RBR-848sdg Effects of Diet to Combat Hypertension, Improve Obesity and Intestinal Bacteria in High Blood Pressure Patients

Date of registration: 11/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: 1111-1240-9797

• Public title:

  en

  Effects of Diet to Combat Hypertension, Improve Obesity and Intestinal Bacteria in High Blood Pressure Patients

  pt-br

  Efeitos da dieta para combater hipertensão, na melhora da obesidade e bactérias intestinais em pacientes com pressão alta

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 71087817.5.0000.5243
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº do parecer: 2.237.614
    Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa do Hospital Universitário Antônio Pedro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension;Obesity;Dyslipidemias;Dysbiosis.

  pt-br

  Hipertensão;obesidade;dislipidemia;disbiose.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  40 patients will be recruited.All selected patients will be advised to consume the foods suggested by the DASH diet for approximately 6 months from the first consultation. For the adaptation of the diet will be identified the foods most consumed by the population that participate in the nutritional recommendations of the DASH diet and adapted, based on 2,000 kcal dietary plan. Everyone will receive a folder with DASH diet guidelines. Patients will participate in lectures held in Power point, with the themes: Dairy Products and Derivatives, Sweets and Fats, Oilseeds, Carbohydrates, Proteins, Fruits, Vegetables and Vegetables. Where the benefits or harms of consuming these foods were exposed, questions will be raised about these themes, interaction games such as “myth or truth”, “knowing the foods” were held, where they will have to guess the fat amount of some foods such as like: french bread, soda, stuffed cookies, ready-made lasagna, whole milk and so on. At the end of each lecture there will also be moments of tasting of recipes according to the theme of the lecture, for example, in the lecture of milk and derivatives, was prepared spiced ricotta, in the oilseeds, was distributed a mix of oilseeds, in the fruit vegetables and vegetables, was made a vegetable salad with fruits and juices. Spontaneous evacuation stools will be requested at the first visit, collected by the patients and brought by them at the second visit, at the fifth visit the patients will be asked to bring the stool to the last visit for further analysis. They will be transported to the laboratory in a plastic bottle in refrigerated Styrofoam boxes for up to 6 hours. The method used for quantitative analysis of bacteria of the genus Lactobacillus spp in fecal samples will be the colony forming units (CFU) counting method before and after the follow-up period. For the preparation of the culture medium for isolation of Lactobacillus spp. In the fecal samples the MRS Agar, Scharlau ® base will be used. Weighing 66g from the base into the culture medium and diluting with 1 L of distilled water. The mixture will be boiled until completely dissolved and then stored in vials that will be autoclaved for sterilization at 121 ° C for 15 minutes (Montgomery et al., 2014). Weighing 1g of each patient's fecal samples for further dilution in 9 mL of 0.9% saline (10-1 dilution). Then, successive dilutions will be made to concentration 10-7 (Montgomery et al., 2014). For analysis of Lactobacillus spp. The technique will be per plate or deep sowing, in which 1 mL of each dilution is added to the still empty plate with subsequent addition of 15 mL of the prepared culture medium and then gently homogenized. All analyzes will be performed in duplicate to minimize technique and dilution errors. Then all plates will be incubated in a greenhouse at 35ºC. The average incubation time for is on average 72 hours. For colony counting, plates with growth between 30 and 300 colonies will be selected. Non-growing plates and uncountable plates, ie growth above 300 CFUs, will be excluded from the calculation. Counting results will be expressed in CFU / g stool. The analyzes of: fasting blood glucose; Glycated hemoglobin; Triglycerides (TG) High Density Lipoprotein - High Density Lipoprotein (HDL); Low Density Lipoprotein - Low Density Lipoprotein (LDL); Very Low Density Lipoprotein - Very Low Density Lipoprotein (VLDL) will