Public trial
RBR-845fvzs Evaluation of the longevity of cone morse dental implants
Date of registration: 05/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of the longevity of dental implants installed at the Integrated Clinic of the Universidade do Extremo Sul Catarinense
pt-br
Avaliação da longevidade de implantes dentários instalados na Clínica Integrada da Universidade do Extremo Sul Catarinense
es
Evaluation of the longevity of dental implants installed at the Integrated Clinic of the Universidade do Extremo Sul Catarinense
Trial identification
- UTN code: U1111-1321-0877
-
Public title:
en
Evaluation of the longevity of cone morse dental implants
pt-br
Avaliação da longevidade de implantes dentários cone morse
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84910624.0.0000.0119
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.471.687
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
84910624.0.0000.0119
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Secondary sponsor:
- Institution: FGM Dental Group
-
Supporting source:
- Institution: FGM Dental Group
- Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinense
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Loss
pt-br
Perda de Dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Doenças dentárias
-
Specific descriptors:
en
C07.793.870 Tooth Loss
pt-br
C07.793.870 Perda de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational, longitudinal and retrospective study. It will evaluate a group of 84 patients seen at the Integrated Clinic of the Universidade do Extremo Sul Catarinense between 2018 and 2020. The patients, whose implants were installed around 5 to 7 years ago, will undergo a clinical consultation to check their oral health. A radiographic examination will be carried out in order to confirm bone integrity around the implant(s) and a form will be applied to extract information related to quality of life. The success rate of the implants will be determined based on the absence of pain, the absence of implant mobility and bone loss within acceptable thresholds - loss of less than 1.5mm in the first year and less than 0.2mm per year after the first 12 months. Age, systematic conditions and the presence of infectious or inflammatory processes will also be taken into account in the analysis. The first results, obtained in June 2025, show that 65 implants were evaluated in 26 patients. The sample was predominantly composed of women (61.5%), with a higher concentration in the age group of 62 to 69 years (42.3%). The survival rate of the implants was 100%, with no reports of loss. Post-operative complications were rare (7.6%), including one case of psychological trauma and one case of transient peri-implant inflammation. The majority of patients (96.2%) did not report pain or discomfort in the implant area, and 84.6% did not face difficulties in chewing. All participants reported improvement in quality of life, with an average satisfaction level of 9.5 on a scale of 1 to 10. Tomographic analysis demonstrated excellent bone integration in all cases, with maintenance of peri-implant bone volume and absence of radiolucency at the bone-implant interface
pt-br
Trata-se de um estudo observacional, longitudinal e retrospectivo. Neste, um grupo de 84 pacientes atendidos na Clínica Integrada da Universidade do Extremo Sul Catarinense entre os anos de 2018 e 2020 será avaliado. Os pacientes, cuja instalação dos implantes ocorreu há cerca de 5 a 7 anos, passarão por consulta clínica para verificação da saúde bucal. Um exame radiográfico será realizado a fim de confirmar a integridade óssea ao redor do(s) implante(s) e um formulário será aplicado para extrair informações relacionadas à qualidade de vida. A taxa de sucesso dos implantes será determinada a partir da ausência de dor, da ausência de mobilidade do implante e da perda óssea dentro dos limiares aceitáveis - perda menor que 1,5mm no primeiro ano e menor que 0,2mm por ano após os primeiros 12 meses. Serão também levadas em conta na análise a idade, as condições sistemáticas e a presença de processos infecciosos ou inflamatórios. Os primeiros resultados, obtidos em junho/2025, mostram que foram avaliados 65 implantes instalados em 26 pacientes. A amostra foi composta predominantemente por mulheres (61,5%), com maior concentração na faixa etária de 62 a 69 anos (42,3%). A taxa de sobrevivência dos implantes foi de 100%, sem nenhum relato de perda. Complicações pós-operatórias foram raras (7,6%), incluindo um caso de trauma psicológico e um caso de inflamação periimplantar transitória. A maioria dos pacientes (96,2%) não relatou dor ou desconforto na área do implante, e 84,6% não enfrentaram dificuldades na mastigação. Todos os participantes relataram melhoria na qualidade de vida, com nível médio de satisfação de 9,5 em uma escala de 1 a 10. A análise tomográfica demonstrou excelente integração óssea em todos os casos, com manutenção do volume ósseo periimplantar e ausência de radiolucidez na interface osso-implante
-
Descriptors:
en
E06.780.346.593 Dental Implants
pt-br
E06.780.346.593 Implantes Dentários
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over the age of 18; both genders; with single or total Arcsys® implants; with a history of progress and imaging tests such as tomography and panoramic scans
pt-br
Pacientes maiores que 18 anos; ambos os sexos; portadores de implantes unitários ou totais Arcsys®; que contenha histórico de evolução e exames de imagem como tomografia e panorâmica
-
Exclusion criteria:
en
Patients who cannot undergo imaging tests, such as pregnant women
pt-br
Pacientes que não possam realizar exames de imagem, como mulheres grávidas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Based on the analysis of radiographic examinations, the measurement of bone loss and mobility, it is expected that the success rate of implant installation will be greater than 95%.
pt-br
Espera-se encontrar, a partir da análise de exames radiográficos, da mensuração da perda óssea e da mobilidade, uma taxa de sucesso na instalação dos implantes maior que 95%
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Laura Sarai Hussein Amer
-
- Address: Avenida Universitária, 1105
- City: Criciúma / Brazil
- Zip code: 88806-000
- Phone: +55 (48) 9847-4746
- Email: laura.amer.ctbm@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Scientific contact
- Full name: Leticia Patzlaff Bertolla
-
- Address: Rua Edgar Nelson Meister,474
- City: Joinville / Brazil
- Zip code: 89219-501
- Phone: +55 (47) 99203-8832
- Email: leticia.bertolla@fgmdentalgroup.com
- Affiliation: FGM Dental Group
-
Site contact
- Full name: Leticia Patzlaff Bertolla
-
- Address: Rua Edgar Nelson Meister,474
- City: Joinville / Brazil
- Zip code: 89219-501
- Phone: +55 (47) 99203-8832
- Email: leticia.bertolla@fgmdentalgroup.com
- Affiliation: FGM Dental Group
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.