RBR-7x828q Treatment of muscle knots in the neck of subjects with mandibular disfunction

Date of registration: 07/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1217-4316

• Public title:

  en

  Treatment of muscle knots in the neck of subjects with mandibular disfunction

  pt-br

  Tratamento de pontos de dor muscular no pescoço de sujeitos com disfunção da mandíbula

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE:29263014.0.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 716.609/2014
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: universidade federal de sao carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: universidade federal de sao carlos
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular joint; temporomandibular joint disorders; facial pain

  pt-br

  Articulação Temporomandibular; Transtornos da articulação temporomandibular; Dor Facial

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The 14 participants of the research underwent 10 sessions of myofascial release on the trigger points identified by palpation of the upper trapezius, subocipitals and sternocleidomastoid muscles. In addition, a segmental cervical spine stabilization training was performed using a pressure sensor for biofeedback (Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN, USA). The sessions were distributed over 5 weeks of treatment.

  pt-br

  Os 14 participantes da pesquisa receberam 10 sessões de liberação miofascial dos pontos gatilhos identificados na palpação dos músculos trapézio Superior, subocipitais e esternocleidomastóideo. Além disso, um treino de estabilização segmentar para a coluna cervical foi realizado utiliando um sensor de pressão para biofeedback (Stabilizer; Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN, USA). As sessões foram distribuídas em 5 semanas de tratamento.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  14	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Moderate or severe TMD signs and symptoms according to Fonseca's Anamnestic Index; headache complaints; diagnosis of myogenic or mixed TMD according to the RDC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder); pain in the TMJ for at least 3 months, with a minimum score of 3 cm for the Visual Analogue Scale (EVA); presence of myofacial triggers in sternocleidomastoid, suboccipital and / or upper trapezius.

  pt-br

  Sinais e sintomas moderados ou severos de DTM de acordo com o Índice Anamnésico de Fonseca; queixas de dor de cabeça; diagnostico de DTM miogênica ou mista de acordo com o RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomanbular Disorder); dor na ATM por pelo menos 3 meses com pontuação mínima de 3 cm para a Escala Visual Analógica (EVA); presença de pontos gatilhos miofaciais em esternocleidomastóideo, suboccipitais e/ou trapézio superior.

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of fibromyalgia; history of trauma or surgery in the cervical spine or temporomandibular joint; dental or pharmacological treatment with analgesics or muscle relaxants in the last 6 months.

  pt-br

  Diagnóstico de fibromialgia; histórico de trauma ou cirurgia na coluna cervical ou articulação temporomandibular; tratamento odontológico ou farmacológico com analgésicos ou relaxantes musculares nos últimos 6 meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Prospective primary outcome 1: Pressure pain threshold of masticatory muscles, in kg/m2, measured by a digital algometer before and after five weeks of intervention, considering a variation of at least 0.45 Kg/m2.

  pt-br

  Desfecho primário esperado 1: Limiar de dor à pressão dos músculos mastigatórios, em Kg/m2, medido por um algômetro digital, mensurado antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 0.45 Kg/m2.

• Secondary outcomes:

  en

  Prospective secondary outcome 1: Orofacial pain in millimeters, measured with a visual analog scale before and after 5 weeks of intervention, considering a variation of at least 20 milimeters.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 1: Dor orofacial em milímetros, medida com a escala visual analógica, mensurada antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 20 milimetros.

  en

  Prospective secondary outcome 2: Mandibular function limitations, scored from 0 to 52 points, evaluated with the Mandibular Function Impairment Questionnaire before and after 5 weeks of intervention, considering a variation of at least 8 points.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 2: Limitação da funcionalidade mandibular, variando de 0 a 52 pontos, avaliado pelo Mandibular Function Impairment Questionnaire, mensurada antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 8 pontos.

  en

  Prospective secondary outcome 3: Headache impact, scored from 36 to 78, evaluated with the Headache impact test-6 before and after 5 weeks of intervention, considering a variation of at least 8 points.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 3: Impacto da dor de cabeça, variando de 36 a 78 pontos, avaliado pelo Headache impact test-6, coletado antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 8 pontos.

  en

  Prospective secondary outcome 4: Craniocervical Flexion Test, scored from 0 to 150 points, using a pressure biofeedback (Stabilizer), applied before and after 5 weeks of intervention, considering a variation of at least 30 points.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 4: Teste de Flexão Craniocervical, variando de 0 a 150 pontos, com a utilização de um biofeedback de pressão (Stabilizer), aplicado antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30 pontos.

  en

  Prospective secondary outcome 5: Maximum mouth opening, in millimeters, using a digital caliper, measured before and after 5 weeks of intervention, considering a variation of at least 8 milimeters.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 5: Máxima abertura da boca, em milímetros, utilizando um paquímetro digital, mensurado antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 8 milímetros.

  en

  Prospective secondary outcome 6: Protrustion angle of the head, in degrees, measured with photogrametry, taken before and after 5 weeks of intervention, considering a variation of at least 10 degrees.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 6: Medida do ângulo de protrusão de cabeça, em graus, mensurada por meio de fotografia com fio de prumo e marcadores, realizada antes e após 5 semanas de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10 graus.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Letícia Bojikian Calixtre
  • • Address: Rua Octaviano Alves de Lima, 614, Jd. Chapadão
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13070-027
  • Phone: +55-019-991431765
  • Email: lecalixtre@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
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