RBR-7y5vh9j Insonation pulse: relationships between age, sex, fitness level, restriction fractions, and muscle tissue quality

Date of registration: 01/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-5577

• Public title:

  en

  Insonation pulse: relationships between age, sex, fitness level, restriction fractions, and muscle tissue quality

  pt-br

  Pulso de insonação: relações entre idade, sexo, nível de condicionamento físico, frações de restrição e qualidade do tecido muscular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81519024.8.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.040.114
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde
• Supporting source:
  • Institution: FAPESQ - Fundação de Apoio à Pesquisa do Estado da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Physiological adaptation; Strength training

  pt-br

  Adaptação fisiológica; Treinamento de força

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.600.875.249 Blood Pressure

  pt-br

  E01.370.600.875.249 Pressão Sanguínea

• Specific descriptors:

  en

  G16.012.500 Adaptation, Physiological

  pt-br

  G16.012.500 Adaptação Fisiológica

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de força

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, two-arm clinical study in trained and untrained subjects. The study will consist of 72 subjects, subdivided into 12 subjects per group. Subjects from the 6 subgroups: trained with 60% blood flow restriction (TRFS60%); trained with 40% blood flow restriction (TRFS40%); strength training with low load (TFBC); untrained with 60% blood flow restriction (DRFS60%); untrained with 40% blood flow restriction (DRFS40%); untrained strength training with low load (DFBC). Randomization will be performed using an opaque envelope draw. All volunteers will go to the Kinanthropometry and Human Performance Laboratory of the Federal University of Paraíba (LABOCINE-UFPB) for 8 weeks to perform experimental protocols of TFBC associated with RFS (60%, 40% and 0%) combined with 30% of the result obtained in the 1 repetition maximum (1RM) test, in elbow flexion and squat strength exercises, 3 times a week, with a 48-hour interval between sessions, at a standardized time, maintaining the circadian cycle. At the end of each exercise, the scales of Subjective Perception of Effort and Muscle Pain and Discomfort will be used, and at the end of each training week, the insonation pressure via vascular Doppler will be evaluated in all groups.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado de 2 braços em treinados e destreinados. O estudo será composto por 72 sujeitos, sendo subdividido 12 sujeitos por grupo. Sujeitos dos 06 subgrupos: treinados com restrição de fluxo sanguíneo 60% (TRFS60%); treinados com restrição de fluxo sanguíneo (40% TRFS40%); treinados de força com baixa carga (TFBC); destreinados com restrição de fluxo sanguíneo 60% (DRFS60%); destreinados com restrição de fluxo sanguíneo 40% (DRFS40%); destreinados força com baixa carga (DFBC), o processo de randomização será realizado através de sorteio em envelope opaco. Todos os voluntários irão ao Laboratório de Cineantropometria e Desempenho Humano da Universidade Federal da Paraíba (LABOCINE-UFPB), durante 8 semanas para executar dos protocolos experimentais de TFBC associado a RFS (60%, 40% e 0%) associado com 30% do resultado obtido no teste 1 repetição máxima (1RM), nos exercícios de força de flexão de cotovelos e agachamento, 03 vezes por semana, com intervalo de 48 horas entre sessões, com horário padronizado, mantendo o ciclo circadiano. Ao final de cada exercício serão utilizadas as escalas de Percepção subjetiva de esforço e Dor e desconforto muscular e no final de cada semana de treino a Pressão de insonação através doopler vascular, que será avaliada em todos os grupos.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  For Group 1 (G1): both sexes; be between 18 and 30 years old; have no history of cardiorespiratory diseases; ankle-brachial index between 0.91 and 1.30; answer negatively to all items of the Physical Activity Readiness Questionnaire; be classified as unsatisfactory in the International Physical Activity Questionnaire; in the 1-repetition maximum test, present a relative value < 1.2; have no musculoskeletal injuries that hinder the performance of elbow flexion and knee extension exercises. For Group 2 (G2): be between 18 and 30 years old; have no history of cardiorespiratory diseases; ankle-brachial index between 0.91 and 1.30; answer negatively to all items of the Physical Activity Readiness Questionnaire; be classified as physically active in the International Physical Activity Questionnaire; in the 1-repetition maximum test, present a relative value ≥ 1.2; have no musculoskeletal injuries that hinder the performance of elbow flexion and knee extension exercises.

  pt-br

  Para o G1: ambos os sexos; estar na faixa etária entre 18 e 30 anos; não apresentar histórico de doenças cardiorrespiratórias; índice tornozelo braquial entre 0,91 e 1,30; responder negativamente a todos os itens do physical activity readiness questionaire; estar classificado como insatisfatório no international physical activity questionaire; no teste de 1 repetição máxima, apresentar valor relativo < 1,2; não apresentar lesões osteomusculares que dificultem a realização dos exercícios de flexão de cotovelo e extensão de joelho. Para o G2: estar na faixa etária entre 18 e 30 anos; não apresentar histórico de doenças cardiorrespiratórias; índice tornozelo braquial entre 0,91 e 1,30; responder negativamente a todos os itens do physical activity readiness questionnaire; estar classificado como fisicamente ativo no international physical activity questionnaire; no teste de 1 repetição máxima, apresentar valor relativo ≥ 1,2; não apresentar lesões osteomusculares que dificultem a realização dos exercícios de flexão de cotovelo e extensão de joelho

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects who experience any injury during the experiment that prevents them from continuing the study; who drop out of the study; or who do not attend training sessions regularly will be excluded from the study

  pt-br

  Serão excluídos do estudo os sujeitos que durante o experimento apresentarem alguma lesão que impossibilite a continuidade do estudo; desistirem do estudo; ou não apresentarem frequência regular nas sessões de treino

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that trained and untrained individuals will show differences in hemodynamic and strength prescription parameters, and in body composition through strength training associated with blood flow restriction. This will be achieved using a body composition assessment method employing dual-spectrum X-ray absorptiometry, ultrasound, and strength and hemodynamic measurements, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention medications

  pt-br

  Espera-se encontrar indivíduos treinados e destreinados diferenças nos parâmetros de prescrição hemodinâmicos e de força, na composição corporal através do treinamento de força associado a restrição de fluxo sanguíneo. Utilizando o método de avaliação de composição corporal por meio de raio x de dupla adsormetria, ultrassonografia, além de força e medições hemodinâmicas, a partir da constatação de uma vaiação de pelo menos 5% nas medicações pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Janyeliton Alencar de Oliveira
  • • Address: Campus I Lot. Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55-83-3216-7200
  • Email: janyeliton.alencar2@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Janyeliton Alencar de Oliveira
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  • Email: janyeliton.alencar2@academico.ufpb.br
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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