be requested at the first consultation prior to the guidance, requested at the third consultation, and at the last consultation and were performed at the HUAP laboratory as all study patients are also patients from hospital. Anthropometric measurements were performed at the first, third and last consultation with the individuals wearing light clothing and without shoes, in the standing position with their feet together. Weight, height and circumference values ??were obtained with minimum units of 0.1 kg, 0.5 cm and 0.1 cm, respectively. Circumferences were performed with flexible and inelastic tape without compressing the tissues (WHO, 2000). The weight was measured on a mechanical scale with a maximum capacity of 150 kg and 100 g division of Welmy brand. Height was measured with the Welmy stadiometer in inspiratory apnea. The head was oriented according to the Frankfurt plane (naturally straight head, looking forward), parallel to the ground. Height was measured with the cursor at an angle of 90 ° to the stadiometer scale (WHO, 2000). BMI was calculated with weight and height measurements according to the following formula BMI = weight (kg) / height² (m). The cutoff points were performed according to the criteria proposed by the Nutrition Screening Initiative that considers changes in body composition proper to aging, which are the cutoffs adopted for the elderly in Brazil according to recommendations of the Pan American Health Organization (PAHO, 2002). Waist circumference The perimeter of the (PC) was performed by palpation to identify the level of the lower costal margin and the iliac crest, in both places were marked a point with demographic pen, then transferred to the middle axillary line at the same height. Then with the tape measure the distance between the two markings was measured and at the midpoint the tape was passed to perform the reading (Lohman et al., 1988). The cutoff points adopted for WC were those recommended by WHO. Calf girth The measurement was performed with the individual in the upright position, with the feet 20 cm apart, and the tape was passed in the area with the largest diameter of the left calf. (Lohman et al., 1988) The cutoff point adopted was that suggested by the Ministry of Health in the Health Handbook of the elderly of <31 cm as a loss of muscle mass. Neck circumference The measurement was performed with the subject without any clothes around his neck and standing with his head in the horizontal plane of Frankfurt with his arms loose along his body. The tape was positioned around the neck just below the larynx prominence. (Lohman et al., 1988). The cutoff point used was that proposed by Hoebel et al. (2012), where it considers> 41 cm and> 35 cm as a predictor of metabolic syndrome. Bioimpedance Bioimpedance (BIA) is a body composition assessment method that determines percentage of lean mass, fat mass, intra and extracellular fluids (total body water), noninvasive, rapid, practical and painless basal metabolic rate based on Low-intensity electrical current is passed through the body, and impedance, or opposition to current flow, is measured using the bioimpedance analyzer (BIA). When electric current is applied to the human body, an opposition is generated by two components: resistance (R) and reactance (Xc) (Britto and Mesquita, 2008). Impedance is the vector sum of these two components (resistance and reactance). The angle formed between R and Xc is called the phase angle, which varies between 5º and 15º. When the phase angle is increased, it is associated with adequate health and Xc is high; if the angle is low, it is associated with the existence or worsening of the disease and low Xc and cell death (Britto and Mesquita, 2008). The BIA was performed using a Biodynamics 450 device. Patients were instructed to fast for 4 hours, not to consume caffeine, alcohol and not to perform physical activity on the day before the exam. On the day of the evaluation, the patients had their bladder emptied before the IAB, wearing light, metal-free clothing. They were placed on a stretcher in the supine position, the electrodes were placed on the back of the hand and right foot, respecting a distance of at least 5 cm after previous cleaning with 70% alcohol. Bioimpedance data were collected at the first appointment, the third appointment and the last appointment.

