RBR-86yn4b Effects of telephone use to promote the health of people living with HIV/AIDS

Date of registration: 07/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1192-5737

• Public title:

  en

  Effects of telephone use to promote the health of people living with HIV/AIDS

  pt-br

  Efeitos do uso do telefone para a promover a saúde de pessoas vivendo com HIV

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 53297216.8.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP:1.482.508
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Acquired Immunodeficiency Syndrome; Human immunodeficiency virus [HIV] disease resulting in other specified diseases

  pt-br

  Síndrome de Imunodeficiência Adquirida; Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV] resultando em outras doenças especificadas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C20 Immune system diseases

  pt-br

  C20 Doenças do sistema imune

  es

  C20 Enfermedades del sistema inmune

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention 1: Synchronous telephone monitoring - Telephone calls. This group will consist of 54 people living with HIV who will receive phone calls every fortnight for eight months. For each phone call, one of the following topics will be addressed: adherence to ART; eating habits; physical activity; Social relationship; self esteem; Anxiety and depression and self-esteem; Practice of preventive behavior and sexuality. Intervention 2: Asynchronous telephone monitoring - Telephone messages. This group will consist of 54 people living with HIV who will receive telephone messages sent via the Whatsapp® mobile application every fortnight for eight months. For each message, one of the following topics will be addressed: adherence to ART; eating habits; physical activity; Social relationship; self esteem; Anxiety and depression and self-esteem; Practice of preventive behavior and sexuality. Control: This group will consist of 54 people living with HIV who will receive the usual care of the service.

  pt-br

  "Intervenção 1: acompanhamento telefônico síncrono - Chamadas telefônicas. Esse grupo será composto por 54 pessoas vivendo com HIV que receberão ligações telefônicas, com frequência quinzenal durante oito meses. Para cada ligação, será abordado um dos seguintes temas: adesão à TARV; hábitos alimentares; atividade física; relacionamento social; autoestima; ansiedade e depressão e autoestima; prática de comportamento preventivo e sexualidade. Intervenção 2: acompanhamento telefônico assíncrono - Mensagens telefônicas. Esse grupo será composto por 54 pessoas vivendo com HIV que receberão mensagens telefônicas enviadas via aplicativo de celular Whatsapp®, com frequência quinzenal durante oito meses. Para cada mensagem, será abordado um dos seguintes temas: adesão à TARV; hábitos alimentares; atividade física; relacionamento social; autoestima; ansiedade e depressão e autoestima; prática de comportamento preventivo e sexualidade. Controle: Esse grupo será composto por 54 pessoas vivendo com HIV que receberão o cuidado habitual do serviço. "

• Descriptors:

  en

  D013689 Telephone

  pt-br

  D013689 Telefone

  en

  D060145 Text Messaging

  pt-br

  D060145 Mensagem de Texto

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/15/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  162	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults being treated for HIV; Both genders;age between 18 and 59 years.

  pt-br

  Adultos em tratamento para o HIV; ambos os gêneros; idade entre 18 e 59 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Diminished visual acuity; dysarthria; accused; Mental disorder.

  pt-br

  Acuidade visual diminuída; disartria; acusia; transtorno mental.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in treatment adherence scores in the 18-month period verified by means of the instrument for assessing the degree of difficulty for adherence, based on a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.The instrument for assessing the degree of adherence will be applied 6, 12 and 18 months after the intervention. Increase in quality of life scores in the 18-month period verified by means of the instrument for assessment of quality of life (HATQoL), based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements.The quality of life instrument will be applied 6, 12 and 18 months after the intervention. Decreased symptoms suggestive of anxiety and depression in the 18-month period verified by means of the anxiety and depression scale (ADH), from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.The anxiety and depression scale will be applied 6, 12 and 18 months after the intervention. Increase in self-esteem scores in the 18-month period verified by the Rosemberg self-esteem scale (EAR), based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.The self-esteem scale will be applied 6, 12 and 18 months after the intervention. Increase in lifestyle scores in the 18-month period verified by means of the instrument to evaluate the individual lifestyle profile, based on the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.The instrument for evaluating the individual lifestyle profile will be applied 6, 12 and 18 months after the intervention.

  pt-br

  Aumento nos escores de adesão ao tratamento no período de 18 meses verificado por meio do instrumento de avaliação do grau de dificuldade para adesão, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. O instrumento de avaliação do grau de adesão será aplicado 6, 12 e 18 meses após a intervenção. Aumento nos escores de qualidade de vida no período de 18 meses verificado por meio do instrumento para avaliação da qualidade de vida (HATQoL), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.O instrumento de qualidade de vida será aplicado 6, 12 e 18 meses após a intervenção. Diminuição nos sintomas sugestivos de ansiedade e depressão no período de 18 meses verificado por meio da escala ansiedade e depressão (HAD), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.A escala de ansiedade e depressão será aplicada 6, 12 e 18 meses após a intervenção. Aumento nos escores de autoestima no período de 18 meses verificado por meio da escala de autoestima de Rosemberg (EAR), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.A escala de autoestima será aplicada 6, 12 e 18 meses após a intervenção. Aumento nos escores de estilo de vida no período de 18 meses verificado por meio do instrumento para avaliação do perfil de estilo de vida individual, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.O instrumento para avaliação do perfil de estilo de vida individual será aplicado 6, 12 e 18 meses após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marli Teresinha Gimeniz Galvão
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60416-000
  • Phone: +55(85)3366 8455
  • Email: marligalvao@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Marli Teresinha Gimeniz Galvão
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
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  • Phone: +55(85)3366 8455
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  • Affiliation: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
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Additional links:

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