Public trial
RBR-836wwd Effect of prior application of 10% potassium nitrate in reducing tooth sensitivity resulting from in-office dental…
Date of registration: 04/08/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/08/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Preoperative application effect of 10% potassium nitrate reduction in tooth sensitivity resulting from in-office dental bleaching: a randomized clinical trial, triple blind, placebo-controlled, split-mouth
pt-br
Efeito da aplicação pré-operatória de nitrato de potássio 10% na redução da sensibilidade dental decorrente do clareamento dental em consultório: estudo clínico randomizado, triplo cego, placebo-controlado, boca-dividida
Trial identification
- UTN code: U1111-1177-5491
-
Public title:
en
Effect of prior application of 10% potassium nitrate in reducing tooth sensitivity resulting from in-office dental bleaching: a randomized clinical trial, triple blind, placebo-controlled, split-mouth
pt-br
Efeito da aplicação prévia de nitrato de potássio 10% na redução da sensibilidade dental decorrente do clareamento dental em consultório: estudo clínico randomizado, triplo cego, placebo-controlado, boca-dividida
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
1.339.506
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
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51073315.4.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil/ Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
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1.339.506
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity, Dental bleching
pt-br
Sensibilidade da dentina, Clareamento dental.
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a study the split-mouth type. Experimental group: Eighty will be applied to the buccal surface of the teeth of a hemi arch (upper and lower) desensitizing containing 10% potassium nitrate and 2% sodium fluoride topically. The desensitizing will be applied in an active manner that is, rubbing the tooth surface for 20 seconds on each tooth with the aid of a disposable brush and will passively, without rubbing, to complete 10 minutes. After this period the drug will be removed with a gauze, washed and will start the in-office dental bleaching, consisting of 3 applications of 15 minutes 35% hydrogen peroxide. Control group: For the same eighty patients received placebo gel is used topically, but on the other hemi arch (upper and lower). The desensitizing will be applied in an active manner that is, rubbing the tooth surface for 20 seconds on each tooth with the aid of a disposable brush and will passively, without rubbing, to complete 10 minutes. After this period the drug will be removed with a gauze, washed and will start the in-office dental bleaching, consisting of 3 applications of 15 minutes 35% hydrogen peroxide.
pt-br
Será um estudo do tipo boca-dividida. Grupo experimental: Para os oitenta voluntários será aplicado na superfície vestibular dos dentes de uma hemi arcada (superior e inferior) dessensibilizante contendo nitrato de potássio 10% e fluoreto de sódio 2% de forma tópica. O dessensibilizante será aplicado de maneira ativa, ou seja, esfregando na superfície dental por 20 segundos em cada dente com auxílio de um pincel descartável e ficará de forma passiva, sem esfregar, até completar 10 minutos. Após esse período o dessensibilizante será removido com uma gaze, lavado e será iniciado o clareamento dental em consultório, que consiste em 3 aplicações de 15 minutos de peróxido de hidrogênio 35%. Grupo controle: Para os mesmos oitenta voluntários será utilizado o gel placebo de forma tópica, porém na outra hemi arcada (superior e inferior). O dessensibilizante será aplicado de maneira ativa, ou seja, esfregando na superfície dental por 20 segundos em cada dente com auxílio de um pincel descartável e ficará de forma passiva, sem esfregar, até completar 10 minutos. Após esse período o dessensibilizante será removido com uma gaze, lavado e será iniciado o clareamento dental em consultório, que consiste em 3 aplicações de 15 minutos de peróxido de hidrogênio 35%.
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Descriptors:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
es
C07 Enfermedades Estomatognáticas
en
D01.303.350.300.875 Sodium Fluoride
pt-br
D01.303.350.300.875 Fluoreto de Sódio
es
D01.303.350.300.875 Fluoruro de Sodio
en
D01.268.549.550 Potassium
pt-br
D01.268.549.550 Potássio
es
D01.268.549.550 Potasio
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/26/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/26/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 - 50 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years are included; with good oral and general health; with the maxillary anterior teeth free restorations and presenting no carious lesion; which possess the color of teeth A2 or darker depending on the color scale Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) and to agree with the free and informed consent form.
pt-br
Serão incluídos os pacientes maiores de 18 anos; com boa saúde bucal e geral; com os dentes ântero-superiores livres de restaurações e que não apresentem lesão cariosa; que possuírem a cor dos dentes A2 ou mais escuros segundo a escala de cor Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients will be excluded who have already performed dental whitening; pregnant patients or lactating; who report tooth sensitivity; severe browning (staining by tetracycline, fluorosis or endodontics); with deleterious habits; people with dental prostheses and orthodontic appliances and any other oral pathology . Although patients will be excluded that present systemic changes such as stomach, heart, kidney and liver problems, diabetes, hypertension or are making continual use of drugs with analgesic and anti-inflammatory.
pt-br
Serão excluídos os pacientes que já realizaram clareamento dental; pacientes grávidas ou lactantes; que relatarem sensibilidade dental; escurecimento severo (manchamento por tetraciclina, fluorose ou endodontia); com hábitos parafuncionais; portadores de prótese dental e aparelhos ortodônticos e qualquer outro tipo de patologia bucal. Ainda serão excluídos pacientes que apresentarem alterações sistêmicas como problemas gástricos, cardíacos, renais e hepáticos, diabéticos, hipertensos ou que estejam fazendo uso contínuo de algum medicamento com ação analgésica e anti-inflamatória.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients that report spontaneous pain in any moment of the bleaching protocol and up to 48 h post-bleaching, through self-report. This number will be presented as percentage of patients with tooth sensitivity and will be named absolute risk of tooth sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental e até 48 horas após o procedimento, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of tooth sensitivity will be evaluated through the records made by patients with the use of numerical scales of 5 points (NRS 0-4) and visual analogue scale VAS (0-10). Values are presented as mean and standard deviation for the different evaluated periods (during tooth whitening by 1 h, 1 h to 24 h and 24-48 h post-bleaching).
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização das escalas numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e escala visual analógica VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão para os diferentes períodos avaliados (durante o clareamento dental, até 1 h, de 1 h a 24 h e de 24 a 48 h pós-clareamento).
en
Expected outcome: The difference in color between the baseline condition and 1 month post-bleaching will be assessed by Vita Classical and Bleachedguide Vita shade guide as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented as means and standard deviations.
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Reis
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
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Site contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.