Public trial
RBR-7z76spy Pilates method and virtual games: strategies to improve the quality of life of women with breast cancer treated by the S...
Date of registration: 01/02/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/02/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pilates Method and Augmented Reality: strategies to improve the quality of life of users of the public health system diagnosed with Breast Cancer – randomized study
pt-br
Método Pilates e Realidade Aumentada: estratégias para melhoria da qualidade de vida de usuárias do sistema único de saúde com diagnóstico de Câncer de Mama – estudo randomizado
es
Pilates Method and Augmented Reality: strategies to improve the quality of life of users of the public health system diagnosed with Breast Cancer – randomized study
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-6505
-
Public title:
en
Pilates method and virtual games: strategies to improve the quality of life of women with breast cancer treated by the SUS – randomized study
pt-br
Método Pilates e Jogos virtuais: estratégias para melhoria da qualidade de vida mulheres com Câncer de Mama atendidas pelo SUS – estudo randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.070.731
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG
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82333024.7.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.070.731
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast neoplasms
pt-br
Neoplasias da mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
C04.588.180 Breast Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias da Mama
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, randomized, prospective, single-center clinical trial. Experimental group: 75 women using the SUS undergoing treatment for breast cancer, who will practice 12 Pilates method exercises. Control group: 150 women using the SUS undergoing treatment for breast cancer who will perform 12 exercises with virtual games. Participants will be screened by a specific team and randomized, according to entry into the project and randomly allocated to the following Groups: Intervention Group and Control Group. Randomization will be on a 1:2 scale, when as soon as the first patient accepts and signs the Informed Consent Form, she will be allocated to the Intervention Group and the next two will be automatically allocated to the Control Group and so on for the other participants, for each one in the Intervention Group, two will be in the Control Group. The duration of participation in the project will be a minimum of 3 months and a maximum of 6 months, with the attendance of two classes per week.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, prospectivo, unicêntrico. Grupo experimental: 75 mulheres usuárias do SUS em tratamento para câncer de mama, que irão praticar 12 exercícios do método Pilates. Grupo controle: 150 mulheres usuárias do SUS em tratamento para câncer de mama que realizarão 12 exercícios com jogos virtuais. As participantes serão triadas por equipe específica e randomizadas, conforme entrada no projeto e alocados aleatoriamente nos seguintes Grupos: Grupo de Intervenção e Grupo Controle. A randomização será na escala de 1:2, quando assim que a primeira paciente aceitar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ela será alocada no Grupo Intervenção e as duas próximas serão alocadas automaticamente no Grupo Controle e assim subsequentemente para as outras participantes, a cada uma no Grupo Intervenção, duas serão do Grupo Controle. O tempo de duração de participação do projeto será de no mínimo 3 meses e no máximo 6 meses, com a frequência de duas aulas semanais.
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 225 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women; over 18 years old; SUS users; diagnosed with breast cancer undergoing treatment at the Advanced Center for Breast Diagnosis at Hospital das Clínicas de Goiânia
pt-br
Mulheres; acima de 18 anos; usuárias do SUS; diagnóstico de câncer de mama em tratamento no Centro Avançado em Diagnóstico da Mama no Hospital das Clínicas de Goiânia
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Exclusion criteria:
en
Clinical, orthopedic or neurological contraindications that prevent the practice of physical activity; less than 85% of the expected frequency of activities
pt-br
Contraindicações clínicas, ortopédicas ou neurológicas que impeçam a prática de atividade física; menos de 85% da frequência prevista para as atividades
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 1 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to improve the quality of life assessed by the questionnaire (EQ-5D-3L), with the presence of levels of health states, with only one response with digit 3, after intervention, which represents the worst state of health among the dimensions of the questionnaire, and a score of 60 on average on the Visual Analogue Scale. Data collected one week before the intervention and three months after the intervention.
pt-br
Espera-se melhorar a qualidade de vida avaliada pelo questionário (EQ-5D-3L), com a presença dos níveis de estados de saúde, com apenas uma resposta com dígito 3, após intervenção, o qual representa o pior estado de saúde dentre as dimensões do questionário, e pontuação 60 em média, da Escala visual analógica. Dados coletados uma semana antes da intervenção e três meses após a intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Positive changes in composition are expected to be assessed by body mass index.
pt-br
Espera-se mudanças positivas na composição sendo avaliada pelo índice de massa corporal.
en
It is expected to identify a glycemic profile with normal blood glucose levels up to 100 mg/dL, and lipid profile values below 150 mg/dl. These values will be determined by laboratory tests after collecting blood samples from a peripheral vein in the week before the start of the intervention and after 3 months.
pt-br
Espera-se identificar perfil glicêmico com os níveis de glicemia normal até 100 mg/dL, e no perfil lipídico valores menores que 150 mg/dl. Esses valores serão determinados por exames laboratoriais após coletas de amostras de sangue de veia periférica na semana anterior ao início da intervenção e após 3 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Nayara Alves de Freitas Lemos
-
- Address: Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55 62 9 85565384
- Email: nafreitas1@ufg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Nayara Alves de Freitas Lemos
-
- Address: Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55 62 9 85565384
- Email: nafreitas1@ufg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Nayara Alves de Freitas Lemos
-
- Address: Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55 62 9 85565384
- Email: nafreitas1@ufg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16843.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.