Public trial
RBR-7y2prqy Systematization of Pharmaceutical Services in the Public Health System of the Federal District: Improved Care and Expand...
Date of registration: 05/30/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/30/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pharmaceutical service protocols in Distrito Federal's Unifield Health System (PROFARMA-SUS): standardization of care and expansion of access
pt-br
Protocolos de serviços farmacêuticos no Sistema Único de Saúde do Distrito Federal (PROFARMA-SUS): sistematização do cuidado e ampliação do acesso
es
Pharmaceutical service protocols in Distrito Federal's Unifield Health System (PROFARMA-SUS): standardization of care and expansion of access
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-1926
-
Public title:
en
Systematization of Pharmaceutical Services in the Public Health System of the Federal District: Improved Care and Expanded Access
pt-br
Sistematização de Serviços Farmacêuticos no Sistema de Saúde Pública do Distrito Federal: Melhoria do Cuidado e Acesso Ampliado
-
Scientific acronym:
en
ProfarmaSUS
pt-br
ProfarmaSUS
-
Public acronym:
en
ProfarmaSUS
pt-br
ProfarmaSUS
-
Secondaries identifiers:
-
77973224.6.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.817.982
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde (CEP/FS) da Universidade de Brasília
-
77973224.6.3001.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.986.527
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal (CEP/FEPECS)
-
77973224.6.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inpatients; Implementation Science
pt-br
Pacientes Internados; Ciência da Implementação
-
General descriptors for health conditions:
en
N04.452.442.452.422.603 Pharmacy Service, Hospital
pt-br
N04.452.442.452.422.603 Serviço de Farmácia Hospitalar
-
Specific descriptors:
en
L01.143.320.400 Implementation Science
pt-br
L01.143.320.400 Ciência da Implementação
en
M01.643.470 Inpatients
pt-br
M01.643.470 Pacientes Internados
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-arm study, with open-label (no masking) and non-random allocation (convenience recruitment). It refers to a type II hybrid quasi-experimental implementation study with a pragmatic, single-arm, open-label design. The intervention will be applied to a single group of 200 clinical pharmacists from hospitals of the Federal District Health Secretariat who are willing to participate, accepting the conditions of the Informed Consent Form. There will be no control group. In addition to the intervention group, 20 specialists will participate exclusively in the validation phase of the data collection instruments and will not be subject to the implemented intervention. Thus, although the total sample size is 220 participants, only the group of pharmacists (200) will participate in the intervention. The intervention will consist of implementing the service bundle organized by the research group, within the context of the project “Pharmaceutical Service Protocols in the Distrito Federal’s Unified Health System (PROFARMA-SUS): systematization of care and expansion of access.” The bundle involves clinical services provided by pharmacists at hospital admission, discharge, and post-discharge. Implementation will be structured according to the stages of the ReflACTION framework, in a cyclical manner: observation of reality, key points, theorization, solution hypotheses, and application in reality. The implementation strategies were selected from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) compilation. They will include: conducting educational meetings, distributing educational materials, creating models and simulating the change, organizational readiness, facilitation, and adaptation of strategies. Monthly follow-up and discussion meetings will be held, in addition to meetings with supporting experts. Implementation outcomes will be analyzed according to Proctor’s taxonomy, and the following were selected: adoption, acceptability, feasibility, fidelity, appropriateness, and penetration. For each of these, different materials were developed, such as checklists, interview guides, and open-ended self-report questionnaires. The intervention outcomes to be analyzed are clinical, humanistic, and economic, namely: 90-day mortality, 90-day readmission, ward mortality rate, length of hospital stay, patient satisfaction, staff satisfaction, and estimated cost savings. These will be measured through entries in the patient’s electronic medical record, semi-structured interviews, and the Customer Satisfaction Score (CSAT). Quantitative data on clinical outcomes will be subjected to descriptive and comparative statistics, using measures of frequency, central tendency, and dispersion, as well as inferential tests when appropriate to the pragmatic context of the research. Qualitative data from the semi-structured interviews will be analyzed using thematic analysis. Document analysis will be conducted in accordance with methodological recommendations for qualitative studies on health policies and services.
