RBR-867mysf Responses of Functional Training on Blood Pressure and Physical Fitness of Hypertensive elderly

Date of registration: 05/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1291-1535

• Public title:

  en

  Responses of Functional Training on Blood Pressure and Physical Fitness of Hypertensive elderly

  pt-br

  Respostas do Treinamento Funcional na Pressão Arterial e Aptidão Física de idosos Hipertensos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.611.163
    Issuing authority: Comitê de Ética do Centro Universitário Dr. Leão Sampaio
  • 60362522.2.0000.5048
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Leão Sampaio de Ensino Universitário Ltda
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Leão Sampaio de Ensino Universitário Ltda

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized and controlled clinical trial. Randomization by stratum was applied to a sample of 18 resistant hypertensive elderly, divided into two groups: experimental group (9) and control group (9). Baseline mean blood pressure values ​​were taken into account (ambulatory blood pressure mapping). Both groups will perform ambulatory blood pressure mapping at the beginning and end of the experiment. The experimental group will receive 24 functional training sessions accompanied by Physical Education professionals, while the control group will only receive counseling. There will be medication use control over the 24 intervention sessions in both groups

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado. A randomização por estrato foi aplicada para uma amostra de 18 idosos hipertensos resistentes, divididos em dois grupos: grupo experimental (9) e grupo controle (9). Levou-se em consideração os valores basais da média da pressão arterial (mapeamento ambulatorial da pressão arterial). Ambos os grupos realizarão o mapeamento ambulatorial da pressão arterial no início e no fim do experimento. O grupo experimental receberá 24 sessões de treinamento funcional acompanhados por profissionais de Educação Física, enquanto que, o grupo controle só receberá aconselhamento. Haverá o controle do uso dos medicamentos ao longo das 24 sessões de intervenção em ambos os grupos

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Seniors of both sexes will be included; aged 60 years or older; sedentary or who have not been practicing any physical activity in the last 6 months; making use of three or more antihypertensive agents in adequate doses and combinations

  pt-br

  Serão inclusos idosos de ambos os sexos; com idade igual ou acima de 60 anos; sedentário ou que não estiverem praticando nenhuma atividade física nos últimos 6 meses; fazer uso de três ou mais agentes anti-hipertensivos em doses e combinações adequadas

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly people with uncontrolled heart failure will be excluded from the study; parkinson; Alzheimer's; insanity; physical and visual impairment; morbid obesity (BMI>= 40); cancer; unstable angina; musculoskeletal disorders that limit the performance of exercises; or who do not complete at least 90% of the sessions and fail to perform a functional physical fitness test or ambulatory blood pressure at some point

  pt-br

  Serão excluídos da pesquisa idosos com insuficiência cardíaca não controlada; parkinson; alzheimer; demência; deficiência física e visual; obesidade mórbida (IMC>= 40); câncer; angina instável; disfunção ósteomioarticulares que limitem a realização dos exercícios; ou que não completarem o mínimo de 90% das sessões e deixar de realizar algum teste de aptidão física funcional ou pressão arterial ambulatorial em algum momento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that there are reductions in ambulatory blood pressure (systolic and diastolic) during wakefulness, sleep and 24-hour average periods and in the strength/resistance of lower and upper limbs, physical mobility, aerobic resistance and flexibility of lower and lower limbs superiors

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que ocorram reduções na pressão arterial ambulatorial (sistólica e diastólica) nos períodos de vigília, sono e média 24h e na força/resistência de membros inferiores e superiores, mobilidade física, resistência aeróbica e flexibilidade de membros inferiores e superiores

  en

  Outcome found 1: Significant results were found in the reduction of systolic and diastolic ambulatory blood pressure both in the mean 24h (p=0.003; p=0.004), as well as in the awake (p=0.004; p=0.003) and nighttime (p= 0.025; p=0.016) after the 24 sessions of ST in the experimental group when compared with the control group. In addition, better scores were found in the variables: lower (p=0.002) and upper limb strength and resistance (p=0.001), physical mobility (p=0.003) and aerobic resistance (p=0.001) in the EG compared to the CG from pre to post. Not finding statistically significant results in the flexibility of upper (p=0.779) and lower (p=0.196) limbs

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foram encontrados resultados significativos na redução da pressão arterial ambulatorial sistólica e diastólica tanto na média 24h(p=0,003; p=0,004), como nos períodos de vigília (p=0,004; p=0,003) e noturno (p=0,025; p=0,016) após as 24 sessões de TF no grupo experimental quando comparado com o grupo controle. Além disso, melhores escores foram encontrados nas variáveis: força e resistência de membros inferiores (p=0,002) e superiores (p=0,001), mobilidade física (p=0,003) e resistência aeróbica (p=0,001) no GE comparado com o GC do momento pré para o pós. Não encontrando resultados estatisticamente significativos na flexibilidade de membros superiores (p=0,779) e inferiores (p=0,196)

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jenifer Kelly Pinheiro
  • • Address: Avenida Marechal Rondon Jardim s/n - Rosa Elze
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55(88) 999674005
  • Email: jeniferkpinheiro@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Jenifer Kelly Pinheiro
  • • Address: Avenida Marechal Rondon Jardim s/n - Rosa Elze
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55(88) 999674005
  • Email: jeniferkpinheiro@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Jenifer Kelly Pinheiro
  • • Address: Avenida Marechal Rondon Jardim s/n - Rosa Elze
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55(88) 999674005
  • Email: jeniferkpinheiro@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

• Download in ICTRP format