: Evaluation of Results and Sensitivity

Date of registration: 05/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-1295

• Public title:

  en

  Use of Medical Ozone Gas in Tooth Whitening: Evaluation of Results and Sensitivity

  pt-br

  Uso do Gás Ozônio Medicinal no Clareamento Dental: Avaliação do Resultado e Sensibilidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89280025.1.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.168.755
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade CERES - FACERES

Sponsors

• Primary sponsor: Colegiado de Odontologia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade dental

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade dental

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, and parallel clinical trial with two intervention arms. The study will include a total number of 120 participants, divided into four groups with 30 participants in each group. The randomization process of the participants will be performed through the Sealed Envelope website, using the permuted block randomization method to ensure an equal one-to-one ratio between the groups. Masking will occur through the blinding of a second calibrated professional, responsible for evaluating the degree of whitening and tooth sensitivity, a third professional for collecting questionnaires, and a statistician for data analysis, all of whom will be unaware of the participants' allocation. The procedures performed initially consist of prophylaxis with pumice and water for all patients. In the Control Group, a desensitizing agent will be applied for 10 minutes, followed by a light-cured gingival barrier and 35% hydrogen peroxide bleaching agent for 45 minutes. In the other groups, a personalized tray will be used for the application of medical ozone gas at a concentration of 30 micrograms per milliliter for 30 minutes. The Medical Ozone Gas group will receive only the gas for 30 minutes. The Medical Ozone Gas with 6% Hydrogen Peroxide group will receive the combination of gas with 6% hydrogen peroxide gel for 30 minutes. The Medical Ozone Gas with 12% Hydrogen Peroxide group will receive the combination of gas with 12% hydrogen peroxide gel for 30 minutes. The evaluation of tooth sensitivity will be performed using the Visual Analogue Scale every 5 minutes during the procedure, as well as at 1 hour, 24 hours, and 48 hours after treatment. The evaluation of the degree of whitening will be performed with the Vitapan Classical scale before and 30 days after the end of the treatment

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e paralelo, com dois braços de intervenção. O estudo contará com um número total de 120 participantes, que serão distribuídos em quatro grupos com 30 participantes em cada grupo. O processo de randomização dos participantes será realizado por meio do site Sealed Envelope, utilizando o método de randomização em blocos permutados para garantir a proporção igual de um para um entre os grupos. O mascaramento ocorrerá por meio do cegamento de um segundo profissional calibrado, responsável pela avaliação do grau de clareamento e da sensibilidade dentária, de um terceiro profissional para a coleta dos questionários e de um estatístico para a análise dos dados, todos sem conhecimento sobre a alocação dos participantes. Os procedimentos realizados consistem inicialmente em uma profilaxia com pedra-pomes e água em todos os pacientes. No Grupo Controle, será aplicado um agente dessensibilizante por 10 minutos, seguido de barreira gengival fotopolimerizável e agente clareador peróxido de hidrogênio a 35% por 45 minutos. Nos demais grupos, será utilizada uma moldeira personalizada para aplicação de gás ozonizado na concentração de 30 microgramas por mililitro durante 30 minutos. O grupo Gás Ozônio Medicinal receberá apenas o gás por 30 minutos. O grupo Gás Ozônio Medicinal com Peróxido de Hidrogênio a 6% receberá a associação do gás com o gel de peróxido de hidrogênio a 6% por 30 minutos. O grupo Gás Ozônio Medicinal com Peróxido de Hidrogênio a 12% receberá a associação do gás com o gel de peróxido de hidrogênio a 12% por 30 minutos. A avaliação da sensibilidade dentária será realizada por meio da Escala Visual Analógica a cada 5 minutos durante o procedimento, e também nos períodos de 1 hora, 24 horas e 48 horas após o tratamento. A avaliação do grau de clareamento será realizada com a escala Vitapan Classical antes e 30 dias após o término do tratamento

• Descriptors:

  en

  MT3.465.599 Ozone Therapy

  pt-br

  MT3.465.599 Ozonioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes; age between 18 and 35 years; vital anterior teeth; teeth never bleached or restored; periodontal health; no history of spontaneous dental pain; non-use of desensitizing toothpaste; absence of dental cavitation; willingness to return for future evaluations during the research period

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; dentes anteriores vitais; dentes nunca clareados ou restaurados; saúde periodontal; sem histórico de dor dental espontânea; não utilização de creme dental com propriedades dessensibilizantes; ausência de cavitação dental; disposição para retornar para futuras avaliações durante o período da pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; pregnant or lactating women; participants with a history of dental sensitivity; presence of extensive restorations on anterior teeth; endodontically treated teeth; use of fixed orthodontic appliances; patients with periodontal problems; presence of caries or cracks in anterior teeth; continuous use of analgesics or anti-inflammatory drugs; participants with allergies to the components of the products used in the research

  pt-br

  Fumantes; gestantes ou lactantes; participantes com histórico de sensibilidade dentária; presença de restaurações extensas nos dentes anteriores; dentes com tratamento endodôntico; uso de aparelhos ortodônticos fixos; pacientes com problemas periodontais; presença de cáries ou trincas em dentes anteriores; uso contínuo de analgésicos ou anti-inflamatórios; participantes com alergia aos componentes dos produtos utilizados na pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary outcomes include the evaluation of clinical efficacy and safety, measured by the magnitude of color change and the level of dentin sensitivity. The study will compare medicinal ozone gas alone against the conventional 35% hydrogen peroxide protocol, while also assessing ozone's potential to enhance bleaching and reduce sensitivity when used as an adjunct to 7.5% hydrogen peroxide.

  pt-br

  O desfecho primário deste estudo consiste na avaliação da eficácia e segurança clínica dos protocolos, mensuradas pela magnitude da alteração de cor (eficácia clareadora) e pelo nível de sensibilidade dentinária (segurança). Serão comparados o uso isolado do gás ozônio medicinal em relação ao protocolo convencional com peróxido de hidrogênio a 35%, além de investigar o potencial do ozônio em potencializar o clareamento e reduzir a sensibilidade quando utilizado de forma adjunta ao peróxido de hidrogênio a 7,5%.

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome will analyze patient satisfaction regarding the procedure, focusing on aesthetic results and post-treatment comfort.

  pt-br

  Como desfecho secundário, será analisado o nível de satisfação dos pacientes em relação ao tratamento, focando na percepção estética e no conforto pós-operatório (desfechos reportados pelo paciente).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcos Vinicius Cocco Durigon
  • • Address: Rua Universitária, 1630
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55-55-999635146
  • Email: marcos.cocco.durigon@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Vinicius Cocco Durigon
  • • Address: Rua Universitária, 1630
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55-55-999635146
  • Email: marcos.cocco.durigon@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   

Additional links:

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