Public trial
RBR-83pwm3 The effect of the aerobic exercise associated to the upper extremity therapy in individuals after stroke
Date of registration: 05/07/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/07/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of the aerobic exercise associated to the constraint-induced movement therapy in chronic hemiparetic individuals: a randomized clinical trial
pt-br
O efeito do exercício aeróbico associado à terapia de contensão induzida em indivíduos hemiparéticos crônicos: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-5594
-
Public title:
en
The effect of the aerobic exercise associated to the upper extremity therapy in individuals after stroke
pt-br
O efeito do exercício aeróbico associado à terapia de membro superior em indivíduos após Acidente Vascular Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
79106017.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.495.168
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
79106017.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic hemiparetic individuals post Stroke
pt-br
Acidente Vascular Cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico; sequelas de acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
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General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
62 Individuals with chronic hemiparesis will be randomized into two groups: AE + mCIMT(31) and Control + CIMTm (31). The aerobic exercise and the stretching will be performed during 30 min, after 10 min rest period will begin m-CIMT for 3 hours. The protocol will be for 10 days. Both groups wil be evaluated pré, imediate pós, 30 and 90 days after termination of the protocol by performance sensoriomotor, use of upper limb paretic, kinematic and life quality
pt-br
62 Indivíduos hemiparéticos crônicos serão aleatorizados em dois grupos: EA+TCIm (31) e controle: alongamento+TCIm (31). O exercício aeróbico e o alongamento serão realizados durante 30 min, após 10 min de descanso começarão a TCIm por 3 horas. O protocolo será por 10 dias. Os dois grupos serão avaliados pré protocolo, pós imediato, 30 e 90 dias após o término do protocolo no desempenho sensoriomotor, função motor, destreza manual fina e grossa, ao uso do membro superior parético, Cinemática e o questionário de qualidade de vida
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
A01.378.800 Upper Extremity
pt-br
A01.378.800 Extremidade Superior
es
A01.378.800 Extremidad Superior
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/03/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/14/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 - 65 - -
Inclusion criteria:
en
Chronic Hemiparetic individuals (more than 6 months) what the vascular accident involved the same hemisphere with lesions restricted to the middle and anterior vascular, report of the imaging test; 18 and 80 years; present a minimum active movement of 45° of shoulder flexion and abduction, 20° of elbow extension, 10° of wrist extension, 10° of abduction or extension of the thumb, and 10° extension in at least two fingers (metacarpophalangeal and interphalangeal joints) and thumb; present asymmetry in the use of the upper limbs with score 2.5 in the Motor Activity Log (MAL) Quantity Scale; ability to remain in a seated position without support for the trunk and/or of the arms for one minute
pt-br
Indivíduos hemiparéticos crônicos (maior que 6 meses) que o insulto envolva o mesmo hemisfério envolvendo os territórios das artérias cerebral média e anterior, comprovados pelos exames de imagem e laudo médico com o diagnóstico de AVC; 18 e 65 anos; apresentar uma movimentação mínima ativa de 45°de flexão e abdução do ombro, 20° de extensão de cotovelo, 10° de extensão de punho, 10° de abdução ou extensão de polegar, e 10° de extensão em pelo menos dois dedos (articulações metacarpofalangeanas e interfalangeanas) além do polegar; apresentar assimetria no uso dos membros superiores com pontuação 2,5 na escala de quantidade da Motor Activity Log; ter habilidade para permanecer na postura sentada sem suporte de tronco e dos braços por 1 minuto
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Exclusion criteria:
en
Individuals with cognitive deficits; smokers; alcohol; users of illicit drugs; with structural abnormalities in the cardiovascular and respiratory systems, uncorrected auditory and visual deficits, abnormalities on the electrocardiogram such as ischemic changes, arrhythmias, conduction disorders at rest and/or during the clinical exercise test; diseases or osteomiarticular alterations that affect the data collection or generate pain during the activities; obese (Body Mass Index more than 28 kg/ m2); diabetes mellitus and uncontrolled hypertension; comprehension aphasia; apraxia; stroke bilateral or acute or subacute stroke (less than 6 months) or transient vascular accident and other the central and peripheral nervous system diseases; who are participating in other experimental or rehabilitation studies; who have had botulinum toxin application in the last three months prior to evaluation will be not included
pt-br
Indivíduos com déficits cognitivos; fumantes; etilistas; usuário de drogas ilícitas; com anormalidades estruturais nos sistemas cardiovascular e respiratório; déficits auditivos e visuais não corrigidos; anormalidades no eletrocardiograma tais como alterações isquêmicas, arritmias, distúrbios de condução, tanto em repouso como durante o teste ergométrico clínico; doenças ou alterações osteomioarticulares que impeçam a realização dos procedimentos ou gerem dor durante as atividades; obesos (índice de massa corporal maior que 28 kg/m2); diabetes e hipertensão não controlada; afasia de compreensão; apraxias; Acidente Vascular Cerebral bilateral ou agudo ou subagudo (maior que 6 meses), acidente vascular transitório, outras doenças do sistema nervoso central e periférico e\ou insulto devido ao HIV; estiverem participando de outros estudos experimentais ou de reabilitação; aplicação de toxina botulínica nos últimos três meses antes da avaliação
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement, immediately after of treatment, of motor dexterity, wich will be kept after 30 and 90 days after of intervention (retention) assessment by Nine-Hole Peg Test
pt-br
Melhora, imediatamente após o término do tratamento, da destreza manual, os quais serão mantidos após 30 e 90 dias do término do tratamento (retenção) avaliado pelo Nine-Hole peg Test
en
Increase, immediately after of treatment, of the use of upper extremity more affected, wich will be kept after 30 and 90 days after of intervention (retention) assessment by Motor Activity Log
pt-br
Aumento do uso do membro superior mais afetado imediatamente após o término do tratamento, os quais serão mantidos após 30 e 90 dias do término do tratamento (retenção) avaliado pela Motor Activity Log
en
Increased, immediately after of treatment, in performance sensoriomotor durant the functionais activity, as drink, brush the hair and pick up a coin and put in a pot, wich will be kept after 30 and 90 days after of intervention (retention) assessment by kinematic
pt-br
Aumento, imediatamente após o término do tratamento, no desempenho sensório-motor durante a atividades funcionais, como beber, pentear o cabelo e pegar uma moeda e colocar em um pote, os quais serão mantidos após 30 e 90 dias do término do tratamento (retenção), avaliado pela cinemática
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago Luís Russo
-
- Address: Rodovia Washington Luís, Km 237
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13564-905
- Phone: 5501633519578
- Email: thiagoluisrusso@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Erika Shirley Moreira Silva
-
- Address: R AMERICO JACOMINO CANHOTO 143, 143
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13564350
- Phone: 5501633519578
- Email: erikashirley.fisioped@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Thiago Luís Russo
-
- Address: Rodovia Washington Luís, Km 237
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13564-905
- Phone: 5501633519578
- Email: thiagoluisrusso@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Thiago Luís Russo
-
- Address: Rodovia Washington Luís, Km 237
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13564-905
- Phone: 5501633519578
- Email: thiagoluisrusso@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.