  pt-br

  Serão recrutados 40 pacientes.Todos os pacientes selecionados serão aconselhados a consumir os alimentos sugeridos pela dieta DASH por aproximadamente 6 meses após a primeira consulta. Para a adaptação da dieta, serão identificados os alimentos mais consumidos pela população que participa das recomendações nutricionais da dieta DASH e adaptada, com base no plano alimentar de 2.000 kcal. Todos receberão uma pasta com as diretrizes da dieta DASH. Os pacientes participarão de palestras realizadas no Power point, com os temas: Laticínios e Derivados, Doces e Gorduras, Sementes Oleaginosas, Carboidratos, Proteínas, Frutas, Hortaliças e Legumes. Onde os benefícios ou malefícios do consumo desses alimentos foram expostos, serão levantadas questões sobre esses temas, jogos de interação como “mito ou verdade”, “conhecer os alimentos”, onde eles terão que adivinhar a quantidade de gordura de alguns alimentos como: pão francês, refrigerante, biscoitos recheados, lasanha pronta, leite integral e assim por diante. Ao final de cada palestra haverá também momentos de degustação de receitas de acordo com o tema da palestra, por exemplo, na palestra de leite e derivados, foi preparada ricota com especiarias, nas oleaginosas, foi distribuída uma mistura de oleaginosas, nas frutas e legumes, foi feita uma salada de legumes com frutas e sucos. As fezes de evacuação espontânea foram solicitadas na primeira consulta, colhidas pelos pacientes e trazidas pelos mesmos na segunda consulta, na quinta consulta os pacientes serão orientados trazer para última consulta as fezes também para posterior análise. Elas serão transportadas ao laboratório acondicionadas em um frasco plástico, em caixas de isopor refrigeradas em até 6 horas. O método utilizado para a realização da análise quantitativa das bactérias do gênero Lactobacillus spp nas amostras fecais será o método de contagem de unidades formadoras de colônias (UFC), antes e após o período de acompanhamento. Para o preparo do meio de cultura para isolamento de Lactobacillus spp. nas amostras fecais será utilizado a base MRS Agar, Scharlau ®. Pesando se 66g da base para o meio de cultura e diluindo em 1 L de água destilada. A mistura será fervida até completa dissolução e posteriormente armazenada em frascos que serão submetidos a autoclavagem, para esterilização, a 121°C por 15 minutos (Montgomery et al.,2014). Pesando 1g das amostras fecais de cada paciente para posterior diluição em 9 mL de solução salina a 0,9% (diluição 10-1). Em seguida, serão realizadas sucessivas diluições até a concentração 10-7 (Montgomery et al.,2014). Para análise dos Lactobacillus spp. a técnica será a semeadura per plate ou por aprofundamento, na qual 1 mL de cada diluição é adicionado na placa ainda vazia com posterior adição de 15 mL do meio de cultura preparado e, em seguida, homogeneizado suavemente. Todas as análises serão realizadas em duplicata a fim de se minimizar os erros de técnica e diluição. Em seguida, todas as placas serão incubadas em estufa a 35ºC. O tempo médio de incubação para é em média 72 horas. Para a contagem de colônias serão selecionadas as placas com crescimento entre 30 e 300 colônias. Serão excluídas do cálculo as placas que não houverem crescimento e as incontáveis, ou seja, com crescimento superior a 300 UFC. Os resultados da contagem serão expressos em UFC/g de fezes. As análises de: Glicemia de jejum; Hemoglobina glicada; Triglicerídeos (TG);High Density Lipoprotein – Lipoproteína de alta densidade (HDL); Low Density Lipoprotein – Lipoproteína de baixa densidade (LDL); Very Low Density Lipoprotein – Lipoproteína de muita baixa densidade (VLDL), serão solicitados na primeira consulta antes das orientações, solicitados na terceira consulta, e na última consulta e foram realizados no laboratório do HUAP, já que todos os pacientes do estudo também são pacientes do hospital. As medidas antropométricas foram realizadas na primeira, na terceira e na última consulta com os indivíduos vestindo roupas leves e sem calçados, na posição ortostática com os pés juntos. Os