Public trial
RBR-8462fhs Dry Needling and temporomandibular dysfunction
Date of registration: 01/14/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effects of Dry Needling and Manual Therapy on pain in patients with Temporomandibular Disorder and its relationship with fear of Covid-19
pt-br
Avaliação dos efeitos do Dry Needling e Terapia Manual sobre a dor em pacientes com Disfunção Temporomandibular e sua relação com o medo da Covid-19
es
Evaluation of the effects of Dry Needling and Manual Therapy on pain in patients with Temporomandibular Disorder and its relationship with fear of Covid-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-1459
-
Public title:
en
Dry Needling and temporomandibular dysfunction
pt-br
Dry Needling e disfunção temporomandibular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53127621.5.0000.5148
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.155.770
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Lavras
-
53127621.5.0000.5148
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Lavras
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Lavras
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Lavras
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
K076 Temporomandibular joint disorders
pt-br
K076 Transtornos da articulação temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
60 Brazilian individuals, of both sexes, aged between 18 and 40 years old, complaining of pain in the temporomandibular joint region, living in the city of Lavras, Minas Gerais, were recruited. The volunteers were evaluated by a trained and experienced physiotherapist, and the initial diagnosis of temporomandibular disorder was obtained according to the guidelines of the “Diagnostic Criteria for Temporomandibular Diseases” tool. Subsequently, participants were randomly distributed into three groups: Dry Needling Group, Myofascial Release/Manual Therapy Group and Cognitive Behavioral Therapy/Control Group, with 20 participants in each. After distribution between groups, participants responded to the Coronavirus-19 Fear Scale, the Visual Analogue Scale and jaw joint mobility were assessed. Data were collected at three different times: Before the intervention, immediately after the last treatment session and 30 days after the end of each treatment. All assessments were carried out by the same researcher. After the first data collection, participants underwent interventions for four weeks. Each week consists of a 30-minute treatment session. After the last treatment session, participants were evaluated again and 30 days after the last session, patients were evaluated again. In the Cognitive Behavioral Therapy Group, participants received simple verbal instructions. In the present study, we assumed cognitive behavioral group therapy as a control in relation to the other groups. Participants in the dry needling group will be provided with the needle in the trigger points for 30 minutes each session
pt-br
Foram recrutados 60 indivíduos brasileiros, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 40 anos, com queixa de dor na região da articulação temporomandibular residentes da cidade de Lavras, Minas Gerais. Os voluntários foram avaliados por um fisioterapeuta treinado e experiente, e o diagnóstico inicial de disfunção temporomandibular foi obtido conforme as diretrizes da ferramenta “Critérios de Diagnóstico para Doenças Temporomandibulares". Posteriormente, os participantes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: Grupo Dry Needling, Grupo Liberação Miofascial/Terapia Manual e Grupo Terapia Comportamental Cognitiva/Controle, com 20 participantes em cada. Após a distribuição entre os grupos, os participantes responderam a Escala de medo do coronavírus-19, a Escala Visual Analógica e a mobilidade articular da mandíbula foi avaliada. Os dados foram coletados em três momentos distintos: Antes da intervenção, imediatamente após a última sessão de tratamento e 30 dias após o término de cada tratamento. Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo pesquisador. Após a primeira coleta de dados os participantes foram submetidos às intervenções por quatro semanas. Cada semana consistiu em uma sessão de 30 minutos de tratamento. Após a última sessão de tratamento, os participantes foram avaliados novamente e 30 dias após a última sessão os pacientes foram avaliados novamente. No Grupo Terapia Cognitiva Comportamental, os participantes receberam instruções verbais simples. No presente estudo, assumimos o grupo terapia cognitivo comportamental como um controle em relação aos demais grupos . Os participantes do grupo dry needling permaneceram com a agulha nos pontos de gatilho por 30 minutos em cada sessão
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
en
E02.190.292 Dry Needling
pt-br
E02.190.292 Agulhamento Seco
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults between 18 and 40 years old; both genders; diagnosed with Temporomandibular Disorders (TMD)
pt-br
Adultos entre 18 e 40 anos; ambos os gêneros; com diagnóstico de Disfunções Temporomandibulares (DTM)
-
Exclusion criteria:
en
People under 18 and over 40; people undergoing orofacial treatment; people using psychotropic medications
pt-br
Pessoas com menos de 18 anos e mais de 40 anos; pessoas em tratamento orofacial; pessoas em uso de medicamentos psicotrópicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Evaluate the effects of Dry Needling, Manual Therapy and Cognitive Behavioral Therapy on pain in patients with temporomandibular disorders.
