Public trial
RBR-7ydvpf Use of laser and associated LEDs in people with non-specific chronic cervical pain
Date of registration: 08/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the Cluster apparatus in the treatment of Chronic Neck Pain without specific etiology
pt-br
Análise do aparelho Cluster no tratamento de Cervicalgia Crônica sem etiologia específica
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-3698
-
Public title:
en
Use of laser and associated LEDs in people with non-specific chronic cervical pain
pt-br
Uso do laser e LED associados em pessoas com dor cervical crônica não específica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 09717219.1.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.231.455
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
CAAE: 09717219.1.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Non-specific neck pain
pt-br
Cervicalgia não especifica
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The cluster equipment will be used, consisting of an arrangement of 3 LEDs and a laser, where the LED emits a wavelength of 617nm±10% and the laser with a wavelength of 830nm. It is applied 3 times a week, for two weeks, for 6 minutes a day, and for 1 minute in each region at the point of greatest pain, in the trapezius, scalenes and ECM (sterocleidomastoid) muscles, bilaterally in 15 individuals from the treated group. For the placebo group the procedure will be similar, however the equipment will not be connected, also in 15 individuals
pt-br
Será utilizado o equipamento cluster, composto por um arranjo de 3 LEDs e um laser, sendo que o LED emite um comprimento de onda 617nm±10% e o laser com comprimento de onda de 830nm. Sendo aplicado 3 vezes na semana, durante duas semanas, por 6 minutos diários, aplicado por 1 minuto em cada região no ponto com maior dor, nos músculos trapézio, escalenos e ECM (esterocleidomastóideo), bilateralmente em 15 indivíduos do grupo tratado. Para o grupo placebo o procedimento será semelhante, contudo o equipamento não estará ligado, também em 15 indivíduos
-
Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
es
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/17/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 17 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 17 to 30; with non-specific chronic neck pain
pt-br
Indivíduos de 17 à 30 anos; com cervicalgia crônica não específica
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Exclusion criteria:
en
Tendonitis; bursitis; disc herniation; TMJ (temporomandibular joint) trauma; osteoarthritis; tumors; cervical trauma;, infectious diseases; degenerative disc disease; pacemaker patients; pregnant women; patients with hypothyroidism; patients with heart problems; severe postural changes; perform treatment due to mental stress and anxiety
pt-br
Tendinite; bursite; hérnia de disco; trauma na ATM (articulação temporomandibular); osteoartrite; tumores; traumatismos cervical; doenças infecciosas; doença degenerativa discal; portadores de marca-passo; gravidas; pacientes com hipotireoidismo; pacientes com problemas cardíacos; alterações posturais graves; realizarem tratamento devido estresse mental e ansiedade
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Visual analog scale of pain in centimeters, with variation between zero and ten, being compared evaluation before the therapeutic procedure and at the end of it
pt-br
Escala visual analógica de dor em centímetros, com variação entre zero e dez, sendo comparada avaliação antes do procedimento terapêutico e ao final do mesmo
-
Secondary outcomes:
en
Pain scale Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs, is an instrument capable of reliably distinguishing a pain of nociceptive, neuropathic or mixed predominance. The scale ranges from 0 to 24 points and consists of two sections: one that explores the qualitative aspects and the other the sensitive aspects of pain. It will also be used before the therapeutic procedure and at the end
pt-br
Escala de dor Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs, é um instrumento capaz de distinguir com boa confiabilidade uma dor de predomínio nociceptivo, neuropático ou misto. A escala vai de 0 a 24 pontos e consta de duas seções: uma que explora os aspectos qualitativos e outra os aspectos sensitivos da dor. Também será utilizada antes do procedimento terapêutico e ao final
en
McGill's pain questionnaire. The subgroups from 1 to 10 represent sensitive responses to the painful experience (traction, heat, torsion, among others): the descriptors of the subgroups from 11 to 15 are affective responses (fear, punishment, neurovegetative responses, etc.); subgroup 16 is evaluative (global experience evaluation) and those from 17 to 20 are mixed. Evaluations will occur at times similar to those of previous evaluations
pt-br
Questionário de dor de McGill. Os subgrupos de 1 a 10 representam respostas sensitivas à experiência dolorosa (tração, calor, torção, entre outros): os descritores dos subgrupos de 11 a 15 são respostas de caráter afetivo (medo, punição, respostas neurovegetativas, etc.); o subgrupo 16 é avaliativo (avaliação da experiência global) e os de 17 a 20 são miscelânea. As avaliações ocorrerão em momentos similares aos das avaliações anteriores
Contacts
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Public contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Scientific contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
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Site contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
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- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
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- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
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