RBR-7wwjrq3 Effectiveness of an early intervention program by telehealth for infants at high risk of Cerebral Palsy

Date of registration: 05/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1286-4639

• Public title:

  en

  Effectiveness of an early intervention program by telehealth for infants at high risk of Cerebral Palsy

  pt-br

  Efetividade de um programa de intervenção precoce via telessaúde para bebês com alto risco de Paralisia Cerebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60819422.3.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.735.587
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cerebral Palsy

  pt-br

  Paralisia Cerebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy

  pt-br

  C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm clinical trial. Screening: Infants, along with their families, at three months of chronological age for full-term infants and corrected age for preterm infants, will be screened for risk of cerebral palsy using three criteria: 1) grade II, III or IV peri-intraventricular hemorrhage by transfontanellar ultrasound and/or hypoxic-ischemic encephalopathy or neonatal anoxia, whose diagnosis is clearly described in the clinical record; 2) classification in the General Movement Assessment (GMs) as mild or clearly abnormal, according to the classification proposed by Hadders-Algra; 3) score below 57 points on the Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE). Sample size: A total of 36 previously screened infants at risk of cerebral palsy will be recruited. Randomization: Infants, along with their families, will be randomized into two groups (early together and standard care). This randomization will be performed by an independent researcher, who will allocate computer-generated random numbers in opaque envelopes, where odd numbers will indicate participation in the early together group and even numbers in the standard care group. Assessments will be performed by a trained assessor blinded to group allocation. Due to the nature of the interventions, it is not possible to blind the therapists in this study. Intervention group (n:18): The early together protocol jointly and integrated implements goal-oriented training, parent education and environmental enrichment according to the baby's needs, motor skills, family needs and goals through telehealth, using the family-professional collaborative model, which has 4 stages: 1. Goals agreed between the family and the professional; 2. Shared intervention planning; 3. Shared implementation of the intervention; 4. Shared assessment of the entire process carried out. All program ingredients will be implemented by parents in an individualized home program. In order for there to be a greater commitment to the implementation of interventions, parents must complete an Activity Diary where they will record in writing the moments of the day in which they carried out the training and interventions with the baby, totaling 1 hour/day, in addition to sending at least one video daily recording the execution of the proposed practice. Thus, a daily control of the dosage of the intervention proposed for the home environment will be carried out. The engagement of parents and therapists in the therapeutic process will also be encouraged and measured throughout all sessions in the four stages of the service delivery model. The physiotherapist will hold weekly meetings at all stages remotely, through video calls lasting 60 minutes, for 12 consecutive weeks. Resources such as guidance videos, telephone contact and text message will also be used, according to the family's preference, for a visual record of the activities to be carried out weekly. Parental education will be carried out through educational videos prepared by the research team, considering topics related to child development, importance and examples of daily activities performed by the child, child participation at home/daycare/community. New videos can be prepared according to the demand of each family. Families will be instructed to perform stimulation and activities directed by the physiotherapist every day of the week, for at least 60 minutes a day (this time can be distributed throughout the day, not necessarily being 60 consecutive minutes). Parents must complete an Activity Diary where they will record in writing the times of the day in which they carry out the activities proposed by the physiotherapist and the frequency of carrying out these activities, in addition to the changes made in the home environment for environmental enrichment. The minimum dose of interventions necessary for the child to remain in the study will be participation in at least ten sessions of the twelve planned sessions, in addition to 60 minutes of daily stimulation activities, at least 4 days a week. If the family is unable to carry out the minimum dose foreseen in the protocol, the child will not be included in the final group of the study. Families will be instructed not to participate in other motor interventions over the twelve weeks of the study. Standard care group (n:18): Infants, as well as their families, will receive a standard early stimulation booklet, in addition to explanatory videos, with guidance on the clinical condition of children at risk of developing cerebral palsy, aspects of neuromotor development, proposals for home activities to stimulate development and the importance of early intervention. These families will be contacted fortnightly by the researcher in charge to reinforce the guidelines contained in the booklet/videos, verify the family's adherence to the proposed guidelines and frequency of carrying out stimulation activities, as well as guidelines regarding possible doubts. Families will be instructed to carry out the activities proposed by the booklet for at least 60 minutes a day, which can be distributed throughout the day, not necessarily 60 consecutive minutes. Parents must complete an Activities Diary where they will record in writing the times of the day in which they carry out the activities proposed in the booklet and the frequency of carrying out these activities, in addition to the changes made in the home environment for environmental enrichment. The minimum dose of interventions necessary for the child to remain in the study will be participation in at least five sessions of the six sessions planned, in addition to 60 minutes of daily stimulation activities, at least 4 days a week, if the family is unable to perform the dose minimum foreseen in the protocol, the child will not be included in the final group of the study. Families will be instructed not to participate in other motor interventions during the twelve weeks of the study.