Public trial
RBR-85xz9cq Effect of functional training and resistance training in People with Fibromyalgia
Date of registration: 04/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of functional training versus resistance training in individuals with Fibromyalgia: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito do treinamento funcional versus treinamento resistido em indivíduos com Fibromialgia: ensaio clínico controlado randomizado
es
Effect of functional training versus resistance training in individuals with Fibromyalgia: a randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1319-4726
-
Public title:
en
Effect of functional training and resistance training in People with Fibromyalgia
pt-br
Efeito do treinamento funcional e do treinamento resistido em pessoas com Fibromialgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73736223.7.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.515.065
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
73736223.7.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Pesquisa em Neurociências
- Institution: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fibromyalgia
pt-br
Fibromialgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Musculoesquelética
-
Specific descriptors:
en
C05.651.324 Fibromyalgia
pt-br
C05.651.324 Fibromialgia
Interventions
-
Interventions:
en
It is a controlled, randomized, double-blind clinical trial. Participants will be randomly allocated to the Functional Training group (22 participants) and the Resistance Training group (22 participants) using opaque, sealed, and sealed envelopes containing the letters A and B, relatively proportional to the two study groups. The envelopes will be opened immediately before allocation for intervention. The distribution of research participants into groups will be paired in a 1:1 ratio to avoid discrepancies in the number of participants between groups. Both groups will receive physical exercise and pain education as treatment. All research participants must undergo 24 exercise sessions, with an estimated duration of 30 to 50 minutes. Both Resistance Training and Functional Training will involve training progression, performed every 8 sessions.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego. Os(as) participantes da pesquisa serão alocados de forma aleatória nos grupos Treinamento Funcional (22 participantes) e Treinamento Resistido (22 participantes), por meio de envelopes opacos, selados e lacrados, contendo as letras A e B, sendo relativamente proporcional aos dois grupos do estudo. Os envelopes serão abertos imediatamente antes da alocação para intervenção. A distribuição dos(das) participantes de pesquisa nos grupos será realizada de forma pareada na proporção de 1:1, a fim de evitar discrepância quanto à quantidade de participantes entre os grupos. Ambos os grupos receberão exercício físico e educação em dor como forma de tratamento. Todos os(as) participantes da pesquisa deverão realizar 24 sessões de exercício físico, com duração estimada de 30 a 50 minutos. Tanto no Treinamento resistido quanto no Treinamento Funcional haverá progressão do treino, sendo realizada a cada 8 sessões.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treino Aeróbico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
People with fibromyalgia of both sexes; aged between 18 and 60 years; diagnosis of fibromyalgia based on the recommendations of the American College of Rheumatology of 2016; respond negatively to all questions on the Physical Activity Readiness Questionnaire; physically independent; do not have disorders that prevent them from exercising; have not been engaged in physical exercise for at least three months
pt-br
Pessoas com fibromialgia de ambos os sexos; com idade entre 18 e 60 anos; diagnóstico de fibromialgia pautado nas recomendações do Colégio Americano de Reumatologia de 2016; responder negativamente a todas as questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física; fisicamente independentes; não possuam distúrbios que os impeçam de realizar exercício físico; que não estejam realizando a prática de exercício físico por pelo menos três meses
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Exclusion criteria:
en
Neurological conditions that interfere with evaluations, such as paralysis, significant sensory alterations, and levels of consciousness/comprehension; advanced joint diseases; suspected thrombosis, heart diseases, and immediate post-operative periods; pregnancy; alcohol abuse and illicit substance use; active cancer; initiating another type of physical exercise during the protocol
pt-br
Condições neurológicas que interfiram nas avaliações, como paralisias, alterações sensitivas importantes e de nível de consciência/compreensão; doenças articulares em níveis avançados; suspeita de trombose, cardiopatias e pós-operatórios imediatos; gravidez; abuso de álcool e substância ilícitas; câncer ativo; iniciarem outro tipo de exercício físico durante o protocolo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess pain intensity, measured using the 11-point numerical scale, to evaluate pain before and after treatment. A reduction in pain intensity is expected after the intervention
pt-br
Avaliar a intensidade da dor, mensurada por meio da escala numérica de 11 pontos, para mensurar a dor antes e depois do tratamento. Espera-se redução da intensidade de dor após intervenção
-
Secondary outcomes:
en
A reduction in temporal summation and an increase in conditioned pain modulation are expected, measured through neurophysiological assessments conducted before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar redução da somação temporal e aumento da modulação condicionada da dor, medido através de exames neurofisiológicos feitos antes e após a intervenção
en
An increase in heart rate variability is expected after the intervention. This variable will be measured before and after treatment
pt-br
Espera-se aumento da variabilidade da frequência cardíaca após intervenção. Essa variável será aferida antes e após tratamento
en
An improvement in brain activity patterns is expected after treatment, which will be assessed using an electroencephalogram. This outcome will be evaluated before and after the intervention
pt-br
Espera-se uma melhora do padrão da atividade cerebral após tratamento que será avaliado por meio do eletroencefalograma. Esse desfecho será avaliado antes e após intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: André Luiz Silva Santos
-
- Address: Rua Projetada, 410
- City: Barra dos Coqueiros / Brazil
- Zip code: 49142-886
- Phone: +55(79)99814-0133
- Email: andrelss.edf@gmail.com
- Affiliation: Laboratório de Pesquisa em Neurociências
-
Scientific contact
- Full name: Josimari Melo DeSantana
-
- Address: Rod. Engenheiro Edilson Távora, 6500
- City: Barra dos Coqueiros / Brazil
- Zip code: 49142886
- Phone: +55(79)99994-6944
- Email: josimelo@academico.ufs.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
-
Site contact
- Full name: Josimari Melo DeSantana
-
- Address: Rod. Engenheiro Edilson Távora, 6500
- City: Barra dos Coqueiros / Brazil
- Zip code: 49142886
- Phone: +55(79)99994-6944
- Email: josimelo@academico.ufs.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.