pt-br
Trata-se de um estudo de braço único, tipo de mascaramento aberto (sem mascaramento) e tipo de alocação não aleatória (recrutamento por conveniência). Refere-se a um estudo quase-experimental de implementação híbrido do tipo II, com desenho pragmático, de braço único, aberto. A intervenção será aplicada em grupo único de 200 farmacêuticos clínicos de hospitais da Secretaria de Saúde do Distrito Federal que se dispuserem a participar, aceitando as condições do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Não haverá grupo controle. Além do grupo de intervenção, 20 especialistas participarão exclusivamente da etapa de validação dos instrumentos de coleta de dados, não estando sujeitos à intervenção implementada. Assim, embora o tamanho amostral total seja de 220 participantes, apenas o grupo de farmacêuticos (200) participará da intervenção. A intervenção consistirá na implementação do bundle de serviços organizado pelo grupo de pesquisa, no contexto do projeto Protocolos de serviços farmacêuticos no Sistema Único de Saúde do Distrito Federal (PROFARMA-SUS): sistematização do cuidado e ampliação do acesso. O bundle envolve serviços clínicos providos por farmacêuticos na admissão, alta e pós-alta hospitalar. A implementação será estruturada conforme as etapas do framework ReflACTION, de forma cíclica: observação da realidade, pontos-chave, teorização, hipóteses de solução e aplicação na realidade. As estratégias de implementação foram selecionadas dentro do que a compilação Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) apresenta. Serão: a condução de encontros educacionais, a distribuição de materiais educacionais, a criação de modelos e simulação da mudança, a prontidão organizacional, a facilitação e a adaptação de estratégias. Serão realizadas reuniões mensais de acompanhamento e discussão, além dos encontros com os especialistas apoiadores. Os desfechos de implementação serão analisados conforme a taxonomia de Proctor, e os selecionados foram: adoção, aceitabilidade, viabilidade, fidelidade, adequação e penetração. Para cada um, foram desenvolvidos diferentes materiais, como checklists, guias de entrevistas e questionários abertos para autorrelato. Já os desfechos de intervenção a serem analisados são clínicos, humanísticos e econômicos, sendo eles: mortalidade em 90 dias, reinternação em 90 dias, taxa de mortalidade no setor, tempo de permanência no leito, satisfação do paciente, satisfação do profissional e economia presumida. Eles serão mensurados por meio de registros em prontuário eletrônico do paciente, entrevistas semiestruturadas e o Customer Satisfaction Score (CSAT). Os dados quantitativos dos desfechos clínicos serão submetidos à estatística descritiva e comparativa, utilizando medidas de frequência, tendência central e dispersão, além de testes inferenciais quando apropriado ao contexto pragmático da pesquisa. Os dados qualitativos das entrevistas semiestruturadas serão analisados por análise temática. A análise documental será conduzida conforme recomendações metodológicas para estudos qualitativos em políticas e serviços de saúde.
-
Descriptors:
en
I02 Education
pt-br
I02 Educação
en
F01.829.316 Group Processes
pt-br
F01.829.316 Processos Grupais
en
N04.761.559 Outcome and Process Assessment, Helath Care
pt-br
N04.761.559 Avaliação de Processos e Resultados em Cuidados de Saúde
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/03/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 220 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Hospitals within the network of the Federal District State Health Secretariat (SES/DF) that voluntarily joined the implementation project through formal registration and institutional consent were included. The selection of hospitals was carried out by the Implementation Team (IT), based on criteria of acceptability, appropriateness, and feasibility collected using adapted instruments—the Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM)—which were completed by the hospitals at the time of registration. At the individual level, pharmacists affiliated with the participating hospitals were included, who were working in clinical pharmacy services during the study period, were 18 years of age or older, and agreed to participate by signing the Informed Consent Form (ICF)
pt-br
Foram incluídos hospitais da rede da Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal (SES/DF) que aderiram voluntariamente ao projeto de implementação mediante inscrição formal e consentimento institucional. A seleção dos hospitais foi realizada pela Equipe de Implementação (TI), com base nos critérios de aceitação, adequação e viabilidade recolhidos por meio de instrumentos adaptados Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), e Feasibility of Intervention Measure (FIM), respondidos pelos hospitais no momento da inscrição. A nível individual, foram incluídos farmacêuticos vinculados aos hospitais participantes, em exercício nos serviços de farmácia clínica durante o período do estudo, com idade igual ou superior a 18 anos, que concordaram em participar mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Clinical Pharmacy Units (CPUs) will be excluded from the study if they fail to attend periodic meetings and mentoring sessions without justification, if less than 80% of their staff participates in the educational program offered, or if they repeatedly fail to meet the deadlines for submitting the requested data. Pharmacists who are on leave from their duties during the data collection period or who have left the CPU during the study will also be excluded