valores de peso, altura e circunferências foram obtidos com unidades mínimas de 0,1 quilogramas, 0,5 centímetro e 0,1 centímetros, respectivamente. As circunferências foram realizadas com fita métrica flexível e inelástica sem comprimir os tecidos (WHO, 2000). O peso foi aferido em balança mecânica com capacidade máxima de 150 kg e divisão de 100 g da marca Welmy. A estatura foi aferida com o estadiômetro da marca Welmy, em apneia inspiratória. A cabeça foi orientada segundo o plano de Frankfurt (cabeça naturalmente reta, olhando para frente), paralela ao solo. A medição da estatura foi feita com o cursor em ângulo de 90º em relação à escala do estadiômetro (WHO, 2000). O IMC foi calculado com as medidas de peso e altura, de acordo com a seguinte fórmula IMC = peso (kg) / altura² (m). Os pontos de corte foram realizados segundo o critério proposto pela Nutrition Screening Initiative que considera as modificações na composição corporal próprias do envelhecimento, sendo estes os pontos de corte adotados para idosos no Brasil segundo recomendações da Organização Pan Americana de Saúde (OPAS,2002). Perímetro da cintura O perímetro da (PC) foi realizada através da palpação a identificação do nível da margem costal inferior e da crista ilíaca, em ambos locais foram marcados um ponto com caneta demográfica, em seguida transferidos para a linha axilar média na mesma altura. Aí então com a fita métrica foi medida a distância entre as duas marcações e no ponto médio foi passado a fita para realizar a leitura (Lohman et al.,1988). Os pontos de corte adotados para CC foram os preconizados pela OMS. Perímetro da panturrilha A medida foi realizada com o indivíduo na posição ereta, com os pés afastados 20 cm, e a fita foi passada na área de maior diâmetro da panturrilha esquerda. (Lohman et al.,1988) O ponto de corte adotado foi o sugerido pelo Ministério da Saúde na Caderneta de saúde da pessoa idosa de <31 cm como perda de massa muscular. Perímetro do pescoço A medida foi realizada com o avaliado sem qualquer roupa ao redor do pescoço e em pé com a cabeça no plano horizontal de Frankfurt com os braços soltos ao longo do corpo. A fita foi posicionada ao redor do pescoço logo abaixo da proeminência da laringe. (Lohman et al.,1988). O ponto de corte utilizado foi o proposto por Hoebel et al. (2012), onde considera >41 cm e >35 cm como preditor de síndrome metabólica. Bioimpedância A bioimpedância (BIA) é um método de avaliação da composição corporal que determina percentual de massa magra, massa gorda, líquidos intra e extracelular (água corporal total), taxa metabólica basal de maneira não invasiva, rápida, prática e indolor que se baseia na passagem de corrente elétrica de baixa intensidade através do corpo e a impedância, ou oposição ao fluxo da corrente, é medida através do analisador de bioimpedância (BIA). Quando se aplica a corrente elétrica ao corpo humano é gerada uma oposição por dois componentes: a resistência (R) e a reactância (Xc) (Britto e Mesquita, 2008). A impedância é a soma vetorial desses dois componentes (resistência e reactância). O ângulo formado entre R e Xc chama-se ângulo de fase, que varia entre 5º e 15º. Quando o ângulo de fase está aumentado, associa-se com adequado estado de saúde e a Xc é alta; se o ângulo estiver baixo, associa-se com existência ou agravamento da doença e com Xc baixa e morte celular (Britto e Mesquita, 2008). A BIA foi realizada através do aparelho da marca Biodynamics 450, os pacientes foram orientados a fazer jejum de 4 horas, não consumir cafeína, bebidas alcoólicas e não realizar atividade física no dia anterior ao exame . No dia da avaliação os pacientes esvaziaram a bexiga antes da realização da BIA, estavam usando roupas leves e sem metais. Foram colocados em uma maca na posição de decúbito dorsal, os eletrodos foram colocados no dorso da mão e do pé direito respeitando uma distância entre eles de no mínimo 5 centímetros após higienização prévia com álcool 70%. Os dados da bioimpedância foram coletados na primeira consulta, na terceira consulta e na última consulta.

