Public trial
RBR-7zcgdd Effects of a water-based Exercise Program in elderly women with Knee Osteoarthritis
Date of registration: 07/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effects of an Exercise Program performed in water or land in elderly with Hip or Knee Osteoarthritis
pt-br
Comparação dos efeitos de um Programa de Exercícios realizado na água ou no solo em idosos com Osteoartrite de Quadril ou Joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-7151
-
Public title:
en
Effects of a water-based Exercise Program in elderly women with Knee Osteoarthritis
pt-br
Efeitos de um Programa de Exercícios na água em idosas com Artrose no Joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 19554313.8.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.002.166
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
Número do CAAE: 19554313.8.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Unibrasil
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de joelhos
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: A single group of 22 elderly women with knee osteoarthritis underwent an evaluation phase followed by a four-week control period maintaining their usual activities before the intervention. after a second evaluation stage, the group underwent the intervention with a 16-week aquatic exercise program, with two weekly sessions on alternate days. The program was composed of muscle strengthening and aerobic exercises, performed at high speed and using resistive devices. After completing the program, 19 elderly women were reassessed and these data were compared with the control period data.
pt-br
Grupo experimental: Um único grupo de 22 idosas com osteoartrite de joelho, que foram submetidas a avaliação e passaram por um período de controle de quatro semanas mantendo as atividades habituais antes da intervenção. Após nova etapa de avaliações o grupo participou da intervenção com um Programa de exercícios aquáticos com duração de 16 semanas, com duas sessões semanais em dias alternados. O programa foi composto por exercícios de fortalecimento muscular e aeróbios, realizados em alta velocidade e utilizando equipamentos resistivos. Após o término do programa, 19 idosas foram reavaliadas e estes dados foram comparados com os dados do período de controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
G11.427.410.698.277.311.125 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277.311.125 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.410.698.277.311.125 Ejercicio en Circuitos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Women; age from 60 years; diagnosed with knee osteoarthritis by a physician; able to walk with no help of assistive device; able to practice exercise.
pt-br
Mulheres; idade a partir de 60 anos; com diagnóstico confirmado de osteoartrite em um ou ambos os joelhos; mobilidade independente sem utilizar dispositivos auxiliares; aptas à prática de exercícios físicos.
-
Exclusion criteria:
en
Elderly women with diagnosed osteoarthritis or prosthesis in other lower limb joint; with medical restrictions to physical activity; participating on exercise program in last six months; with ortopaedic surgery in last six months.
pt-br
Idosas com osteoartrite ou próteses articulares em outras articulações dos membros inferiores; restrições médicas à prática de exercícios; participantes de algum programa de exercícios nos seis meses anteriores; cirurgias ortopédicas nos seis meses antecedentes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Knee estensor and flexor muscle strength and power enhancement, measured through isokinetic knee extension and flexion strength test using an isokinetic dynamometer at angular velocities of 60°/s and 180°/s, from at least 15% variation between pre and post intervention measures.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora na força e potência muscular dos músculos extensores e flexores do joelho, medidas por meio de teste de força isocinético de extensão e flexão de joelho utilizando dinamômetro isocinético nas velocidades angulares de 60°/se 180°/s, a partir de uma variação de pelo menos 15% nas medidas pré e pós intervenção.
en
Observed outcome 1: After the exercise program there was an increase of 24,1% in total work of knee flexor muscles; 16,8% in knee flexor muscles peak torque; 15,6% increase in knee extensor muscle power; and 26,8% increase in knee flexor muscle power.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Após o programa de exercícios houve aumento de 24,1% no trabalho total dos músculos flexores do joelho; 16,8% no pico de torque de flexão do joelho; aumento na potência dos músculos extensores do joelho em 15,6%; e aumento de 26,8% na potência dos músculos flexores joelho.
