RBR-82bcmz Effects of low level laser therapy in muscle fatigue of elderly women pre and post a quadríceps femoris exercise…

Date of registration: 04/28/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/28/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1157-7175

• Public title:

  en

  Effects of low level laser therapy in muscle fatigue of elderly women pre and post a quadríceps femoris exercise program

  pt-br

  Efeitos da terapia a laser de baixa intensidade na fadiga muscular de mulheres idosas antes e após um programa de exercício para o músculo quadriceps femoral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 15832313.9.0000.5505 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 304.814
    Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle fatigue

  pt-br

  Fadiga muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group 1: 15 elderly women receive active low level laser therapy after performing quadriceps femoris muscle strengthening exercise. Experimental group 2: 15 elderly women receive placebo low level laser therapy after performing quadriceps femoris muscle strengthening exercise. Control group: 15 women elderly women will be assessed but won´t not receive low level laser therapy, and they will not be submitted to the quadriceps femoris muscle strengthening exercise. The training will be done twice a week, lasting up to 10 minutes per session. The allocation of the volunteers in each group was made randomly. Subjects of experimental grroup 1 and 2 performed the exercise during 8 weeks, twice a week. Control group also was reevaluated after 8 weeks.

  pt-br

  Grupo experimental 1: 15 mulheres idosas receberão terapia a laser de baixa intensidade ativa após realizarem exercício para fortalecer o músculo quadríceps femoral. Grupo experimental 2: 15 mulheres idosas receberão terapia a laser de baixa intensidade placebo após realizarem exercício para fortalecer o músculo quadríceps femoral. Grupo controle: 15 mulheres serão avaliadas, mas não receberão a terapia a laser e nem farão o programa de exercício para fortalecimento do quadríceps femoral. O treinamento será feitos duas vezes na semana, com duração de no máximo 10 minutos por sessão. A alocação das voluntárias nos grupos foi feita de forma aleatória. As voluntárias alocadas nos treinos fizeram os exercícios por 8 semanas. As voluntárias do grupo controle foram reavaliadas após 8 semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a Laser

  es

  E02.594 Terapia por Láser

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/31/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	F	60 Y	70 -

• Inclusion criteria:

  en

  No pain or dysfunction in trunk and lower extremities Full active range of motion of hip, knee and ankle Absence of fracture or previous surgery in the spine and lower extremities Considered insufficiently active for IPAQ

  pt-br

  Ausência de dor ou disfunção na coluna e nas extremidades inferiores; Amplitude de movimento ativa completa e não dolorosa das articulações do quadril, do joelho e do tornozelo; Ausência de fratura ou cirurgia prévia na coluna e nas extremidades inferiores; Consideradas pouco ativas pelo IPAQ

• Exclusion criteria:

  en

  Pain in the lower extremities or trunk; Restriction in range of motion of hip, knee and ankle; History of trauma or previous surgery in lower extremities or spine; History of quadriceps femoris muscle injury; Subluxation of hip joint; Osteoarthritis in hip and knee; Rheumatic e, degenerative or neurological diseas; Diabetes mellitus and fibromyalgia; Subjects with uncontrolled hypertension.

  pt-br

  Dor na coluna ou nas extremidades inferiores; Restrição na amplitude de movimento das articulações do quadril, joelho e tornozelo; História de trauma ou cirurgia prévia nas extremidades inferiores ou na coluna; Histórico de lesão muscular no quadríceps femoral; Subluxação da articulação coxofemoral; Osteoartrose no quadril e no joelho; Doença reumática, degenerativa ou neurológica; Portadoras de diabetes mellitus e fibromialgia; Portadoras de hipertensão arterial não controlada.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decreasing fatigue electromyographic of vastus medialis, vastus lateralis, and rectus femoris through median frequency of the signal before the study, 24 hours after the study and 48 hours after the study The hypothesis is that active laser group will show lower values of fatigue when compared to placebo and control group, and that placebo group will show lower values when compared to control group.

  pt-br

  Redução da fadiga eletromiográfica dos músculos vastos medial e lateral e do reto femoral, determinada através da análise de frequencia mediana do sinal no início do estudo, 24 horas do final do estudo e 48 horas do final do estudo. A hipótese é de que haverá uma maior redução da fadiga no grupo ativo comparado ao placebo e controle e que o grupo placebo terá menores valores quando comparado ao controle

• Secondary outcomes:

  en

  Increasing of muscle strength of quadriceps femoris muscle in the active and placebo groups, measured through 1- maximum repetition, before the study and after the study. The hypothesis is that active group will show greater values of 1-Maximum repetition after the study when compared to placebo and control group.

