Public trial
RBR-868rxjt Effect of bonding on the performance of veneers
Date of registration: 09/17/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the kind of cement on the performance composite veneer
pt-br
Efeito do tipo de cimento do desempenho de facetas de resina
es
Effect of the kind of cement on the performance composite veneer
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-3171
-
Public title:
en
Effect of bonding on the performance of veneers
pt-br
Efeito da colagem no desempenho de facetas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80922224.7.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.012.241
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
80922224.7.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fracture of teeth; Dental caries
pt-br
Fratura de dentes; Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793 Dental diseases
pt-br
C07.793 Doenças dentárias
-
Specific descriptors:
en
S02.5 Fracture of teeth
pt-br
S02.5 Fratura de dentes
en
K02.9 Dental caries
pt-br
K02.9 Cárie dentária
Interventions
-
Interventions:
en
Study design, characteristics and location of data collection: This study will be a prospective, longitudinal, randomized, double-blind (examiner and volunteer) and parallel clinical research, with 24 months of follow-up. The PICO question was presented, and the settings were defined: P: adult patients undergoing aesthetically compromised anterior tooth restoration using indirect aesthetic veneers; I: veneer cemented with light-cured resin cement specially developed for this purpose; C: Veneer cemented with restorative flowable resin composite; O: clinical performance according to FDI criteria. The research question was: Do veneers cemented with veneer resin cement perform similarly to those cemented with restored restorative flowable resin composite, according to FDI criteria? The restorations will be randomly distributed into two groups and evaluated over a period of 24 months. The report will be carried out later following the CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) guidelines.19 Recruitment: Patients will be recruited according to whether they seek treatment at the clinics of the Institute of Science and Technology (ICT), Sao Paulo State University (UNESP), São José dos Campos campus. They will be recruited in the order in which they present themselves at the screening session, thus forming a convenience sample. Eligibility criteria: The inclusion criteria will be: an upper or lower anterior tooth (incisor or canine) requiring indirect veneer restoration; presence of antagonists and neighboring teeth making contact, good oral health; aged between 18 and 70 years and both genders. Exclusion criteria will be: extensive coronary destruction that contraindicates a veneer restoration; teeth with spontaneous or constant pain indicative of irreversible pulpitis; presence of periapical lesions; severe systemic disease; allergy to restorative materials; periodontal disease; bruxism; harmful parafunctional habits; history of hypersensitivity in the teeth to be restored. At the time of the clinical examination to assess eligibility, pulp health will be analyzed by percussion tests on the crown, palpation of soft tissues in the periapex region, cold stimuli, and radiographic analysis to evaluate the periapex and caries lesions. Periodontal condition will be assessed by probing and mobility testing. The anamnesis will be carried out evaluating the history of pain in the teeth to be treated, including temperature variations, whether spontaneous or during sleep. Sample size calculation: The primary outcome of this study will be the clinical success of the restoration after two years, considering all the properties to be evaluated. The sample size calculation was based on the clinical success rate of composite resin restorations in posterior teeth observed in a previous study (91.2% at 24 months).17 Using a significance level of 0.05, power of 90 % and equivalence limit of 25%, the required sample size per group would be 28. Considering the loss of patients during the study, 30 restorations for each group will be performed, totaling 60 restorations. Randomization: sequence generation and allocation mechanism: Online software will be used to generate a randomization list (www.sealedenvelope.com). Each patient will receive an identification number (P1; P2, …. P60) and two treatment possibilities will appear randomly in the list (RC – Resin Cement and FC – Flowable Composite). For each treatment possibility, two-letter, one-digit randomization codes will be generated. For example, for patients #1 and #2 on the list the codes could be (P1, RC, NB4) and (P2, FC, SD9). A secretary not involved in clinical procedures will create a sealed envelope per patient, containing the correlation between the code and the