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico de tratamento randomizado, controlado, de dois braços. Triagem: Lactentes, juntamente com suas famílias, aos três meses de idade cronológica para lactentes a termo e idade corrigida para lactentes pré-termo, serão triados para risco de paralisia cerebral através de três critérios: 1) hemorragia peri-intraventricular graus II, III ou IV via ultrassonografia transfontanela e/ou encefalopatia hipóxico-isquêmica ou anóxia neonatal, cujo diagnóstico esteja claramente descrito na ficha clínica ; 2) classificação na General Movement Assessment (GMs) como leve ou claramente anormal, conforme classificação proposta por Hadders-Algra; 3) pontuação abaixo de 57 pontos no Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE). Tamanho da amostra: Serão recrutados um total de 36 lactentes com risco de paralisia cerebral previamente triados. Randomização: Os bebês, juntamente com suas famílias, serão randomizados em dois grupos (Early Together e Cuidado Padrão). Essa randomização será realizada por um pesquisador independente, que alocará números aleatórios gerados por computador em envelopes opacos, onde os números ímpares indicarão a participação no grupo Early Together e os números pares no grupo de atendimento padrão. As avaliações serão realizadas por um avaliador treinado, cego para a alocação do grupo. Devido à natureza das intervenções, não é possível cegar os terapeutas neste estudo. Grupo intervenção (n:18): O protocolo Early Together implementa de forma conjunta e integrada treino orientado por objetivos, educação dos pais e enriquecimento ambiental de acordo com as necessidades do bebê, habilidades motoras, necessidades e objetivos da família através da telessaúde, utilizando o modelo colaborativo família-profissional, que possui 4 etapas: 1. Metas acordadas entre a família e o profissional; 2. Planejamento compartilhado da intervenção; 3. Implementação compartilhada da intervenção; 4. Avaliação compartilhada de todo o processo realizado. Todos os ingredientes do programa serão implementados pelos pais em um programa domiciliar individualizado. Para que haja um maior compromisso quanto a implementação das intervenções, os pais deverão preencher um Diário de Atividade onde registrarão por escrito, os momentos do dia em que realizaram os treinamentos e intervenções com o bebê, devendo totalizar 1 hora/dia, além de enviar pelo menos um vídeo diariamente registrando a execução da prática proposta. Será realizado, assim, um controle diário da dosagem da intervenção proposta para o ambiente domiciliar. O engajamento dos pais e terapeutas no processo terapêutico também será incentivado e mensurado ao longo de todas as sessões nas quatro etapas do modelo de prestação de serviço. O fisioterapeuta irá realizar encontros semanais em todas as etapas de maneira remota, por meio de videochamadas com duração de 60 minutos, durante 12 semanas consecutivas. Serão utilizados ainda recursos como vídeos de orientação, contato telefônico e mensagem de texto, conforme preferência da família, para registro visual das atividades a serem realizadas semanalmente. A educação dos pais será realizada por meio de vídeos educativos elaborados pela equipe de pesquisa, considerando temas relacionados ao desenvolvimento infantil, importância e exemplos de atividades diárias realizadas pela criança, participação da criança em casa/creche/comunidade. Novos vídeos poderão ser elaborados de acordo com a demanda de cada família. As famílias serão orientadas a realizar estimulações e atividades direcionadas pelo fisioterapeuta todos os dias da semana, por no mínimo 60 minutos por dia (esse tempo pode ser distribuído ao longo do dia, não sendo necessariamente 60 minutos consecutivos). Os pais deverão preencher um Diário de Atividades onde registrarão por escrito os horários do dia em que realizam as atividades propostas pelo fisioterapeuta e a frequência de realização dessas atividades, além das mudanças feitas no ambiente doméstico para enriquecimento ambiental. A dose mínima de intervenções necessárias para a criança permanecer no estudo será a participação em pelo menos dez sessões das doze sessões previstas, além de 60 minutos de atividades diárias de estimulação, no mínimo 4 dias por semana. Caso a família não consiga realizar a dose mínima prevista no protocolo, a criança não será incluída no grupo final do estudo. As famílias serão orientadas a não participarem de outras intervenções motoras ao longo das doze semanas do estudo. Grupo Cuidado Padrão (n:18): Os lactentes, assim como seus familiares, receberão uma cartilha padrão de estimulação precoce, além de vídeos explicativos, com orientações sobre o quadro clínico de crianças com risco de desenvolver paralisia cerebral, aspectos do desenvolvimento neuromotor, propostas de atividades domiciliares para estimular o desenvolvimento e a importância da intervenção precoce. Essas famílias serão contatadas quinzenalmente pela pesquisadora responsável para reforçar as orientações contidas na cartilha/vídeos, verificar a adesão da família às orientações propostas e frequência de realização das atividades de estimulação, além de orientações quanto a possíveis dúvidas. As famílias serão orientadas a realizar as atividades propostas pela cartilha por no mínimo 60 minutos diários, podendo ser distribuídos ao longo do dia, não necessariamente 60 minutos consecutivos. Os pais deverão preencher um Diário de Atividades onde registrarão por escrito os horários do dia em que realizam as atividades propostas na cartilha e a periodicidade de realização dessas atividades, além das modificações realizadas no ambiente doméstico para enriquecimento ambiental. A dose mínima de intervenções necessárias para a criança permanecer no estudo será a participação em pelo menos cinco sessões das seis sessões previstas, além de 60 minutos de atividades diárias de estimulação, no mínimo 4 dias por semana, caso a família não consiga realizar a dose mínima prevista no protocolo, a criança não será incluída no grupo final do estudo. As famílias serão instruídas a não participar de outras intervenções motoras durante as doze semanas do estudo.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	3 M	5 M

