Public trial
RBR-875zsw The Effect of different electrotherapy modalities on pain, funtion and life quality maintenance on individuals with…
Date of registration: 11/24/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/24/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effect Of Interferential Current (IC), Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), Australian Current (Aussie) On Pain, Function And Quality Of Life Maintenance On Individuals With Knee Osteoarthritis (OA)- Clinical Trial
pt-br
O Efeito Das Correntes Interferencial (If), Estimulação Elétrica Transcutânea (Tens) E Corrente Australiana (Aussie) Na Manutenção Da Dor, Da Função E Da Qualidade De Vida Em Indivíduos Com Osteoartrite De Joelho - Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-0487
-
Public title:
en
The Effect of different electrotherapy modalities on pain, funtion and life quality maintenance on individuals with knee osteoarthritis (OA)
pt-br
O efeito de diferentes tipos de eletroterapia na manutenção da dor, função e qualidade de vida de indivíduos com osteoartrite de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62256516.2.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.177.355
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
62256516.2.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física - UnB
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ceilândia
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ceilândia
- Institution: Faculdade de Educação física
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unilateral knee osteoarthritis, Bilateral knee osteoarthritis, pain
pt-br
Osteoartrite de joelho unilateral, Osteoartrite de joelho bilateral, dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Interferential current (n = 50): it will undergo intervention 3 times a week for 20 minutes during the period of 30 days with the parameters of 100 Hz for frequency and 200 us for pulse widths placed in a physiotherapeutic stretcher, lying down and with a support roller below the affected knee. Transcutaneous Electrical Stimulation (n = 50): will undergo intervention 3 times a week for 20 minutes during the period of 30 days with the parameters of 100 Hz for frequency and 200 us for pulse widths placed in a physiotherapeutic stretcher, lying down and with a support roller below the affected knee. Australian current (n = 50): will undergo intervention 3 times a week during 20 minutes during the period of 30 days with the parameters of 100 Hz for frequency and 200 us for pulse widths placed in a physiotherapeutic stretcher, lying down and with a support roller below the affected knee. Control (n = 50):will undergo intervention 3 times a week for 20 minutes during the 30-day period with the parameters of 100 Hz for frequency and 200 us for pulse width for 30 seconds with progressive decrease until complete cessation of pacing. positioned in a physiotherapeutic stretcher, in a lying position and with a support roll below the affected knee.
pt-br
Corrente interferencial (n=50): sofrerá intervenção 3 vezes na semana, durante 20 minutos durante o período de 30 dias com os parâmetros de 100 Hz para frequência e 200 us para largura de pulso posicionados em uma maca fisioterapêutica, em posição deitada e com um rolo de apoio abaixo do joelho acometido. Estimulação elétrica Transcutânea (n=50):sofrerá intervenção 3 vezes na semana, durante 20 minutos durante o período de 30 dias com os parâmetros de 100 Hz para frequência e 200 us para largura de pulso posicionados em uma maca fisioterapêutica, em posição deitada e com um rolo de apoio abaixo do joelho acometido. Corrente Australiana (n=50):sofrerá intervenção 3 vezes na semana, durante 20 minutos durante o período de 30 dias com os parâmetros de 100 Hz para frequência e 200 us para largura de pulso posicionados em uma maca fisioterapêutica, em posição deitada e com um rolo de apoio abaixo do joelho acometido. Controle (n=50) Todos os grupos sofrerão intervenção 3 vezes na semana, durante 20 minutos durante o período de 30 dias com os parâmetros de 100 Hz para frequência e 200 us para largura de pulso durante 30 segundos com decréscimo progressivo até cessamento total da estimulação. posicionados em uma maca fisioterapêutica, em posição deitada e com um rolo de apoio abaixo do joelho acometido.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Men and women over 60 years of age who do not exercise regularly - frequency less than 3 times a week (Blackburn et al, 2006), with a diagnosis of knee OA; Signs of OA in at least one of the knee joint compartments (tibiofemoral and / or patellofemoral joint) (Brenner et al., 2003; Hortobágyi et al., 2004); Grade 2 or 3 on radiographic examination, according to Kellgren & Lawrence criteria, and present a minimum score of 4 cm in VAS confirmed by a medical professional; Not having undergone physiotherapeutic treatment in the 3 months prior to the research project; No infiltration with corticosteroid in the knee (previous 6 months); Bennell et al., 2003); In addition, a lack of medical restriction that impossibilitate to participate in the proposed evaluations (cardiorespiratory, neurological and / or musculoskeletal changes) and previous knee or hip surgeries.