treatment to be applied. The treatment forms to be used in returns will only contain the randomization codes, which will only be opened at the end of the clinical evaluations. Restorative Procedure (Intervention): Dentists will be fully informed about the study protocol, including the reason, objectives and design. The restorations will be carried out by trained professionals involved in the study, with all procedures monitored by the responsible researcher. Before starting the preparation, a partial impression will be taken using putty paste addition silicone (Express XT, 3M) to serve as a reference for the crown shape for subsequent creation of the temporary restoration. Cavity preparation will be carried out covering the entire labial surface, taking into account the viewing perspective, with an intrasulcular gingival margin, incisal reduction and palatal chamfering.20,21 The preparation depth on the labial surface will be defined using a depth-limiting diamond point. The three-wheeled diamond depth cutter 4142 will create mesiodistal depth of cuts 0.5 mm deep. The grooves will be joined with the 2135 diamond bur. An incisal reduction of 1mm will be performed, followed by 0.5mm palatal chamfering, also using the 2135 diamond bur. A finishing preparation will be carried out using the 2135F diamond bur. The color determination will be made using the Vita Classical shade guide and the Vita Easy Shade spectrophotometer (Vita) using the homologous and neighboring teeth. A photograph of the shade guide next to the reference tooth will be obtained using a digital camera. An astringent paste will then be applied to retract the gingiva (Retraction Paste, Voco), which must remain in position for one minute, and then be removed with an air/water spray. Immediately afterwards, the cavity preparation region and the rest of the arch to be worked on, as well as the opposite arch, will be scanned using the Omnicam intraoral scanner (Dentsply/Sirona). The file obtained will be send to the prosthesis laboratory, which will mill the restoration. A glycerin-based lubricating gel will be applied to the preparation, followed by a gentle blow of air. A temporary restoration will be obtained by applying bis-acryl resin composite (Structure, Voco) of the selected shade inside the initial impression, which will be placed in position on the prepared tooth. After the initial setting time, the impression and provisional restoration will be removed. The restoration will be polished and cemented with temporary cement (Bifix Temp, Voco). The prosthesis laboratory will design the restoration using DentalCAD (Exocad) software. Pre-polymerized resin composite discs (Grandio Disc multicolor, Voco) will be used to mill the veneers with the shades A1, A2, A3, A3.5, B1 or C2. The restorations will be finished and polished with abrasive rubbers and silicon carbide polishing brushes. Before cementation, the temporary veneers will be removed, and the cement residues will be eliminated. The fitting of the final veneers will be tested and the marginal adaptation will be analyzed with an exploratory probe. After opening the sealed envelope and determining the cement kind to be used in the clinical case, the cement shade selection will be performed using try-in pastes. The aesthetic result will be analyzed and, if the chosen shade is not suitable, a new cement shade option will be tested. After testing and choosing the cement shade, the intaglio of the veneers will be sandblasted with 50µm aluminum oxide particles. The area will then be washed with an air/water spray and dried with air blows. Next, the silane (Ceramic Bond, Voco) will be applied, waiting 60 seconds, followed by drying with an air blow. Isolation of the dental arch will be achieved using a mouth retractor. The preparations will be cleaned by prophylaxis with pumice paste and water. The gingival retraction paste will be applied for 1 minute, followed by washing and drying. The preparation will be etched with 35% phosphoric acid gel for 15 seconds (Vococid, Voco), followed by washing and drying with an air blow, if the preparation was done exclusively at the expense of tooth enamel, or with cotton balls if there was dentin exposure. The Futurabond U (Voco) dual curing adhesive system will then be applied, followed by an air blow. No light-curing will be performed at this point. For luting, depending on the previously defined random order, one of the following options will be used: GrandioSO flow – light-curing resin composite, available in shades A1, A2, A3, A3.5; A4, B1, B2, C2, Incisal, OA2, BL, WO and GA5; Veneer cement LC – dedicated veneers resin cement, available in translucent (T), natural opaque (NO) and white opaque (WO). The chosen cement will be applied to the veneer intaglio, which will then be placed and pressed into position. Excess will