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliar os efeitos do Dry Needling, Terapia Manual e Terapia cognitivo comportamental sobre a dor de pacientes com disfunção temporomandibular
en
Outcome found 1: Only the Manual Therapy group showed a decrease in the pain scale score, that is, a lower frequency of pain in the jaw or temporal region during follow-up (p<0.001). The Dry Needling and Control groups (submitted to Cognitive Behavioral Therapy) showed no difference over time (p>0.05)
pt-br
Desfecho encontrado 1: Apenas o grupo Terapia Manual apresentou diminuição no escore da escala de dor, ou seja, menor frequência de dor na região da mandíbula ou temporal, durante o seguimento (p<0,001). Os grupos Dry Needling e Controle (submetidos à Terapia Cognitivo Comportamental) não mostraram diferença ao longo do tempo (p>0,05)
en
Expected outcome 2: Compare the effectiveness of manual therapy and dry neegling techniques on outcomes related to temporomandibular disorder and evaluate the effects of treatments on fear of COVID-19
pt-br
Desfecho esperado 2: Comparar a eficácia das técnicas de terapia manual e dry neegling sobre os desfechos relacionados à disfunção temporomandibular e avaliar os efeitos dos tratamentos sobre o medo do COVID-19
en
Outcome found 2: A time effect was observed for questions 1, 2, 5, 6 and 7, that is, a decrease in the fear score was observed in the three groups. For question 4 (“I'm afraid of losing my life because of COVID-19”), a decrease in the score was observed in the Manual Therapy group between baseline and after 30 days. Finally, the total score decreased only in the Dry Needling and Manual Therapy groups after 30 days (p=0.033)
pt-br
Desfecho encontrado 2: Um efeito do tempo foi observado para as questões 1, 2, 5, 6 e 7, ou seja, foi observada diminuição no escore de medo nos três grupos. Para a questão 4 (“Tenho medo de perder a vida por causa do COVID-19”), uma diminuição no escore foi observada no grupo Terapia Manual entre os tempos baseline e após 30 dias. Por fim, o escore total diminuiu apenas nos grupos Dry Needling e Terapia Manual após 30 dias (p=0,033)
en
Expected outcome 3: Compare the effects of Dry Needling, Manual Therapy and Cognitive-Behavioral Therapy on joint mobility in patients with temporomandibular disorders.
pt-br
Desfecho esperado 3: Comparar os efeitos do Dry Needling, da Terapia Manual e da Terapia Cognitivo-Comportamental na mobilidade articular em pacientes com disfunção temporomandibular.
en
Outcome found 3: An increase in pain-free opening amplitude was observed after 30 days in the three groups (time effect; p<0.001)
pt-br
Desfecho encontrado 3: Um aumento da amplitude de abertura sem dor foi observado após 30 dias nos três grupos (efeito tempo; p<0,001)
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Eric Francelino Andrade
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- Address: Trevo Rotatório Professor Edmir Sá Santos Universidade Federal de Lavras - Departamento de Medicina
- City: Lavras / Brazil
- Zip code: 37203-202
- Phone: +55 (35) 3829-1741
- Email: eric.andrade@ufla.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Lavras
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Scientific contact
- Full name: Eric Francelino Andrade
-
- Address: Trevo Rotatório Professor Edmir Sá Santos Universidade Federal de Lavras - Departamento de Medicina
- City: Lavras / Brazil
- Zip code: 37203-202
- Phone: +55 (35) 3829-1741
- Email: eric.andrade@ufla.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Lavras
-
Site contact
- Full name: Eric Francelino Andrade
-
- Address: Trevo Rotatório Professor Edmir Sá Santos Universidade Federal de Lavras - Departamento de Medicina
- City: Lavras / Brazil
- Zip code: 37203-202
- Phone: +55 (35) 3829-1741
- Email: eric.andrade@ufla.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Lavras
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.