en
Expected outcome 2: Enhancement in physical function, represented by increased usual gait speed measured in a linear 4-meter course; decreased time to perform five times Sit-to-Stand Test; increased distance in the 6minute Walking Test, performed in a linear 30 meter course; decreased time to perform the Timed Up and Go Test; increased gait speed measured through 10-meter Walking Test in maximum velocity, from at least 5% variation between pre and post intervention measures.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora na função física, representada pelo aumento na velocidade da marcha usual, medida num percurso linear de 4 metros; redução no tempo de execução do teste de sentar e levantar de uma cadeira 5 vezes na maior velocidade possível; aumento na distância percorrida em teste de Caminhada de 6 minutos na maior velocidade possível sem correr, num percurso linear de 30 metros; redução no tempo de execução do teste Timed Up and Go (TUG); e aumento na velocidade da marcha medida em teste de caminhada em velocidade máxima num percurso linear de 10 metros, a partir de uma variação de 5% nas medidas pré e pós intervenção.
en
Observed oucome 2: After the intervention was observed 10,1% reduction on time to perform the sit-to-stand test; 9,2% reduction on time to perform the TUG test; and 13,2% on covered distance in 6 minute walking test. There were no changes in gait speed on 4m and 10m walking tests.
pt-br
Desfecho observado 2: Após a intervenção foi observada redução de 10,1% no tempo de execução do teste de levantar e sentar da cadeira; redução de 9,2% no tempo de execução do teste TUG; aumento de 13,2% na distância percorrida no Teste de Caminhada de 6 minutos. Não foram observadas modificações na velocidade da marcha nos testes de 4m e 10m.
en
Expected outcome 3: Reduction in KOA symptoms of pain, joint stiffness and functional limitations, measured through Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC), from at least 10% variation between pre and post intervention measures.
pt-br
Desfecho esperado 3: Redução dos sintomas de dor, rigidez articular e limitações funcionais da OA, medidos por meio do questionário Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC), a partir de uma variação de 10% nas medidas pré e pós intervenção.
en
Observed outcome 3: Reduction of 22% in joint stiffness; 12% enhancement in physical function; and 15% on WOMAC total score.
pt-br
Desfecho observado 3: Redução de 22% na rigidez articular; melhora de 12% na função física; e aumento de 15% no escore total do WOMAC.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Perceived pain measured through a visual analog scale, from at least 50% variation between pre and post intervention measures.
pt-br
Desfecho esperado 1: Dor percebida, medida por meio de uma escala visual analógica, a partir de uma variação de 50% nas medidas pré e pós intervenção.
en
Observed outcome 1: Perceived knee pain reduction of 75%.
pt-br
Desfecho observado 1: Redução de 75% da dor percebida nos joelhos.
en
Expected outcome 2: Decreased postural sway measured through static balance test in a force plate, from 10% variation in pre and post intervention measures.
pt-br
Desfecho esperado 2: Redução na oscilação postural medida em teste de equilíbrio estático com plataforma de força, a partir de uma variação de 10% nas medidas pré e pós intervenção.
en
Observed outcome 2: there were no changes in postural sway after the intervention.
pt-br
Desfecho observado 2: Não foram observadas mudanças na oscilação postural após a intervenção.
en
Expected outcome 3: Enhancement on usual gait spatial and temporal paramenter, measured through kinetic and kinematic gait evaluation, using a camera system, a force plate and an image processing software, from 5% variation in observed parameters between pre and post intervention measures.
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora nos parâmetros espaciais e temporais da marcha em velocidade usual medidas por meio de avaliação cinética e cinemática da marcha utilizando um sistema de câmeras, uma plataforma de força e software de processamento de imagem, a partir de uma variação de 5% nos parâmetros observados entre as avaliações pré e pós intervenção.
en
Observed outcome 3: There were no changes in usual gait spatial and temporal parameters after the intervention.
pt-br
Desfecho observado 3: Não foram observadas mudanças nos parâmetros espaciais e temporais da marcha em velocidade usual após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92, Jardim Botânico,
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80050-540
- Phone: +55 41 33604333
- Email: ferdymattos@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda de Mattos
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92, Jardim Botânico,
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80050-540
- Phone: +55 41 33604333
- Email: fernandademattos87@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92, Jardim Botânico,
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80050-540
- Phone: +55 41 33604333
- Email: ferdymattos@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.