RBR-7zq9d89 Acute effect of the Sit-Stand Table on Nervous System Control of Heart and Arteries of healthy people: crossover, random...

Date of registration: 06/04/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/04/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1281-5318

• Public title:

  en

  Acute effect of the Sit-Stand Table on Nervous System Control of Heart and Arteries of healthy people: crossover, randomized and controlled clinical trial

  pt-br

  Efeito agudo da Mesa de Altura Ajustável sobre o Controle do Sistema Nervoso do Coração e Artérias de pessoas saudáveis: ensaio clínico cruzado, randomizado e controlado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43188321.7.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.980.770
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Volunteers; Sedentary Behavior; Behavior

  pt-br

  Voluntários Saudáveis; Comportamento Sedentário; Comportamento

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.955 Volunteers

  pt-br

  M01.955 Voluntários

• Specific descriptors:

  en

  M01.955.236 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.955.236 Voluntários Saudáveis

  en

  F01.145 Behaviour

  pt-br

  F01.145 Comportamento

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

Interventions

• Interventions:

  en

  The study is a crossover, randomized and controlled clinical trial, and will be composed of forty-nine individuals classified as normal-weight and overweight. Each participant will experience each condition proposed in this study, totalling ninety-eight (N = 49 x 2 conditions = 98) participants. The conditions are "alternating between sitting and standing" and "uninterrupted sitting". Both will last for 3 hours. In the alternating protocol, the participants will remain sitting for 40 minutes and standing for 20 minutes for each hour of use of the sit-stand table. While in the sitting protocol, they will experience 3-hour sitting uninterrupted. The sequence of conditions will be randomized by drawing opaque envelopes, and a wash-out period of 2 to 10 days will be required between them. The wash-out period will be necessary between the two conditions, to allow that the carry-over effect of the previous experimental condition does not interfere in the next one. The experiment will always be carried out at the same time of day, to consider the influences of the circadian cycle. All participants will undergo a Dynamic Postural Manoeuvre (MPD) and Respiratory Sinus Arrhythmia (RSA) before and after the conditions, during these procedures there will be the recording of the Electrocardiogram, respiratory movements and arterial pressure. Autonomic modulation (heart rate variability, blood pressure variability and baroreflex sensitivity) will be extracted from the data.

  pt-br

  O estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado crossover, e será composto por quarenta e nove indivíduos classificados como peso normal (eutrófico) e sobrepeso. Cada participante experimentará cada condição proposta neste estudo, totalizando noventa e oito (N = 49 x 2 condições = 98) participantes. As condições são "alternância entre sentado e em pé" e "sentado ininterruptamente". Ambos terão duração de 3 horas. No protocolo alternado, os participantes permanecerão sentados por 40 minutos e em pé por 20 minutos para cada hora de uso da mesa de altura ajustavél. Enquanto que no protocolo sentado, experimentarão 3 horas sentados ininterruptos. A sequência das condições será randomizada por meio de sorteio de envelopes opacos, e um período de wash-out de 2 a 10 dias será necessário entre elas. O período de wash-out será necessário entre as duas condições, para permitir que o efeito residual (carry-over) da condição experimental anterior não interfira na seguinte. O experimento sempre será realizado no mesmo período do dia, de modo a considerar as influências do ciclo circadiano. Todos os participantes serão submetidos a uma Manobra Postural Dinâmica (MPD) e Arritmia Sinusal Respiratória (ASR) antes e após a condição experimental, durante esses procedimentos haverá o registro do Eletrocardiograma, movimentos respiratórios e pressão arterial. A modulação autonômica (variabilidade da frequência cardíaca, variabilidade da pressão arterial e sensibilidade barorreflexa) será extraída dos dados.