• Inclusion criteria:

  en

  Infants born at term or preterm aged three to five months corrected age for preterm infants and three to five months of chronological age for term infants at high risk of cerebral palsy

  pt-br

  Lactentes nascidos a termo ou pré-termo com idade de três a cinco meses de idade corrigida para os nascidos pré-termo e três a cinco meses de idade cronológica para nascidos a termo com alto risco de paralisia cerebral

• Exclusion criteria:

  en

  Children with clinical instability, tracheostomy or oxygen dependents

  pt-br

  Crianças com instabilidade clínica, traqueostomia ou dependentes de oxigênio

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the parents' perception of changes in the child's performance and parental satisfaction with the child's performance over time through the Canadian Occupational Performance Measure (COPM), which consists of a semi-structured interview, in which parents identify a series of areas they would like to prioritize with their child, using a score of 1 to 10 points to assess the importance, satisfaction and performance in relation to each chosen priority. 3 to 5 priorities will be established in this study. It will be applied with the children's parents at the beginning of the intervention, at the end of the intervention and in the follow-up.

  pt-br

  Avaliar a percepção dos pais em relação às mudanças no desempenho da criança e à satisfação dos pais com o desempenho da criança ao longo do tempo através da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) que consiste em uma entrevista semiestruturada, na qual os pais identificam uma série de áreas que gostariam de priorizar com seu filho, sendo utilizada uma pontuação de 1 a 10 pontos para avaliar a importância, a satisfação e o desempenho em relação a cada prioridade escolhida. Serão estabelecidas de 3 a 5 prioridades nesse estudo. Será aplicado com os pais das crianças no início da intervenção, ao final da intervenção e no follow-up.

  en

  Evaluate the child's motor and cognitive development through the Bayley III Child Development Scale, which consists of an instrument for assessing the development of children aged 1 to 42 months, consisting of five domains: cognition, language (receptive and expressive communication), motor (coarse and fine), socioemotional and adaptive behavior. The assessment is carried out individually, lasting about 50 minutes. In the present study, only the motor and cognitive domains will be used to assess motor and cognitive development outcomes. The motor domain is divided into two scales, Gross Motor with 72 items and Fine Motor with 66 items. The cognitive domain consists of a 91-item scale. The score for each item is 1 (credited) or 0 (not credited). The raw score is generated by the sum of the items performed by the child. The composite score will be used, with normative data for age, where the average score is 100, with a standard deviation of ±15 points. Children will be categorized as delayed when they receive a score of less than 85 points and as typical or normal development when they have a score equal to or greater than 85 points. It will be applied with the child at the beginning of the intervention, at the end of the intervention and in the follow-up.