• Descriptors:

  en

  E02.642.249.475 Dietary Approaches To Stop Hypertension

  pt-br

  E02.642.249.475 Abordagens Dietéticas para Conter a Hipertensão

  es

  E02.642.249.475 Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly female and male patients with body mass index (BMI) above 18.5 Kg / m² for both sexes, older than 60 years up to 85 and diagnosed with systemic arterial hypertension according to the study will be included in the study. the Brazilian Society of Cardiology criteria. The fit patients who were invited to participate in the research by reading and signing the Informed Consent Form (ICF). Patients will be followed for 6 months in monthly outpatient consultations, R24h were performed in all consultations in both groups. For GI patients, recipes adapted to the DASH diet model will be performed. Laboratory tests, body composition analysis and food frequency questionnaire will be performed at the beginning and end of the research. Patients will be followed up via phone contact, email or text messages weekly.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo pacientes idosos, do sexo feminino e masculino, com índice de massa corporal (IMC) acima de 18,5 Kg / m² para ambos os sexos, com idade maior de 60 anos até 85 e com diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica segundo os critérios da Sociedade Brasileira de Cardiologia. Os pacientes aptos que foram convidados a participar da pesquisa por meio da leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).Os pacientes serão acompanhados por 6 meses em consultas mensais no ambulatório, os R24h foram realizados em todas as consultas em ambos os grupos. Para os pacientes do GI serão realizadas receitas adaptadas para o modelo de dieta DASH. Os exames laboratoriais, análise da composição corporal e o questionário de frequência alimentar serão realizados no começo e no final da pesquisa. Os pacientes serão acompanhados através de contato telefônico, e-mail ou mensagens de texto semanalmente.

• Exclusion criteria:

  en

  The study considered patients ineligible for prebiotics, probiotics, symbiotics supplementation in the last 3 months or receiving antibiotic therapy. Patients with glomerular filtration rate <60 ml / min, presence of pacemaker, presence of infectious or autoimmune disease.

  pt-br

  Foram considerados inelegíveis do estudo pacientes em uso de suplemento de prebióticos, probióticos, simbióticos nos últimos 3 meses ou realizando antibioticoterapia. Pacientes com taxa de filtração glomerular <60 ml/min, presença de marcapasso, presença de doença infecciosa ou autoimune.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in intestinal microbiota parameters is expected, investigated by counting Lactobacillus spp. patients, which will be evaluated by: Spontaneous evacuation stools will be requested at the first visit, collected by the patients and brought by them at the second visit, at the fifth visit the patients will be asked to bring the stool to the last visit for further analysis. They will be transported to the laboratory in a plastic bottle in refrigerated Styrofoam boxes for up to 6 hours. The method used for quantitative analysis of bacteria of the genus Lactobacillus spp in fecal samples will be the colony forming units (CFU) counting method before and after the follow-up period. For the preparation of the culture medium for isolation of Lactobacillus spp. In the fecal samples the MRS Agar, Scharlau ® base will be used. Weighing 66g from the base into the culture medium and diluting with 1 L of distilled water. The mixture will be boiled until completely dissolved and then stored in vials that will be autoclaved for sterilization at 121 ° C for 15 minutes (Montgomery et al., 2014). Weighing 1g of each patient's fecal samples for further dilution in 9 mL of 0.9% saline (10-1 dilution). Then, successive dilutions will be made to concentration 10-7 (Montgomery et al., 2014). For analysis of Lactobacillus spp. The technique will be per plate or deep sowing, in which 1 mL of each dilution is added to the still empty plate with subsequent addition of 15 mL of the prepared culture medium and then gently homogenized. All analyzes will be performed in duplicate to minimize technique and dilution errors. Then all plates will be incubated in a greenhouse at 35ºC. The average incubation time for is on average 72 hours. For colony counting, plates with growth between 30 and 300 colonies will be selected. Non-growing plates and uncountable plates, ie growth above 300 CFUs, will be excluded from the calculation. Counting results will be expressed in CFU / g stool.