be removed and an oxygen blocking gel will be applied to the adhesive interface. Light-curing will be carried out for 40s buccally and 40s lingually, using an LED light-curing unit with an irradiance of 1200 mW/cm2. Occlusal contacts will be checked, and necessary adjustments will be made. Blinding: The operator will not be blind to the intervention considering that the shade determination method and cement tubes are different. However, examiners and patients will be blinded when assigning materials to treated teeth. Calibration procedures for clinical assessment: Two examiners will be calibrated to evaluate aesthetic veneer restorations, analyzing old restorations previously performed on patients not involved in the research. The International Dental Federation (FDI) criteria will be adopted to evaluate restorations after one week, 12 and 24 months.22 Restorations will receive scores according to functional (five criteria), biological (three criteria), and aesthetic (three criteria) properties, as seen in Tables 2-4. For each criterion, one of the following scores will be applied: clinically excellent - the quality of the restoration is excellent and meets all quality requirements; clinically good – the quality of the restoration is still quite adequate, although one or more characteristics deviate from the ideal; clinically satisfactory – the quality of the restoration is acceptable, but with minor deficiencies; clinically unsatisfactory – restoration is unacceptable but repairable; clinically poor – the restoration needs to be replaced; Not applicable – Restoration is mostly or completely lost and/or examination is not possible for any reason. The excellent, good and satisfactory scores are grouped as the ACCEPTABLE “overall score” and will represent the clinical success of the restoration (primary outcome). Unsatisfactory and poor scores will be grouped together as an UNACCEPTABLE “overall score” and will mean failure of the restoration. The maintenance of pulp vitality will be confirmed at each recall by cold sensitivity testing, percussion and radiography, if necessary, as performed in the baseline evaluation. The modified gingival bleeding index proposed by Barnett et al.23 will also be evaluated. For that, the periodontal probe will be inserted into the gingival sulcus at the base of the papilla mesially to the restoration and will then be moved coronally to the tip of the papilla. The same procedure will be repeated on the distal papilla. For each analysis one of the following scores will be used, with the worst one of them will be recorded: 0 - No bleeding after 30 seconds of probing; 1 - Bleeding between 3 and 30 seconds after probing; 2 - Bleeding after 2 seconds of probing; 3 - Bleeding immediately after probing.
pt-br
Desenho do estudo, características e local da coleta de dados: Esse estudo será uma pesquisa clínica prospectiva, longitudinal, randomizada, duplo-cego (examinador e voluntário) e paralela, com acompanhamento de 24 meses. A questão PICO foi estabelecida e os parâmetros foram definidos: P: pacientes adultos que necessitam de restauração de dente anterior esteticamente comprometido utilizando facetas estéticas indiretas; I: faceta cimentada com cimento resinoso fotopolimerizável especialmente desenvolvido para essa finalidade; C: Faceta cimentada com resina composta fluída restauradora; O: desempenho clínico de acordo com os critérios da FDI. A questão de pesquisa foi: As facetas cimentadas com o cimento para facetas apresentam desempenho similar àquelas cimentadas como a resina composta fluída restauradora, de acordo com os critérios da FDI? As restaurações serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos e avaliadas em um período de 24 meses. O relatório será posteriormente realizado seguindo as orientações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).19 Recrutamento: Os pacientes serão recrutados de acordo com que eles procurem tratamento nas clínicas do Instituto de Ciência e Tecnologia (ICT), Universidade Estadual Paulista (UNESP), campus de São José dos Campos. Eles serão recrutados na ordem em que se apresentarem na sessão de triagem, formando assim uma amostra de conveniência. Critérios de elegibilidade: Os critérios de inclusão serão: um dente anterior (incisivo ou canino) superior ou inferior necessitando restauração indireta tipo faceta; presença de antagonistas e dentes vizinhos fazendo contato, boa saúde oral; idade entre 18 e 70 anos e ambos os sexos. Os critérios de exclusão serão: destruição coronária extensa que contraindique a realização de uma faceta; dentes com dor espontânea ou constante indicativa de pulpite irreversível; presença de lesões periapicais; doença sistêmica severa; alergia aos materiais restauradores; doença periodontal; bruxismo; hábitos parafuncionais deletérios; histórico de hipersensibilidade nos dentes a serem restaurados. No momento do exame clínico para avaliação da elegibilidade, a saúde pulpar será analisada por testes de percussão na coroa, palpação dos tecidos moles na região do periápice, estímulos ao frio, além de análise radiográfica para avaliação do periápice e lesões de cárie. A condição periodontal será avaliada por sondagem e teste de mobilidade. A anamnese será realizada avaliando o histórico de dor nos dentes a serem tratados, incluindo às variações de temperatura, ou ainda espontânea ou durante o sono. Cálculo do tamanho da amostra: O desfecho primário do presente estudo será o sucesso clínico da restauração após dois anos, considerando-se todas as propriedades a serem avaliadas. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na taxa de sucesso clínico de restaurações de resina composta em dentes posteriores observadas em um estudo prévio (91,2% aos 24 meses).17 Usando um nível de significância de 0,05, poder de 90% e limite de equivalência de 25%, o tamanho de amostra requerido por grupo seria 28. Considerando a perda de pacientes no decorrer do estudo, 30 restaurações para cada grupo serão realizadas, totalizando 60 restaurações. Randomização: geração da sequência e mecanismo de alocação: Um software online será utilizado para gerar uma lista de randomização (www.sealedenvelope.com). Cada paciente receberá um número de identificação (P1; P2, …. P60) e duas possibilidades de tratamento aparecerão aleatoriamente na lista (CR – Cimento Resinoso e RF – Resina Fluída). Para cada possibilidade de tratamento códigos de randomização de duas letras e um dígito serão gerados. Por exemplo, para os pacientes #1 e #2 da lista os códigos poderão ser (P1, CR, NB4) e (P2, RF, SD9). Um secretário não envolvido nos procedimentos clínicos criará um envelope selado por paciente, contendo a correlação entre o código e o tratamento a ser aplicado. As fichas de tratamento a serem utilizadas nos retornos somente conterão os códigos de randomização, que serão abertos apenas ao final das avaliações clínicas. Procedimento Restaurador (Intervenção): Os dentistas serão completamente informados a respeito do protocolo do estudo, incluindo a razão, objetivos e desenho. As restaurações serão realizadas por profissionais treinados, envolvidos no estudo, sendo todos os procedimentos monitorados pelo pesquisador responsável. Antes de se iniciar o preparo, uma moldagem parcial será realizada utilizando silicone de adição pasta densa (Express XT, 3M) para servir como referência do formado da coroa para posterior confecção do provisório. O preparo cavitário será realizado englobando toda a face vestibular, levando em consideração a área dinâmica de visualização, com término intrasulcular, recobrimento incisal e chanfrado palatino.20,21 A delimitação da profundidade do desgaste vestibular será realizada utilizando a ponta diamantada anelada 4142, que irá resultar em sulcos horizontais com profundidade de 0,5mm. Os sulcos serão unidos com a ponta diamantada 2135. Uma redução incisal de 1mm será executada, seguido pelo chanfrado palatino de 0,5mm, também utilizando a ponta diamantada 2135. Um acabamento do preparo será realizado utilizando a ponta diamantada 2135F. A escolha da cor será realizada empregando a escala Vita Clássica e o espectrofotômetro Vita Easy Shade (Vita) utilizando o dente homólogo e vizinhos. Uma fotografia da escala de cor ao lado do dente referência será obtida empregando uma máquina fotográfica digital. Na sequência será aplicada uma pasta adstringente para afastamento gengival (Retraction Paste, Voco), que deverá permanecer em posição durante um minuto, sendo então removida com um spray de ar/água. Imediatamente após, a região do preparo cavitário e o restante da arcada a ser trabalhada, assim como a arcada oposta, serão escaneadas usando o scanner intraoral Omnicam (Dentsply/Sirona). O arquivo obtido será enviado ao laboratório de prótese, que fará a usinagem da restauração. Um gel lubrificante a base de glicerina será aplicado no preparo, seguido por um suave jato de ar. Uma restauração provisória será obtida aplicando-se resina bisacrílica (Structure, Voco) da cor selecionada no interior da moldagem inicial, a qual será levada em posição sobre o dente preparado. Após o tempo de presa inicial a moldagem e a restauração provisória serão removidas. A restauração será polida e cimentada com cimento provisório (Bifix Temp, Voco). O laboratório de prótese irá realizar o desenho da restauração utilizando o software DentalCAD (Exocad). Para usinagem das facetas serão utilizados discos de resina composta pré-polimerizados (Grandio Disc multicolor, Voco), nas cores A1, A2, A3, A3,5, B1 ou C2. As restaurações serão acabadas e polidas com borrachas abrasivas e escovas de polimento a base de carbeto de silício. Antes da cimentação as facetas provisórias serão