  pt-br

  Avaliar o desenvolvimento motor e cognitivo da criança através da Escala de Desenvolvimento Infantil Bayley III que consiste em um instrumento de avaliação do desenvolvimento em crianças de 1 a 42 meses de idade, sendo composta por cinco domínios: cognição, linguagem (comunicação receptiva e expressiva), motor (grosso e fino), comportamento socioemocional e adaptativo. A avaliação é realizada de maneira individual, com duração de cerca de 50 minutos. No presente estudo serão utilizados somente os domínios motor e cognitivo para avaliação dos desfechos de desenvolvimento motor e cognitivo. O domínio motor divide-se em duas escalas, Motor Grosso com 72 itens e Motor Fino com 66 itens. O domínio cognitivo é composto por uma escala de 91 itens. A pontuação para cada item é 1 (creditada) ou 0 (não creditada). A pontuação bruta é gerada pela somatória dos itens realizados pela criança. Será utilizado o escore composto, com dados normativos para idade, onde a pontuação média é de 100, com desvio-padrão de ±15 pontos. As crianças serão categorizadas como atrasadas quando receberem pontuação inferior a 85 pontos e como desenvolvimento típico ou normal quando apresentarem pontuação igual ou superior a 85 pontos. Ele será aplicado com a criança no início da intervenção, ao final da intervenção e no follow-up.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the achievement of the goals established by the parents through the Goal Attainment Scaling (GAS), which consists of an individualized measure that quantifies the progress and performance in relation to a pre-defined goal, through five possible results specified for the goal, whose scores evaluate changes over time. It is a performance measurement scale that ranges from -2 to +2, where '-2' indicates the current level of the child's performance, '-1' performance below expectations, '0' achievement of the defined goal and, '+ 1' and '+2' different degrees of overcoming the defined goal. The scores achieved in the GAS will be converted into a T-score, considering a mean of 50 and a standard deviation of 10. In addition, the levels of importance and difficulty of each goal will be verified using a scale from 0 to 3. In the present study, parents will be encouraged to identify 3-5 goals for the 12-week intervention period.

  pt-br

  Avaliar o alcance das metas estabelecidas pelos pais através da Goal Attainment Scaling (GAS) que consiste em uma medida individualizada que quantifica os progressos e desempenho em relação a uma meta pré-definida, através de cinco resultados possíveis especificados para a meta, cujos escores avaliam mudanças ao longo do tempo. É uma escala de mensuração de desempenho que varia de -2 a +2, onde ‘-2’ indica o nível atual do desempenho da criança, ‘-1’ desempenho abaixo da expectativa, ‘0’ alcance da meta definida e, ‘+1’ e ‘+2’ diferentes graduações de superação da meta definida. As pontuações atingidas na GAS serão convertidas em escore-T, considerando a média de 50 e desvio padrão de 10. Além disso, serão verificados os níveis de importância e dificuldade de cada meta através de uma escala de 0 a 3. No presente estudo, os pais serão incentivados a identificar de 3 a 5 metas para o período de intervenção de 12 semanas.

  en

  Evaluate the child's performance in daily, mobility and social/cognitive activities through the Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) measure, which consists of a standardized test that uses adaptive computerized testing and evaluates the performance of activities and participation, divided into four domains: 'daily activities', 'mobility', 'social/cognitive' and 'responsibility'. The test will be completed through interviews with the parents of the participating babies, with records of continuous scores for each domain. In the present study, the longer “understandable” (Content-Balanced) version will be used, with about 30 items per domain, and the domains 'daily activities', 'mobility' and 'social/cognitive' will be considered. It will be applied with the children's parents at the beginning of the intervention, at the end of the intervention and in the follow-up.