pt-br
Serão excluídos do estudo as Unidades de Farmácia Clínica (UFCs) que não participarem das reuniões periódicas e das sessões de mentoria sem justificativa, aqueles em que menos de 80% da equipe participe do programa educacional ofertado, bem como os que reiteradamente não cumprirem os prazos estabelecidos para o envio dos dados solicitados. Também serão excluídos farmacêuticos afastados da sua atividade durante o período de coleta de dados ou que se desvincularam da UFC durante o estudo
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The study aims to evaluate the outcomes of implementing comprehensive, longitudinal pharmaceutical care related to a bundle of clinical services provided by pharmacists at hospital admission, discharge, and post-discharge, using quantitative (e.g., rate of patients admitted by a pharmacist, rate of patients receiving post-discharge follow-up) and qualitative (examples: semi-structured interviews, checklists, questionnaires) methods, depending on the outcome. Adoption, acceptability, feasibility, fidelity, appropriateness, and penetration will be analyzed, selected from Proctor’s taxonomy according to their relevance to the present study
pt-br
Espera-se avaliar desfechos de implementação de um cuidado farmacêutico longitudinal e abrangente, relacionado a um bundle de serviços clínicos providos por farmacêuticos na admissão, alta e pós-alta hospitalar, utilizando métodos quantitativos (exemplos: taxa de pacientes com admissão pelo farmacêutico, taxa de pacientes com acompanhamento pós-alta hospitalar) e qualitativos (exemplos: entrevistas semiestruturadas, checklists, questionários), a depender do desfecho. Serão analisadas adoção, aceitabilidade, viabilidade, fidelidade, adequação e penetração, selecionados da taxonomia de Proctor de acordo com a relevância para o presente estudo
en
The study aims to evaluate the outcomes of a comprehensive, longitudinal pharmaceutical care intervention, related to a bundle of clinical services provided by pharmacists at hospital admission, discharge, and post-discharge, using quantitative methods (e.g.,analysis of records in electronic patient records and health information systems), depending on the outcome. Readmission within 90 days and length of stay will be analyzed
pt-br
Espera-se avaliar desfechos de intervenção de um cuidado farmacêutico longitudinal e abrangente, relacionado a um bundle de serviços clínicos providos por farmacêuticos na admissão, alta e pós-alta hospitalar, utilizando métodos quantitativos (exemplo: análises de registros em prontuário eletrônico do paciente e sistemas de informação em saúde), a depender do desfecho. Serão analisados reinternação em 90 dias e tempo de permanência no leito
-
Secondary outcomes:
en
The study aims to evaluate the outcomes of a comprehensive, longitudinal pharmaceutical care intervention related to a bundle of clinical services provided by pharmacists at hospital admission, discharge, and post-discharge, using qualitative methods (e.g., semi-structured interviews) and quantitative methods (e.g., analysis of records in electronic patient records and health information systems), depending on the outcome. Analysis will include 90-day mortality, mortality rate, patient satisfaction, professional satisfaction, and presumed cost savings calculated from the pharmaceutical intervention
pt-br
Espera-se avaliar desfechos de intervenção de um cuidado farmacêutico longitudinal e abrangente, relacionado a um bundle de serviços clínicos providos por farmacêuticos na admissão, alta e pós-alta hospitalar, utilizando métodos qualitativos (exemplo: entrevistas semiestruturadas) e quantitativos (exemplo: análises de registros em prontuário eletrônico do paciente e sistemas de informação em saúde), a depender do desfecho. Serão analisados mortalidade em 90 dias, taxa de mortalidade, satisfação do paciente, satisfação do profissional e economia presumida calculada por intervenção farmacêutica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Fonseca Lima
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55(61)98252-3517
- Email: rodrigo.fonseca@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
- Full name: Dafny Oliveira de Matos
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55(61)98564-0992
- Email: dafnyomatos@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Fonseca Lima
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55(61)98252-3517
- Email: rodrigo.fonseca@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
- Full name: Dafny Oliveira de Matos
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- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55(61)98564-0992
- Email: dafnyomatos@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Rodrigo Fonseca Lima
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55(61)98252-3517
- Email: rodrigo.fonseca@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
- Full name: Dafny Oliveira de Matos
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- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55(61)98564-0992
- Email: dafnyomatos@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18311.
Existem 9267 ensaios clínicos registrados.
Existem 5049 ensaios clínicos recrutando.
Existem 135 ensaios clínicos em análise.
Existem 6117 ensaios clínicos em rascunho.