RBR-86m4sns Evaluation of the antioxidant effect of Rosmarinus officinalis in women

Date of registration: 02/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1274-6255

• Public title:

  en

  Evaluation of the antioxidant effect of Rosmarinus officinalis in women

  pt-br

  Avaliação do efeito antioxidante do Rosmarinus officinalis em mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 4.461.079
    Issuing authority: Aprovação no Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
  • 38915920.2.0000.5350
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anthropometry; Triglycerides

  pt-br

  Antropometria; Triglicerídeos

• General descriptors for health conditions:

  en

  32101 Oxidative Stress

  pt-br

  32101 Estresse Oxidativo

• Specific descriptors:

  en

  D000886 Anthropometry

  pt-br

  D000886 Antropometria

  en

  D014280 Triglycerides

  pt-br

  D014280 Triglicerídeos

Interventions

• Interventions:

  en

  The 40 study participants will be divided into two groups: control and intervention. Both groups will receive the application of 12 aesthetic sessions with the Radio Frequency equipment, 3 times a week, for 4 weeks. The radiofrequency will be applied in the abdominal region, subdivided into 4 regions of 100cm2 for 10 minutes in each region. For the application, neutral gel will be used. This procedure will be performed by the researcher, Technologist in Aesthetics and Cosmetics, with experience and training in the handling of Radio Frequency equipment. The Radiofrequency equipment is registered with the National Health Surveillance Agency number 10245239008. The equipment belongs to the researcher. The pharmacological intervention with the use of Rosmarinus officinalis will take place in the same period as the aesthetic treatment (4 weeks). Control group: aesthetic sessions to reduce localized abdominal fat will be carried out with radiofrequency and placebo capsules (flour) will be inserted in the diet. Intervention group: will be divided into 4 subgroups: Group A: which will receive treatment to reduce localized abdominal fat with radiofrequency and dietary supplementation of 100mg/day of Rosmarinus officinalis capsules. Group B: which will receive treatment to reduce localized abdominal fat with radiofrequency and supplementation in the diet of 500mg/day of Rosmarinus officinalis capsules. Group C: which will receive treatment to reduce localized abdominal fat with radiofrequency and dietary supplementation of 1000mg/day of Rosmarinus officinalis capsules. Group D: which will receive only the supplementation capsules in the diet of 1000mg/day of Rosmarinus officinalis. Group A: which will receive treatment to reduce localized abdominal fat with radiofrequency and supplementation in the diet of 100mg/day of Rosmarinus officinalis capsules. Group B: which will receive treatment to reduce localized abdominal fat with radiofrequency and supplementation in the diet of 500mg/day of Rosmarinus officinalis capsules. Group C: which will receive treatment to reduce localized abdominal fat with radiofrequency and dietary supplementation of 1000mg/day of Rosmarinus officinalis capsules. Group D: which will receive only the supplementation capsules in the diet of 1000mg/day of Rosmarinus officinalis.

  pt-br

  As 40 participantes do estudo serão divididas em dois grupos: controle e intervenção. Ambos os grupos receberão a aplicação de 12 sessões estéticas com o equipamento de Radiofrequência, 3 vezes na semana, por 4 semanas. A radiofrequência será aplicada na região abdominal, subdividida em 4 regiões de 100cm2 por 10 minutos em cada região. Para a aplicação será utilizado gel neutro. Esse procedimento será realizado pela pesquisadora, Tecnóloga em Estética e Cosmética, com experiência e formação para o manuseio do equipamento de Radiofrequência. O equipamento de Radiofrequência tem registo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária número 10245239008. O equipamento é de propriedade da pesquisadora. A intervenção farmacológica com uso de Rosmarinus officinalis ocorrerá no mesmo período da realização do tratamento estético (4 semanas). Grupo controle: serão realizadas as sessões estéticas para redução da gordura localizada abdominal com radiofrequência e inseridas na dieta cápsulas de placebo (farinha). Grupo intervenção: será dividido em 4 subgrupos: Grupo A: que receberá o tratamento para redução da gordura localizada abdominal com radiofrequência e suplementação na dieta de 100mg/dia de Rosmarinus officinalis em cápsulas. Grupo B: que receberá o tratamento para redução da gordura localizada abdominal com radiofrequência e suplementação na dieta de 500mg/dia de Rosmarinus officinalis em cápsulas. Grupo C: que receberá o tratamento para redução da gordura localizada abdominal com radiofrequência e suplementação na dieta de 1000mg/dia de Rosmarinus officinalis em cápsulas. Grupo D: que receberá apenas as cápsulas de suplementação na dieta de 1000mg/dia de Rosmarinus officinalis.

• Descriptors:

  en

  B01.650.940.800.575.912.250.583.520.757 Rosmarinus

  pt-br

  B01.650.940.800.575.912.250.583.520.757 Rosmarinus

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/15/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women from 18 to 50 years old; localized abdominal fat; do not present comorbidities: hypertension, diabetes and autoimmune diseases; have not performed non-invasive cosmetic procedures in the last 30 days; are not on a restrictive diet.

  pt-br

  Mulheres de 18 a 50 anos; gordura localizada abdominal; não apresentem comorbidades: hipertensão, diabetes e doenças autoimunes; não tenham realizado procedimentos estéticos não invasivos nos últimos 30 dias; não estejam em dieta alimentar restritiva.

• Exclusion criteria:

  en

  Incapable natural person; pregnant women; breastfeeding women; use of anti-inflammatory drugs; herbal medicines; slimming products; allergy or intolerance to Rosmarinus officinalis; radiofrequency sensitivity or allergies and contraindications; obese; who have performed invasive cosmetic procedures in the last 12 months; do not accept to participate in the research.

  pt-br

  Pessoa natural incapaz; gestantes; lactantes; uso de medicamentos anti-inflamatórios; medicamentos fitoterápicos; produtos emagrecedores; alergia ou intolerância ao Rosmarinus officinalis; sensibilidade ou alergias e contraindicações da Radiofrequência; obesas; que tenham realizado procedimentos estéticos invasivos nos últimos 12 meses; não aceitem participar da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	5	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Rosmarinus officinalis antioxidant activity, evaluated through antioxidant enzymes, comparing control and intervention groups. To quantify the change in oxidative stress markers, laboratory techniques were used: Catalase, Superoxide Dismutase, Reactive Species to Thiobarbituric Acid and Non-Protein Thiols, through blood samples collected at the beginning and at the end of the study.

  pt-br

  Atividade antioxidante Rosmarinus officinalis, avaliado através das enzimas antioxidantes, comparando os grupos controle e intervenção. Para quantificar a alteração nos marcadores de estresse oxidativo foram utilizadas as técnicas laboratoriais: Catalase, Superóxido Dismutase, Espécies Reativas ao Ácido Tiobarbitúrico e Tióis Não-Proteicos, através de amostras de sangue coletadas no início e ao final do estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
  • • Address: Rua do Comércio, 3000
    • City: Ijuí / Brazil
    • Zip code: 98700-000
  • Phone: +55(55)33320200
  • Email: unijui@unijui.edu.br
  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Christiane de Fátima Colet
  • • Address: Rua do Comércio, 3000
    • City: Ijuí / Brazil
    • Zip code: 98700-000
  • Phone: +55(55)996563288
  • Email: christiane.colet@unijui.edu.br
  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
  • • Address: Rua do Comércio, 3000
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  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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