RBR-7wc8dnw Efficacy of Bone Repair in Periapical Dental Lesions Using Different Methods: Platelet Aggregates with Autologous Platel...

Date of registration: 03/08/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/08/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Efficacy of Bone Repair in Periapical Dental Lesions Using Different Methods: Platelet Aggregates with Autologous Platelet Rich Fibrin Membranes (L-PRF) Versus Bone Repair with Clot

  pt-br

  Eficácia do Reparo Ósseo em Lesões Dentais Periapicais Utilizando Diferentes Métodos: Agregados Plaquetários com Membranas Autólogas de Fibrinas Rica em Plaquetas (L-PRF) Versus Reparo Ósseo com Coágulo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.732.307
    Issuing authority: comitê de ética da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
  • 89270218.7.0000.0020
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Radicular Cyst

  pt-br

  Cisto Radicular

• General descriptors for health conditions:

  en

  D014947 Wounds and Injuries

  pt-br

  D014947 Ferimentos e Lesões

• Specific descriptors:

  en

  D011842 Radicular Cyst

  pt-br

  D011842 Cisto Radicular

Interventions

• Interventions:

  en

  This interventional study will be of the Randomized Clinical Trial type, as it is a prospective study to to compare the control group (clot) with the experimental group (LPRF), with 20 patients in each group. The teeth will be separated into experimental teeth (DE) and control teeth (DC) according to the lesion sizes, but all teeth will receive surgical approach by the apicectomy technique after perform the following tests: complete blood count; Cone-beam computed tomography (CBCT) prior to surgery; initial photograph of the region to be evaluated. The following procedures will be performed: Prior preparation; Antisepsis in the intraoral region will be performed with 0.12% chlorhexidine digluconate (Riohex Rioquímica) with mouthwash for 1 minute, and with the same product at 0.2% will be applied with smear in the perioral region. It will be given as a prophylactic measure 1 hour before 2 tablets of 500 mg of Amoxicillin orally; The anesthetic technique will be infiltrative in the area researched with 1 to 2 tubes of 1.8 ml (Mepiadre 2% with Epinephrine from DFL) and complemented with the infraorbital and nasopalatine nerve block technique; Incision with Lamina 15 in the Technique of Bilateral Oschsenbein-Luebke relaxation; Collection of the lesion with a Dentin curette 17/18 and packaged in glass containing 10% formaldehyde and sent for anatomopathological analysis by Puc Pr. 45° bevel cut made with the Zecrya drill number 15 (Dentsplay Maillefer Switzerland) and with 2mm apex removal. The cavity for sealing the apex will be prepared with the P10 tip of the ultrasound (Gnatus), to cauterize without serum in a depth of 2 millimeters in the removal of gutta Percha at the same time that by heating it will cause a cauterization in the canal and the apical edge; Obturation of the cavity at the apex with mineral trioxide aggregate brand Angelus (M.T A Repair). Filling with LPRF clot membrane obtained by centrifuging the blood at 1800 rpm for 10 minutes (Montserrat Centrifuge) with 2 to 4 dry tubes (BD of 10ml Vacutainer) on the experimental tooth (DE) and formation of the natural clot of the control tooth (DC); Flap closure through suture with threads resorbables (Bioline); Photo of the immediate postoperative period and at the time of suture removal; Postoperative Instruction with 0.12% Chlorexedine Digluconate for two weeks with mouthwash 8/8 hours until suture removal, application of ice and analgesics

