Public trial
RBR-7tym97d Tranexamic Acid in the Treatment of Melasma: A Comparative Study of the Efficacy of Chemical Peeling Versus Microneedlin...
Date of registration: 10/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the Efficacy of Tranexamic Acid Peeling with Occlusion Versus Microneedling with Tranexamic Acid Solution for the Treatment of Melasma in Female Patients
pt-br
Comparação da eficácia de peeling de ácido tranexâmico com oclusão versus microagulhamento com solução de ácido tranexâmico para tratamento do melasma em pacientes do sexo feminino
es
Comparison of the Efficacy of Tranexamic Acid Peeling with Occlusion Versus Microneedling with Tranexamic Acid Solution for the Treatment of Melasma in Female Patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-1252
-
Public title:
en
Tranexamic Acid in the Treatment of Melasma: A Comparative Study of the Efficacy of Chemical Peeling Versus Microneedling
pt-br
Ácido tranexâmico no tratamento de melasma: estudo comparativo da eficácia de peeling químico versus microagulhamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70201023.9.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.100.025
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
70201023.9.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
melanosis;
pt-br
melanose
-
General descriptors for health conditions:
en
L81.1 chloasma
pt-br
L81.1 cloasma
-
Specific descriptors:
en
C17.800.621.430.530 melanosis
pt-br
C17.800.621.430.530 melanose
Interventions
-
Interventions:
en
A clinical trial will be conducted at the Aesthetic Health Teaching Laboratory of the State University of Ponta Grossa. The study will involve 30 female participants over the age of 18 with bilateral melasma spots on the face. The presence of melasma on the face will be assessed using Wood's Lamp to select the patients. All patients will undergo a complete anamnesis. The treatments will be performed using the split-face method: 10% tranexamic acid in a cream base with occlusion will be applied to the left side of the face, followed by the application of 4 mg/mL tranexamic acid through microneedling on the right side of the face. The peeling application time will be 15 minutes. A total of 3 sessions will be carried out every 15 days. The patients will be monitored for evaluation of the parameters.
pt-br
Será realizado um estudo clínico de braço único. Grupo experimental: 30 participantes do sexo feminino, com idade superior a 18 anos e com manchas de melasma bilateral na face. Será avaliada a presença de melasma na face por meio da Luz de Wood para realizar a seleção das pacientes. Todas as pacientes serão submetidos a anamnese completa. Todas as participantes receberão o mesmo tratamento. O tratamento será realizados usando o método Split face com peeling de 10% de ácido tranexâmico em creme base com oclusão no lado esquerdo da face, seguido de aplicação de 4 mg/mL de ácido tranexâmico por meio de microagulhamento no lado direito da face. O tempo de aplicação do peeling será de 15 minutos. Serão realizadas um total de 3 sessões a cada 15 dias. As pacientes serão acompanhadas para avaliação dos parâmetros.
-
Descriptors:
en
E02.190.728 Percutaneous Collagen Induction
pt-br
E02.190.728 Indução Percutânea de Colágeno
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Woman; bilateral facial melasma; over 18 years old; user of SPF 50 sunscreen every 4 hours
pt-br
Mulheres; melasma facial bilateral; acima de 18 anos; usuária de protetor solar FPS 50 a cada 4 horas
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age; pregnant and lactating women; patients on any therapy with warfarin, heparin, aspirin or any other anticoagulant medication; patients on vitamin E therapy; patient on hormone replacement therapy or photosensitizing drugs such as tetracycline, spironolactone , phenytoin and carbamazepine; patient with hypersensitivity to the formulations used in the study; patients with bleeding disorders; patient with skin changes such as facial warts, active/recurrent herpes simplex, dermatitis and/or seborrheic, atopic and eczematous dermatosis; patient with a history of keloids or hypertrophic scars; immunocompromised patients; oncology patients; patients with a history of use of oral or topical retinoids, oral tranexamic acid, dermabrasion, laser, surgery, topical bleaching agents, chemical peels performed on the face in the last 6 months
pt-br
Pacientes com idade inferior a 18 anos; mulheres grávidas e lactantes; pacientes em qualquer terapia com varfarina, heparina, aspirina ou qualquer outro medicamento anticoagulante; pacientes em terapia com vitamina E; paciente em terapia de reposição hormonal ou com fármacos fotossensibilizantes como tetraciclina, espironolactona, fenitoína e carbamazepina; paciente com hipersensibilidade às formulações utilizadas no estudo; pacientes com distúrbios hemorrágicos; paciente com alterações cutâneas como verrugas faciais, herpes simples ativo/recorrente, dermatite e/ou dermatose seborreica, atópica e eczematosa; paciente com histórico de queloides ou cicatrizes hipertróficas; pacientes imunocomprometidas; pacientes oncológicas; pacientes com histórico de uso de retinóides orais ou tópicos, ácido tranexâmico oral, dermoabrasão, laser, cirurgia, agentes clareadores tópicos, peelings químicos realizados na face nos últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a better depigmenting effect on the side of the face treated with the peeling evaluated by the peeling and MAsi scale
pt-br
Espera-se encontrar um efeito despigmentante melhor no lado do rosto tratado com o peeling verificado pelas fotos e escala MASI
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patrícia Mathias Döll Boscardin
-
- Address: Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 32203120
- Email: pdoll@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia Mathias Döll Boscardin
-
- Address: Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 32203120
- Email: pdoll@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Patrícia Mathias Döll Boscardin
-
- Address: Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 32203120
- Email: pdoll@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.