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RBR-7y35v6 Effects of the combination of strengthening exercises and blood flow block on hand strength gain


                                Date of registration:
                                
                                    10/21/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/21/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparison of different strengthening protocols associated with blood flow restriction to increase handgrip strength

                                        

                                        
pt-br

                                        
Comparação de diferentes protocolos de fortalecimento associados a restrição de fluxo sanguíneo para o aumento de força de preensão palmar


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111--1237-3056
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of the combination of strengthening exercises and blood flow block on hand strength gain
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da associação de exercícios de fortalecimento e bloqueio de fluxo sanguíneo no ganho de força da mão
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    60396416.9.0000.0121
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                     1.932.639
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Muscle weakness 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Debilidade Muscular
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Blood flow restriction protocol
Blood flow restriction pressure (mmHg) was performed using a sphygmomanometer. Prior to measuring blood flow restriction, the volunteers sat at rest for five minutes. Soon after, the sphygmomanometer was positioned proximal to the dominant upper limb. Then the equipment was inflated. Blood flow was observed through the stethoscope through brachial artery auscultation, and the pressure used in mmHg was the moment in which the blood flow was interrupted for each volunteer. The RFS was performed during the strengthening series and at intervals of each series the equipment was deflated (Yasuda T et al. 2015; Loenneke et al., 2012).


                    
Strengthening Protocol
        Eight sessions of strengthening the wrist extensor muscles were performed, twice a week (between evaluation and reassessment) and a minimum interval between sessions of 48 hours. The strengthening protocol was performed with a 40% MRI load. The volunteers performed 10 sets of 6 repetitions, with 3 seconds of rest and between sets with 1 minute rest (Takarada et al., 2000).

Low intensity laser protocol
          For the groups that underwent the low intensity laser, Ibramed Equipment Medical® equipment was used. Laser radiation was punctual, at nine points located in the region of the wrist extensor muscles. Three points in the radial carpal extensor muscle (ERC), three in the ulnar carpal extensor (EUC) and three in the common extensor of the fingers (ECD). Application was performed in the eight sessions prior to strengthening interventions. Two diodes with the following specifications were used:
• 660 nm; 30 mW; 20 J / cm2; 0.06 cm2; 1.2 J with 40 s per point totaling 10.8 J.
• 830 nm; 30mW; 20 J / cm2; 0.116 cm 2; 2.3 J with 80 s per point totaling 20.88 J.

GROUPS:
• Control - Strengthening Protocol without RFS: 12 participants.
• RFS - strengthening protocol with RFS: 12 participants.
• 660 nm - LBI 660nm associated with the RFS strengthening protocol: 12 participants.
• 830 nm - 830nm LBI associated with the RFS strengthening protocol: 12 participants.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Protocolo de restrição de fluxo sanguíneo
	A pressão de restrição do fluxo sanguíneo (mmHg) foi feita com o uso de um esfigmomanômetro. Antes da mensuração da restrição do fluxo sanguíneo, os voluntários ficaram sentados em repouso por cinco minutos. Logo após, o esfigmomanômetro foi posicionado na região proximal do membro superior dominante. Em seguida, o equipamento foi inflado. A observação do fluxo sanguíneo foi realizada através do estetoscópio pela ausculta da artéria braquial, sendo que a pressão utilizada em mmHg foi o momento em que ocorreu a interrupção do fluxo sanguíneo para cada voluntário. A RFS foi feita durante as séries de fortalecimento e nos intervalos de cada série o equipamento foi desinsuflado (Yasuda T et al. 2015; Loenneke et al., 2012). 


                    
Protocolo de Fortalecimento
        	Foram realizadas oito sessões de fortalecimento dos músculos extensores do punho, com frequência de duas vezes por semana (entre a avaliação e a reavaliação) e intervalo mínimo entre as sessões de 48 horas. O protocolo de fortalecimento foi realizado com uma carga de 40% da RM. As voluntárias realizaram 10 séries de 6 repetições, com 3 segundos de repouso e entre uma série e outra com repouso de 1 minutos (Takarada et al., 2000).

Protocolo de laser de baixa intensidade 
          	Para os grupos que foram submetidos ao laser de baixa intensidade foi utilizado um equipamento da marca Ibramed Equipamentos Médicos®. A radiação laser foi pontual, em nove pontos localizados na região dos músculos extensores do punho. Três pontos no músculo extensor radial do carpo (ERC), três no extensor ulnar do carpo (EUC) e três no extensor comum dos dedos (ECD). Aplicação foi realizada nas oitos sessões previamente as intervenções de fortalecimento. Foram utilizados dois diodos com as seguintes especificações: 
•	660 nm; 30 mW; 20 J/cm2; 0,06 cm2; 1,2 J com 40 s por ponto, totalizando 10,8 J. 
•	830 nm; 30mW; 20 J/cm2; 0,116 cm2; 2,3 J com 80 s por ponto, totalizando 20,88 J. 

GRUPOS:
•	Controle – protocolo de fortalecimento sem RFS: 12 participantes.
•	RFS – protocolo de fortalecimento com RFS: 12 participantes.  
•	660 nm – LBI 660nm associado ao protocolo de fortalecimento com RFS: 12 participantes. 
•	830 nm – LBI 830nm associado ao protocolo de fortalecimento com RFS: 12 participantes.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/15/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                48
                                                F
                                                18 Y
                                                25 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Female volunteers; aged between 18 and 25 years old; students; and able to perform the proposed activities were included.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram incluídas voluntárias do sexo feminino; com faixa etária entre 18 a 25 anos; estudantes; e aptas à realização das atividades propostas.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers with a history of forearm injury that compromised muscle integrity; or who had a history of fractures in the wrist and fingers, upper limb pain; hypertensive patients; heart disease; cognitive impairment; manual workers; and practitioners were excluded of physical activities.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram excluídas as voluntárias com histórico de lesão no antebraço que comprometessem a integridade da musculatura; ou que apresentaram histórico de fraturas na região do punho e dedos; dor em membros superiores; além de hipertensos; cardiopatas, portadores de déficit cognitivo; trabalhadores manuais; e praticantes de atividades físicas.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Other
                                                4
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Handgrip and lateral caliper muscle strength gain, verified by Jamar® dynamometer and lateral caliper by Pinch Gauge®, respectively, by comparing intra and intergroups to a significance level of 5%.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Ganho de força muscular de preensão palmar e pinça lateral, verificada através de dinamômetro Jamar® e a pinça lateral através do Pinch Gauge®, respectivamente, através da comparação intra e intergrupos para um nível de significância de 5%
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    No Secondary Outcomes Expected
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Vivian  Carla  Florianovicz
                                                
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                                                            Address:
                                                            UFSC- Mato Alto, Laboratório de Avaliação e Reabilitação do Aparelho Locomotor, Rua Pedro João Pereira, 150 Mato Alto – Araranguá – SC CEP 88.905-120
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            88900-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-54-991552261
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
                                                
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  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Vivian  Carla  Florianovicz
                                                
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      • 
                                                            Address:
                                                            UFSC- Mato Alto, Laboratório de Avaliação e Reabilitação do Aparelho Locomotor, Rua Pedro João Pereira, 150 Mato Alto – Araranguá – SC CEP 88.905-120
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88900-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-54-991552261
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Vivian  Carla  Florianovicz
                                                
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                                                            Address:
                                                            UFSC- Mato Alto, Laboratório de Avaliação e Reabilitação do Aparelho Locomotor, Rua Pedro João Pereira, 150 Mato Alto – Araranguá – SC CEP 88.905-120
                                                        
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                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
                                                
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