  pt-br

  Avaliar o desempenho da criança em atividades diárias, de mobilidade e sociais/cognitivas através da medida Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) que consiste em um teste padronizado que utiliza uma testagem computadorizada adaptativa e avalia o desempenho de atividades e participação, dividido em quatro domínios: ‘atividades diárias’, ‘mobilidade’, ‘social/cognitivo’ e ‘responsabilidade’. O teste será preenchido por meio de entrevista com os pais dos bebês participantes, com registros dos escores contínuos de cada domínio. No presente estudo, será utilizada a versão “compreensível” (Content-Balanced), mais longa, com cerca de 30 itens por domínio, e serão considerados os domínios ‘atividades diárias’, ‘mobilidade’ e ‘social/cognitivo. Será aplicado com os pais das crianças no início da intervenção, ao final da intervenção e no follow-up.

  en

  Evaluate parents' perception of participation at home, at school and in the community through the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), a tool that assesses parents' perception of the participation of children between zero and five years of age , with and without disabilities or developmental delay. The tool is divided into 3 sections: home (13 items, including rest, personal care, hygiene, food); daycare/preschool (3 items, which include group activities, socializing with friends, outings and events) and community (12 items, which include shopping or services, eating out, appointments). The three participation scales (home, school and community) will be used in the study, considering for each scale the average value of frequency and involvement and the percentage of desire for change. It will be applied with the children's parents at the beginning of the intervention, at the end of the intervention and in the follow-up.

  pt-br

  Avaliar a percepção dos pais sobre a participação em casa, na escola e na comunidade através da medida Young Children’s Participation and Environment Measure (YC-PEM), ferramenta que avalia a percepção dos pais acerca da participação de crianças entre zero e cinco anos de idade, com e sem deficiências ou atraso do desenvolvimento. A ferramenta divide-se em 3 seções: casa (13 itens, que incluem descansar, cuidados pessoais, higiene, alimentação); creche/pré-escola (3 itens, que incluem atividades em grupo, socialização com amigos, passeios e eventos) e comunidade (12 itens, que incluem compras ou serviços, comer fora, compromissos). Serão utilizados no estudo as três escalas de participação (casa, escola e comunidade) considerando para cada escala o valor médio da frequência e envolvimento e o percentual do desejo de mudança. Será aplicado com os pais das crianças no início da intervenção, ao final da intervenção e no follow-up.

  en

  Evaluate the motor development of children through the Gross Motor Function Measure (GMFM-66), which consists of a quantitative assessment of gross motor function in children from 5 months of age, through the measurement of activities such as lying down, rolling over, sitting, crawl, stand and walk. Items in each dimension are scored on a four-point scale, ranging from zero to three (0 - does not start / 1 - starts / 2 - partially completes / 3 - completes). The 66-item version (GMFM-66) will be used and the score will be calculated using the Gross Motor Ability Estimator software – 3rd version (GMAE-3), which allows an interval score. It will be applied with the child at the beginning of the intervention, at the end of the intervention and in the follow-up.

  pt-br

  Avaliar o desenvolvimento motor das crianças através da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-66) que consiste em uma avaliação quantitativa da função motora grossa em crianças a partir dos 5 meses de idade, através da mensuração de atividades como deitar, rolar, sentar, engatinhar, ficar em pé e andar. Os itens de cada dimensão são pontuados em uma escala de quatro pontos, que varia de zero a três (0 – não inicia/ 1 – inicia/ 2 – completa parcialmente/ 3- completa). Será utilizada a versão com 66 itens (GMFM-66) e o cálculo da pontuação será realizado utilizando o software Gross Motor Ability Estimator – 3ª versão (GMAE-3), que permite um escore intervalar. Ele será aplicado com a criança no início da intervenção, ao final da intervenção e no follow-up.

  en

  Evaluate opportunities for stimulation in the home environment using the Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) questionnaire, an assessment instrument that uses parents' reports to provide information about opportunities in the home environment that favor children's motor development. Evaluates the opportunities for interaction and mobility provided by the home environment, addressing the quality and quantity of specific factors in the environment, through the analysis of the physical space of the home, daily activities and toys used by the child. Contains 35 items divided into 4 dimensions: physical space, variety of stimulation, gross motor toys and fine motor toys. Items are scored on three types of scales: simple dichotomous, Likert scale (4 points) and frequency. The score for each dimension and the total score are obtained by summing the item scores. Dimension score intervals are stratified into four categories that describe the stimulation of the child's environment as being “less than adequate”, “moderately adequate”, “adequate” and “excellent”. In the present study, it will be used with the objective of verifying changes and changes in the environmental enrichment in the homes of the participating families. It will be applied with the children's parents at the beginning of the intervention, at the end of the intervention and in the follow-up.

