Public trial
RBR-7tysgs Protocol for the treatment of Urinary Incontinence in women with overweight and obesity through physical therapy and…
Date of registration: 06/22/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Protocol for the treatment of Urinary Incontinence in women with overweight and obesity through cinesiotherapy and nutritional education
pt-br
Protocolo de tratamento da Incontinência Urinária em mulheres com sobrepeso e obesidade através da cinesioterapia e reeducação alimentar
Trial identification
- UTN code: U1111-1192-5013
-
Public title:
en
Protocol for the treatment of Urinary Incontinence in women with overweight and obesity through physical therapy and nutritional education
pt-br
Protocolo de tratamento da Incontinência Urinária em mulheres com sobrepeso e obesidade através da fisioterapipa e reeducação alimentar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.867.867
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Honofre lopes - HUOL
-
61215016.6.0000.5292
Issuing authority: CAAE Plataforma Brasil
-
1.867.867
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
- Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary incontinence, Overweight, Obesity
pt-br
Incontinência Urinária, Sobrepeso, Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 11 overweight or obese women will receive 16 physical therapy sessions at a frequency of 2 visits per week, totaling 2 months. They will also receive, during this period, nutritional monitoring for food and nutrition education. Control Group: 11 overweight or obese women will receive 16 physical therapy sessions at a frequency of 2 visits per week, totaling 2 months.
pt-br
Grupo Experimental: 11 mulheres com sobrepeso ou obesidade receberão 16 atendimentos da fisioterapia em uma frequência de 2 atendimentos por semana, totalizando 2 meses. Receberão também, durante este período, acompanhamento nutricional visando a reeducação alimentar. Grupo Controle: 11 mulheres com sobrepeso ou obesidade receberão 16 atendimentos da fisioterapia em uma frequência de 2 atendimentos por semana, totalizando 2 meses.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
SP6.026 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.026 Educação Alimentar e Nutricional
es
SP6.026 Educación Alimentaria y Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 20 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
between the ages of 20 and 65; BMI between 25 and 40 kg/m2; do not have intact hymen; do not perform exercises for the musculature of the pelvic floor; who have signed the Free and Informed Consent Form (TCLE); has not undergone urogynecologic and bariatric surgeries; do not have prolapse of level III or IV; and exhibiting symptoms of urinary incontinence (UI).
pt-br
Com idade entre 20 e 65 anos; IMC entre 25 e 40 kg/m2; que não tenham hímen intacto; não realizem exercícios para a musculatura do assoalho pélvico; que tenham assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); não ter sido submetida a cirurgias uroginecológicas e bariátrica; não apresentar prolapso de nível III ou IV; e que apresentem sintomas de Incontinência Urinária (IU).
-
Exclusion criteria:
en
(who are unable to understand simple verbal commands or do not follow the guidance provided during the assessment; they that can not contract the PFMs alone, that is, they associate the contraction of the PFM with the accessory muscles: glutes, hip adductors and abdominals, in a visible or palpable way; with presence of vaginal or urinary infection; complain of pain during the evaluation; with more than 20% absences in the intervention period; and decide not to continue the search and / or withdraw their consent.
pt-br
que sejam incapazes de compreender comandos verbais simples ou que não acatem as orientações fornecidas durante a avaliação; não consigam contrair os MAP isoladamente, ou seja, que associem a contração dos MAP com os músculos acessórios: glúteos, adutores de quadril e abdominais, de forma visível ou palpável; com presença de infecção vaginal ou urinária; queixem-se de dor durante a avaliação; com mais de 20% de faltas no período de intervenção; e decidam não continuar na pesquisa e/ou retirarem seu consentimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Lower scores on the ICIQ-SF scale and lower values of PAD-TEST 1h after the end of treatment in the group Cinesiotherapy and nutritional education.
pt-br
Menores escores na escala ICIQ-SF e menores valores de PAD-TEST 1h após o término do tratamento no grupo Cinesioterapia e reeducação alimentar.
-
Secondary outcomes:
en
Higher values of strength through perineometry after the end of treatment.
pt-br
Valores mais altos de força através da perineometria após o término do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Clara Eugênia de Oliveira
-
- Address: Rua Mipibú
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-250
- Phone: +55 (84) 99924-7090
- Email: mariaclaraeoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Maria Thereza Albuquerque Barbosa Cabral Micussi
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho,3000, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55 (84) 99986-5469
- Email: maria.thereza.micussi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Maria Clara Eugênia de Oliveira
-
- Address: Rua Mipibú
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-250
- Phone: +55 (84) 99924-7090
- Email: mariaclaraeoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Maria Thereza Albuquerque Barbosa Cabral Micussi
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho,3000, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55 (84) 99986-5469
- Email: maria.thereza.micussi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Maria Clara Eugênia de Oliveira
-
- Address: Rua Mipibú
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-250
- Phone: +55 (84) 99924-7090
- Email: mariaclaraeoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Maria Thereza Albuquerque Barbosa Cabral Micussi
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho,3000, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55 (84) 99986-5469
- Email: maria.thereza.micussi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.