removidas e os resíduos de cimento eliminados. As facetas definitivas serão provadas quanto à adaptação, sendo as margens analisadas com uma sonda exploradora. Após a abertura do envelope selado e determinação do cimento a ser utilizado no caso clínico, a escolha da cor do agente cimentante será realizada utilizando as pastas tipo try-in que simulam a cor do material a ser empregado. O resultado estético será analisado e, caso a cor escolhida não seja adequada, uma nova opção de cor de cimento será testada. Após a prova e escolha de cor do cimento, a porção interna das facetas receberá jateamento com partículas de óxido de alumínio com tamanho de 50µn. A seguir a região será lavada com spray de ar/água e seca com jatos de ar. Na sequência será aplicado o silano (Ceramic Bond, Voco), aguardando-se 60s, seguido por secagem com jato de ar. Um isolamento relativo da arcada será obtido utilizando afastador bucal. Os preparos serão limpos por meio de profilaxia com pasta de pedra pomes e água. A pasta para retração gengival será aplicada por 1 minuto, seguido por lavagem e secagem. O preparo receberá aplicação de gel de ácido fosfórico a 35% por 15s (Vococid, Voco), seguido por lavagem e secagem com jato de ar, caso o preparo tenha sido feito exclusivamente às custas do esmalte dentário, ou com bolinhas de algodão caso exista exposição de dentina. A seguir será aplicado o sistema adesivo dual Futurabond U (Voco), seguido por jato de ar. Nenhuma fotopolimerização será realizada. Para a cimentação, dependendo da ordem aleatória previamente definida, serão utilizadas uma das seguintes opções: GrandioSO flow – resina composta fotopolimerizável, disponível nas cores A1, A2, A3, A3,5; A4, B1, B2, C2, Incisal, OA2, BL, WO e GA5; Veneer cement LC – cimento resinoso para facetas disponível nas cores translucent (T), natural opaque (NO) e white opaque (WO). O cimento escolhido será aplicado no interior da faceta, a qual será então posicionada e pressionada em posição. Os excessos que extravasarem serão removidos, sendo aplicado sobre a interface adesiva um gel bloqueador de oxigênio. A fotopolimerização será realizada por 40s por vestibular e 40s por lingual, utilizando um fotopomerizador LED com irradiância de 1200 mW/cm2. Os contatos oclusais serão checados e os ajustes necessários serão providenciados. Cegamento: O operador não estará cego para a intervenção, considerando que o método de seleção de cor e os tubos de cimento são diferentes. Contudo, os examinadores e os pacientes estarão cegos quando à atribuição dos materiais nos dentes tratados. Procedimentos de calibração para a avaliação clínica: Dois examinadores serão calibrados para a avaliação de restaurações estéticas tipo faceta, analisando restaurações antigas previamente realizadas em pacientes não envolvidos na pesquisa. Os critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) serão adotados para avaliar as restaurações após uma semana, 12 e 24 meses.22 As restaurações receberão escores de acordo com as propriedades funcionais (cinco critérios), biológicas (três critérios), e estéticas (três critérios), conforme se observa nas Tabelas 2-4. Para cada critério, um dos seguintes escores serão aplicados: clinicamente excelente- a qualidade da restauração é excelente e atende todos os requisitos de qualidade; clinicamente bom – a qualidade da restauração é ainda bastante adequada, embora um ou mais características se desviam do ideal; clinicamente satisfatório – a qualidade da restauração é aceitável, mas com pequenas deficiências; clinicamente insatisfatória – é restauração é inaceitável, mas reparável; clinicamente pobre – a restauração precisa ser substituída; Não aplicável – A restauração está quase totalmente ou totalmente perdida e/ou o exame por qualquer razão não é possível por qualquer razão. Os escores excelente, bom e satisfatório são agrupados como “escore geral” ACEITÁVEL e representarão o sucesso clínico da restauração (desfecho primário). Os escores insatisfatório e pobre serão agrupados como “escore geral” INACEITÁVEL e significarão a falha da restauração. A manutenção da vitalidade pulpar será confirmada em cada retorno pelo teste de sensibilidade ao frio, percussão e radiografia, se necessário, como realizado na avaliação inicial. O índice de sangramento gengival modificado proposto por Barnett et al.23 também será avaliado. Para tal, a sonda periodontal será inserida dentro do sulco gengival na base da papila mesial à restauração, sendo então movida coronariamente à ponta da papila. O mesmo procedimento será repetido na papila distal. Para cada análise um dos seguintes escores serão utilizados, sendo o pior deles registrado: 0 - Nenhum sangramento após 30s da sondagem; 1 - Sangramento entre 3 e 30s após a sondagem; 2 - Sangramento após 2 segundos da sondagem; 3 - Sangramento imediatamente após a sondagem.