  pt-br

  Aumento da força muscular do quadríceps femoral dos grupos laser ativo e placebo, determinada pelo valor de 1-Repetição máxima antes do início e no final do estudo. A hipótese é de que o grupo laser ativo terá maior valor de 1-Repetição Máxima no final do estudo quando comparado ao grupo placebo e controle e que o grupo placebo terá maior valor de 1-Repetição máxima final quando comparado ao controle.

  en

  Maintenance of muscle strength of quadriceps femoris muscle in control group, measured through 1- maximum repetition, before the study and after the study. The hypothesis is that control group will show lower values of 1-Maximum repetition after the study when compared to active and placebo group.

  pt-br

  Não aumento da força muscular do quadríceps femoral do grupo controle, determinada pelo valor de 1-Repetição máxima antes do início e no final do estudo. A hipótese é de que o grupo laser ativo e laser controle terá maior valor de 1RM quando comparado ao grupo controle.

  en

  Evaluation of load progression values of quadriceps femoris muscle, medida through 1- maximum repetition after 2, 4, and 6 weeks of quadriceps femoris resistance training in active and placebo group. The hypothesis is that active group will show greater values of load progression when compared to placebo group

  pt-br

  Avaliação da progressão de carga medida pelo teste de 1-Repetição máxima feito após duas, quatro e seis semanas de treino de resistência do quadríceps femoral no grupo ativo e placebo. A hipótese é de o aumento progressivo de carga será maior no grupo ativo quando comparado ao placebo.

  en

  Measurement of blood lactate decreasing, througth ear blood sample, before the study, 24 hours after the study and 48 hours after the study. The hypothesis is that active group will show greater decreasing of lactate when compared to placebo and control group, and that placebo group will show greater decreasing of lactate when compared to control group.

  pt-br

  Medida da redução do lactato sanguíneo, através da coleta de sangue do lóbulo da orelha antes do início do estudo, 24 horas após o final do estudo e 48 horas após o final do estudo. A hipótese é que haverá maior redução do lactato sanguíneo no grupo ativo quando comparado ao placebo e ao controle e que o grupo placebo apresentará maior redução comparado ao controle.

  en

  Measurement of as interleukin 6, interleukin 8, creatine kinase, tumor necrosis factor and lactate dehydrogenase inflammatory markers done through sample blood colection, before the study, 24 hours after the study and 48 hours after the study. The hypothesis is that alterations among groups will be observed.

  pt-br

  Dosagem dos marcadores inflamatórios interleucina-6, interleucina-8, creatina quinase, fator de crescimento tumoral alfa e lactato desidrogenase no início do estudo, 24 horas do final do estudo e 48 horas do final do estudo. A hipótese é que haverá alterações nos valores entre os grupos.

  en

  Analysis of rate of force development of rectus femoris, vastus medialis e vastus lateralis, calculated through the derivate of force peak by the minimum time necessary to reach the peak force before the study and at calculated before and after quadriceps femoris resistance training. Rate of force development é . The hypothesis is that active group will show greater values when compared to placebo group, and that placebo will show greater values when compared to control group. There will be not show diference in the control group.

  pt-br

  Aumento da taxa de desenvolvimento de força do reto femoral, vasto medial e vasto lateral, determinada pela derivada entre o valor de pico da força pelo tempo mínimo que a pessoa levou para atingir esta força no início do estudo e no final do estudo. A hipótese é de que os valores de taxa de desenvolvimento de força serão maiores após o treino nos grupo ativo quando comparado ao placebo e que os valores serão maior quando comparado no grupo controle.

  en

  Increasing of amplitude of the electromyographic signal of rectus femoris, vastus medialis and vastus lateralis obtained through root mean square analysis of the signal obtained before study,24 hours after the study and 48 hours after the study. The hypothesis is that active group will show greater values when compared to placebo and control group, and that placebo will show greater values compared to control group. There will be not show diference in the control group.

  pt-br

  Aumento da amplitude do sinal eletromiográfico do reto femoral, vasto medial e vasto lateral, determinada através da análise da raiz quadrada da média dos quadrados (RMS) do sinal feita antes do início, 24 horas do final do estudo e 48 horas do final do estudo. A hipótese é de que o valor normalizado do grupo laser ativo será maior no final do estudo quando comparado ao placebo e grupo controle. Não haverá diferença no grupo controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Helga Tatiana Tucci
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: 55 13 981588730
  • Email: helgatucci@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Helga Tatiana Tucci
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Helga Tatiana Tucci
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