  pt-br

  Espera-se melhora nos parâmetros da microbiota intestinal, investigado através da contagem de Lactobacillus spp. dos pacientes, que serão avaliados através de: As fezes de evacuação espontânea foram solicitadas na primeira consulta, colhidas pelos pacientes e trazidas pelos mesmos na segunda consulta, na quinta consulta os pacientes serão orientados trazer para última consulta as fezes também para posterior análise. Elas serão transportadas ao laboratório acondicionadas em um frasco plástico, em caixas de isopor refrigeradas em até 6 horas. O método utilizado para a realização da análise quantitativa das bactérias do gênero Lactobacillus spp nas amostras fecais será o método de contagem de unidades formadoras de colônias (UFC), antes e após o período de acompanhamento. Para o preparo do meio de cultura para isolamento de Lactobacillus spp. nas amostras fecais será utilizado a base MRS Agar, Scharlau ®. Pesando se 66g da base para o meio de cultura e diluindo em 1 L de água destilada. A mistura será fervida até completa dissolução e posteriormente armazenada em frascos que serão submetidos a autoclavagem, para esterilização, a 121°C por 15 minutos (Montgomery et al.,2014). Pesando 1g das amostras fecais de cada paciente para posterior diluição em 9 mL de solução salina a 0,9% (diluição 10-1). Em seguida, serão realizadas sucessivas diluições até a concentração 10-7 (Montgomery et al.,2014). Para análise dos Lactobacillus spp. a técnica será a semeadura per plate ou por aprofundamento, na qual 1 mL de cada diluição é adicionado na placa ainda vazia com posterior adição de 15 mL do meio de cultura preparado e, em seguida, homogeneizado suavemente. Todas as análises serão realizadas em duplicata a fim de se minimizar os erros de técnica e diluição. Em seguida, todas as placas serão incubadas em estufa a 35ºC. O tempo médio de incubação para é em média 72 horas. Para a contagem de colônias serão selecionadas as placas com crescimento entre 30 e 300 colônias. Serão excluídas do cálculo as placas que não houverem crescimento e as incontáveis, ou seja, com crescimento superior a 300 UFC. Os resultados da contagem serão expressos em UFC/g de fezes.

  en

  It is also expected improvement in the biochemical parameters that will be evaluated. The analyzes of: fasting blood glucose; Glycated hemoglobin; Triglycerides (TG) High Density Lipoprotein - High Density Lipoprotein (HDL); Low Density Lipoprotein - Low Density Lipoprotein (LDL); Very Low Density Lipoprotein - Very Low Density Lipoprotein (VLDL) will be requested at the first consultation prior to the guidance, requested at the third consultation, and at the last consultation and were performed at the HUAP laboratory as all study patients are also patients. from hospital.

  pt-br

  Também espera-se melhora nos parâmetros bioquímicos que serão avaliados. As análises de: Glicemia de jejum; Hemoglobina glicada; Triglicerídeos (TG);High Density Lipoprotein – Lipoproteína de alta densidade (HDL); Low Density Lipoprotein – Lipoproteína de baixa densidade (LDL); Very Low Density Lipoprotein – Lipoproteína de muita baixa densidade (VLDL), serão solicitados na primeira consulta antes das orientações, solicitados na terceira consulta, e na última consulta e foram realizados no laboratório do HUAP, já que todos os pacientes do estudo também são pacientes do hospital.

