RBR-7w7ddy Impact of psychotherapy in choosing sexual partners of patients with sexual deviance receiving drug treatment

Date of registration: 01/21/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/21/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1141-6085

• Public title:

  en

  Impact of psychotherapy in choosing sexual partners of patients with sexual deviance receiving drug treatment

  pt-br

  Impacto da psicoterapia sobre a escolha dos parceiros sexuais de indivíduos com desvios sexuais realizando tratamento medicamentoso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 0504/11
    Issuing authority: No. Protocolo aprovação Comitê de Ética (CEP) - Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa - CAPPesq
  • 05060015000-11
    Issuing authority: Número CAAE*SISNEP

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Carmita Helena Najjar Abdo
  • Institution: Waldemar Mendes de Oliveira Junior
• Supporting source:
  • Institution: Sem apoio financeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental, behavioural disorders, disorders of sexual preference, excessive sexual drive, paedophilia

  pt-br

  Transtornos mentais e comportamentais, transtornos da preferência sexual, apetite sexual excessivo, pedofilia

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  17 subjects with a diagnosis of sexual preference disorders (F65 - ICD 10) and excessive sexual appetite (F52.7 - ICD 10) were randomized. Group 1 (control): 9 individuals and Group 2 (active): 8 individuals. All patients will receive usual medical treatment with selective serotonin reuptake inhibitors. Group 1: sixteen weekly sessions of neutral psychotherapy group. Group 2: active Psychodramatic psychotherapy (sixteen weekly sessions)

  pt-br

  Serão tratados 17 indivíduos com diagnóstico de transtornos de preferência sexual (F65 - CID 10) e apetite sexual excessivo (F52.7 - CID 10). Grupo 1 (controle): 9 indivíduos e Grupo 2: 8 indivíduos. Todos receberão tratamento medicamentoso habitual com inibidores seletivos da receptação de serotonina. Grupo 1: dezesseis sessões semanais em grupo de psicoterapia de apoio. Grupo 2: dezesseis sessões semanais em grupo de psicoterapia baseada na Análise Psicodramática

• Descriptors:

  en

  F04.754.864.581 Psychotherapy, Group

  pt-br

  F04.754.864.581 Psicoterapia de Grupo

  es

  F04.754.864.581 Psicoterapia de Grupo

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/18/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  17	M	18 Y	99 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male, any ethnicity, age 18 years or more, literate; pedophiles who have sexual fantasies involving minors (no sexual activity or use of child pornography current or previous); sign the document authorizing the participation

  pt-br

  Sexo masculino; qualquer grupo étnico; idade a partir de 18 anos; capazes de escrever e seguir as instruções e procedimentos do protocolo; pedófilos que apresentem fantasias sexuais envolvendo menores (sem prática sexual ou uso de material pornográfico infantil atual ou pregresso); assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Suicide risk, psychosis not stabilized; use of physical violence; previous or current history of children sexual abuse, possession, production, custody, disclosure or access to pornographic material involving childrens; patients planning child sexual abuse

  pt-br

  Pacientes com risco iminente de suicídio; psicose não estabilizada com medicação; emprego de violência física; Pacientes com história pregressa ou atual de: abuso sexual de crianças, porte, produção, guarda, divulgação ou acesso a material pornográfico envolvendo menores de idade; pacientes com atos preparatórios para a execução de quaisquer atividades que envolvam atividades sexuais com menores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Mean increase for normal sexual behaviors in group 2 verified by Sexual Relations Report at a statistically significant level (P<0.05)

  pt-br

  Aumento de comportamentos sexuais normais do grupo 2, verificado pelo Diário de Relações Sexuais, em nível estatisticamente significante (P<0,05)

  en

  Observed outcome: Group 2 (active) showed a significant mean increase of normal sexual behaviors than group 1 (placebo) at a significance level (P<0.05)

  pt-br

  Desfecho observado: o grupo 2(ativo) apresentou aumento significativo no número médio de comportamentos sexuais convencionais em relação ao grupo 1 (placebo) com nível de significância de P<0,05

• Secondary outcomes:

  en

  Superior clinical improvement for group 2 in depression, anxiety, social adjustment, overall clinical improvement and overall sexual behavior checked through scores from Beck Scales, IDATE Scale, Social Adjustment Scale, Clinical Global Impression Scale and Sexual Behavior Questionnaire, respectively. The improvement will be observed by superior mean scores at a significant level (P<0,05)

  pt-br

  Melhora clínica superior no grupo 2 da depressão, ansiedade, adequação social, melhora clínica global e do comportamento sexual verificados por meio dos escores obtidos pelas Escalas de Beck, Escala IDATE, Escala de Adequação Social, Escala de Impressão Clínica Global e Questionário de Comportamento Sexual, respectivamente. A melhora será constatada por meio de diferença estatisticamente significante (P<0,05) das médias dos escores obtidos entre os grupos

  en

  Observed outcomes: there were no statistically significant differences between the two groups

  pt-br

  Desfechos observados: não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes entre os dois grupos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carmita Helena Najjar Abdo
  • • Address: Rua Ovídio Pires de Campos, 785
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-010
  • Phone: +55 (11) 2661 6982
  • Email: carmita.abdo@uol.com.br
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • Full name: Waldemar Mendes Oliveira Junior
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