Public trial
RBR-7xj4wyp Evaluation of the use of Telemedicine in Pediatric Intensive Care Units: Randomized Controlled Trial.
Date of registration: 03/22/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/22/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Impact of Telemedicine Use on Clinical Care Indicators in Pediatric Intensive Care Units: Cluster Randomized Controlled Trial.
pt-br
Avaliação do Impacto do Uso da Telemedicina nos Indicadores Clínicos Assistenciais de Unidades de Terapia Intensiva Pediátricas: Ensaio Clínico Randomizado em Cluster
es
Evaluation of the Impact of Telemedicine Use on Clinical Care Indicators in Pediatric Intensive Care Units: Cluster Randomized Controlled Trial.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Evaluation of the use of Telemedicine in Pediatric Intensive Care Units: Randomized Controlled Trial.
pt-br
Avaliação do uso da Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica: Ensaio Clínico Randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53762221.3.1001.5330
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.196.122
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento
-
53762221.3.1001.5330
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified bacterial pneumonia; Acute respiratory failure; Hydrocephalus; Spinal muscular atrophy, type I (Werdnig-Hoffman)
pt-br
Pneumonia bacteriana não especificada; Insuficiência respiratória aguda; Hidrocefalia; Atrofia muscular espinhal, tipo I (Werdnig-Hoffman)
-
General descriptors for health conditions:
en
A41.9 Sepsis, unspecified organism
pt-br
A41.9 Sepse, organismo inespecífico
-
Specific descriptors:
en
J15.9 Unspecified bacterial pneumonia
pt-br
J15.9 Pneumonia bacteriana não especificada
en
J96.0 Acute respiratory failure
pt-br
J96.0 Insuficiencia Respiratória Aguda
en
G91.0 Hydrocephalus
pt-br
G91.0 Hidrocefalia
en
G12.0 Spinal muscular atrophy, type I (Werdnig-Hoffman)
pt-br
G12.0 Atrofia muscular espinhal, tipo I (Werdnig-Hoffman)
Interventions
-
Interventions:
en
880 patients in the experimental group telemedicine intervention (Tele-critical care and continuing education activities). The tele-Critical Care consisting of establishing a diagnosis, guiding the therapeutic approach and performing clinical follow-up. Physicians will discuss all patients in the unit, bed by bed, evaluating the specific clinical situation of each hospitalized patient, according to the protocol developed by the study.The proposal is to maintain horizontal care (the patient is monitored from the 1st day of hospitalization until discharge) for all patients in the unit. And the continuing education activities consisting of video classes and discussions of complex cases. No Intervention group: 880 patients will maintain the usual Care
pt-br
880 pacientes no grupo experimental intervenção por telemedicina (cuidado crítico e atividades de educação continuidade): Intervenção por telemedicina consiste em estabelecer diagnóstico; orientar na conduta terapêutica e realizar o seguimento clínico. Os médicos discutirão todos os pacientes da unidade, leito a leito, avaliando a situação clínica específica de cada paciente internado, conforme protocolo elaborado pelo estudo. A proposta é que se mantenha um atendimento horizontal (o paciente ser acompanhado desde 1º dia da internação hospitalar até sua alta) de todos os pacientes da unidade. E as atividades de educação continuada: videoaulas e discussões de casos complexos. O grupo controle consiste em manter o cuidado convencional, serão incluídos 880 pacientes.
-
Descriptors:
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1760 - 29 D 18 Y -
Inclusion criteria:
en
All children admitted in the pediatric Intensive Care Unit (ICU) aged bigger or equal 29 days and smaller 18 years, with a length of stay greater than 8 hours, and in case of death, greater than 24 hours
pt-br
Todas as crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) com idade maior ou igual 29 dias e menor de 18 anos, com permanência superior a 8 horas e em caso de óbito, com permanência superior a 24 horas
-
Exclusion criteria:
en
Patients with incomplete medical records or with incomplete data in the institution's database; patients whose guardians did not accept to participate in the study and/or who did not sign the Informed Consent Form (FICF) and term of use of image
pt-br
Os pacientes com prontuário incompleto ou com dados incompletos no banco de dados da instituição; pacientes cujos responsáveis não aceitaram participar do estudo e/ou que não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e termo de uso de imagem
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Our primary outcome will be the length of stay, which will be presented in days and calculated by subtracting the date of discharge from the date of admission to the Pediatric Intensive Care Unit
pt-br
Nosso desfecho primário será o tempo de permanência, que será apresentado em dias e calculado pela subtração da data da alta pela data de admissão na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
-
Secondary outcomes:
en
As secondary outcomes, we will evaluate the mortality rate, which will be estimated by dividing the number of deaths in each unit by the number of patients discharged during the telemedicine follow-up period. In addition, we will evaluate days free from mechanical ventilation, as well as the time of use of vasoactive drugs, time of use of broad-spectrum antibiotic and time of use of sedation and analgesia
pt-br
Como desfechos secundários iremos avaliar a taxa de mortalidade, que será calculada pela divisão do número de óbitos de cada unidade pelo número de pacientes que tiveram alta no período de acompanhamento por telemedicina. Além disso, iremos avaliar os dias livres de ventilação mecânica, bem como o tempo de uso de drogas vasoativas, tempo de uso de antibiótico de amplo espectro e tempo de uso de sedação e analgesia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe Cezar Cabral
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 630 - sala 520
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035001
- Phone: +55 (51) 99771-8676
- Email: felipe.cabral@hmv.org.br
- Affiliation: Hospital Moinhos de Vento
-
Scientific contact
- Full name: Felipe Cezar Cabral
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 630 - sala 520
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035001
- Phone: +55 (51) 99771-8676
- Email: felipe.cabral@hmv.org.br
- Affiliation: Hospital Moinhos de Vento
-
Site contact
- Full name: Felipe Cezar Cabral
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 630 - sala 520
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035001
- Phone: +55 (51) 99771-8676
- Email: felipe.cabral@hmv.org.br
- Affiliation: Hospital Moinhos de Vento
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.