RBR-84gc4bn Effect of the Pilates Method on the recovery of obese people recovered from Covid-19

Date of registration: 09/15/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/15/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effect of the Pilates Method on the recovery of obese people recovered from Covid-19

  pt-br

  Efeito do Método Pilates na recuperação de pessoas obesas recuperadas da Covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 42687020.9.0000.8807
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.640.819
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  COVID-19; Obesity; weight loss; Respiration

  pt-br

  COVID-19; Obesidade; perda de peso; Respiração

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.925.782.600.550.200 Coronavirus Infections

  pt-br

  C01.925.782.600.550.200 Infecções por Coronavirus

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.500 Obesidade

  en

  C23.888.144.243.963 Weight Loss

  pt-br

  C23.888.144.243.963 Perda de Peso

  en

  G09.772.705 Respiration

  pt-br

  G09.772.705 Respiração

Interventions

• Interventions:

  en

  Eligible participants will perform the following assessments: 1. Spirometry, to measure Vital Capacity at rest, Forced Vital Capacity, Forced Expiratory Volume in the first minute (FEV1) and, by manovacuometry, the Maximum Inspiratory Pressure and Maximum Expiratory Pressure; 2. 6-minute walk test with measurement of heart rate, SpO2 and blood pressure; 3. Immunological analysis through blood analysis of cytokines (IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, TNF, IFN-); 4. Body composition by double-beam x-ray absorptiometry (DXA); 5. Track quality (World Health Organization Quality of Life questionnaire, short version (WHOQOL – bref); 6. Visual Analogue Scale (VAS). To measure pain; 7. Range of motion using a goniometer; 8. Subjective perception of the Effort, through the CR10 Scale (Borg) to monitor the intensity of the exercise, all participants will be submitted to a physical training program with the Pilates Ground method, for 18 weeks, two times per week and duration of 60 minutes per session. 54 subjects will be selected and divided into 2 groups (27 in each group)

  pt-br

  Os participantes elegíveis realizarão as seguintes avaliações: 1. Espirometria, para mensurar Capacidade Vital em repouso, Capacidade Vital Forçada, Volume Expiratório Forçado no primeiro minuto (VEF1) e, por manovacuometria, a Pressão Inspiratória Máxima e Pressão Expiratória Máxima; 2. Teste de Caminhada de 6 minutos com aferição da frequência cardíaca, da SpO2 e da pressão arterial; 3. Análise imunológica por meio da análise sanguínea de citocinas (IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, TNF, IFN-); 4. Composição corporal por absortometria de feixe duplo de raios-x (DXA); 5. Qualidade de via (questionário World Health Organization Quality of Life, versão abreviada (WHOQOL–bref); 6. Escala Visual Analógica (EVA). para mensurar dor; 7. Amplitude de movimento por meio de goniômetro; 8. Percepção Subjetiva do Esforço, por meio da Escala CR10 (Borg) para acompanhar a intensidade do exercício. Todos participantes serão submetidos a um programa de treinamento físico com o método Pilates de Solo, por 18 semanas, duas vezes por semana e duração de 60 minutos por sessão. Serão selecionados 54 sujeitos que serão divididos em 2 grupos (27 em cada grupo)

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/16/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  54	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Presented SARS-CoV-2 SARS confirmed by RT-PCR; Age between 18 and 60 years; Obese before and after hospitalization (BMI:> 30); Low risk of ischemic cardiac event using the Framingham score; Without disturbance of locomotion; Pre-existing diseases such as diabetes and hypertension, which are metabolically healthy; Non-smoker, with no history of lung cancer, bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease and heart failure; Not having used a corticoid and/or chloroquine and/or hydroxychloroquine protocol.

  pt-br

  -Apresentaram SRAG por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR; Idade entre 18 e 60 anos; -Obesas antes e após a internação (IMC: >30); Baixo risco de evento cardíaco isquêmico pelo Escore de Framingham; Sem distúrbio de locomoção; Doenças pré-existentes como diabetes e hipertensão, metabolicamente saudáveis; Não fumante, sem histórico de câncer de pulmão, asma brônquica, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Insuficiência Cardíaca e; Não ter usado protocolo de corticoide e/ou cloroquina e/ou Hidroxicloroquina;

• Exclusion criteria:

  en

  -Present, during the experiment, any cardiovascular or musculoskeletal aggravation; Do not comply with 80% of the training program; Do not attend 2 training sessions, in a row or; Drop out of the study.

  pt-br

  -Apresentarem, durante o experimento, algum agravante cardiovascular ou osteomuscular; Não cumprirem 80% do programa de treino; Não comparecerem a 2 sessões de treino, seguidas ou; Desistirem do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The Pilates method promote significant difference in gains in respiratory function in obese people who contracted Covid-19.

  pt-br

  O método Pilates promove diferença significativa nos ganhos da função respiratória em pessoas obesas que contraíram a Covid-19.

• Secondary outcomes:

  en

  The Pilates method promote significant difference in decreased inflammatory process, improved quality of life, decreased pain and improved joint mobility in obese people who contracted Covid-19.

  pt-br

  O método Pilates promove diferença significativa na diminuição do processo inflamatório, melhoria da qualidade de vida, diminuição da dor e melhora da mobilidade articular em pessoas obesas que contraíram a Covid-19.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Willames Pimentel Barros
  • • Address: Avenida Luiz de Lacerda
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50800040
  • Phone: +55-81-996575159
  • Email: gustavowillames@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Willames Pimentel Barros
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    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50800040
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  • Email: gustavowillames@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Heleodorio Honarato dos Santos
  • • Address: Universidade Federal da Paraíba - Programa de Pós-graduação associado em Educação Física
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58059-900
  • Phone: +55-83-996137900
  • Email: dorioufpb@gmail.com
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Additional links:

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