Public trial
RBR-84gy8sc Periwalking for labor analgesia. Comparative study between two anesthetics
Date of registration: 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Epidural Block with Ultra-low doses of Local anesthetics (Periwalking) for Labor analgesia. Comparative study between 2 anesthetics
pt-br
Bloqueio Peridural com baixas doses de Anestésicos locais (Periwalking) para Analgesia de parto. Estudo comparativo entre 2 Anestésicos
es
Epidural Block with Ultra-low doses of Local anesthetics (Periwalking) for Labor analgesia. Comparative study between 2 anesthetics
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-3693
-
Public title:
en
Periwalking for labor analgesia. Comparative study between two anesthetics
pt-br
Periwalking para analgesia de parto. Estudo comparativo entre dois Anestésicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76459723.8.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.667.826
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
76459723.8.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anesthesia, Conduction
pt-br
Anestesia por condução
-
General descriptors for health conditions:
en
E03.091.110 Analgesia, Obstetrical
pt-br
E03.091.110 Analgesia Obstétrica
-
Specific descriptors:
en
E03.155.086 Anesthesia, Conduction
pt-br
E03.155.086 Anestesia por Condução
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 38 women undergoing epidurals with a low dose of ropivacaine associated with fentanyl. Control group: 38 women undergoing epidural with low dose of levobupivacaine associated with fentanyl.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego.Grupo experimental: 38 mulheres submetidas a peridural com baixa dose de ropivacaína associada ao fentanil. Grupo controle: 38 mulheres submetidas a peridural com baixa dose de levobupivacaína associada a o fentanil.
-
Descriptors:
en
E03.155.086.131 Anesthesia, epidural
pt-br
E03.155.086.131 Anestesia peridural
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 76 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Primiparas on active labor; patients classified as ASA 2 in accordance with the American Society of Anesthesiologists class 2; AGE higher than 18 yo; higher than 37 weeks of gestational age; single, live fetus with cephalic position; cervical dilation higher or equal than 6 cm; without previous cesarian section
pt-br
Primiparas em trabalho de parto; pacientes classificadas como estado físico 2 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA); idade acima de 18 anos; maior que 37 semanas de idade gestacional; feto vivo, único, com posição cefálica;dilatação cervical maior ou igual a 6 cm; sem cesariana prévia
-
Exclusion criteria:
en
Regional anesthesia contra-indication; alergic reactions with local anesthetics;ASA3 or more; psychiatry disorders; drugadiction; age below 18yo; Body mass index 40; fetus malformation
pt-br
Contra-indicação de anestesia regional; história de reações alérgicas aos anestésicos locais; pacientes American Society of Anesthesiologists maior ou igual a 3; doença psiquiátrica; drogadição; idade menor 18 anos; índice de massa corporal (IMC) igual ou acima de 40; malformação fetal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is supposed to evidence a mean diference of 3 points on the quality of analgesia measured by numeric pain scale (NPS= 0 to 10).
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de 3 pontos na qualidade da analgesia medida através da Escala numérica/ analógica visual da dor (0 a 10).
-
Secondary outcomes:
en
Quality of analgesia in 1 hour, 2 hours and up to delivery period.
pt-br
Qualidade de analgesia em 1 hora, 2 horas e até o período expulsivo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vanessa Henriques Carvalho
-
- Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55(19)3521-9560
- Email: vanessah@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
-
Scientific contact
- Full name: Vanessa Henriques Carvalho
-
- Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55(19)3521-9560
- Email: vanessah@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
-
Site contact
- Full name: Vanessa Henriques Carvalho
-
- Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55(19)3521-9560
- Email: vanessah@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de ciências médicas da universidade estadual de campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.