Public trial
RBR-83j396 Comparison of brain connections post open-surgery or carotid angioplasty through functional Magnetic Resonance Imaging
Date of registration: 05/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/15/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Brain connections analysis post Endarterectomy versus Stent carotid Angioplasty by functional Magnetic Resonance in rest state
pt-br
Análise das conexões cerebrais pós Endarterectomia versus Angioplastia com Stent carotídeo por Ressonância Magnética funcional em estado de repouso
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-7084
-
Public title:
en
Comparison of brain connections post open-surgery or carotid angioplasty through functional Magnetic Resonance Imaging
pt-br
Comparação das conexões cerebrais pós cirurgia aberta ou angioplastia nas carótidas através de Imagem de Ressonância Magnética funcional
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11311812.4.0000.5336 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
494.277
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUC/RS
-
11311812.4.0000.5336 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Neurologia e Neurocirurgia de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: União Brasileira de Educação e Assistencia
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Neurologia e Neurocirurgia de Passo Fundo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Occlusion and stenosis of carotid artery; carotid stenosis; stroke, not specified as hemorrhagic or ischemic
pt-br
Oclusão e estenose da artéria carótida; estenose das carótidas; acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Functional magnetic resonance imaging in resting state (rs-fMRI) was obtained in pre and post-operative period of 33 patients with carotid stenosis. Eighteen patients for group 1 (CEA) and 15 patients for group 2 (CAS) were randomized in this study. Functional connectivity was assessed through a Regional Homogeneity (ReHo) analysis. Neuropsychological tests were also collected at the same periods. Functional connectivity and neuropsychological differences were tested between groups and pre- and post-surgery
pt-br
Imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) foram adquiridas no pré e pós-operatório de 33 pacientes com estenose carotídea. Dezoito pacientes para o grupo 1 (CEA) e 15 pacientes para o grupo 2 (CAS) foram randomizados neste estudo. A conectividade funcional foi avaliada por meio de uma análise de Homogeneidade Regional (ReHo). Testes neuropsicológicos também foram coletados nos mesmos períodos. A Conectividade funcional e as diferenças neuropsicológicas foram testadas entre os grupos e pré e pós-operatório
-
Descriptors:
en
E04.100.814.456.250 Endarterectomy, Carotid
pt-br
E04.100.814.456.250 Endarterectomia das Carótidas
es
E04.100.814.456.250 Endarterectomía Carotidea
en
E07.695.750 Stents
pt-br
E07.695.750 Stents
es
E07.695.750 Stents
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/23/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients 18 years old or older; with carotid stenosis above 60% asymptomatic; or patients who had a transient ischemic attack (TIA) with carotid stenosis above 50%; or ulcerated plaque; who agree to participate in the study
pt-br
Pacientes com 18 anos ou mais; com estenose carotídea acima de 60% assintomáticos; ou pacientes que tiveram ataque isquêmico transitório (AIT) com estenose carotídea acima de 50%; ou placa ulcerada; que concordarem em participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe neurological disease such as parkinsonism, dementia, epilepsy, defined cerebrovascular disease, encephalopathy, severe depression; Patients who use drugs that directly affect the central nervous system, which prevent individualized natural responses to the tests
pt-br
Pacientes com doença neurológica grave como parkinsonismo, demência, epilepsia, doença cérebro vascular definida, encefalopatia, depressão grave; Pacientes que façam uso de medicamentos que afetem diretamente o sistema nervoso central, os quais impeçam as respostas naturais individualizadas aos testes submetidos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in carotid revascularization compared by resting state functional Magnetic Resonance Imaging between endarterectomy or carotid artery stenting
pt-br
Aumento da revascularização carotídea comparada através da ressonância magnética funcional em estado de repouso entre os procedimentos de endarterectomia ou stent na artéria carótida
-
Secondary outcomes:
en
Cognitive deficits caused by carotid revascularization compared between endarterectomy or carotid artery stenting
pt-br
Déficits cognitivos causados pela revascularização carotídea comparado entre os procedimentos de endarterectomia ou stent na artéria carótida
en
Improvement in cognitive outcomes due to carotid revascularization compared between carotid artery endarterectomy or stent procedures
pt-br
Melhora nos resultados cognitivos devido a revascularização carotídea comparados entre os procedimentos de endarterectomia ou stent na artéria carótida
en
Relationship between transcranial doppler microemboli, assessed by Doppler ultrasound, during carotid revascularization procedures and cognition, assessed through neuropsychological evaluations
pt-br
Relação entre microembolias do doppler transcraniano, avaliadas através de Ecodoppler, durante os procedimentos de revascularização carotídea e a cognição, avaliada através de avaliações neuropsicológicas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcelo Ughini Crusius
-
- Address: Rua Uruguai, 1555, 5° andar, Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-112
- Phone: +55-054-33117011
- Email: mucrusius@icloud.com
- Affiliation: Instituto de Neurologia e Neurocirurgia de Passo Fundo
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Ughini Crusius
-
- Address: Rua Uruguai, 1555, 5° andar, Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-112
- Phone: +55-054-33117011
- Email: mucrusius@icloud.com
- Affiliation: Instituto de Neurologia e Neurocirurgia de Passo Fundo
-
Site contact
- Full name: Marcelo Ughini Crusius
-
- Address: Rua Uruguai, 1555, 5° andar, Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-112
- Phone: +55-054-33117011
- Email: mucrusius@icloud.com
- Affiliation: Instituto de Neurologia e Neurocirurgia de Passo Fundo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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