Public trial
RBR-867k9g Effects of a single session of Exercise in the blood pressure of patients with Rheumatoid Arthritis and High Blood…
Date of registration: 12/13/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/13/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a single session of Aerobic Exercise on blood pressure at rest, in response to stressful stimuli and in ambulatory conditions in Hypertensive patients with Rheumatoid Arthritis
pt-br
Efeitos de uma sessão de Exercício Aeróbio na pressão arterial de repouso, em resposta a estímulos estressores e em condições ambulatoriais em pacientes Hipertensos com Artrite Reumatoide
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-8020
-
Public title:
en
Effects of a single session of Exercise in the blood pressure of patients with Rheumatoid Arthritis and High Blood Pressure
pt-br
Efeitos de uma sessão de Exercício na pressão arterial de pacientes Artrite Reumatóide e Pressão Alta
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 90250718.0.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.753.151
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - CAPPesq
-
CAAE: 90250718.0.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rheumatoid arthritis, unspecified; hypertension
pt-br
Artrite reumatoide não especificada; hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental condition: 20 participants will perform a single session of 30 min of treadmill aerobic exercise at 50% of the maximal aerobic capacity (VO2max). Control condition: 20 participants will remain stood up during 30 min without doing exercise.
pt-br
Condição experimental: 20 participantes paraticiparão de uma sessão de 30 minutos de exercício aeróbio em esteira ergométrica em uma intensidade de 50% da capacidade aeróbia máxima (VO2max). Condição controle: 20 participantes permanecerão em pé durante 30 minutos sem realizar exercício.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/21/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Female sex; 20-60 years; hypertension; rheumatoid arthritis diagnosis; under usual care of the rheumatoid arthritis outpatient care at the Hospital das Clínicas of the Faculdade de Medicina of the Universidade de São Paulo.
pt-br
Sexo feminino, 20-60 anos; hipertensão arterial; diagnóstico de artrite reumatoide; sob atendimento no ambulatório de artrite reumatoide do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
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Exclusion criteria:
en
Established cardiovascular and metabolic diseases; musculoskeletal problems that preclude the participation in exercise; ischemia or severe arrhythmias at rest or in the exercise test; class II obesity; use of medication that directly affect the autonomic nervous system (beta-blockers and non-dihidropiridin calcium blockers).
pt-br
Doenças cardiovasculares ou metabólicas estabelecidas; problemas osteomioarticulares que impeçam a prática de exercício físico; isquemia ou arritmias graves em repouso ou durante o teste de esforço cardiopulmonar; obesidade grau 2 ou acima; uso de medicamentos que afetam diretamente o funcionamento do sistema nervoso autônomo (beta-bloqueador e bloqueador de cálcio não-dihidropiridinico).
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in resting blood pressure values, verified by an oscillometric device (Multiparametric monitor, MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Redução da pressão arterial de repouso, verificada por um aparelho oscilométrico (Monitor Multiparametrico Mindray MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
en
Reduction in the blood pressure response to the Strop Color-Word Test, verified by an oscillometric device (Multiparametric monitor, MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Redução na resposta da pressão arterial ao teste de conflito de cores (Strop Color-Word Test), verificada por um aparelho oscilométrico (Monitor Multiparametrico Mindray MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
en
Reduction in the blood pressure response to the Cold Pressor Test, verified by an oscillometric device (Multiparametric monitor, MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Redução na resposta da pressão arterial ao teste pressórico ao frio (Cold Pressor Test), verificada por um aparelho oscilométrico (Monitor Multiparametrico Mindray MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
en
Reduction in the blood pressure response to the handgrip exercise with post-exercise circulatory occlusion, verified by an oscillometric device (Multiparametric monitor, MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Redução na resposta da pressão arterial ao exercício de preensão manual com oclusão circulatória pós-exercício, verificada por um aparelho oscilométrico (Monitor Multiparametrico Mindray MEC-1000, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
en
Reduction in the 24-h blood pressure, verified by an ambulatory blood pressure monitor that will be used for 24 hours, by means of a statistical significant variation between post-intervention and post-control.
pt-br
Redução da pressão arterial de 24 horas, verificada por um monitor ambulatorial de pressão arterial (MAPA) que será utilizado por 24 horas, a partir de uma variação estatisticamente significativa pós-intervenção e pós-controle
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Secondary outcomes:
en
Increase in heart rate at rest and in response to the Strop Color-Word Test, Cold Pressor Test, and Handgrip exercise, verified by a heart rate monitor (POLAR RS800cx, Kempele, Finland), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Aumento da frequência cardíaca no repouso e em resposta aos testes de conflito de cores, pressórico ao frio, e exercício de preensão manual, verificada por meio de um cardiofrequencímetro (POLAR RS800cx, Kempele, Finlândia), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
en
Reduction in resting heart rate variability, verified by analyses in time- and frequency domain in the Kubios HRV® software (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Kuopio, Finland), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Redução da variabilidade da frequência cardíaca de repouso, verficada por análises no domínio do tempo e da frequência no programa Kubios HRV® (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Kuopio, Finlândia), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
en
Increase in the resting blood flow in the brachial artery, verified by a Doppler ultrasound (Logiq E, General Electric, Milwaukee, USA) connected to a linear probe (12L-RS - 5.0–13.0 MHz), by means of a statistical significant variation between pre- and post-intervention and pre- and post-control.
pt-br
Aumento do fluxo sanguíneo de repouso na artéria braquial, verificada por um ultrassom Doppler (Logiq E, General Electric, Milwaukee, USA) conectado a um transdutor linear (12L-RS - 5.0–13.0 MHz), a partir de uma variação estatisticamente significativa pré- e pós-intervenção e pré- e pós-controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tiago Peçanha
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 3º andar - sala 3131 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +551130617090
- Email: pecanhatiago@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Tiago Peçanha
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 3º andar - sala 3131 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +551130617090
- Email: pecanhatiago@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Tiago Peçanha
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- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 3º andar - sala 3131 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: pecanhatiago@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.