Public trial
RBR-7y6f3j Effect of video game training and conventional physiotherapy on improving the balance of the elderly
Date of registration: 05/14/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Cognitive Motor Training in real and virtual environments on postural control of the elderly: a clinical trial
pt-br
Efeitos do Treinamento Cognitivo Motor em ambientes real e virtual no controle postural de idosos: um ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1193-8726
-
Public title:
en
Effect of video game training and conventional physiotherapy on improving the balance of the elderly
pt-br
Efeito do treinamento com video game e com fisioterapia convencional na melhora do equilíbrio de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
1.675.998
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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57973216.6.0000.0065
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.675.998
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged, postural balance, gait and cognition
pt-br
Idoso, equilíbrio Postural, marcha e cognição
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 10 elderlies will participate of 14 training sessions with 4 Kinect Adventures games. Control Group: 10 elderlies will participate of 14 training sessions of motor-cognitive training.
pt-br
Grupo experimental: 10 idosos irão participar de 14 sessões de treinamento com 4 jogos de videogame Xbox kinect Adventures. Grupo controle: 10 idosos irão participar de 14 sessões de treinamento cognitivo-motor.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/20/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/04/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 60 Y 120 Y -
Inclusion criteria:
en
Community dwelling elderly individuals, aged 65 years or over; of both sexes; with a functional state capable of remaining standing, and walking without assistance; without cognitive impairment in the Mini-Mental State Examination89 (<18 for illiterate individuals and <26 for those with an educational level greater than 8 years); normal or corrected hearing acuity (Whisper Test)90; normal or corrected visual acuity (Snellen)91; with no prior experience with the games of the system; and who sign the Free and Clear Informed Consent.
pt-br
Idosos da comunidade com idade de 60 anos ou mais; ambos os sexos; estado funcional capaz de permanecer em posição ortostática e deambular sem auxílio; sem comprometimento cognitivo Mini Exame do Estado Mental89 (<18 para analfabetos e <26 para aqueles com nível educacional acima de 8 anos); acuidade auditiva normal ou corrigida (Teste do Sussurro)90; acuidade visual normal ou corrigida (Snellen)91; sem experiência prévia com os jogos do sistema Kinect Adventures! e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Neurological and orthopedic diseases; the inability to remain in a standing position or walk without assistance; cardiorespiratory diseases that result in clinical alterations; angina; cardiac insufficiency; decompensated blood pressure; behavioral alterations that interfere with the development of the study; incapacitating pain; a history of seizures; and missing more than three consecutive sessions without replacement.
pt-br
Doenças neurológicas e ortopédicas; incapacidade de ficar em bipedestação ou deambular sem auxílio; doenças cardiorrespiratória que resultarem em alterações clínicas; angina; insuficiência cardíaca; pressão arterial descompensada; alterações comportamentais que interferir no desenvolvimento do estudo; dor incapacitante; histórico de crises convulsivas; faltar acima de três sessões consecutivas sem reposição.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Improvement of postural balance Method used to verify expected outcome: Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBest) Parameters: improvement of the postural control will be considered the increase of at least 10% in the total score of the Minibest after the intervention and 30 days after the end of the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Melhora do equilíbrio postural Método usado para verificar o desfecho esperado: Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBest) Parâmetros: será considerado melhora do controle postural o aumento de pelo menos 10% no score total do Minibest após intervenção e 30 dias após o final da intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: improvement of postural balance Method used to verify expected outcome: Posturography, data obtained from the records of the Accu Gait Optimized ™ force platform Parameters: a reduction of at least 10% in the displacement of the center of pressure (COP) during the orthostatic posture obtained after the intervention and 30 days after the end of the intervention will be considered an improvement of the postural balance.
pt-br
Desfecho esperado: melhora do equilíbrio postural Método usado para verificar o desfecho esperado: Posturografia, dados obtidos pelos registros da plataforma de força Accu Gait Optimized™ Parâmetros: será considerado melhora do equilíbrio postural a redução de pelo menos 10% no deslocamento do centro de pressão (COP) durante a postura ortostática obtidos após intervenção e 30 dias após o final da intervenção.
en
Expected outcome: improvement of cardio-respiratory capacity Method used to verify expected outcome: 6-minute step test Parameters: cardio-respiratory capacity will be considered to be improved by at least 10% increase in the number of step increments obtained after the intervention and 30 days after the end of the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: melhora da capacidade cardio-respiratória Método usado para verificar o desfecho esperado: Teste do degrau de 6 minutos Parâmetros: será considerado melhora da capacidade cardio-respiratória por meio do aumento de pelo menos 10% do número de subidas no degrau obtidos após intervenção e 30 dias após o final da intervenção.
en
Expected outcome: improvement in walking speed Method used to verify expected outcome: 10 meter walk test Parameters: an improvement in walking speed will be considered by increasing at least 10% of gait speed score obtained after intervention and 30 days after the end of the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: melhora da velocidade da marcha Método usado para verificar o desfecho esperado: Teste caminhada de 10 metros Parâmetros: será considerado melhora da velocidade da marcha por meio do aumento de pelo menos 10% do score da velocidade da marcha obtidos após intervenção e 30 dias após o final da intervenção.
en
Expected outcome: improvement in working memory Method used to verify expected outcome: Memory Check-up Test Parameters: memory improvement will be considered by increasing at least 10% of the score of the number of hits obtained after the intervention and 30 days after the end of the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: melhora da memória de trabalho Método usado para verificar o desfecho esperado: Teste Check-up da memória Parâmetros: será considerado melhora da memória por meio do aumento de pelo menos 10% do score do número de acertos obtidos após intervenção e 30 dias após o final da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eliana Varise
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- Address: Rua Leandro Dupret - 488 apto 163, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02025012
- Phone: +55 (11) 50834951
- Email: elianavarise@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Eliana Varise
-
- Address: Rua Leandro Dupret - 488 apto 153, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02025012
- Phone: +55 (11) 50834951
- Email: elianavarise@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Eliana Varise
-
- Address: Rua Leandro Dupret - 488 apto 153, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02025012
- Phone: +55 (11) 50834951
- Email: elianavarise@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.