-
Descriptors:
en
E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
An upper or lower anterior tooth (incisor or canine) requiring indirect veneer restoration; presence of antagonists and neighboring teeth making contact, good oral health; age between 18 and 70 years; both genders
pt-br
Um dente anterior (incisivo ou canino) superior ou inferior necessitando restauração indireta tipo faceta; presença de antagonistas e dentes vizinhos fazendo contato, boa saúde oral; idade entre 18 e 70 anos; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Extensive coronary destruction that contraindicates a veneer restoration; teeth with spontaneous or constant pain indicative of irreversible pulpitis; presence of periapical lesions; severe systemic disease; allergy to restorative materials; periodontal disease; bruxism; harmful parafunctional habits; history of hypersensitivity in the teeth to be restored
pt-br
Destruição coronária extensa que contraindique a realização de uma faceta; dentes com dor espontânea ou constante indicativa de pulpite irreversível; presença de lesões periapicais; doença sistêmica severa; alergia aos materiais restauradores; doença periodontal; bruxismo; hábitos parafuncionais deletérios; histórico de hipersensibilidade nos dentes a serem restaurados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the clinical success of the restorations after 24 months, using the method proposed by the International Dental Federation, which consists of assigning scores according to biological (six criteria), functional (six criteria) and esthetic (four criteria) properties. For each criterion, the scores clinically excellent, clinically good, clinically satisfactory, clinically unsatisfactory or clinically poor may be applied. The scores excellent, good and satisfactory will be grouped together as ACCEPTABLE “Overall Score” and will represent the clinical success of the restoration. The scores unsatisfactory and poor will be grouped as UNACCEPTABLE “Overall score” and will signify restoration failure.
pt-br
Avaliar o sucesso clínico das restaurações após 24 meses, utilizando o método proposto pela Federação Dentária Internacional, que consiste na atribuição de escores de acordo com as propriedades biológicas (seis critérios), funcionais (seis critérios) e estéticas (quatro critérios). Para cada critério, poderão ser aplicados os escores clinicamente excelente, clinicamente bom, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatória; clinicamente pobre. Os escores excelente, bom e satisfatório serão agrupados como “escore geral” ACEITÁVEL e representarão o sucesso clínico da restauração. Os escores insatisfatório e pobre serão agrupados como “escore geral” INACEITÁVEL e significarão a falha da restauração.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the clinical success of the restorations after 12 months, using the method proposed by the International Dental Federation, which consists of assigning scores according to biological (six criteria), functional (six criteria) and esthetic (four criteria) properties. For each criterion, the scores clinically excellent, clinically good, clinically satisfactory, clinically unsatisfactory or clinically poor may be applied. The scores excellent, good and satisfactory will be grouped together as ACCEPTABLE “Overall Score” and will represent the clinical success of the restoration. The scores unsatisfactory and poor will be grouped as UNACCEPTABLE “Overall score” and will signify restoration failure.
pt-br
Avaliar o sucesso clínico das restaurações após 12 meses, utilizando o método proposto pela Federação Dentária Internacional, que consiste na atribuição de escores de acordo com as propriedades biológicas (seis critérios), funcionais (seis critérios) e estéticas (quatro critérios). Para cada critério, poderão ser aplicados os escores clinicamente excelente, clinicamente bom, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatória; clinicamente pobre. Os escores excelente, bom e satisfatório serão agrupados como “escore geral” ACEITÁVEL e representarão o sucesso clínico da restauração. Os escores insatisfatório e pobre serão agrupados como “escore geral” INACEITÁVEL e significarão a falha da restauração.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55 (12) 39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
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-
Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.