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in anthropometric and body composition parameters is expected. Anthropometric measurements were performed at the first, third and last consultation with the individuals wearing light clothing and without shoes, in the standing position with their feet together. Weight, height and circumference values ??were obtained with minimum units of 0.1 kg, 0.5 cm and 0.1 cm, respectively. Circumferences were performed with flexible and inelastic tape without compressing the tissues (WHO, 2000). The weight was measured on a mechanical scale with a maximum capacity of 150 kg and 100 g division of Welmy brand. Height was measured with the Welmy stadiometer in inspiratory apnea. The head was oriented according to the Frankfurt plane (naturally straight head, looking forward), parallel to the ground. Height was measured with the cursor at an angle of 90 ° to the stadiometer scale (WHO, 2000). BMI was calculated with weight and height measurements according to the following formula BMI = weight (kg) / height² (m). The cutoff points were performed according to the criteria proposed by the Nutrition Screening Initiative that considers changes in body composition proper to aging, which are the cutoffs adopted for the elderly in Brazil according to recommendations of the Pan American Health Organization (PAHO, 2002). Waist circumference The perimeter of the (PC) was performed by palpation to identify the level of the lower costal margin and the iliac crest, in both places were marked a point with demographic pen, then transferred to the middle axillary line at the same height. Then with the tape measure the distance between the two markings was measured and at the midpoint the tape was passed to perform the reading (Lohman et al., 1988). The cutoff points adopted for WC were those recommended by WHO. Calf girth The measurement was performed with the individual in the upright position, with the feet 20 cm apart, and the tape was passed in the area with the largest diameter of the left calf. (Lohman et al., 1988) The cutoff point adopted was that suggested by the Ministry of Health in the Health Handbook of the elderly of <31 cm as a loss of muscle mass. Neck circumference The measurement was performed with the subject without any clothes around his neck and standing with his head in the horizontal plane of Frankfurt with his arms loose along his body. The tape was positioned around the neck just below the larynx prominence. (Lohman et al., 1988). The cutoff point used was that proposed by Hoebel et al. (2012), where it considers> 41 cm and> 35 cm as a predictor of metabolic syndrome. Bioimpedance Bioimpedance (BIA) is a body composition assessment method that determines percentage of lean mass, fat mass, intra and extracellular fluids (total body water), noninvasive, rapid, practical and painless basal metabolic rate based on Low-intensity electrical current is passed through the body, and impedance, or opposition to current flow, is measured using the bioimpedance analyzer (BIA). When electric current is applied to the human body, an opposition is generated by two components: resistance (R) and reactance (Xc) (Britto and Mesquita, 2008). Impedance is the vector sum of these two components (resistance and reactance). The angle formed between R and Xc is called the phase angle, which varies between 5º and 15º. When the phase angle is increased, it is associated with adequate health and Xc is high; if the angle is low, it is associated with the existence or worsening of the disease and low Xc and cell death (Britto and Mesquita, 2008). The BIA was performed using a Biodynamics 450 device. Patients were instructed to fast for 4 hours, not to consume caffeine, alcohol and not to perform physical activity on the day before the exam. On the day of the evaluation, the patients had their bladder emptied before the IAB, wearing light, metal-free clothing. They were placed on a stretcher in the supine position, the electrodes were placed on the back of the hand and right foot, respecting a distance of at least 5 cm after previous cleaning with 70% alcohol. Bioimpedance data were collected at the first appointment, the third appointment and the last appointment.

