Public trial
RBR-84vqcn6 Effect of D-Ribose L-Cysteine (RiboCeine) on oxidative stress markers and glutathione levels in healthy individuals
Date of registration: 04/25/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/25/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of D-Ribose L-Cysteine (Cysteine Ribose) on oxidative stress markers and glutathione levels in healthy individuals aged 40 to 59 years
pt-br
Efeito da D-Ribose L-Cisteína (Ribose Cisteína) nos marcadores de estresse oxidativo e nos níveis de glutationa em indivíduos saudáveis de 40 a 59 anos
es
Effect of D-Ribose L-Cysteine (Cysteine Ribose) on oxidative stress markers and glutathione levels in healthy individuals aged 40 to 59 years
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-4057
-
Public title:
en
Effect of D-Ribose L-Cysteine (RiboCeine) on oxidative stress markers and glutathione levels in healthy individuals
pt-br
Efeito da D-Ribose L-Cisteína (RiboCeína) nos marcadores de estresse oxidativo e nos níveis de glutationa em indivíduos saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.470.711
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina
-
74029423.3.0000.0261
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.470.711
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Antioxidant
pt-br
Antioxidante
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários saudáveis
-
Specific descriptors:
en
D23.063 Antioxidants
pt-br
D23.063 Antioxidante
Interventions
-
Interventions:
en
The present study is a double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial for the treatment variable with Ribose Cysteine, consisting of three groups, namely: intervention group I, where 20 healthy individuals aged between 40 and 59 years, they will receive cysteine ribose formulation nº 1, where they must consume 2 capsules twice a day for 30 days, which will be equivalent to 500 mg; intervention group II, where 20 healthy individuals aged between 40 and 59 years, will receive the cysteine ribose formulation nº 2, will consume 2 capsules twice a day for 30 days, equivalent to 250 mg and placebo group, where 20 healthy individuals aged between 40 and 59 years old, will receive placebo and consume 4 capsules a day for 30 days
pt-br
O presente estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego, controlado por placebo para variável de tratamento com Ribose Cisteína, composto por três grupos, sendo eles: grupo intervenção I, onde 20 indivíduos saudáveis com idade entre 40 e 59 anos, receberão a formulação de ribose cisteína nº 1, onde deverão consumir 2 cápsulas duas vezes ao dia por 30 dias, que serão equivalentes a 500 mg; grupo intervenção II, onde 20 indivíduos saudáveis com idade entre 40 e 59 anos, receberão a formulação de ribose cisteína nº 2, consumirão 2 cápsulas duas vezes ao dia por 30 dias, equivalentes a 250 mg e grupo placebo, onde 20 indivíduos saudáveis com idade entre 40 e 59 anos, receberão placebo e consumirão 4 cápsulas ao dia por 30 dias
-
Descriptors:
en
D09.947.875.627.651 Ribose
pt-br
D09.947.875.627.651 Ribose
en
D02.886.030.230 Cysteine
pt-br
D02.886.030.230 Cisteína
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 40 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals; of both sexes; between the ages of 40 and 59 years
pt-br
Indivíduos saudáveis; de ambos os sexos; entre a faixa etária de 40 a 59 anos
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who use supplements to increase mitochondrial activity; nitric oxide; antioxidants or to reduce inflammation; and who have injuries that may make participation in the study difficult
pt-br
Indivíduos que façam uso de suplementos para aumentar a atividade mitocondrial; óxido nítrico; antioxidantes ou para reduzir a inflamação; e que apresentem lesões que possam dificultar a participação no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that individuals who will receive supplementation with Ribose Cysteine will show a significant decrease in the oxidative stress marker (malondialdehyde) and an increase in the antioxidant enzyme (glutathione)
pt-br
Espera-se que os indivíduos que receberão suplementação com Ribose Cisteína, apresentem uma diminuição significativa de marcador de estresse oxidativo (malondialdeído), e aumento de enzima antioxidante (glutationa)
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that individuals supplemented with Ribose Cysteine will have lower scores obtained on the Fatigue Assessment Scale than the scores prior to the start of treatment
pt-br
Espera-se que indivíduos suplementados com Ribose Cisteína, tenham escores menores obtidos pela Escala de Avaliação de Fadiga do que os escores antecedentes ao início do tratamento
en
It is expected that individuals supplemented with Ribose Cysteine will have a lower score on the Perceived Stress Scale than the scores prior to the start of treatment
pt-br
Espera-se que indivíduos suplementados com Ribose Cisteína, tenham diminuição de escore na Escala de Estresse Percebido do que os escores antecedentes ao início do tratamento
en
It is expected that individuals supplemented with Cysteine Ribose will have better sleep quality reported through the Pittsburgh Quality of Sleep Index (PSQI-BR) tool, showing a reduction in the score after supplementation
pt-br
Espera-se que indivíduos suplementados com Ribose Cisteína, tenham uma melhor qualidade do sono relatada através da ferramenta Pittsburgh Quality of Sleep Index (PSQI-BR), apresentando uma redução do escore após suplementação
en
It is expected that individuals supplemented with Cysteine Ribose have demonstrated improvement in the Oxidative Stress Assessment tool, identifying themselves with fewer stressors
pt-br
Espera-se que indivíduos suplementados com Ribose Cisteína, tenham demonstrado melhora na ferramenta de Avaliação do Estresse Oxidativo, se identificando com menos fatores estressores
en
The effects of Cysteine Ribose in healthy individuals will be evaluated, on serum levels of: Citrate synthase; Malondialdehyde (MDA); Total glutathione levels; High sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
pt-br
Serão avaliados os efeitos da Ribose Cisteína em indivíduos saudáveis, nos níveis séricos de: Citrato sintase; Malondialdeído (MDA); Níveis totais de glutationa; Proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-as)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruna Barros Fernandes
-
- Address: Avenida José Acácio Moreira, 787
- City: Tubarão / Brazil
- Zip code: 88704-900
- Phone: +55-48-991446487
- Email: brunabarros2204@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Barros Fernandes
-
- Address: Avenida José Acácio Moreira, 787
- City: Tubarão / Brazil
- Zip code: 88704-900
- Phone: +55-48-991446487
- Email: brunabarros2204@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Bruna Barros Fernandes
-
- Address: Avenida José Acácio Moreira, 787
- City: Tubarão / Brazil
- Zip code: 88704-900
- Phone: +55-48-991446487
- Email: brunabarros2204@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
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