  pt-br

  Este estudo de intervenção será do tipo Ensaio Clínico Randomizado, por se tratar de um estudo prospectivo para comparar o grupo controle (coágulo) com o grupo experimental (LPRF), com 20 pacientes em cada grupo. Os dentes serão separados em dentes experimentais (DE) e dentes controle (DC) de acordo com a tamanhos das lesões, mas todos os dentes serão abordados cirurgicamente pela técnica de apicectomia após realizar os seguintes exames: hemograma completo; Tomografia Computadorizada Cone Beam (CBCT) antes da cirurgia; fotografia inicial da região a ser avaliada. A seguir procedimentos serão realizados: Preparação prévia; A antissepsia na região intraoral será realizada com Digluconato de clorexidina 0,12% (Riohex Rioquímica) com bochecho por 1 minuto, e com o mesmo produto a 0,2% será aplicado com esfregaço na região perioral. Será administrado como medida profilática 1 hora antes de 2 comprimidos de 500 mg de Amoxicilina por via oral; A técnica anestésica será infiltrativa na área pesquisado com 1 a 2 tubos de 1,8 ml (Mepiadre 2% com Epinefrina de DFL) e complementado com o técnica de bloqueio dos nervos infraorbital e nasopalatino; Incisão com Lâmina 15 na Técnica de Relaxamento bilateral de Oschsenbein-Luebke; Coleta da lesão com cureta de dentina 17/18 e embalado em vidro contendo 10% de formaldeído e encaminhado para análise anatomopatológica pela Puc Pr. Corte chanfrado de 45° feito com a broca Zecrya número 15 (Dentsplay Maillefer Suíça) e com Remoção do ápice de 2 mm. A cavidade para selagem do ápice será preparada com a ponta P10 do ultra-som (Gnatus), para cauterizar sem soro em uma profundidade de 2 milímetros na remoção de guta-percha ao mesmo tempo que pelo aquecimento causará uma cauterização no canal e na borda apical; Obturação da cavidade no ápice com agregado trióxido mineral da marca Angelus (M.T A Repair). Preenchimento com membrana de coágulo LPRF obtido por centrifugação do sangue a 1800 rpm por 10 minutos (Montserrat Centrifuge) com 2 a 4 tubos secos (BD de 10ml Vacutainer) no dente experimental (DE) e formação do coágulo natural do dente controle (DC); Fechamento do retalho através de sutura com fios reabsorvíveis (Bioline); Foto do pós-operatório imediato e no momento da retirada da sutura; Instrução pós-operatória com Digluconato de Clorexedina 0,12% por duas semanas com bochecho 8/8 horas até a retirada da sutura, aplicação de gelo e analgésicos

• Descriptors:

  en

  D013515 Surgery, Oral

  pt-br

  D013515 Cirurgia Bucal

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Presence of an apical lesion in an anterior maxillary tooth, well filled in the region surrounding the intracanal pin and with a prosthetic crown without infiltration and without any indication for removal, so that there is no risk of tooth fracture when the pin is removed; Patients that return with the active infectious process after root canal retreatment and that it is adequately shaped and filled.

  pt-br

  Presença de lesão apical em dente antero superior, bem obturado na região que envolve o pino intracanal e com coroa protética sem infiltração e sem nenhuma indicação de remoção para que não ofereça risco de fratura do dente no ato remoção do pino; Pacientes que retornarem com o processo ativo infeccioso após o retratamento de canal e que esteja modelado e obturado de forma adequada.

• Exclusion criteria:

  en

  As exclusion criteria: patients with systemic diseases such as diabetes mellitus blood dyscrasias, with thrombocytopenia below, 150,000 mm3

  pt-br

  Como critério de exclusão: pacientes com doenças sistêmicas como diabetes mellitus discrasias sanguíneas, com plaquetopenias, abaixo de 150.000 por mm3

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The results of this study showed a statistically significant difference in bone pocket repair when the L-PRF (Leukocyte Platelet Rich Fibrin) membrane was used in relation to the blood clot. There was a significant difference regarding the decrease in bone store volume after 90 days, both for the L-PRF(Leukocyte Platelet Rich Fibrin) membrane and for the blood clot. The group that used L-PRF (Leukocyte Platelet Rich Fibrin) was more effective in terms of bone repair, decreasing the size of the bone store in volume, than the group that used the blood clot, after 90 days, the decrease was 48.48% for the L-PRF(Leukocyte Platelet Rich Fibrin) and 29.26% for blood clot, and this percentage was also statistically significant.

  pt-br

  Os resultados deste estudo mostraram diferença estatisticamente significante no reparo da loja óssea quando foi utilizado a membrana L-PRF (Fibrina rica em plaquetas de leucócitos) em relação ao coágulo sanguíneo. Houve diferença significante quanto a diminuição de volume da loja óssea após 90 dias, tanto para a membrana L-PRF(Fibrina rica em plaquetas de leucócitos) como para o coágulo sanguíneo. O grupo que utilizou o L-PRF (Fibrina rica em plaquetas de leucócitos) foi mais eficaz quanto ao reparo ósseo, diminuição do tamanho da loja óssea em volume, do que o grupo que utilizou o coágulo sanguíneo, após 90 dias, a diminuição foi de 48,48% para o L-PRF(Fibrina rica em plaquetas de leucócitos) e 29,26% para o coágulo sanguíneo, e esta percentagem foi também estaticamente significante.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Desfechos secundários não são esperados.

Contacts

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  • Full name: Gil Guilherme Gasparello
  • • Address: R. Imac. Conceição, 1155 - Prado Velho
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215-901
  • Phone: +55 41 3271-1555
  • Email: gilguilhermeg@hotmail.com
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   
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