Public trial
RBR-82wt6jr The effect of auriculotherapy in the treatment of pain symptoms, bite force and brain activity in people with changes in...
Date of registration: 01/12/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efect of auriculotherapy by laser biophotomodulation in clinical symptoms, bite force and cortical electrical activity and muscle in people with temporomandibular dysfunction:Crossover randomized clinical trial
pt-br
Efeito da auriculoterapia por biofotomodulação a laser nos sintomas clínicos, força de mordida e atividade elétrica cortical e muscular em pessoas com disfunção temporomandibular: ensaio clínico randomizado crossover
es
Efect of auriculotherapy by laser biophotomodulation in clinical symptoms, bite force and cortical electrical activity and muscle in people with temporomandibular dysfunction:Crossover randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-7505
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Public title:
en
The effect of auriculotherapy in the treatment of pain symptoms, bite force and brain activity in people with changes in the temporomandibular joint
pt-br
O efeito da auriculoterapia no tratamento dos sintomas de dor, na força de mordida e na atividade cerebral em pessoas com alteração na articulação temporomandibular
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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68578023.3.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.136.497
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
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68578023.3.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
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General descriptors for health conditions:
en
C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular
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Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Interventions
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Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind, randomized crossover clinical study. Thirty volunteers will be randomized into two groups with simple random allocation. The random allocation list will be generated using randomizer software. Blinding will be carried out for volunteers. The experimental group will have 15 volunteers who will be treated with French auriculotherapy. The auricular points will be stimulated with laser biophotomodulation. The placebo group will have 15 volunteers who will be treated with French auriculotherapy. The ear points will be falsely stimulated (device turned off) with laser biophotomodulation. The treatment will take place twice a week, for a month (totaling 8 sessions). The service will last an average of thirty minutes. In both ears, neurovascular complex points and reflex points (painful points) will be evaluated. The points of the neurovascular complex will be evaluated by electrical detection. The reflex points will be evaluated by a palpator (250 gr/mm2) in the painful points, according to the volunteer's complaint. The researcher will investigate the points of the neurovascular complex which are the tragus, region of symmetry and laterality (point 0'; the obstacles (toxic scar, first rib and dental entrance - around 10 points); master point and Adrenocorticotrophic ( 2 points) and the cortisol point. The reflex points (pain points according to the volunteer's complaint at the time of evaluation) will also be evaluated. The points found in electrical detection and palpation will be treated with auriculotherapy using low-voltage laser biophotomodulation power (optical power of 100 mW, Nogier pulsed “C” frequency, dose of 5 J/cm2, wavelength of 660 nm and the application time at each point is determined by the device). The placebo group will receive sham treatment (the device will be turned off). All two groups will wear protective glasses and their eyes will be blindfolded. There will be a 15-day "wash out" period and the groups will be crossed
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado cruzado de dois braços, unicego.Trinta voluntários serão randomizados em dois grupos com alocação aleatória simples. A lista de alocação aleatória será gerada utilizando software randomizer. O cegamento será realizado para os voluntários. O grupo experimental terá 15 voluntários que serão tratados com auriculoterapia francesa. Os pontos auriculates serão estimulados com biofotomodulação a laser. O grupo placebo terá 15 voluntários que serão tratados com auriculoterapia francesa. Os pontos auriculares serão estimulados falsamente (aparelho desligado) com biofotomodulação a laser. O tratamento terá frequência duas vezes por semana, durante um mês (totalizando 8 atendimentos). O atendimento terá duração média de trinta minutos. Em ambas as orelhas serão avaliados os pontos complexos neurovascular e pontos reflexos (pontos dolorosos). Os pontos do complexo neurovascular será avaliado por detecção elétrica. Os pontos reflexos serão avaliados por palpador (250 gr/mm2) nos pontos dolorosos, de acordo com a queixa do voluntário. O pesquisador realizará a investigação dos pontos do complexo neurovascular que são o trago, região de simetria e a lateralidade (ponto 0'; os obstáculos (cicatriz tóxica, primeira costela e entrada dentária - em torno de 10 pontos); ponto mestre e Adrenocorticotrófico (2 pontos) e o ponto cortisol. Os pontos reflexos (pontos de dor de acordo com a queixa do voluntário no momento da avaliação) também será avaliada. Os pontos encontrados na detecção elétrica e na palpação serão tratados com auriculoterapia por biofotomodulação a laser de baixa potência (potência óptica de 100 mW, frequência “C” pulsada de Nogier, dose de 5 J/cm2, comprimento de onda de 660 nm e o tempo aplicação em cada ponto é determinado pelo aparelho). O grupo placebo receberá tratamento de forma falsa (o aparelho estará desligado). Todos os dois grupos utilizarão óculos de proteção e os olhos estarão vendados. Terá um período de "wash out" de 15 dias e os grupos serão cruzados
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Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/30/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; age above 18 years; diagnosis of temporomandibular disorder
pt-br
Ambos os sexos; idade acima de 18 anos; diagnóstico de desordem temporomandibular
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Exclusion criteria:
en
use of ear piercing or birthmark; history of neoplasm
pt-br
uso de piercing na orelha ou marca de nascença; histórico de neoplasia
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Verify improvement in pain intensity, determined by the Chronic Pain Scale graduated at the beginning, 24 hours post-intervention, 7 days post-intervention and at the end of the study
pt-br
Verificar melhora da intensidade da dor, determinada pela Escala de dor crônica graduada no início, 24 horas pós-intervenção, 7 dias pós-intervenção e no final do estudo
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Secondary outcomes:
en
Check the improvement in the patient's general health, determined by the general health scale at the beginning and end of the study
pt-br
Verificar a melhora da saúde geral do paciente, determinado pela escala de saúde geral no início e final do estudo
en
Check the improvement in mandibular muscle strength, determined by the mandibular dynamometer at the beginning and end of the study
pt-br
Verificar a melhora da força muscular mandibular, determinado pelo dinamômetro mandibular no início e final do estudo
en
Check the improvement in brain electrical activity, determined by the electroencephalogram at the beginning and end of the study
pt-br
Verificar a melhora da atividade elétrica cerebral, determinado pelo eletroencefalograma no início e final do estudo
en
Check the improvement in anxiety, determined by the generalized anxiety scale at the beginning and end of the study
pt-br
Verificar a melhora da ansiedade, determinado pela escala de ansiedade generalizada no início e final do estudo
en
Check the improvement in functionality, determined by the functional limitation scale at the beginning and end of the study
pt-br
Verificar a melhora da funcionalidade, determinado pela escala de limitação funcional no início e final do estudo
en
Verify the improvement in muscular electrical activity of the temporalis and masseter, determined by the surface electromyograph at the beginning and end of the study
pt-br
Verificar a melhora da atividade elétrica muscular do temporal e do masseter, determinado pelo eletromiografo de superfície no início e final do estudo
Contacts
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Public contact
- Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
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- Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600, Bairro: Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55-35-37011921
- Email: andreiamarias96@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600, Bairro: Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
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- Phone: +55-35-37011921
- Email: andreiamarias96@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Alfenas
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Site contact
- Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
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- City: Alfenas / Brazil
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- Email: andreiamarias96@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.