  pt-br

  Avaliar as oportunidades de estimulação no ambiente domiciliar através do questionário Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD), instrumento de avaliação que utiliza o relato dos pais para informações sobre as oportunidades no ambiente domiciliar que favorecem o desenvolvimento motor infantil. Avalia as oportunidades de interação e mobilidade proporcionadas pelo ambiente domiciliar, abordando a qualidade e a quantidade de fatores específicos no ambiente, através da análise do espaço físico da residência, atividades diárias e brinquedos utilizados pela criança. Contém 35 itens divididos em 4 dimensões: espaço físico, variedade de estimulação, brinquedos de motricidade grossa e brinquedo de motricidade fina. Os itens são pontuados em três tipos de escalas: dicotômica simples, escala Likert (4 pontos) e frequência. O escore de cada dimensão e o escore total são obtidos pela soma das pontuações dos itens. Intervalos de escores das dimensões são estratificados em quatro categorias que descrevem a estimulação do ambiente onde a criança vive como sendo “menos que adequada”, “moderadamente adequada”, “adequada” e “excelente”. No presente estudo será utilizada com o objetivo de verificar mudanças e mudanças no enriquecimento ambiental no domicílio das famílias participantes. Será aplicado com os pais das crianças no início da intervenção, ao final da intervenção e no follow-up.

  en

  Evaluate the engagement of parents in the early intervention process through the Pediatric Rehabilitation Intervention Measures of Engagement – Parent questionnaire, a tool consisting of 11 items, answered by the child's parents, about their own engagement in their child's rehabilitation session, with questions about the parents' feelings about the session, what they did during their child's therapy session, and how the session affected their overall feelings. This questionnaire is currently being translated by the research group and will be applied with the children's parents at the beginning and end of the intervention.

  pt-br

  Avaliar o engajamento dos pais no processo de intervenção precoce através do questionário Pediatric Rehabilitation Intervention Measures of Engagement – Parent, ferramenta comporta por 11 itens, respondidos pelos pais da criança, sobre o seu próprio engajamento na sessão de reabilitação de seu filho, com perguntas sobre o sentimento dos pais a respeito da sessão, o que fizeram durante a sessão de terapia de seu filho e como a sessão interferiu nos seus sentimentos gerais. Esse questionário atualmente está sendo traduzido pelo grupo de pesquisa e será aplicado com os pais das crianças no início e ao final da intervenção.

  en

  Evaluate parents' perception of the care received from child rehabilitation treatment centers and the degree of centrality of interventions implemented in the family through the Measure of Processes of Care-20item (MPOC) questionnaire, which evaluates the service provided through 20 items divided into five domains: 'Training and Partnership', 'Providing General Information', 'Providing Specific Information about the Child', 'Coordinated and Comprehensive Care for Children and Families', 'Respectful and Supportive Care'. Each item is answered using a Likert-type 8 scale with the following scores: 0 - not applicable, 1 - not at all, 2 - very little, 3 - little, 4 - more or less, 5 - quite a lot, 6 - very much , 7 – totally. Item scores are summed to compose the final score for each domain. High scores indicate perception of more frequent family-centered behaviors. The questionnaire will be answered by the parents via an online form at the end of the intervention.

  pt-br

  Avaliar a percepção dos pais sobre os cuidados recebidos dos centros de tratamento de reabilitação infantil e o grau de centralidade na família das intervenções implementadas através do questionário Measure of Processes of Care-20item (MPOC) que avalia o serviço prestado através de 20 itens divididos em cinco domínios: ‘Capacitação e Parceria’, ‘Fornecimento de Informações Gerais’, ‘Fornecimento de Informações Específicas sobre a Criança’, ‘Atenção Coordenada e Integral à Criança e Família’, ‘Cuidado Respeitoso e de Apoio’. Cada item é respondido através de uma escala do tipo Likert 8 com as seguintes pontuações: 0 - não se aplica, 1 - de jeito nenhum, 2 – pouquíssimo, 3 – pouco, 4 - mais ou menos, 5 – bastante, 6 – muitíssimo, 7 – totalmente. Os escores dos itens são somados para compor o escore final de cada domínio. Escores altos indicam percepção de comportamentos centrados na família mais frequentes. O questionário será respondido pelos pais via formulário online ao final da intervenção.

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