RBR-7wzpzfr How body tissue massage may help women with severe menstrual cramps

Date of registration: 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1308-3540

• Public title:

  en

  How body tissue massage may help women with severe menstrual cramps

  pt-br

  Como a massagem nos tecidos corporais pode ajudar mulheres com cólicas menstruais fortes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 70943323.0.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.200.649
    Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dysmenorrhea

  pt-br

  Dismenorréia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.550.568 Menstruation disturbances

  pt-br

  C23.550.568 Distúrbios menstruais

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.568.750 Dysmenorrhea

  pt-br

  C23.550.568.750 Dismenorreia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two arm double blind randomized controlled clinical trial Experimental group composed of 23 women with primary dysmenorrhea who will receive Connective Tissue Manipulation sessions applied to the sacroiliac lumbar lower thoracic and anterior pelvic regions The sessions will be conducted from the beginning of the ovulatory period until the start of the subsequent menstruation over one menstrual cycle three times per week with a duration of 10 minutes each The therapist will perform the maneuver maintaining contact of the middle finger at a 45 degree angle on the participant skin performing short movements of approximately 3 cm and long movements of approximately 10 cm with sufficient pressure to generate traction of the dermal and epidermal tissues repeated three times on each side During manipulation of the posterior regions the participant will remain seated with the hips at 90 degrees of flexion and during application to the anterior pelvic region she will remain in the supine position with the head and knees supported by pillows Sham group composed of 23 women with primary dysmenorrhea who will receive simulated Connective Tissue Manipulation sessions in the same regions and with the same movements as the experimental group but without applying sufficient pressure to generate tissue traction Allocation of participants to the groups will occur in a randomized manner ensuring blinding of participants and assessors

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego Grupo experimental composto por 23 mulheres com dismenorreia primária que receberão sessões de Manipulação do Tecido Conjuntivo aplicadas nas regiões sacroilíaca, lombar, torácica baixa e pélvica anterior O terapeuta realizará a manobra mantendo contato do dedo médio em ângulo de 45° com a pele, executando movimentos curtos de aproximadamente 3 cm e longos de aproximadamente 10 cm, com pressão suficiente para gerar tração dos tecidos dérmicos e epidérmicos, repetidos três vezes em cada lado Durante a manipulação das costas, a participante permanecerá sentada com o quadril em 90° de flexão e, durante a aplicação na região pélvica anterior, permanecerá em decúbito dorsal com cabeça e joelhos apoiados em travesseiros Grupo sham composto por 23 mulheres com dismenorreia primária que receberão sessões simuladas de Manipulação do Tecido Conjuntivo nas mesmas regiões e com os mesmos movimentos do grupo experimental, porém sem aplicação de pressão suficiente para gerar tração dos tecidos Em ambos os grupos, as sessões ocorrerão desde o início do período ovulatório até o início da menstruação subsequente, ao longo de um ciclo menstrual, com frequência de três vezes por semana e duração de 20 minutos por sessão As participantes serão alocadas de forma aleatória entre os grupos, garantindo o cegamento das participantes e dos avaliadores

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  en

  N01.400.900 Women's Health

  pt-br

  N01.400.900 Saúde da Mulher

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	F	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Nulliparous women; aged 18 to 35 years; regular menstrual cycle; menstruated in the last 30 days; complaints of menstrual cramps; abdominal or pelvic pain before or during menstruation with intensity ≥ 4 on the Numeric Pain Rating Scale; pain onset 6 to 12 months after menarche

  pt-br

  Mulheres nulíparas; idade entre 18 e 35 anos; ciclo menstrual regular; menstruação nos últimos 30 dias; queixas de cólica menstrual; dor abdominal ou pélvica antes ou durante a menstruação com intensidade ≥ 4 na Escala Numérica de Dor; início da dor 6 a 12 meses após a menarca

• Exclusion criteria:

  en

  History of recent menstrual pain (<1 year); pregnant or suspected pregnancy; body mass index (BMI) above 32; use of any intrauterine device; history or diagnosis of secondary dysmenorrhea; use of oral contraceptives or antidepressants; suspected pregnancy during the study; confirmed pregnancy during the study; suspected or diagnosed secondary dysmenorrhea during the study

  pt-br

  Histórico de dor menstrual recente (<1 ano); gravidez ou suspeita de gravidez; índice de massa corporal (IMC) acima de 32; uso de qualquer tipo de dispositivo intrauterino; histórico ou diagnóstico de dismenorreia secundária; uso de anticoncepcionais orais ou antidepressivos; suspeita de gravidez durante o estudo; gravidez confirmada durante o estudo; suspeita ou diagnóstico de dismenorreia secundária durante o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome of the study will be the intensity of menstrual pain during the first 3 days of the cycle, assessed before and after the intervention.

  pt-br

  O desfecho primário do estudo será a intensidade da dor menstrual nos 3 primeiros dias do ciclo, avaliada antes e após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes will be the occurrence of menstrual symptoms and medication use in the first 3 days of the cycle, assessed before and after the intervention.

  pt-br

  Os desfechos secundários serão a ocorrência de sintomas menstruais e uso de medicamentos nos 3 primeiros dias do ciclo, avaliados antes e após a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giovanna Ramos Mansão
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n - Monjolinho, São Carlos - SP, 13565-905
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13564-010
  • Phone: +55 16 993096126
  • Email: giovannaramos@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Melina Nevoeiro Haik Guilherme
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n Monjolinho
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +1 (857) 919-1470
  • Email: melinahaik@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Melina Nevoeiro Haik Guilherme
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n Monjolinho
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +1 (857) 919-1470
  • Email: melinahaik@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

Additional links:

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