Public trial
RBR-86tszx Effects of Respiratory Physiotherapy techniques on Preterm Newborns
Date of registration: 06/15/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between the Thoraco-abdominal Rebalancing method and Assisted Autogenous Drainage in the care of the Premature Neonate
pt-br
Comparação entre o método do Reequilíbrio Tóraco-abdominal e a Drenagem Autógena Assistida no cuidado ao Neonato Prematuro
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-2101
-
Public title:
en
Effects of Respiratory Physiotherapy techniques on Preterm Newborns
pt-br
Efeitos de técnicas de Fisioterapia Respiratória em recém-nascidos prematuros
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 75795717.1.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.407.228
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Número do CAAE: 75795717.1.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Premature Newborn; Other preterm newborns
pt-br
Recém-Nascido Prematuro; Outros recém-nascidos de pré-termo
-
General descriptors for health conditions:
en
P00-P96 XVI - Certain conditions originating in the perinatal period
pt-br
P00-P96 XVI - Algumas afecções originadas no período perinatal
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention - Thoraco-abdominal Rebalancing Group (RTA protocol) Intervention duration: 1 physiotherapy intervention, 1 day, 15 minutes Number of participants: 14 Type of participants: preterm human newborns. Age: period from 34 to 37 weeks postconceptional age. Description of the intervention: The RTA protocol consisted of five operations. Posterior stretching, rib repositioning, thoraco-humeral dissociation, stretching of the inspiratory muscles and thoraco-abdominal support. After the protocol, the newborn was placed in a supine position with alignment between head and trunk, flexor pattern of upper and lower limbs. Intervention - Assisted Autogenous Drainage Group (DAA Protocol): Intervention duration: physiotherapy intervention, 1 day, 15 minutes Number of participants: 16 Type of participants: preterm human newborns. Age: 33 to 36 weeks of post-conception age. Description of the intervention: The DAA protocol consisted of gentle chest compressions, slowly increasing the speed of expiratory flow for 5 to 6 respiratory cycles, with the newborn supine, the diaper being used to support the abdomen.
pt-br
Intervenção - Grupo Reequilíbrio Tóraco-abdominal (protocolo RTA) Duração da intervenção: 1 intervenção fisioterapêutica, 1 dia, 15 minutos Número de participantes: 14 Tipo de participantes: recém-nascidos humanos pré-termo. Idade: período de 34 a 37 semanas de idade pós-concepcional. Descrição da intervenção: O protocolo RTA consistiu em cinco manuseios. Alongamento posterior, reposicionamento das costelas, dissociação tóraco-umeral, alongamento da musculatura inspiratória e apoio tóraco-abdominal. Após o protocolo o recém-nascido foi posicionado em supino com alinhamento entre cabeça e tronco, padrão flexor de membros superiores e membros inferiores. Intervenção - Grupo Drenagem Autógena Assistida (Protocolo DAA): Duração de intervenção: intervenção fisioterapêutica, 1 dia, 15 minutos Número de participantes: 16 Tipo de participantes: recém-nascidos humanos pré-termo. Idade: período de 33 a 36 semanas de idade pós-concepcional. Descrição da intervenção: O protocolo DAA consistiu em compressões suaves no tórax, aumentando lentamente a velocidade do fluxo expiratório por 5 a 6 ciclos respiratórios, com o recém-nascido em supino, sendo a fralda utilizada para a sustentação do abdome.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 28 W 36 W -
Inclusion criteria:
en
Preterm newborns with corrected gestational age of up to 36 weeks and 6 days; with more than 72 hours of life; without pressure ventilation support; hemodynamically stable; Silverman-Andersen Bulletin (BSA)> 1; weight greater than or equal to 1,100 g and with increasing weight gain.
pt-br
Recém-nascidos pré-termo com idade gestacional corrigida de até 36 semanas e 6 dias; com mais de 72 horas de vida; sem suporte ventilatório pressórico; estáveis hemodinamicamente; Boletim de Silverman-Andersen (BSA) > 1; peso maior ou igual a 1.100g e com ganho de peso ascendente.
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Exclusion criteria:
en
Preterm newborns with congenital malformations; in parenteral nutrition; score of apgar in the 5th minute <6; with grade III or IV Peri-intraventricular hemorrhage (PIVH).
pt-br
Recém-nascidos pré-termo com malformações congênitas; em nutrição parenteral; nota de apgar no 5° minuto < 6; com hemorragia Peri-intraventricular (HPIV) grau III ou IV.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To compare the effects of techniques / handling in reducing respiratory distress in hospitalized preterm newborns, analyzed by a numerical reduction in the Silverman-Andersen Bulletin score.
pt-br
Comparar os efeitos das técnicas/manuseios na redução do desconforto respiratório do Recém-nascido pré-termo hospitalizado, analisado por uma redução numérica do escore do Boletim de Silverman-Andersen.
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Secondary outcomes:
en
Reduction of respiratory rate and heart rate, obtained by reducing the respiratory incursions observed for one minute and by reducing the heart rate numerically, using the DISTAL DX 2022 oximeter.
pt-br
Redução da frequência respiratória e da frequência cardíaca, obtidos pela redução da incursões respiratórias observadas por um minuto e pela redução numérica da frequência cardíaca, por meio do oxímetro modelo DISTAL DX 2022.
en
Increased peripheral oxygen saturation, observed by the numerical increase, using the DISTAL DX 2022 model oximeter.
pt-br
Aumento da saturação periférica de oxigênio, observado pelo aumento numérico, através do oxímetro modelo DISTAL DX 2022.
Contacts
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Public contact
- Full name: Karen Cristine de Oliveira Azambuja
-
- Address: Rua Enchova, 221, Jardim Centro Oeste
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79073-171
- Phone: +55(67)993020152
- Email: karenc.azambuja@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Karen Cristine de Oliveira Azambuja
-
- Address: Rua Enchova, 221, Jardim Centro Oeste
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79073-171
- Phone: +55(67)993020152
- Email: karenc.azambuja@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Karen Cristine de Oliveira Azambuja
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- Address: Rua Enchova, 221, Jardim Centro Oeste
- City: Campo Grande / Brazil
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- Email: karenc.azambuja@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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