RBR-7v86hk9 Impact of caffeine intake on mental, cognitive and affective health during a strength training session

Date of registration: 04/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-1933

• Public title:

  en

  Impact of caffeine intake on mental, cognitive and affective health during a strength training session

  pt-br

  Impacto da ingestão de cafeína na saúde mental, cognitiva e na afetividade durante uma sessão de treinamento de força

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80696924.0.0000.5699
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.006.239
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé

Health conditions

• Health conditions:

  en

  anxiety, affect, cognition

  pt-br

  ansiedade, afeto, cognição

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.418 Mental Health

  pt-br

  F02.418 Saúde Mental

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.047 affect

  pt-br

  F01.470.047 afeto

  en

  F02.463.188 cognition

  pt-br

  F02.463.188 cognição

  en

  F01.470.132 anxiety

  pt-br

  F01.470.132 ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, placebo-controlled, double-blind, crossover clinical study. A total of 45 volunteers, both men and women, with or without a diagnosis of Common Mental Disorders, will be randomly assigned (balanced block randomization: ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA) to three experimental conditions: (i) oral administration of capsules containing caffeine at 3 mg/kg of body weight (CAF-), (ii) capsules containing caffeine at 6 mg/kg of body weight (CAF+), and (iii) capsules containing maltodextrin as a placebo intervention (PLA). The intervention capsules will be ingested with 250 mL of filtered water. Each intervention group (CAF+, CAF-, and PLA) will include 15 participants. Sixty minutes after supplementation, a single-session strength training protocol will be conducted, consisting of lower limb exercises aimed at inducing muscle mass gain. The training protocol will involve a single session of five sets of 12 repetitions at 85% of the weight corresponding to 12 repetition maximum

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico cruzado, randomizado, controlado por placebo e duplo cego. Um total de 45 voluntários, homens e mulheres, com ou sem diagnóstico de Transtorno Mental Comum, serão submetidos de forma aleatória (randomização em blocos balanceados ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA) em três condições experimentais: (i) administração oral de cápsulas contendo cafeína 3mg/kg de peso corporal (CAF-), (ii) cápsulas contendo cafeína 6mg/kg de peso corporal (CAF+) e cápsulas contendo maltodextrina como intervenção placebo (PLA). As capsulas das intervenções serão ingeridas com 250mL de água filtrada. Cada grupo de intervenção (CAF+, CAF- e PLA) terão 15 participantes. Sessenta minutos após a suplementação será aplicado um protocolo de uma sessão única de treinamento de força com a execução de exercícios para membros inferiores indutores de ganho de massa muscular. O protocolo de treinamento consistirá em uma sessão única com 5 séries de 12 repetições do exercício com 85% do peso de 12 repetições máximas

• Descriptors:

  en

  D03.132.960.175 caffeine

  pt-br

  D03.132.960.175 cafeína

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults; both genders; with or without a diagnosis of Common Mental Disorder; age between 18 and 45 years old; be performing Strength Training for at least 6 months prior to the participant's first visit

  pt-br

  Adultos; ambos os gêneros; com ou sem diagnóstico de Transtorno Mental Comum; idade entre 18 e 45 anos; estar realizando Treinamento de Força por pelo menos 6 meses antecedentes a primeira visita do participante

• Exclusion criteria:

  en

  Adults diagnosed with Osteoarthritis; Rheumatoid Arthritis; Infected with HIV Virus; Musculoskeletal Diseases that prevent physical exercise; Hypertensive; people with Cardiovascular Diseases; Pregnant women; Breastfeeding women; Ulcer sufferers; carriers of Gastrointestinal Inflammatory Diseases; volunteers who use Theophylline and Aminophylline, Anticonvulsants, Central Nervous System stimulant drugs such as Methylphenidate (Ritalin® and Concerta®), Lisdexamfetamine (Venvanse®, Juvene®), Bupropion Hydrochloride (Wellbutrin XL®, Zetron XL®, Bup), Lithium Carbonate (Carbolitium®); Smokers

  pt-br

  Adultos diagnosticados com Osteoartrite; Artrite Reumatoide; Infectados com vírus HIV; Doenças Osteomioarticulares que impeçam de realizar exercício físico; Hipertensos; portadores de Doenças Cardiovasculares; Gestantes; Lactantes; portadores de Úlceras; portadores de Doenças Inflamatórias Gastrintestinais; voluntários que façam uso dos fármacos Teofilina e Aminofilina, Anticonvulsivantes, fármacos estimulantes do Sistema Nervoso Central como Metilfenidato (Ritalina® e Concerta®), Lisdexanfetamina (Venvanse®, Juvene®), cloridrato de Bupropiona (Wellbutrin XL®, Zetron XL®, Bup), Carbonato de lítio (Carbolitium®); fumantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We will seek to assess anxiety, mood and cognition levels, using questionnaire application methods to assess anxiety, mood and cognition levels through scores (number) generated by each questionnaire applied. We expect that caffeine intake at different doses can reduce anxiety scores, perceived exertion and perceived muscle discomfort, increase mood scores and improve cognitive ability in individuals after a strength training session compared to questionnaire scores assessed before strength training

  pt-br

  Buscaremos avaliar os níveis de ansiedade, humor e cognição, utilizando os métodos de aplicação de questionários para avaliar os níveis de ansiedade, humor e cognição por meio de escores (número) gerados por cada questionário aplicado. Esperamos que a ingestão de cafeína em diferentes doses poderá reduzir escores de ansiedade, percepção de esforço e percepção de desconforto muscular, aumentar escores de humor e melhorar a capacidade cognitiva em indivíduos após uma sessão de treinamento de força comparado com os escores dos questionários avaliados antes do treinamento de força

• Secondary outcomes:

  en

  We expect to find an improvement in the scores of the affective parameters of tolerance, satisfaction and preference for exercise, with the intake of caffeine in the minimum and maximum doses after a single training session, through the method of applying questionnaires. These measurements will be evaluated at the end of each exercise series (monitoring during) and after exercise

  pt-br

  Esperamos encontrar melhora dos escores dos parâmetros afetivos de tolerância, satisfação e preferência pelo exercício, com a ingestão de cafeína nas doses mínima e máxima após uma única sessão de treinamento, através do método de aplicação de questionários. Essas medidas serão avaliadas ao final de cada série de exercício (monitoramento durante) e após o exercício

  en

  We hope that with the minimum dose of caffeine or placebo we can observe a smaller change in blood pressure and heart rate after a strength training session when compared to the assessment before exercise with smaller doses of caffeine or placebo through the use of a pneumatic cuff with a digital screen to evaluate hemodynamic parameters and a chest strap with an attached heart monitor (AVANUTRI®) to evaluate heart rate variability. Real-time heart rate data will be monitored via the HRV Elite app, cell phone or computer. Heart rate measurements will be taken with participants lying down for 10 minutes, before and after exercise

  pt-br

  Esperamos que com a dose mínima de cafeína ou placebo possamos observar uma menor alteração da pressão arterial e frequência cardíaca após uma sessão de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício com doses menores de cafeína ou placebo através da utilização de manguito pneumático com tela digital para avaliar parâmetros hemodinâmicos e uma fita de peito com monitor cardíaco anexado (AVANUTRI®) para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca. Os dados da frequência cardíaca em tempo real serão monitorados pelo aplicativo HRV Elite, pelo celular ou computador. As medidas de frequência cardíaca serão realizadas com os participantes deitados por 10 minutos, antes e após o exercício

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
  • • Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
    • City: Macaé / Brazil
    • Zip code: 27930-560
  • Phone: +55 22 999643431
  • Email: gvo.vieira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
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Additional links:

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