pt-br
Homens e mulheres com idade acima de 60 anos, que não realizam exercício físico regular – frequência menor que 3 vezes na semana (Blackburn et al, 2006), com diagnóstico de OA de joelho; Sinais de OA em pelo menos um dos compartimentos da articulação do joelho (tibiofemoral e/ou na articulação femoropatelar) (Brenner et al., 2003; Hortobágyi et al., 2004); grau 2 ou 3 no exame radiográfico, segundo critério de Kellgren & Lawrence, e apresentar pontuação mínima de 4 cm na EVA confirmado por profissional médico; Não ter realizado tratamento fisioterapêutico nos 3 meses anteriores ao projeto de pesquisa; Não ter realizado infiltração com corticosteroide no joelho (6 meses prévios); Não possuir restrição médica que os impossibilitem de participar das avaliações propostas (alterações cardiorrespiratórias, neurológicas e/ou musculoesqueléticas) e cirurgias prévias do joelho ou quadril (Hinman et al., 2002; Bennell et al., 2003)
-
Exclusion criteria:
en
Obtain a score of less than 18 points in the Mini- Mental State Examination in the case of illiterate elders and less than 24 for the school-aged elderly (Lourenço; Veras, 2006); Get scores greater than 10 on the EDG-30 Geriatric Depression Scale (Almeida and Almeida, 1999; Stoppe Júnior et al., 1994); Have a total absence of more than 25% of the total number of sessions;
pt-br
Obter pontuação inferior a 18 pontos no Mini- exame do estado mental em caso de idosos declarados analfabetos e inferior a 24 para os idosos com instrução escolar (Lourenço; Veras, 2006); Obter pontuação superior a 10 na Escala de depressão geriátrica EDG-30 (Almeida e Almeida, 1999; Stoppe Júnior et al., 1994);Ter um total de faltas superior a 25% do total de sessões;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain reduction, evaluated using the visual analogic scale of at least 40% on the first and last day of treatment
pt-br
Redução da dor, avaliada pela escala visual analógica (EVA) de pelo menos 40% no primeiro e último dia de tratamento
en
Improvement in function, as measured by the increase in total score obtained in the Western and Ontario McMaster universities osteoarthitis index (WOMAC) questionnaire in the domains of pain, function and stiffness on the first and last day of treatment
pt-br
Melhora da função, avaliada pelo aumento do score total obtido no questionário Western and Ontario McMaster universities osteoarthitis index (WOMAC) nos domínios de dor, função e rigidez medido no primeiro e último dia de tratamento
en
The increase in pressure pain threshold, measured by algometry (kilograms / force) measured on the first and last day of treatment
pt-br
O aumento do limiar de dor a pressão, medido por meio da algometria (kilogramas/força) medida no primeiro e último dia de tratamento
-
Secondary outcomes:
en
The increase in distance walked during the 6-minute walk test (6MWT) measured in meters on the first and last day of treatment
pt-br
O aumento da distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) medidas em metros no primeiro e último dia de tratamento
en
The decrease in the time taken to perform the 40m (4x10m) rapid walk test in seconds measured on the first and last day of treatment
pt-br
A diminuição do tempo usado para realizar o Teste de caminhada rápida de 40m (4x10m) em segundos no primeiro e último dia de tratamento
en
The decrease in the time taken to perform the Stair test in seconds measured on the first and last day of treatment
pt-br
A diminuição do tempo usado para realizar o Teste de subir e descer escadas em segundos avaliado no primeiro e último dia de tratamento
en
The increase in the number of times the subject sat on the sit-up and chair lift test in 30 seconds assessed on the first and last day of treatment
pt-br
O aumento do número de vezes em que o indivíduo sentou no Teste de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos avaliado no primeiro e último dia de tratamento
en
The decrease in the time used to perform the TUG (Timed up and go test) in seconds evaluated on the first and last day of treatment
pt-br
A diminuição do tempo usado para realizar o Teste TUG (Timed up and go test) em segundos avaliado no primeiro e último dia de tratamento
en
The decrease in knee temperature in degrees (º), evaluated by thermographic camera on the first and last day of treatment
pt-br
A diminuição da temperatura do joelho em graus (º), avaliada por meio de câmera termográfica avaliada no primeiro e último dia de tratamento
en
The reduction of Static and Dynamic Balance instability values, evaluated through the Biodex Balance System by the Falls Risk protocol evaluated on the first and last day of treatment
pt-br
A diminuição dos valores de instabilidade estática e dinâmica do Equilíbrio, avaliado por meio do Biodex Balance System pelo protocolo Falls Risk avaliado no primeiro e último dia de tratamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Camila Cadena Almeida
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Ceilândia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: 5561996794277
- Email: cadenacamila@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
-
Scientific contact
- Full name: Camila Cadena Almeida
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Ceilândia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: 5561996794277
- Email: cadenacamila@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
-
Site contact
- Full name: Camila Cadena Almeida
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Ceilândia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: 5561996794277
- Email: cadenacamila@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.