Public trial
RBR-82gqqk Platelet Rich Plasma infiltration for Hip Bursitis
Date of registration: 04/07/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of Platelet Rich Plasma (PRP) infiltration with Corticosteroid + Local anesthetic in patients with Hip tendinobursitis
pt-br
Comparação entre infiltração de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) com Corticosteróide + Anestésico local em pacientes com Tendinobursite do quadril
Trial identification
- UTN code: U1111-1163-1876
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Public title:
en
Platelet Rich Plasma infiltration for Hip Bursitis
pt-br
Infiltração de Plasma Rico em Plaquetas em pacientes com Bursite do Quadril
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 245/11
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP)
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Nº 245/11
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Arthur de Góes Ribeiro
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Trochanteric bursitis
pt-br
Bursite trocantérica
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Twenty hips with diagnosis of hip tendinobursitis underwent extra-articular infiltration guided by ultrasound after they signed an informed consent. All the patients were blind because they didn't know what intervention they would be submitted. During the procedure, patients were positioned in lateral position with stricken hip flexed in 30 degrees. Following, a doctor (blind to medication) apply 2-5 ml of local anesthetic (skin and subcutaneous) and the proposed injection with radiologist aid. All syringes were capped with black ribbon. Control Group (corticosteroid): 10 hips were infiltrated with hexacetonide Triamcinolone, 4 ml volume, 80 mg Intervention Group (PRP): 10 hips were infiltrated with Platelet Rich Plasma, 4 ml volume, platelet concentration of 9.23 x 106 U / L.
pt-br
Vinte quadris com diagnóstico de tendinobursite do quadril foram submetidos a infiltração extra-articular guiada por ultrassonografia após assinarem termo de consentimento esclarecido. Todos o pacientes eram cegos porque não sabiam a que intervenção seria submetidos. Durante o procedimento os pacientes permaneciam sobre uma maca em decúbito lateral com flexão de 30 graus do quadril doente. A seguir um médico (cego para a medicação) aplicava de 2 a 5 ml de anestésico local (na pele e no subcutâneo) e a injeção proposta com auxílio do radiologista. Todas as seringas que continham os produtos a serem infiltrados foram tampadas com fita preta. Grupo Controle (Corticosteróide): 10 quadris foram infiltrados com Hexacetonida de Triancinolona, 4 ml de volume, 80 mg Grupo Intervenção (PRP): 10 quadris foram infiltrados com Plasma Rico em Plaquetas, 4 ml de volume, concentração de plaquetas de 9.23 x 106 u/L.
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Descriptors:
en
A12.207.152.693.600 Platelet-Rich Plasma
pt-br
A12.207.152.693.600 Plasma Rico em Plaquetas
es
A12.207.152.693.600 Plasma Rico en Plaquetas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/31/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 79 - -
Inclusion criteria:
en
Twenty hips; both genders; aged eighteen to seventy nine years; more than three months of lateral hip pain; pain over the greater trochanter; painful with forced hip abduction; pain at rest; magnetic resonance imaging with diagnosis of tendinobursitis.
pt-br
Vinte quadris; sexo masculino e feminino; com idade entre dezoito e setenta e nove anos; dor na face lateral do quadril por mais de três meses; dor a palpação do trocânter maior; dor em abdução forçada do quadril; dor no repouso; ressonância nuclear magnética compatível com o diagnóstico de tendinobursite.
-
Exclusion criteria:
en
Previous hip infiltrations; intra articular hip disorders; spinal disorders; sciatic; neurological diseases associated with motor abnormalities; fibromyalgia; polyarthralgia or any other rheumatological diagnoses.
pt-br
Infiltrações prévias no quadril; artrose do quadril; impacto femoroacetabular; doenças da coluna vertebral; dor ciática; doenças neurológicas associadas com anormalidades motoras; fibromialgia; poliartralgia ou quaisquer outros diagnósticos reumatológicos.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assessment of pain (by Facial Expressions Scale for Pain) and function (by the Harris Hip Score and the Western Ontario MacMaster Score) before the procedure, after ten, thirty and sixty days. It was expected an improvement in pain and function in both groups and that the PRP would be more effective than triamcinolone.
pt-br
Quantificação da melhora da dor (por meio da Escala de Expressões Faciais para Dor) e da função (através do Harris Hip Score, Western Ontario MacMaster Score) antes do procedimento, depois de dez, trinta e sessenta dias. A expectativa era de melhora da dor e da função em ambos os grupos, e que o PRP seria mais eficaz do que a Triancinolona.
en
Only the corticosteroid group showed statistically significant average improvement from the pre-treatment time point to the other time points (p <0.05) for the Facial Expressions Scale for Pain and Western Ontario MacMaster Score.
pt-br
Apenas o grupo submetido a infiltração com corticosteróides mostrou melhora estatisticamente significante durante o período estudado (P <0,05) para a Escala de Expressões Faciais para Dor e Western Ontario MacMaster Score.
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Secondary outcomes:
en
Evaluation of hip range of motion and strength by physical exam before the procedures. Record the evolution of strength and hip movement; occurrence of infection, musculotendinous rupture and/or Trendelenburg's sign after ten, thirty and sixty days.
pt-br
Avaliação e registro do arco de movimento e da força do quadril antes das infiltrações através de exame físico. Registro da evolução da força e do movimento do quadril; ocorrência de infecção; ruptura musculotendínea e/ou sinal de Trendelenburg depois de dez, trinta e sessenta dias.
en
We had no adverse effects in this study. There were no cases of infection, musculotendinous rupture or Trendelenburg's sign.
pt-br
Não houve efeitos adversos neste estudo. Não tiveram casos de infecção, ruptura musculotendínea ou sinal de Trendelenburg.
Contacts
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Public contact
- Full name: Arthur de Góes Ribeiro
-
- Address: Rua Dr. Cesário Motta Jr., 61
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55(11)983054266
- Email: arthur.quadril@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Giancarlo Cavalli Polesello
-
- Address: Av dos Aicás, 491 - Apt 171
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55(11)33677700
- Email: giancarlopolesello@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
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Site contact
- Full name: Giancarlo Cavalli Polesello
-
- Address: Av dos Aicás, 491 - Apt 171
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55(11)33677700
- Email: giancarlopolesello@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.