Public trial
RBR-7v6r3t Effect of exercises to mobility in the orofacial musculature in volunteers with temporomandibular dysfunction: brain…
Date of registration: 02/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/19/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of isotonic exercises in the orofacial musculature in volunteers with temporomandibular dysfunction: neurophysiological
pt-br
Efeito de exercícios isotônicos da musculatura orofacial em voluntários com disfunção temporomandibular muscular: aspectos neurofisiológicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-9821
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Public title:
en
Effect of exercises to mobility in the orofacial musculature in volunteers with temporomandibular dysfunction: brain function
pt-br
Efeito de exercícios para mobilidade da musculatura orofacial em voluntários com disfunção temporomandibular muscular: funcionamento do cérebro
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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1.680.920
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Ufba - Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
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caae:54378016.5.0000.5662
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.680.920
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular disorders
pt-br
Disfunção temporomandibular
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group Twelve volunteers participated in this group, 1 dropped out. All of them were attended 2 times a week for 30 days. During the meetings the exercises described below were carried out and at the end of the 8 meetings were reassessed. 1- Orient the patient in relation to care with the temporomandibular joint. 1.1 Avoid opening the mouth excessively 1.2 Avoiding Large and Hard Foods 1.3 Avoid gnawing nails, biting pencils, gritting your teeth 2 - Stand with your hands on your shoulders, roll your arms forward - 10 times 3- Standing with your hands on your shoulders, roll your arms back - 10 times 4- Sitting upright with your eyes closed, flex your head and count to 5 in this posture and then return to the starting position. - 5 times 5- Sitting upright with eyes closed, extend the head and count to 5 in this posture and then return to the starting position. - 5 times 6- Sitting upright with your eyes closed, turn your head to the right and then return to the starting position. - 5 times 7- Sitting upright with your eyes closed, turn your head to the left and then return to the starting position. - 5 times 8- Sitting upright with eyes closed perform circular movements with head to and then return to starting position. - 5 times 9- Pass the tip of the tongue in the roughness of the palate and alveolar papilla in the back and forth movement for 5 minutes. 10- Active exercise of opening and closing mandibular with the tip of the tongue touching the alveolar papilla. Perform for 20 times. 11- Exercise of lateralization movements to the left and to the right, like the hyperboloid, without exceeding the occlusal guide. Perform by 10 times for each side. Group control Participants in the control group were 11 individuals who received the guidelines described below at the first visit, 3 dropped out. After 30 days, they returned for reassessment. 1- Orient the patient in relation to care with the temporomandibular joint. 1.1 Avoid opening the mouth excessively 1.2 Avoiding Large and Hard Foods 1.3 Avoid gnawing nails, biting pencils, gritting your teeth 2 Keep the space between the upper and lower teeth during rest
pt-br
Grupo Experimental Participaram desse grupo 12 voluntários. Ao longo da coleta 1 voluntário desistiu de participar, sendo analisados 11participantes.Todos eles foram atendidos 2 vezes na semana por 30 dias. Durante os encontros foram realizados os exercícios descritos abaixo e ao final dos 8 encontros foram reavaliados. 1- Orientar o paciente em relação aos cuidados com a articulação temporomandibular. 1.1 Evitar abrir a boca excessivamente 1.2 Evitar alimentos grandes e duros 1.3 Evitar roer unhas, morder lápis, apertar os dentes 2- De pé com as mãos nos ombros rodar os braços para frente – 10 vezes 3- De pé com as mãos nos ombros rodar os braços para trás – 10 vezes 4- Sentado ereto com os olhos fechados flexionar a cabeça e contar até 5 nesta postura e depois retornar a posição inicial. – 5 vezes 5- Sentado ereto com os olhos fechados estender a cabeça e contar até 5 nesta postura e depois retornar a posição inicial. – 5 vezes 6- Sentado ereto com os olhos fechados girar a cabeça para direita e depois retornar a posição inicial. – 5 vezes 7- Sentado ereto com os olhos fechados girar a cabeça para esquerda e depois retornar a posição inicial. – 5 vezes 8- Sentado ereto com os olhos fechados realizar movimentos circulares com a cabeça para e depois retornar a posição inicial. – 5 vezes 9- Passar a ponta da língua na rugosidade palatina e papila alveolar em movimento de vai e volta por 5 minutos. 10- Exercício ativo de abertura e fechamento mandibular com a ponta da língua tocando na papila alveolar. Realizar por 20 vezes. 11- Exercício de movimentos de lateralização para esquerda e para direita, como o hiperbolóide, sem exceder a guia oclusal. Realizar por 10 vezes para cada lado. Grupo Controle Participaram do grupo controle 11 indivíduos que receberam, na primeira visita,porém 3 desistiram ao longo da coleta e apenas 8 foram analisados. as orientações abaixo descritas.Após 30 dias retornaram para reavaliação. 1- Orientar o paciente em relação aos cuidados com a articulação temporomandibular. 1.1 Evitar abrir a boca excessivamente 1.2 Evitar alimentos grandes e duros 1.3 Evitar roer unhas, morder lápis, apertar os dentes 2 Manter o espaço entre os dentes superiores e inferiores durante o repouso
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.442 Myofunctional Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.727.442 Terapia Miofuncional
es
E02.760.169.063.500.727.442 Terapia Miofuncional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/30/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years old; temporomandibular disorder muscular diagnostic reach by research diagnostic criteria; pain between 4 and 10 in numeric scale.