• Descriptors:

  en

  G11.427.695.575 Sitting Position

  pt-br

  G11.427.695.575 Postura Sentada

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  98	-	23 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be between 23 and 45 years of age; work for a period equal to or greater than 4 hours in a seated position and use the computer as their main work tool; not report suffering of chronic health problems; being a non-smoker for more than 1 year; for women, being in the follicular phase, in the period between the seventh and tenth day of the menstrual cycle, i.e., between the end of menstruation and mid-cycle; agreeing to participate in the study; and, not having symptoms of coronavirus disease 2019 (COVID-19).

  pt-br

  Idade entre 23 a 45 anos; trabalhar por período igual ou superior a 4 horas na posição sentada e utilizar o computador como principal ferramenta de trabalho; não relatar sofrer de problemas crônicos de saúde; ser não fumante há mais de 1 ano; para as mulheres, estar na fase folicular, no período compreendido entre o sétimo e décimo dia do ciclo menstrual, ou seja, entre o término da menstruação e a metade do ciclo; aceitar participar do estudo; e, não estar apresentando sintomas da doença do coronavírus 2019 (COVID-19).

• Exclusion criteria:

  en

  Having a physical condition that prevents them from performing postural changes from sitting to standing or standing for more than 20 minutes; having signs and symptoms of pregnancy or being in gestational period; report having cardiovascular diseases [heart failure, coronary artery disease, arterial hypertension, changes in heart rhythm (atrial fibrillation, ventricular arrhythmia, ventricular tachycardia), valvular heart disease, acute myocardial infarction]; having the following conditions: type 1 and 2 diabetes, cardiac pacemaker, personal or family history of venous thrombosis or pulmonary embolism, presence of stroke sequelae; being an alcoholic, user of tobacco, nicotine products and illicit drugs; regularly use immunosuppressive drugs, corticosteroids, vasodilators, anxiolytics, beta-blockers and insulin; women with regular use of contraceptives or hormone replacement; and, menopausal women.

  pt-br

  Portar condição física que impeça realizar trocas posturais de sentado para em pé ou de ficar em pé por mais de 20 minutos; apresentar sinais e sintomas de gravidez ou estar em período gestacional; relatar ter doenças cardiovasculares [insuficiência cardíaca, doença arterial coronária, hipertensão arterial, alterações de ritmo cardíaco (fibrilação atrial, arritmia ventricular, taquicardia ventricular), valvulopatias, infarto agudo do miocárdio]; portar as seguintes condições: diabetes tipo 1 e 2, marca-passo cardíaco, histórico pessoal ou familiar de trombose venosa ou embolia pulmonar, presença de sequelas de acidente vascular cerebral; ser etilista, usuário de tabaco, produtos de nicotina e drogas ilícitas; usar regularmente medicamentos imunossupressores, corticosteroides, vasodilatadores, ansiolíticos, betabloqueadores e insulina; mulheres com uso regular de anticoncepcionais ou reposição hormonal; e, mulheres na menopausa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expect to verify that the indices of cardiovascular autonomic modulation in the experimental condition of alternating between sitting and standing in the sit-stand table will show higher activation of the sympathetic branch of the cardiac and vascular autonomic nervous system (ANS) compared to the sitting condition. Furthermore, we expect Baroreflex Sensitivity (BRS) to be increased in the sitting condition since this variable is influenced by sympathetic modulation of the ANS.

  pt-br

  Esperamos verificar que os índices de controle autonômico cardiovascular na condição experimental de alternância entre sentado e em pé na mesa de altura ajustável irá mostrar maior ativação do ramo simpático do sistema nervoso autónomo (SNA) cardíaco e vascular em comparação com a condição sentada. Além disso, esperamos que a Sensibilidade Barorreflexa (SBR) esteja aumentada na condição sentada, uma vez que essa variável é influenciada pela modulação simpática do SNA.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luiz Augusto Brusaca
  • • Address: Rod. Washington Luís km 235 - SP-310, Departamento de Fisioterapia, Laboratório Laco
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(16)33066700
  • Email: augustobrusaca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
   
• Scientific contact
  • Full name: Luiz Augusto Brusaca
  • • Address: Rod. Washington Luís km 235 - SP-310, Departamento de Fisioterapia, Laboratório Laco
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Additional links:

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