Public trial
RBR-7zphsf Effects of Evaluation of Exercise Capacity at the level of daily physical activities of adults of the community
Date of registration: 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the Avaluation of Cardiorrespiratory Fitness at the level of activity and physical fitness of adults of the community
pt-br
Efeitos da Avaliação da Aptidão Cardiorrespiratória no nível de atividade e aptidão física de adultos da comunidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1229-4221
-
Public title:
en
Effects of Evaluation of Exercise Capacity at the level of daily physical activities of adults of the community
pt-br
Efeitos da Avaliação da Capacidade de Exercício no nível de atividades físicas diárias de adultos da comunidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 04929018.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 3.159.583
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São Paulo
-
Número do CAAE: 04929018.4.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiorespiratory Fitness; Cardiovascular Deconditioning; Exercise
pt-br
Aptidão cardiorrespiratória; Descondicionamento Cardiovascular; Exercício
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Volunteers will be assessed at the baseline and reassessed after 12 months. In these evaluations the participants will undergo the complete clinical evaluation, spirometry, cardiopulmonary exercise test, triaxial accelerometry, body composition, six-minute walk test and metabolic profile. After the participant completes baseline data collection and is considered eligible for inclusion in the study, he / she will receive a health education class with an emphasis on the influence of activity and physical fitness on the population's health. It will then be randomly assigned to a group to receive periodic evaluation of ACR (intervention group: n = 80) or not receive the evaluation of ACR (control group: n = 80) during follow-up. The randomization procedure will be through sealed, opaque and inviolable envelopes. In the intervention group, the volunteers will be submitted to the ACR evaluation every three months through the six-minute walk test. After each evaluation, the participants will receive the results and the classification according to the meters covered in the 6MWT, accompanied by guidelines on the importance of practicing physical activities for health.
pt-br
Os voluntários serão avaliados na linha de base e reavaliados após 12 meses. Nessas avaliações os participantes serão submetidos à avaliação clínica completa, espirometria, teste de exercício cardiopulmonar, acelerometria triaxial, composição corporal, teste de caminhada de seis minutos e perfil metabólico. Após o participante completar a coleta de dados da linha de base e ser considerado elegível para inclusão no estudo, receberá uma aula de educação em saúde com ênfase na influência da atividade e aptidão física na saúde da população. Em seguida será alocado aleatoriamente a um grupo para receber a avaliação periódica da ACR (grupo intervenção; n=80) ou não receber a avaliação da ACR (grupo controle; n=80) durante o acompanhamento. O procedimento de randomização será por meio de envelopes lacrados, opacos e invioláveis. No grupo intervenção, os voluntários serão submetidos à avaliação da ACR a cada três meses por meio do teste de caminhada de seis minutos. Após cada avaliação, os participantes receberão os resultados e a classificação de acordo com os metros percorridos no TC6, acompanhado de orientações sobre a importância da prática de atividades físicas para a saúde.
-
Descriptors:
en
F04.711.141 Aptitude Tests
pt-br
F04.711.141 Testes de Aptidão
es
F04.711.141 Pruebas de Aptitud
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Age from 18 years; without diagnosis of cardiorespiratory, metabolic or neuromuscular diseases that prevent the performance of physical exercises
pt-br
Idade a partir de 18 anos; sem diagnóstico de doenças cardiorrespiratórias, metabólicas ou neuromusculares que impeçam a realização de exercícios físicos
-
Exclusion criteria:
en
Basal cardiorespiratory fitness greater than 9 METs.
pt-br
Aptidão cardiorespiratória basal maior que 9 METs.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Increase of 1 to 2 Mets in cardiorespiratory fitness, as measured by cardiopulmonary exercise test at baseline and at the end of the study (pre and post intervention).
pt-br
Desfecho esperado 1: Aumento de 1 a 2 Mets na aptidão cardiorrespiratória, determinada por meio do teste de exercício cardiopulmonar no inicio do estudo e no fim do estudo (pré e pós-intervenção).
en
Expected outcome 2: Increase in the level of physical activity measured by the average number of daily steps, determined by triaxial accelerometry at the beginning of the study and at the end of the study (pre and post intervention).
pt-br
Desfecho esperado 2: Aumento no nível de atividade física mensurada através da média do numero de passos diários, determinada por meio da acelerometria triaxial no inicio do estudo e no fim do estudo (pré e pós-intervenção).
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Significant or clinical improvements in the measurements of cardiometabolic variables, determined by anthropometry and body composition, glycemia, lipidemia and blood pressure, at the beginning of the study and at the end of the study (pre and post intervention).
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhoras significativas ou clínicas nas medições das variáveis cardiometabólicas, determinadas por meio da avaliação da antropometria e composição corporal, glicemia, lipidemia e pressão arterial, no inicio do estudo e no fim do estudo (pré e pós-intervenção).
Contacts
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Public contact
- Full name: Vinicius Tonon Lauria
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3229-0100
- Email: viniciuslauria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria do Socorro Morais Pereira Simões
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-220
- Phone: +55 (13) 3229-0100
- Email: simoes.msmp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal São Paulo
- Full name: Victor Zuniga Dourado
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-220
- Phone: +55 (13) 3229-0100
- Email: vzdourado@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal São Paulo
- Full name: Vinicius Tonon Lauria
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3229-0100
- Email: viniciuslauria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal São Paulo
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Site contact
- Full name: Victor Zuniga Dourado
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-220
- Phone: +55 (13) 3229-0100
- Email: vzdourado@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.