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; diagnóstico de disfunção temporomandibular muscular por meio do research diagnostic criteria; escore de dor entre 4 e 10 nos últimos seis meses.
-
Exclusion criteria:
en
Displacement of the temporomandibular joint; arthralgia; osteoarthrosis; osteoarthritis; advanced neurological and psychiatric disorders.
pt-br
Deslocamento de disco da articulação temporomandibular; artralgia; osteoartrose; osteoartrite; transtornos neurológicos e psiquiátricos previamente dignósticados.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To quantify pain on a numerical scale; it is expected to find two or more points below the numerical scale when compared to the baseline.It was done in the first day and 30 days after. Observe improvement in the mobility of stomatognathic structures; it is expected to find one or more points in the Amiofe protocol. It was done in the first day and 30 days after. To observe increase of alpha power density in the quantitative EEG analysis; it is expected to find increased power density when compared to baseline. It was done in the first day and 30 days after.
pt-br
Quantificar a dor em escala numérica; espera-se encontrar dois pontos ou mais abaixo na escala numérica quando comparado ao baseline, verificado por meio da escala numérica de dor, preenchida pelo paciente. Verificado no primeiro encontro e 30 dias após.. Observar melhora na mobilidade das estruturas estomatognáticas; verificado por meio do no protocolo Amiofe, esperando encontrar um ou mais pontos no protocolo. Veirificado no primeiro encontro e 30 dias após. Observar aumento de densidade de potência alfa na análise quantitativa do EEG; espera-se encontrar aumento da densidade de potência quando comparado a baseline. Foi verificado por meio dos registros de eletroencefalografia analisados por meio da transformada de Fourier.Realizado no primeiro encontro e 30 dias após esse.
en
Reduction of pain in both groups, with small effect size, that is, not associated with the intervention.( Epsilon square= 0) Small effect size with respect to lingual mobility.(lambda=0.109) The effect size on the alpha power density analysis was small, but in the temporal, left parietal and occipital regions the difference was greater than the other regions.Temporal region(d Cohen = 0,39; p=0,12), parietal (d Cohen=1; p=0,38); occipital (d Cohen=,22; p=0,24)
pt-br
Verificado por meio da escala numérica de dor a redução da dor em ambos os grupos, com tamanho de efeito pequeno(epsilon quandrado= 0), ou seja, não associado à intervenção. Observado melhora da mobilidade lingual , por meio do protocolo Amiofe, com tamanho do efeito pequeno(lambda=0,109). O tamanho de efeito na análise da densidade potência alfa foi pequeno , porém nas regiões temporais(d de Cohen0,39; p = 0,12), parietais (d de Cohen0,1; p = 0,38) e occipitais esquerdas(d de Cohen=0,22; p=0,24) a diferença foi maior que as outras regiões avaliadas.
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Secondary outcomes:
en
To observe masticatory pattern, it was expected to find alternating bilateral pattern; observed swallowing, it was expected to find swallowing without compensations of facial muscles or head movement
pt-br
Observar padrão mastigatório, esperava-se encontrar padrão bilateral alternado; observar a deglutição, esperava-se encontrar deglutição sem compensações de musculatura facial ou movimentação de cabeça
en
Chewing became one-sided. Swallowing remained the same pattern
pt-br
A mastigação passou a ser unilateral. A deglutição permaneceu o mesmo padrão.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo Pondé de Sena
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- Address: Av Reitor Miguel Calmom
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: +55(71)91129031
- Email: eduardopondedesena@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
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Scientific contact
- Full name: Eduardo Pondé de Sena
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- Address: Av Reitor Miguel Calmom
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: +55(71)91129031
- Email: eduardopondedesena@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
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Site contact
- Full name: Eduardo Pondé de Sena
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- City: Salvador / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
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