  pt-br

  Espera-se uma melhora nos parâmetros antropométricos e de composição corporal. As medidas antropométricas foram realizadas na primeira, na terceira e na última consulta com os indivíduos vestindo roupas leves e sem calçados, na posição ortostática com os pés juntos. Os valores de peso, altura e circunferências foram obtidos com unidades mínimas de 0,1 quilogramas, 0,5 centímetro e 0,1 centímetros, respectivamente. As circunferências foram realizadas com fita métrica flexível e inelástica sem comprimir os tecidos (WHO, 2000). O peso foi aferido em balança mecânica com capacidade máxima de 150 kg e divisão de 100 g da marca Welmy. A estatura foi aferida com o estadiômetro da marca Welmy, em apneia inspiratória. A cabeça foi orientada segundo o plano de Frankfurt (cabeça naturalmente reta, olhando para frente), paralela ao solo. A medição da estatura foi feita com o cursor em ângulo de 90º em relação à escala do estadiômetro (WHO, 2000). O IMC foi calculado com as medidas de peso e altura, de acordo com a seguinte fórmula IMC = peso (kg) / altura² (m). Os pontos de corte foram realizados segundo o critério proposto pela Nutrition Screening Initiative que considera as modificações na composição corporal próprias do envelhecimento, sendo estes os pontos de corte adotados para idosos no Brasil segundo recomendações da Organização Pan Americana de Saúde (OPAS,2002). Perímetro da cintura O perímetro da (PC) foi realizada através da palpação a identificação do nível da margem costal inferior e da crista ilíaca, em ambos locais foram marcados um ponto com caneta demográfica, em seguida transferidos para a linha axilar média na mesma altura. Aí então com a fita métrica foi medida a distância entre as duas marcações e no ponto médio foi passado a fita para realizar a leitura (Lohman et al.,1988). Os pontos de corte adotados para CC foram os preconizados pela OMS. Perímetro da panturrilha A medida foi realizada com o indivíduo na posição ereta, com os pés afastados 20 cm, e a fita foi passada na área de maior diâmetro da panturrilha esquerda. (Lohman et al.,1988) O ponto de corte adotado foi o sugerido pelo Ministério da Saúde na Caderneta de saúde da pessoa idosa de <31 cm como perda de massa muscular. Perímetro do pescoço A medida foi realizada com o avaliado sem qualquer roupa ao redor do pescoço e em pé com a cabeça no plano horizontal de Frankfurt com os braços soltos ao longo do corpo. A fita foi posicionada ao redor do pescoço logo abaixo da proeminência da laringe. (Lohman et al.,1988). O ponto de corte utilizado foi o proposto por Hoebel et al. (2012), onde considera >41 cm e >35 cm como preditor de síndrome metabólica. Bioimpedância A bioimpedância (BIA) é um método de avaliação da composição corporal que determina percentual de massa magra, massa gorda, líquidos intra e extracelular (água corporal total), taxa metabólica basal de maneira não invasiva, rápida, prática e indolor que se baseia na passagem de corrente elétrica de baixa intensidade através do corpo e a impedância, ou oposição ao fluxo da corrente, é medida através do analisador de bioimpedância (BIA). Quando se aplica a corrente elétrica ao corpo humano é gerada uma oposição por dois componentes: a resistência (R) e a reactância (Xc) (Britto e Mesquita, 2008). A impedância é a soma vetorial desses dois componentes (resistência e reactância). O ângulo formado entre R e Xc chama-se ângulo de fase, que varia entre 5º e 15º. Quando o ângulo de fase está aumentado, associa-se com adequado estado de saúde e a Xc é alta; se o ângulo estiver baixo, associa-se com existência ou agravamento da doença e com Xc baixa e morte celular (Britto e Mesquita, 2008). A BIA foi realizada através do aparelho da marca Biodynamics 450, os pacientes foram orientados a fazer jejum de 4 horas, não consumir cafeína, bebidas alcoólicas e não realizar atividade física no dia anterior ao exame . No dia da avaliação os pacientes esvaziaram a bexiga antes da realização da BIA, estavam usando roupas leves e sem metais. Foram colocados em uma maca na posição de decúbito dorsal, os eletrodos foram colocados no dorso da mão e do pé direito respeitando uma distância entre eles de no mínimo 5 centímetros após higienização prévia com álcool 70%. Os dados da bioimpedância foram coletados na primeira consulta, na terceira consulta e na última consulta.

  en

  It is expected that there will be an improvement in patients' food intake, which will be assessed through food surveys. The control and intervention groups (CG and GI) were submitted to food intake assessment using the ELSA-REDUZIDO-BRASIL food frequency questionnaire (FFQ) (Annex 6) which was used to assess the frequency and quantity of food intake and beverages, by selecting from a list containing basic food items, which are important components of the target population's intake. The subjects indicated how many times a day, week, month or year they usually eat such foods and the amount of consumption. They were applied at the first and last consultations. Information was provided by the individuals surveyed (Mannato et al., 2015).

  pt-br

  Espera-se que haja melhora no consumo alimentar dos pacientes, que será avaliado através dos inquéritos alimentares. Os grupos controle e intervenção (GC e GI) foram submetidos à avaliação do consumo alimentar através do questionário de frequência alimentar (QFA) ELSA-REDUZIDO-BRASIL (Anexo 6) que foi utilizado para avaliar a frequência e a quantidade do consumo de alimentos e bebidas, a partir da seleção em uma lista contendo itens alimentares básicos, que são componentes importantes da ingestão da população-alvo. Os avaliados indicaram quantas vezes ao dia, semana, mês ou ano que usualmente ingerem tais alimentos e a quantidade de consumo. Eles foram aplicados na primeira consulta e na última consulta. As informações foram fornecidas pelos indivíduos pesquisados (Mannato et al.,2015).

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