Public trial
RBR-85vmkx Changes in functional exercise functional capacity, body composition and quality of life of menopausal women
Date of registration: 07/30/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Changes of a physical activity program based on the protocol of functional training on functional abilities, body composition and quality of life of menopausal women
pt-br
Alterações de um programa de atividade física com base em protocolo de treinamento funcional sobre as capacidades funcionais, composição corporal e qualidade de vida de mulheres na menopausa
Trial identification
- UTN code: U1111-1148-5887
-
Public title:
en
Changes in functional exercise functional capacity, body composition and quality of life of menopausal women
pt-br
Mudanças do exercício físico funcional nas capacidades funcionais, composição corporal e qualidade de vida de mulheres na menopausa
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 388.070
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia - Uiversidade Estadual Paulista - Presidente Prudente
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Nº11547013.2.0000.540 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 388.070
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Menopausal women, sedentary.
pt-br
Mulheres na menopausa, sedentárias.
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General descriptors for health conditions:
en
G08.686 Reproductive Physiological Phenomena
pt-br
G08.686 Fenômenos Reprodutivos Fisiológicos
es
G08.686 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The functional exercise group of 40 women will undergo 16 weeks of training on the basis of a functional protocol, which will be explored capacities strength, proprioception, agility and coordination, and aerobic exercise (walking). Activities will be developed in form composed of 11 exercises (bases) with fixed interval of 30 seconds between the exercises lasting 30 seconds initially (each season) where every 4 weeks increases the duration by 10 seconds (overhead) circuit. At the end of 16 weeks duration for each stimulus will be 70 seconds. Each training session will last up to 90 minutes, being held 3 times a week. The intensity control will be done by subjective exertion scale (Borg scale) . In all the training sessions will be measured blood pressure of the participants in order to identify situations of abnormality of blood pressure. If this situation is detected, the student will be instructed not to conduct training for that session. The control group (no treatment) also consists of 40 women will be followed for 16 weeks and were instructed not to engage in a systematic program of physical activity.
pt-br
O grupo exercício físico funcional composto por 40 mulheres será submetido a 16 semanas de treinamento com base em um protocolo funcional, onde será explorado as capacidades força, propriocepção, agilidade e coordenação, além de exercícios aeróbios (caminhada).As atividades será desenvolvida em formato de circuito composto por 11 exercícios (bases) com intervalo fixo de 30 segundos entre os exercícios propostos com duração de 30 segundos inicialmente (cada estação) sendo que a cada 4 semanas aumenta-se a duração em 10 segundos (sobrecarga). Ao final das 16 semanas a duração de cada estímulo será de 70 segundos. Cada sessão de treino terá duração de até 90 minutos, sendo realizadas 3 vezes por semana. O controle de intensidade será feito pela escala subjetiva de esforço (escala de Borg). Em todas as sessões de treino será aferido a pressão arterial das participantes, buscando identificar situações de anormalidade de pressão arterial. Caso seja detectado essa situação, o aluno será orientado a não realizar o treinamento naquela sessão. O grupo controle (sem tratamento) também composto por 40 mulheres será acompanhado por 16 semanas, sendo orientado a não se envolver em um programa sistemático de atividade física.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 45 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Female volunteers, aged between 45 and 65 years; present in the menopausal period without menstruation for 1 year or more; possess a medical certificate to perform the tests required and participate in the training program
pt-br
Voluntárias do gênero feminino, idade entre 45 e 65 anos; apresentar-se no período de menopausa, sem menstruação por 1 ano ou mais; possuir atestado médico para realizar os testes previstos e participar do programa de treinamento
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Exclusion criteria:
en
Present physical limitations or any health problems that prevent the implementation of the evaluation or bodily practices, accumulate three consecutive unexcused absences or 4 unexcused absences during the month of intervention.
pt-br
Apresentar limitações físicas ou algum problema de saúde que impeça a realização das avaliações ou práticas corporais, acumular três faltas consecutivas não justificadas ou 4 faltas não justificadas durante o mês de intervenção
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction in percentage of body fat will be measured by DEXA equipment (data being collected).
pt-br
Redução no percentual de gordura corporal que será aferido através do equipamento Dexa (dados endo coletados).
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Secondary outcomes:
en
Note the improvements in functional capacity (assessed by the battery of motor tests AAHPERD) and quality of life assessed by SF-36.
pt-br
Observação das melhorias da capacidade funcional (avaliada pela bateria de testes motores AAHPERD) e qualidade de vida avaliada pelo questionário SF-36.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Melo Neves
-
- Address: Rua General Osório 600
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-600
- Phone: +55 (18) 99158 1615
- Email: lucasmeloneves@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Ismael Forte Freitas Junior
-
- Address: Rua General Osorio 630
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-600
- Phone: +55 (18) 99726 0007
- Email: ismael@fct.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
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Site contact
- Full name: Lucas Melo Neves
-
- Address: Rua General Osório 600
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-600
- Phone: +55 (18) 99158 1615
- Email: lucasmeloneves@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.