Public trial
RBR-7x2f4w Efficacy of an ice popsicle on thirst management in the immediate postoperative period: a randomized clinical trial
Date of registration: 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ice as strategy to the management of thirst in the immediate postoperative period: randomized clinical trial
pt-br
Gelo como estratégia para manejo da sede no pós-operatório imediato: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1156-6214
-
Public title:
en
Efficacy of an ice popsicle on thirst management in the immediate postoperative period: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia do picolé de gelo no manejo da sede no pós -operatório imediaro:ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16707313.5.0000.5231 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
338.274
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa envolvendo seres humanos da Universidade Estadual de Londrina -CEP
-
16707313.5.0000.5231 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Thirst
pt-br
Sede
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The control group (104 patients in the immediate postoperative period of elective or urgent/emergency surgery) received 10 mL mineral water at room temperature in a syring. The experimental group (104 patients in the immediate postoperative period of elective or urgent/emergency surgery) received an ice popsicle made of 10 mL mineral water; The ice popsicles were made according to the predetermined volumes and packed in the freezer of the anesthetic recovery room at the institution researched. The block of ice were supported by a stick, allowing the patients to control the intensity of cold conferred by the ice for their comfort;This procedure was repeated every 15 minutes, with data collection occurring within the first hour of anesthetic recovery, or in case of refusal on the part of the patient/expression of thirst satiety before the completion of one-hour assessment;
pt-br
Para o grupo controle (104 pacientes em pós-operatório imediato de cirurgias eletivas ou de urgência/emergência) foi mantida a conduta usual adotada pela equipe de enfermagem da unidade de sala de recuperação anestésica, sendo oferecidos 10 mL de água mineral em temperatura ambiente em uma seringa. Para o grupo experimental (104 pacientes em pós-operatório imediato de cirurgias eletivas ou de urgência/emergência) foi oferecido um picolé de gelo de água mineral de 10 mL; O picolé de gelo foi confeccionado de acordo com os volumes pré-determinados e acondicionados no congelador na unidade de sala de recuperação anestésica da instituição pesquisada. A pedra de gelo foi sustentada por um palito, permitindo que o paciente tivesse controle sobre a intensidade do frio conferida pelo gelo, para o seu conforto; Este procedimento foi repetido a cada 15 minutos, sendo que a coleta de dados ocorreu na primeira hora de recuperação anestésica ou quando houve recusa por parte do paciente/verbalização da saciedade de sede anterior à totalização de uma hora de avaliação;
-
Descriptors:
en
D01.455.900.400 Ice
pt-br
D01.455.900.400 Gelo
es
D01.455.900.400 Hielo
en
G07.610.593.260.249 Drinking
pt-br
G07.610.593.260.249 Ingestão de Líquidos
es
G07.610.593.260.249 Ingestión de Líquidos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/08/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 208 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Aged between 18 and 65 years; undergoing more than eight-hour fasting; expressing thirst spontaneously or stimulated with intensity greater than or equal to three;receiving opioids or anticholinergics in the transoperative period; duration of anesthesia exceeding one hour; having been approved in the assessment of the Safety Protocol for Thirst Management
pt-br
Idade entre 18 e 65 anos; estar em jejum há mais de oito horas; verbalizar sede de forma espontânea ou estimulada com intensidade maior ou igual a três; receber opióides ou anticolinérgicos no transoperatório; duração da anestesia maior do que uma hora; ter sido aprovado na avaliação do Protocolo de Segurança para o Manejo da Sede
-
Exclusion criteria:
en
Patients who had intake or swallowing restrictions.
pt-br
Pacientes que apresentaram restrições à ingesta ou deglutição.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary clinical outcome of interest will be the change in the initial thirst intensity compared to the final (Hypothesis is that the ice is 20 % more effective than water at room temperature).
pt-br
O desfecho clínico primário de interesse é a variação da intensidade da sede inicial em relação à inicial (hipótese é que o gelo seja 20% mais eficaz do que a água em temperatura ambiente).
en
The ice popsicle was 37.8% (p <0.01) more effective than water regarding the intensity variation between the initial and final thirst. Considering the average variability of thirst intensity the experimental group showed greater variability (5.44 ) compared to the control group ( 3.95) and it was observed that the ice popsicle was more effective than the water temperature environment in 37.8 % and the difference between groups was statistically significant (P value < 0.01 - Student t test) , confirming the hypothesis of the study. variability the average intensity of thirst water group was considered as a basis for this calculation (100 %) , and the difference in variability between the two groups (1.49 ) given the percentage of effectiveness of the experimental group over the control group.
pt-br
O picolé de gelo foi 37,8% (p < 0,01 Teste T-Student) mais eficaz que a água quanto à variação da intensidade da sede inicial em relação à final. Considerando-se a média de variabilidade da intensidade de sede o grupo experimental apresentou maior variabilidade (5,44) comparado ao grupo controle (3,95) e observou-se que o picolé de gelo foi mais eficaz que a água em temperatura ambiente em 37,8% sendo a diferença entre os grupos estatisticamente significante (p valor <0,01 - Teste t-Student), confirmando a hipótese de estudo. A variabilidade da média de intensidade de sede do grupo água foi considerada como base para esse cálculo (100%), e a diferença de variabilidade entre os dois grupos (1,49) conferiu a porcentagem de eficácia do grupo experimental sobre o grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary clinical outcome was the extent of the satiety presented by the control and experimental group during an hour of evaluation and intervention.
pt-br
O desfecho clínico secundário de interesse foi o alcance da saciedade ao longo de uma hora de avaliação e intervenção apresentado pelo grupo controle e experimental,
en
To evaluate the effectiveness of two strategies to provide thirst satiety, calculated the risk of each group did not achieve it and the ratio of risk to obtain the relative risk ( RR ) which resulted in 41% (0.28 - 0.60, 95% CI) . The Relative Risk Reduction ( RRR ) was 59 % ( from 0.40 to 0.72 , 95% CI) , the Absolute Risk Reduction (ARR ) was 31% (from 0.18 to 0.45 , 95% CI) and number Needed to Treat ( NNT ) of 3.2 ( 2.2 to 5.5 , 95% CI).
pt-br
Para avaliar a eficácia das duas estratégias em proporcionar a saciedade da sede, calculou-se o risco de cada grupo não atingi-la e a razão entre os riscos para a obtenção do Risco Relativo (RR) que resultou em 41% (0,28 – 0,60, IC 95%). A Redução Relativa do Risco (RRR) foi de 59% (0,40 – 0,72, IC 95%), a Redução Absoluta do Risco (RAR) foi de 31% (0,18 – 0,45, IC 95%) e o Número Necessário a Tratar (NNT) de 3,2 (2,2 – 5,5, IC 95%).
Contacts
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Public contact
- Full name: Marilia Ferrari Conchon
-
- Address: Rua Conrado Scheller, n 128
- City: Cambé / Brazil
- Zip code: 86192-430
- Phone: +55(43)32544762
- Email: lili_conchon@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Marilia Ferrari Conchon
-
- Address: Rua Conrado Scheller, n 128
- City: Cambé / Brazil
- Zip code: 86192-430
- Phone: +55(43)32544762
- Email: lili_conchon@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Marilia Ferrari Conchon
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- City: Cambé / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
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